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  • Alvogen 与 Hospira 合作在欧洲推出 Inflectra
    研发注册政策
    Alvogen 与 Hospira 合作在欧洲推出 Inflectra
    Alvogen公司宣布在欧洲中部和东部地区推出Inflectra（英夫利昔单抗）生物类似物，这是欧洲首个获批准的生物类似单克隆抗体，用于治疗包括类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎、银屑病性关节炎和银屑病等炎症性疾病。该产品通过欧洲药品管理局（EMA）的生物类似物监管途径获得批准，为欧盟患者提供更经济有效的治疗方案，预计到2020年可为欧洲节省高达204亿欧元的医疗费用。Alvogen与Hospira的战略合作，使双方能够提供高质量的生物类似药物，并共同致力于为患者提供最高品质的产品和服务。
    Pipeline Review
    2014-02-13
    银屑病 溃疡性结肠炎 强直性脊柱炎 Hospira Inc Alvogen Inc
  • Aurigene 和 Pierre Fabre Pharmaceuticals 宣布达成一项许可协议，用于免疫肿瘤学中的一种新型癌症治疗药物：AUNP12，一种靶向 PD-1 通路的免疫检查点调节剂
    交易并购
    Aurigene 和 Pierre Fabre Pharmaceuticals 宣布达成一项许可协议，用于免疫肿瘤学中的一种新型癌症治疗药物：AUNP12，一种靶向 PD-1 通路的免疫检查点调节剂
    法国CASTRES和印度班加罗尔，2014年2月13日/美通社/——Aurigene公司和皮尔法布制药公司宣布就一种新的免疫肿瘤学癌症治疗药物达成许可协议：AUNP12，一种针对PD-1途径的免疫检查点调节剂。皮尔法布，法国第三大制药公司，与印度领先的生物技术公司Aurigene达成合作许可、开发和商业化协议，授予皮尔法布在全球范围内（不包括印度）的权利。AUNP12在PD-1途径中具有突破性的作用机制，与其他正在开发的免疫疗法癌症空间中的分子相比，是唯一的肽类治疗药物，可能提供更有效和更安全的联合治疗机会。AUNP12将针对多种癌症适应症进行开发。根据协议条款，Aurigene将从皮尔法布获得前期付款，并根据AUNP12的持续开发、监管进展和商业化获得额外的里程碑付款。皮尔法布制药公司总裁弗雷德里克·杜尚表示，Aurigene的科学研究令人印象深刻，AUNP12的独特轮廓令人鼓舞。Aurigene的PD-1项目是其多个基于肽的免疫检查点项目中的第一个，处于不同阶段的发现阶段。
    美通社
    2014-02-13
    恶性肿瘤 PD-1
  • Sedia Biosciences 获得 100 万美元的 NIH 赠款，用于新的 HIV 诊断检测
    医药投融资
    Sedia Biosciences 获得 100 万美元的 NIH 赠款，用于新的 HIV 诊断检测
    Sedia Biosciences Corporation获得国家过敏与传染病研究所（NIAID）的资助，用于进一步开发其HIV-1 LAg-Avidity EIA检测技术。该技术原本用于测量HIV发病率，现在将扩展至个体诊断，以确定HIV-1感染的近期性。这一进展有助于识别近期感染者，降低病毒传播风险，并为治疗提供更有效的策略。Sedia的检测技术已在全球公共卫生领域得到认可，并得到CDC和NIH的支持。
    Businesswire
    2014-02-12
    National Institute o Sedia Biosciences Co
  • Phosphate Therapeutics 选择 Clinipace Worldwide 来管理其 2 期肾脏研究
    交易并购
    Phosphate Therapeutics 选择 Clinipace Worldwide 来管理其 2 期肾脏研究
    Clinipace Worldwide，一家全球数字临床研究组织（dCRO），宣布Phosphate Therapeutics，由独立专业制药公司Shield Therapeutics共同拥有和资助，已选择该公司管理其2014年预期启动的晚期肾病项目中的首个关键性试验。该试验旨在开发PT20，一种新型铁基磷酸结合剂，用于治疗与慢性肾病（CKD）相关的高磷血症。高磷血症是CKD的一种危及生命并发症，其发病率随着肥胖和糖尿病水平的快速上升而全球增加。这种状况的治疗是一个重大的未满足的医疗需求，为Phosphate和Clinipace在研究中的合作提供了战略机遇。Shield Therapeutics成立于2008年，是一家专注于开发晚期、矿物质来源的制药公司，旨在解决高未满足医疗需求领域。Shield Therapeutics由Shield Holdings AG和Phosphate Therapeutics组成，Shield Holdings的主要资产是ST10，而Phosphate Therapeutics的主要资产是PT20，这是一种新型磷酸结合剂，用于治疗高磷血症。Clinipace Worldwide是
    MarketScreener
    2014-02-12
    糖尿病
  • Ultragenyx 在第 10 届世界溶酶体疾病网络年会上宣布公布单例重组人 β-葡萄糖醛酸酶治疗患者的数据
    研发注册政策
    Ultragenyx 在第 10 届世界溶酶体疾病网络年会上宣布公布单例重组人 β-葡萄糖醛酸酶治疗患者的数据
    Ultragenyx制药公司宣布，其研发的重组人β-葡萄糖苷酶（rhGUS，UX003）作为一种治疗粘多糖病7（MPS 7，Sly综合征）的实验性疗法，在圣路易斯大学生物化学系名誉主席William Sly博士在圣地亚哥举行的第10届世界溶酶体疾病网络研讨会上的口头和海报展示中，报告了一名12岁患者的病例研究。该患者患有晚期多系统MPS 7，目前正接受rhGUS治疗。初步数据显示，尿液中糖胺聚糖的排泄减少，肝脏和脾脏的增大程度降低，患者的肺功能得到改善，并在治疗的前14周内没有出现输注相关反应。此外，患者的护理者还报告了患者耐力的提高和在学校度过时间的增加。该治疗由纽约史蒂文和亚历山德拉·科恩儿童医疗中心赞助，并获得食品药品监督管理局紧急IND（eIND）批准。rhGUS由Ultragenyx提供。MPS 7是一种罕见的遗传性代谢疾病，由β-葡萄糖苷酶缺乏引起，这种酶对于分解糖胺聚糖（GAGs）——如透明质酸和肝素硫酸盐——至关重要。Ultragenyx公司致力于开发治疗罕见和超罕见疾病的创新产品，其管理团队在罕见病治疗药物的开发和商业化方面经验丰富。
    GlobeNewswire
    2014-02-12
    罕见病 Ultragenyx Pharmaceutical Inc
  • Horizon Discovery 与 Haplogen 签署分销协议
    交易并购
    Horizon Discovery 与 Haplogen 签署分销协议
    Horizon Discovery与Haplogen GmbH达成全球分销协议，自2014年2月12日起，Horizon将为全球客户提供Haplogen的Haploid Gene Trap Mutant Collection，这是一种缺乏单个基因表达的等位基因人类细胞系集合。该协议标志着Horizon首次分销其他公司的产品，反映了其在全球模型细胞系市场中的成功。Haplogen的Haploid Gene Trap Mutant Collection是目前最大的单倍体细胞系库，包含超过9,400个突变克隆，影响3,700多个人类基因和1,600个可诱导克隆，覆盖1,100个基因。盈利客户可通过签订年度有限使用标签许可协议访问细胞库，而学术客户则可获得无限期许可并享受超过90%的折扣。这一合作支持了Horizon的增长战略，并与其现有的产品组合，包括X-MAN系列二倍体同源细胞系，高度互补。
    Technology Networks
    2014-02-12
    Haplogen GmbH Horizon Discovery Gr
  • Third Rock Ventures 以 4500 万美元的 A 轮融资推出 Voyager Therapeutics，以开发改变生活的中枢神经系统疾病基因疗法
    医投速递
    Third Rock Ventures 以 4500 万美元的 A 轮融资推出 Voyager Therapeutics，以开发改变生活的中枢神经系统疾病基因疗法
    Voyager Therapeutics，一家专注于中枢神经系统（CNS）致命和致残性疾病的基因治疗公司，由Third Rock Ventures投资4500万美元成立。公司采用腺相关病毒（AAV）基因治疗技术，旨在通过一次性治疗显著改善患者生活。Voyager的创始团队由AAV基因治疗、表达RNA干扰和神经科学领域的世界级专家组成，包括Krystof Bankiewicz、Guangping Gao、Mark Kay、Phillip Zamore等。公司拥有多个临床和临床前产品项目，包括帕金森病、肌萎缩侧索硬化症和弗里德赖希共济失调等疾病的治疗方案。Voyager与UMMS、UCSF和斯坦福大学建立了合作关系，以获取相关技术和数据。公司致力于通过创新和投资推动AAV基因治疗领域的发展，为患者提供突破性疗法。
    Businesswire
    2014-02-12
    帕金森病 中枢神经系统疾病 肌萎缩侧索硬化 弗里德赖希共济失调 Voyager Therapeutics Inc
  • Vivione Biosciences Inc. 与 AriBio， Inc. 结成战略联盟。
    交易并购
    Vivione Biosciences Inc. 与 AriBio， Inc. 结成战略联盟。
    Vivione Biosciences Inc.与韩国生物技术公司AriBio, Inc.签署了谅解备忘录，建立战略联盟。该联盟旨在结合Vivione在快速诊断和分子设计技术方面的优势，以及AriBio在药物设计和测试方面的丰富经验。双方将共同开发食品新鲜度指示器FQI，并利用Vivione的知识产权加速药物开发进程。此次合作标志着Vivione首次与药物开发公司建立前瞻性联盟，有助于扩大其在亚洲市场的食品安全影响力。AriBio将作为Vivione技术的最终用户和亚洲分销商，同时获得Vivione的RAPID-B诊断平台、分子设计和食品质量指示器产品线的早期可见性和访问权。
    MarketScreener
    2014-02-12
    AriBio Co Ltd
  • DiaVacs 宣布与 Profil Institute 达成战略合作，开展 1 型糖尿病新细胞疗法的 IB/IIA 期随机临床试验
    交易并购
    DiaVacs 宣布与 Profil Institute 达成战略合作，开展 1 型糖尿病新细胞疗法的 IB/IIA 期随机临床试验
    DiaVacs公司与Profil Institute宣布开展一项针对1型糖尿病的新型细胞疗法临床试验，旨在研究该疗法在治疗新诊断的1型糖尿病患者中的安全性和初步疗效。该疗法基于树突状细胞技术，通过提取患者自身的树突状细胞，进行基因修饰后注入体内，诱导免疫耐受。临床试验将首先招募10名18岁以上的新诊断1型糖尿病患者，随后扩大招募范围至更年轻的患者。主要疗效终点是胰腺胰岛素分泌的恢复，并评估免疫标记以判断1型糖尿病的自身免疫过程是否得到改变。DiaVacs公司致力于治愈自身免疫疾病，其技术旨在恢复患者免疫系统的耐受性，以阻止自身免疫反应的恶性循环。Profil Institute作为代谢临床研究领域的卓越中心，将提供临床试验服务。
    美通社
    2014-02-12
    1 型糖尿病
  • ABIVAX 成立 - 治疗性疫苗的领导者，也是第一家与古巴签署医疗保健独家合作协议的法国公司
    交易并购
    ABIVAX 成立 - 治疗性疫苗的领导者，也是第一家与古巴签署医疗保健独家合作协议的法国公司
    Truffle Capital与古巴遗传工程与生物技术中心（CIGB）合作，于2014年2月12日宣布在巴黎成立ABIVAX公司，这是首个基于欧古研发合作的初创企业。ABIVAX致力于成为全球治疗性疫苗和抗病毒领域的领导者，结合了由Truffle Capital资助的三家法国生物技术公司（Wittycell、Splicos和Zophis）的技术和产品组合。公司已与CIGB达成独家合作协议，并拥有多个关键资产，包括互补的技术平台、高价值的产品组合和经验丰富的管理团队。ABIVAX的产品线包括针对慢性乙型肝炎、艾滋病、人乳头瘤病毒感染和宫颈癌等治疗性疫苗和抗病毒药物，其中部分产品已进入临床试验阶段。
    Businesswire
    2014-02-12
    宫颈癌 艾滋病 乳头瘤病毒感染 Abivax SA
  • Advaxis 与 SynCo Bio Partners 合作生产其领先的癌症免疫治疗项目 ADXS-HPV
    交易并购
    Advaxis 与 SynCo Bio Partners 合作生产其领先的癌症免疫治疗项目 ADXS-HPV
    Advaxis公司与SynCo Bio Partners B.V.签订协议，由SynCo负责生产Advaxis的创新药物ADXS-HPV。该协议旨在协助Advaxis开发ADXS-HPV的大规模生产和商业制造流程。Advaxis计划今年开始进行ADXS-HPV的注册试验，用于治疗宫颈癌。ADXS-HPV在110名复发性宫颈癌患者的II期临床试验中显示出改善的生存率和客观肿瘤反应。此外，ADXS-HPV还在其他HPV相关癌症中进行评估，包括晚期宫颈癌、头颈癌和肛门癌。SynCo作为全球领先的生物制药GMP合同制造商，将为ADXS-HPV的安全治疗提供支持。
    GlobeNewswire
    2014-02-11
    恶性肿瘤 宫颈癌 肛门癌 头颈癌 Advaxis Inc
  • Debiopharm Group 将收购 Affinium 的抗生素临床资产和平台，以识别和开发靶向抗生素
    交易并购
    Debiopharm Group 将收购 Affinium 的抗生素临床资产和平台，以识别和开发靶向抗生素
    瑞士Debiopharm集团收购加拿大Affinium制药公司的抗生素临床资产和技术平台，包括抗金黄色葡萄球菌新药AFN-1252及其前药AFN-1720，这些药物在临床试验中表现出优异的疗效和安全性。Debiopharm计划利用其分子诊断技术，开发伴随诊断测试，以选择适合治疗的金黄色葡萄球菌感染患者。此次收购是Debiopharm在抗生素领域的重要战略投资，旨在开发创新性靶向抗生素，保护肠道菌群多样性，克服广谱抗生素的耐药性。
    美通社
    2014-02-11
    金黄色葡萄球菌感染
  • Sangamo BioSciences 公布 2013 年第四季度及全年财务业绩
    医投速递
    Sangamo BioSciences 公布 2013 年第四季度及全年财务业绩
    Sangamo BioSciences公布了2013年第四季度和全年的财务报告。第四季度净亏损为810万美元，较2012年同期增长，主要由于与Shire的合作协议收入减少。公司现金和现金等价物总额为1.318亿美元。全年净亏损为2660万美元，较2012年增长。公司收入为2410万美元，增长主要来自与Shire的合作协议。公司宣布与Biogen Idec合作开发治疗血红蛋白病的ZFP疗法，并展示了其在治疗HIV/AIDS、阿尔茨海默病和亨廷顿病等疾病方面的临床数据。此外，公司还发布了2014年的财务预测，预计收入将在4500万至5000万美元之间，运营费用预计在6500万至7000万美元之间。
    Benzinga
    2014-02-11
    老年性痴呆 血红蛋白病 Shire Ltd Biogen Idec GmbH
  • Cardiome 与瑞典 Tamro AB 签订 Brinavess 分销协议
    交易并购
    Cardiome 与瑞典 Tamro AB 签订 Brinavess 分销协议
    Cardiome Pharma Corp.宣布其子公司Correvio GmbH与瑞典药品分销领导者Tamro AB达成协议，将在瑞典市场分销BRINAVESS®（vernakalant IV）。该协议将使BRINAVESS订单能够快速满足并运送到医院客户。结合斯堪的纳维亚大学医院在马尔默的积极实际效果数据，Cardiome预计瑞典将成为BRINAVESS增长的关键市场。Tamro AB表示，将利用其与医院客户的强大关系、深厚的药品分销专业知识和高度先进的物流操作，确保BRINAVESS客户拥有无缝的订购和运输体验。
    美通社
    2014-02-11
    Correvio Pharma Corp
  • Dako 和 Amgen 扩大合作，计划开发新的诊断测试
    交易并购
    Dako 和 Amgen 扩大合作，计划开发新的诊断测试
    丹麦Glostrup，2014年2月11日——Dako，Agilent Technologies公司的一部分，全球癌症诊断领域的领先供应商，今日宣布与Amgen合作开展一项新项目，旨在开发一种基于Dako的IQFISH杂交缓冲液的分子诊断测试。Agilent诊断和基因组业务副总裁兼总经理Jacob Thaysen表示，他们很高兴继续与Amgen在分子领域的工作，并期待将这一合作扩展到更多项目。Dako于2012年推出的尖端IQFISH杂交缓冲液将诊断测试的周转时间从17小时缩短至3.5小时，首次使病理实验室能够快速进行基于DNA的杂交分析，与传统的FISH分析相比，具有更高的荧光信号强度。这一能力为病理学家、肿瘤学家以及最终的患者带来了重大进步。伴随诊断在疾病治疗中变得越来越重要，它们通过将特定疗法与最有可能从中受益的个体相匹配，既提高了患者护理，又降低了医疗保健成本。Dako与顶级制药公司合作开发伴随诊断，其在伴随诊断领域的业绩继续吸引新合作伙伴，并与现有合作伙伴增加新项目。Dako是一家总部位于丹麦的全球领先的基于组织的癌症诊断公司，全球医院和研究实验室使用Dako的试剂、仪器、软件和专业知识，为癌症患者
    GlobeNewswire
    2014-02-11
    恶性肿瘤 Amgen Inc Agilent Technologies Inc
  • Novozymes 和 Monsanto 完成 BioAg 联盟的关闭
    交易并购
    Novozymes 和 Monsanto 完成 BioAg 联盟的关闭
    Novozymes和Monsanto公司宣布完成BioAg Alliance的合并，该联盟于2013年12月10日宣布。合并满足了相关条件并获得了必要的监管批准。两家公司将致力于实施长期战略联盟，BioAg Alliance结合了Novozymes的商业BioAg运营和微生物发现、开发及生产能力，以及Monsanto的微生物发现、高级生物学、田间测试和商业能力。这将实现可持续微生物产品的全面研发和商业化合作，以帮助全球农民在资源有限的情况下提高产量，造福农业、消费者、环境和整个社会。Monsanto和Novozymes均强调了对农业可持续发展的承诺，并致力于通过技术创新保护地球资源。
    Businesswire
    2014-02-10
    Monsanto Co Novozymes A/S
  • Flutiform 在法国推出
    研发注册政策
    Flutiform 在法国推出
    Skyepharma公司宣布，其哮喘治疗药物flutiform已在法国上市，由Mundipharma负责在法国市场推广。该药结合了快速起效的LABA（长效β2受体激动剂）formoterol和广泛使用的ICS（吸入性皮质类固醇）fluticasone，已在欧洲22个国家获得批准，并在14个国家上市。Skyepharma将从Mundipharma和Kyorin Pharmaceutical Co., Ltd.获得里程碑式付款和净销售额提成。Skyepharma负责flutiform的制造和供应，并与Sanofi合作制造和包装该产品。flutiform的市场潜力巨大，法国ICS/LABA组合市场价值约4.87亿欧元。Skyepharma首席执行官Peter Grant表示，flutiform的上市使其在欧洲五大市场之一的法国成为可能，并期待其进一步推广和增长。
    Biospace
    2014-02-10
    Sanofi SA 哮喘 福莫特罗 氟替卡松 Mundipharma Pte Ltd
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