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  • FDA 批准 Quark IND 用于 DGFi，DGFi 是一种基于 Silence Therapeutics 独特专有化学的 siRNA 治疗药物
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    FDA 批准 Quark IND 用于 DGFi，DGFi 是一种基于 Silence Therapeutics 独特专有化学的 siRNA 治疗药物
    Quark Pharmaceuticals获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，针对其基于Silence Therapeutics独特化学技术的siRNA治疗产品进行研发，该产品名为DGFi，用于预防治疗肾脏移植后的延迟移植物功能（DGF）。DGF是一种由缺血和再灌注损伤引起的综合征，常见于肾脏从供体取出后移植到患者体内。DGFi旨在暂时抑制与细胞凋亡相关的p53基因活性，被认为在缺血和再灌注损伤过程中至关重要。DGFi使用与AKIi-5相同的活性AtuRNAi分子，AKIi-5是Quark正在开发的用于治疗急性肾损伤的药物。Silence Therapeutics首席执行官Jeff Vick表示，这是基于其专有AtuRNAi化学的第三个IND批准，证实了公司在这一革命性技术领域的领先地位。
    Technology Networks
    2008-06-25
    p53 缺血 Silence Therapeutics PLC 再灌注损伤
  • SwRI 获得 130 万美元的化学武器解毒剂开发赠款
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    SwRI 获得 130 万美元的化学武器解毒剂开发赠款
    西南研究院获得美国陆军太空与导弹防御司令部颁发的130万美元一年期研究资助，旨在开发并测试可肌肉注射的神经毒剂解毒剂配方。该研究旨在提高新型解毒剂MMB4的稳定性和吸收率，以快速对抗神经毒剂暴露。研究旨在开发出一种操作稳定、能快速被身体吸收、不干扰阿托品（用于治疗化学神经剂效果）的MMB4配方。SwRI的化学与化学工程部门已成功研发出提高MMB4稳定性的新配方，并致力于解决吸收问题。该研究将有助于提高解毒剂的有效性，降低剂量需求，并展示SwRI在药物递送技术方面的能力。
    Biospace
    2008-06-24
    Southwest Research I
  • Memory Pharmaceuticals 完成与 The Stanley Medical Research Institute 的第二轮股权融资
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    Memory Pharmaceuticals 完成与 The Stanley Medical Research Institute 的第二轮股权融资
    Memory Pharmaceuticals Corp.成功通过向由The Stanley Medical Research Institute（SMRI）领导的投资集团出售约470万股普通股，筹集了200万美元资金。此次融资是在公司完成与MEM 3454相关的认知障碍性精神分裂症（CIAS）二期a阶段临床试验预定义里程碑后进行的。根据2007年6月的融资协议，股票定价高于公司实现特定里程碑前十个交易日平均收盘价的17%。公司有权在达到与MEM 3454在CIAS二期a阶段临床试验相关的额外里程碑后，选择出售第三轮和最后一轮的200万美元普通股。Memory Pharmaceuticals的总裁兼首席执行官Vaughn M. Kailian表示，公司对MEM 3454在CIAS二期a阶段临床试验的进展感到非常满意，并能够将成就转化为以有利条件筹集额外资本的机会。公司重视SMRI的持续支持，并期待完成临床试验并在今年第四季度报告主要结果。Memory Pharmaceuticals是一家专注于开发治疗中枢神经系统（CNS）疾病的创新药物的生物制药公司，这些疾病通常伴随着记忆和其他认知功能的显著损害，包括阿尔茨海
    Biospace
    2008-06-24
    老年性痴呆 精神分裂症
  • Micromet 和 Nycomed 开始正式开展抗体 MT203 治疗炎症和自身免疫性疾病的临床前安全性研究
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    Micromet 和 Nycomed 开始正式开展抗体 MT203 治疗炎症和自身免疫性疾病的临床前安全性研究
    Micromet公司与Nycomed公司宣布启动抗GM-CSF人源抗体MT203的临床前安全性研究，并因此获得Nycomed支付的775,000美元里程碑付款。根据2007年双方签订的协议，Micromet和Nycomed共同开发MT203，这是一种全人源抗GM-CSF抗体，可能对治疗多种炎症和自身免疫性疾病有用。临床前研究支持MT203用于治疗类风湿性关节炎以及其他包括多发性硬化症、银屑病、哮喘和慢性阻塞性肺疾病在内的多种适应症。Micromet公司商务发展副总裁Jens Hennecke表示，MT203项目进展顺利，预计将在一年内进入临床试验。Nycomed研发执行副总裁Anders Ullman表示，MT203代表公司早期管线中的重要资产。Micromet公司是一家生物制药公司，正在开发治疗癌症、炎症和自身免疫疾病的创新抗体，目前有四种抗体处于临床试验阶段，其余产品管线处于临床前开发阶段。
    MarketScreener
    2008-06-24
    哮喘 慢性阻塞性肺疾病 多发性硬化 银屑病 免疫系统疾病
  • 诺华热带病研究所和全球结核病药物开发联盟宣布了一项五年合作，旨在加速结核病治疗的研发
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    诺华热带病研究所和全球结核病药物开发联盟宣布了一项五年合作，旨在加速结核病治疗的研发
    全球抗结核药物研发联盟（TB Alliance）与诺华热带疾病研究所（NITD）宣布了一项为期五年的研究合作，旨在开发针对结核病的新药，包括耐药结核病。双方将利用广泛的专家网络和资源，快速将有效的、简单的治疗方案带给患者。合作旨在开发更快的结核病治疗方案，使患者更容易完成治疗，并能在HIV/AIDS患者中安全使用。这一合作是推进结核病药物发现的重要一步，预计将显著提高结核病药物研发管线。
    GlobeNewswire
    2008-06-24
    TB Alliance
  • Akesis Pharmaceuticals 和 Charles River Laboratories 将开始为期 13 周的 AKP-020 动物研究
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    Akesis Pharmaceuticals 和 Charles River Laboratories 将开始为期 13 周的 AKP-020 动物研究
    Akesis Pharmaceuticals宣布计划开始一项为期13周的前期临床安全性研究，针对新型钒化合物AKP-020，该化合物在治疗2型糖尿病方面展现出巨大潜力。此次研究由Charles River Laboratories负责，紧随之前完成的28天前期临床安全性研究。公司近期还宣布了AKP-020在2型糖尿病患者的2a期临床试验初步分析结果为阳性。AKP-020由不列颠哥伦比亚大学的Chris Orvig和John McNeill教授发明，并由Akesis独家许可。Akesis致力于开发治疗糖尿病和相关代谢紊乱的创新口服产品，其产品候选人在降低和控制2型糖尿病患者的血糖水平方面展现出初步疗效。美国约有2000万人患有糖尿病，因此通过口服药物控制血糖的市场潜力巨大。
    Biospace
    2008-06-24
    糖尿病
  • 勃林格殷格翰和 GENEART 合作提供 DNA 疗法和疫苗的设计和生产服务
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    勃林格殷格翰和 GENEART 合作提供 DNA 疗法和疫苗的设计和生产服务
    德国雷根斯堡，2008年6月24日——全球领先的质粒DNA生产公司之一勃林格殷格翰和全球基因设计和合成领导者GENEART宣布了其技术和销售合作。该合作包括将勃林格殷格翰的生产和纯化质粒DNA技术转移至GENEART。两家合作伙伴还计划在互补服务的分销和营销方面进行紧密合作。合作提供了一种独特的DNA药物开发系统解决方案。GENEART将利用勃林格殷格翰的生产和纯化技术，为研究和开发以及临床前研究提供DNA药物。勃林格殷格翰将在符合cGMP（当前良好生产规范）的条件下生产药物，用于后续的临床试验和全球市场。客户在研究和工业领域还受益于GENEART在基因序列软件辅助设计方面的专业知识，以及通过基因合成生产这些改进（优化）的序列。优化的基因对于改善产品特性至关重要，如增强DNA药物免疫原性和安全性。勃林格殷格翰和GENEART的合作旨在满足监管机构对整个开发过程中药物质量一致性的要求，从而避免因重复研究证明药物质量一致性而导致的额外时间和成本。
    Fierce Biotech
    2008-06-24
    Boehringer Ingelheim Fremont Inc
  • EyeCyte， Inc. 获得辉瑞的 A 轮融资
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    EyeCyte， Inc. 获得辉瑞的 A 轮融资
    EyeCyte公司获得Pfizer的300万美元A轮融资，用于推动其糖尿病视网膜病变等视网膜疾病治疗产品的研发。Pfizer将成为EyeCyte的唯一制药合作伙伴，并拥有顾问和董事会席位，协助推动技术应用的医药和患者影响。EyeCyte将利用Scripps研究所Martin Friedlander教授实验室的研究成果，利用患者自身的血和骨髓来源的前体细胞开发治疗视网膜疾病的方法。Pfizer与EyeCyte的合作旨在加速视网膜疾病治疗的研究，同时为患者提供新的治疗选择。
    辉瑞制药
    2008-06-23
    Pfizer Inc 视网膜疾病 Pfizer Ltd
  • GTC Biotherapeutics 与 OVATION Pharmaceuticals 达成 2.57 亿美元的协议，在美国开发和销售 ATryn
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    GTC Biotherapeutics 与 OVATION Pharmaceuticals 达成 2.57 亿美元的协议，在美国开发和销售 ATryn
    GTC Biotherapeutics与OVATION Pharmaceuticals达成合作协议，共同开发及在美国市场推广ATryn，一种具有抗凝和抗炎特性的重组人抗凝血酶蛋白。该协议涉及2.57亿美元的潜在付款，以实现临床、监管和销售里程碑。合作包括在遗传性抗凝血酶缺乏症（HD）的适应症中开发ATryn，并计划进一步开发用于更大市场的获得性抗凝血酶缺乏症，如治疗手术中需要体外循环的患者的肝素耐药性和与严重脓毒症相关的弥散性血管内凝血。GTC将负责ATryn的生产，并从商业产品中获得转让价格、净销售额的版税以及用于临床试验的产品付款。OVATION将负责ATryn在美国的销售和营销，包括所有推广活动。ATryn已获得美国食品和药物管理局（FDA）的孤儿药和快速通道指定，并已提交用于预防HD患者进行高风险手术和分娩时深静脉血栓形成的生物制品许可申请（BLA）。ATryn在欧洲已获得批准用于HD患者进行手术。LEO Pharma A/S在欧洲开发和商业化ATryn。GTC和OVATION还计划将ATryn作为补充剂，用于恢复肝素耐药患者的肝素反应性。
    Biospace
    2008-06-23
    Huntington 病 弥散性血管内凝血 LEO Pharma A/S
  • Lupin 与 Ascend Therapeutics 在美国建立 Surprax（R） 400 毫克片剂营销联盟
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    Lupin 与 Ascend Therapeutics 在美国建立 Surprax（R） 400 毫克片剂营销联盟
    Lupin Ltd.与ASCEND Therapeutics达成合作协议，由ASCEND Therapeutics负责在美国推广Suprax® 400 mg Tablets，主要针对妇产科医生。该产品针对尿路感染（UTIs）市场，年市场规模达4.5亿美元，妇产科医生是主要处方者之一。Lupin将继续推广该产品给儿科医生和家庭医生。此合作体现了Lupin扩大Suprax®品牌业务和提升美国市场价值的承诺。Lupin是一家总部位于印度的跨国制药公司，专注于创新，生产各种质量高、价格合理的仿制药和品牌制剂。其美国子公司Lupin Pharmaceuticals, Inc.致力于提供高质量的仿制药。ASCEND Therapeutics是一家专注于透皮给药技术的生物制药公司。
    RedOrbit
    2008-06-23
    尿路感染 Lupin Ltd
  • Novogen 与 Laboratorios Casen-Fleet 签署西班牙专利许可
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    Novogen 与 Laboratorios Casen-Fleet 签署西班牙专利许可
    Novogen Limited与西班牙的Laboratorios Casen-Fleet达成专利许可协议，授予其欧洲专利“使用大豆或三叶草的异黄酮植物雌激素提取物”（EPO 656786 B1）在西班牙的许可权。Laboratorios Casen-Fleet是美国的Fleet Laboratories的西班牙分公司，近期收购了基于红三叶草异黄酮的更年期产品Fitogyn。Novogen致力于开发受知识产权保护的异黄酮技术，在欧洲与Laboratorios Casen-Fleet和Melbrosin International（Menoflavon制造商）签订了专利许可协议。Novogen的专利补充剂产品包括用于女性健康和缓解更年期症状的Promensil，以及用于前列腺健康的Trinovin。这些品牌在澳大利亚、加拿大和英国由Novogen直接销售，在美国、欧洲、东南亚和南非则由分销商许可销售。自2005年以来，Novogen成功对其异黄酮专利组合在美国和加拿大公司进行了执法。Novogen是一家澳大利亚生物技术公司，拥有治疗和预防退行性疾病和疾病的专利异黄酮技术，并与外部合作伙伴、医院和大学合作进行国际临
    GlobeNewswire
    2008-06-23
    恶性肿瘤
  • Replidyne 终止 Faropenem 协议
    医投速递
    Replidyne 终止 Faropenem 协议
    Replidyne公司宣布终止与Asubio Pharma Co., Ltd.的远曲普南美多司（faropenem）许可协议及其生产供应协议，原因是无法为faropenem项目找到合作伙伴。公司预计将因此产生高达4.4亿日元（约410万美元）的费用，包括向Asubio Pharma支付最高3.75亿日元（约350万美元）的许可终止费，向Nippon Soda支付最高6500万日元（约60万美元）的工程成本补偿，以及9000万日元（约90万美元）的延迟补偿。Replidyne表示，终止该项目是为了保留现金，并集中精力在战略计划和针对艰难梭菌感染（CDI）及基于DNA复制抑制技术的创新抗感染项目上。
    MarketScreener
    2008-06-23
    法罗培南钠 难辨梭状芽胞杆菌感染
  • BioAlliance Pharma 与 NovaMed Pharmaceuticals 合作将其 Loramyc 许可扩展到中国
    医投速递
    BioAlliance Pharma 与 NovaMed Pharmaceuticals 合作将其 Loramyc 许可扩展到中国
    BioAlliance Pharma与NovaMed Pharmaceuticals签订独家许可协议，NovaMed将获得Loramyc（米康唑Lauriad）在中国市场的商业化权利。Loramyc是一种创新的粘附性抗真菌疗法，已在欧洲获得批准，并在美国完成了针对免疫抑制患者的III期临床试验。此合作标志着BioAlliance Pharma进入快速增长的中国市场，预计将产生450万美元的收入。NovaMed计划在中国注册并立即推出Loramyc，以加强其在快速增长的肿瘤支持护理领域的地位。
    MarketScreener
    2008-06-23
    肿瘤
  • Tikcro Technologies 向 BioCancell 分配 250 万美元资金
    医投速递
    Tikcro Technologies 向 BioCancell 分配 250 万美元资金
    Tikcro Technologies Ltd.与BioCancell Therapeutics, Inc.签署协议，提供250万美元资金支持其药物研发和临床试验，总额约370万美元。BioCancell专注于治疗侵袭性癌症的创新分子平台开发，其膀胱癌药物处于II期临床试验，卵巢和胰腺癌药物即将开始I期试验。Tikcro将获得BioCancell的股票和期权，初始持股约5%，若全部转换和行使期权，持股比例将达34%。双方还将就董事会成员投票达成协议，Tikcro将提供咨询服务。
    Biospace
    2008-06-22
    胰腺癌 膀胱癌
  • Alnylam 和 Kyowa Hakko 结成联盟，在亚洲开发和商业化 ALN-RSV01
    医投速递
    Alnylam 和 Kyowa Hakko 结成联盟，在亚洲开发和商业化 ALN-RSV01
    Alnylam与Kyowa Hakko达成独家合作，共同开发和商业化Alnylam的RNAi疗法ALN-RSV01，用于治疗呼吸道合胞病毒（RSV）感染。Kyowa Hakko将支付Alnylam1500万美元的预付款，以及最多7800万美元的研发和销售里程碑付款。Alnylam将获得ALN-RSV01在该地区的销售双位数版税。合作还包括ALN-RSV项目中的其他RSV特异性RNAi疗法化合物。Alnylam保留除亚洲以外的全球开发和商业化权利。Alnylam在Phase II GEMINI研究中证明ALN-RSV01具有抗病毒疗效，并已开始一项新的Phase II临床试验以评估ALN-RSV01在成人肺移植患者中的安全性和耐受性。RNAi疗法通过沉默特定的信使RNA（mRNA）来治疗疾病，具有治疗疾病和帮助患者的潜力。
    El Economista
    2008-06-19
    Alnylam Pharmaceuticals Inc
  • Canopus BioPharma 通过与威斯康星校友研究基金会签订许可协议，加强其用于粘膜炎和肿瘤治疗的 CB1400 平台技术
    医投速递
    Canopus BioPharma 通过与威斯康星校友研究基金会签订许可协议，加强其用于粘膜炎和肿瘤治疗的 CB1400 平台技术
    Canopus BioPharma与威斯康星大学麦迪逊分校校友研究基金会（WARF）签署了一项许可协议，获得其专利保护，涉及该公司II期抗癌药物候选产品CB1400。这一协议加强了Canopus BioPharma的知识产权地位，并为其未来在CB1400方面的许可机会提供了保障。CB1400原为抗血吸虫药物，目前正由Canopus BioPharma作为预防化疗和/或放疗引起的口腔和胃肠道粘膜损伤（粘膜炎）的药物进行II期临床试验。此外，CB1400在两种小鼠肺癌模型中显示出抑制肿瘤生长的能力，显示出其在癌症治疗中的广泛潜力。Canopus BioPharma致力于提供安全、经济有效的药品和检测方法，以应对传染病、辐射病、癌症和成瘾等领域。
    2008-06-18
    肿瘤 恶性肿瘤 肺癌 粘膜炎
  • Monogram Biosciences 与吉利德科学合作开展 Elvitegravir III 期研究
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    Monogram Biosciences 与吉利德科学合作开展 Elvitegravir III 期研究
    Monogram Biosciences与Gilead Sciences签订协议，为其Elvitegravir三期临床试验提供耐药性测试和咨询服务。Monogram的Integrase表型和基因型检测在Elvitegravir的预临床和二期研究中已被应用，并将用于评估三期患者的治疗效果。Elvitegravir是Gilead最新进入三期临床试验的药物，属于有潜力的“整合酶抑制剂”类别，能阻断HIV复制周期。Monogram的PhenoSense GT和PhenoSense Integrase检测在药物开发中发挥重要作用，有助于医生优化治疗方案，降低成本。
    RedOrbit
    2008-06-18
    Gilead Sciences Inc 埃威雷韦
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