近日，由华润三九研发、子公司三九健康天地（澳门）持有的 “四君子颗粒” 正式获得澳门药物监督管理局批准上市。 本品种为中药同名同方药，功能主治为益气健脾。 “四君子颗粒”由创新药物研究院研发，协同横琴粤澳深度合作区的粤澳药业结合现代制药技术攻破一个个技术难题，推动该品种高效转化。

本内容仅供中国大陆地区执业的医疗卫生专业人士阅读参考，如您前述专业人士。 “本资料仅用于医学、科学交流，可能涉及尚未在中国获批的产品和适应症。 强生创新制药不支持、不鼓励任何未被批准的药品/适应症使用。”。

胆囊癌起病隐匿，进展迅速，多数患者确诊时已属中晚期，预后普遍较差。 对于术后复发的患者，治疗手段更是有限。 本案例充分展示了以免疫治疗为核心的综合治疗模式在晚期胆囊癌治疗中的巨大潜力。

2025年ESMO免疫肿瘤学大会上，一项关于西达本胺联合替雷利珠单抗与呋喹替尼治疗MSS型结直肠癌伴肝转移的II期研究 1 结果引起关注。 晚期结直肠癌患者治疗难度极大，超90%MSS/pMMR型对免疫检查点抑制剂单药治疗基本无效，而合并肝转移患者预后更差，中位生存期仅6.9个月。 临床之困：MSS型结直肠癌合并肝转移免疫治疗遇阻，临床需求迫在眉睫。

本文对抗体药物偶联物（ADC）的毒性反应进行了详尽的总结。ADC的毒性反应谱广泛，可累及全身多个器官系统，其临床表现与有效载荷的作用机制密切相关。文章详细描述了血液学毒性、胃肠道反应、皮肤毒性、周围神经病变、眼部毒性、肝脏毒性和肺部毒性等不良反应，并分析了其发生机制，如靶抗原表达、连接子和/或载荷特性等因素。通过深入理解ADC的毒性机制，有助于实施前瞻性的监测和积极的管理策略，以保障患者安全并最大化ADC的临床获益。

美国FDA正在提高癌症CAR-T细胞疗法临床试验的门槛。 FDA生物制品评估与研究中心（CBER）主任Vinay Prasad在《美国医学会杂志》（JAMA）上撰文指出，随机对照试验（RCTs）将成为未来CAR-T疗法审批的标准。 这一更为严格的临床指导方针，是在FDA此前致力于让患者更容易获得这些治疗方法之后提出的。

在全球地缘政治持续紧张、人口老龄化加剧以及慢性疾病负担上升的背景下，临床研发领域迎来关键转型。 近日，全球领先的制药与医疗技术市场情报提供商Citeline基于其权威的数据情报，正式发布 《 2025年度临床试验综述：创新、监管与可持续 》 白皮书。 为深化行业对白皮书内容的理解， Citeline 于 12 月 4 日 举办了 “ 2025 年度临床试验综述 ” 线上专题研讨会。

港股“淘金热”下，我们该如何锚定创新药企的真实价值。 2025年港股创新药企的上市热潮，恰似一场压抑许久后的集中释放——估值修复的窗口、药企临床后期的资金渴求、早期投资人的退出诉求 ， 让港交所的国际化平台成为优选。 早在2020年底，瑞博生物就向科创板发起了冲刺，但彼时小核酸赛道尚未迎来密集爆发期、加之瑞博生物持续亏损且无产品上市，首次IPO出师不利，2021年撤回上市申请。

Dominari Holdings Inc.（纳斯达克：DOMH）宣布，其董事会已授权派发总额约1000万美元的特别现金股息，相当于每股约0.44美元。该股息将于2026年1月23日或之前支付给截至2025年12月31日营业结束时的DOMH普通股股东和某些DOMH认股权证持有人（按行使基础计算）。Dominari Holdings Inc.是一家控股公司，通过其子公司目前从事财富管理、投资银行、销售和交易以及资产管理。除了资本投资外，公司还寻求在其当前业务之外的机会，以增强股东价值，包括在人工智能和数据中心领域。Dominari Securities LLC作为其主要子公司，致力于利用金融服务行业的趋势创造财富，并为投资者识别早期机会。请注意，证券经纪和注册投资顾问服务由Dominari Securities LLC提供，该服务为FINRA、MSRB和SIPC的成员。证券经纪、投资顾问和其他非银行存款投资不受FDIC保险，可能损失部分或全部本金。此新闻稿包含基于当前估计和假设的预测性陈述，并受多种风险和不确定性的影响。

加拿大蒙特利尔，2025年12月11日——专注于罕见病疗法的生物技术公司Neurenati Therapeutics宣布，任命两位经验丰富的成员加入其董事会和科学临床顾问委员会。Daniel Guay博士，拥有超过30年的药物研发经验，曾参与将多种小分子药物推向市场，于2025年12月11日被任命为Neurenati的董事会成员。Carlo Di Lorenzo博士，俄亥俄州立大学儿科教授，全国儿童医院儿科胃肠病学主任，专长于儿童肠道-大脑相互作用疾病及胃肠道运动障碍的诊断和治疗，于2025年12月1日被任命为Neurenati的科学临床顾问委员会成员。Neurenati CEO Maxime Ranger博士表示，Guay博士和Di Lorenzo博士的加入将为Neurenati的药物研发工作带来宝贵的科学和临床专业知识。Neurenati致力于开发罕见病疗法，其首个资产NEU-001是一种针对Hirschsprung病（一种危及生命的胃肠道出生缺陷）的联合疗法，旨在为患者提供一种可能治愈的治疗方案。

Covalon Technologies Ltd.（以下简称“Covalon”）是一家先进的医疗科技公司，近日宣布了截至2025年9月30日的2025财年第四季度和全年业绩，以及一些重要的近期成就和亮点。2025财年，尽管大多数公司面临挑战，但Covalon实现了良好的业绩，全球收入增长5%，达到3280万美元。公司财务状况稳健，收入较2022财年增长80%以上，拥有1700万美元现金和零债务。Covalon还宣布了首次特别股息，每股0.15美元。在财务业绩方面，2025财年总收入为3281.63万美元，同比增长5%；毛利润为1747.19万美元，同比增长7%；调整后EBITDA为370.99万美元，同比增长24%。

Veradermics公司宣布已完成其VDPHL01药物的Phase 2/3临床试验患者招募，该药物是一种潜在的首次用于治疗男性型脱发的长效口服米诺地尔。这项多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验评估了VDPHL01在519名患有轻度至中度脱发男性的安全性及疗效。目前，市场上唯一批准的口服处方药物是非那雄胺，它可能引起耐受性问题。如果VDPHL01获得批准，将成为首个非激素类口服治疗男性型脱发的药物。VDPHL01的独特缓释配方旨在延长米诺地尔在毛囊中的暴露时间，实现快速、一致和强烈的毛发生长。Veradermics正在积极招募女性和男性脱发患者的参与者，以推进其女性患者的Phase 2/3试验。

Broadwood Partners表示，STAAR Surgical公司董事会中至少有一名成员认识到，与Alcon的合并交易是源于一个不可挽回的错误过程，并不符合STAAR股东的最佳利益。Broadwood Partners持有STAAR 30.2%的流通股，并发布了一份新演示文稿，解释了为何继续反对这笔交易。该演示文稿指出，董事会多次在不考虑过程、时机和价格的情况下，服务于将STAAR出售给Alcon。此外，公司未能提及收到一家知名私募股权公司的潜在收购意向，该私募股权公司愿意支付比Alcon更高的价格。Broadwood Partners鼓励股东审阅其演示文稿，并在即将举行的股东特别会议上投票反对修订后的交易。

瑞士生物技术公司NewcelX Ltd.近日宣布，其一项关于治疗神经系统疾病的新型喹唑啉、苯并噻嗪和苯并氧杂氮衍生物（DOXA）的国际专利申请在中国获得批准。这一举措标志着NewcelX在全球知识产权战略中的重大进展，并支持公司在神经学和代谢性疾病领域的扩展。该专利覆盖了一系列化合物，具有在多个中枢神经系统相关条件中的应用潜力，包括嗜睡症。DOXA化合物旨在调节睡眠-觉醒调节、神经炎症、氧化应激和神经元弹性的途径，这些机制不仅与神经退行性疾病相关，也与代谢性疾病相关。该专利的发布为在香港的后续注册奠定了基础，可能为未来开发和商业化提供额外的保护层。

Dominari Holdings Inc.（纳斯达克：DOMH）宣布，其董事会已授权派发总额约为1000万美元的特别现金股息，相当于每股约0.44美元。该股息预计将于2026年1月23日支付给截至2025年12月31日营业结束时登记在册的DOMH普通股股东和某些DOMH认股权证持有人（按行使基础计算）。Dominari Holdings Inc.是一家控股公司，通过其子公司目前从事财富管理、投资银行、销售和交易以及资产管理。除了资本投资外，公司还寻求在其当前业务之外的机会，以增强股东价值，包括在人工智能和数据中心领域。Dominari Securities LLC作为DOMH的主要子公司，是一家动态的、前瞻性的金融服务公司，旨在通过利用金融服务行业的趋势和识别预期将为投资者带来高回报率的前期机会来为所有利益相关者创造财富。证券经纪和注册投资顾问服务由DOMH的子公司Dominari Securities LLC提供，DOMH是FINRA、MSRB和SIPC的成员。证券经纪、投资顾问和其他非银行存款投资不受FDIC保险，可能损失部分或全部本金。更多信息请访问DOMH的官方网站。本新闻稿包含根据1995年《私人

Biohaven Ltd.在2025年欧洲医学肿瘤学会（ESMO）免疫肿瘤会议上公布了其新型下一代Trop2靶向抗体偶联药物（ADC）BHV-1510的临床安全性和有效性数据。该研究显示，BHV-1510与Regeneron的anti-PD-1 cemiplimab联合使用在多种肿瘤中显示出疗效和可控的安全性。在BHV-1510剂量为2.5 mg/kg Q3W与cemiplimab联合使用时，确认的总缓解率（ORR）为72.7%。在所有23名接受BHV-1510与cemiplimab联合治疗的疗效评估参与者中，截至2025年10月10日的临床截止日期，确认的客观缓解率为52.2%。大多数参与者首次扫描时肿瘤缩小，中位缓解时间为11.1周。参与者继续参与研究，6个月及以上的参与者中有18名继续接受研究治疗。BHV-1510的安全性总体良好，与其他Trop-2 ADCs相比，中性粒细胞计数减少率低且可控。

Iridex公司近日宣布，一项独立回顾性研究发表在《眼科治疗》杂志上，该研究表明，使用MicroPulse TLT技术进行经脉络膜激光治疗的重治疗可以安全有效地进一步降低青光眼患者的眼内压（IOP）。该研究在Maastricht大学眼科诊所进行，旨在评估在现实世界临床实践中使用MicroPulse TLT进行重治疗的有效性、可重复性和安全性。研究纳入了76只来自中度至晚期青光眼患者的眼睛，这些患者在初次手术后对治疗反应不一。重治疗三个月后，所有患者组都表现出有意义的IOP降低，范围从约25%到35%。研究结果表明，MicroPulse TLT重治疗是青光眼治疗中的一个有价值的选择，特别是对于那些初始IOP降低效果随时间减弱的患者。此外，研究还表明，对于对初次治疗有反应的患者，长期成功和可重复性最为有利。重治疗的时间因患者群体而异，反映了青光眼管理的个性化特点。