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广州金交会见证全球首发！奥咨达医疗器械OPC创新社区正式启动

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广州金交会见证全球首发！奥咨达医疗器械OPC创新社区正式启动

6月5日，第15届中国（广州）国际金融交易・博览会期间，医疗器械OPC创新社区全球发布会暨奥咨达产业生态战略合作启动仪式在广州琶洲成功举办。此次活动标志着越秀生物医药与健康产业在临床创新成果转化领域的完善，并汇集了政企学界代表共同探讨医疗器械创新生态。奥咨达医疗器械服务集团发布了医疗器械OPC创新社区，旨在通过“云-端-厂”三位一体架构，为医疗器械创业者提供全周期护航。同时，首批20余个医疗器械创新创业项目正式入驻OPC社区，标志着社区正式启航。

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2026-06-06
任欣怡博士||大分子药物生物分析与毒代药代动力学研究

专家观点

任欣怡博士||大分子药物生物分析与毒代药代动力学研究

当前国内外监管要求日趋严格，NMPA、ICH 相关指导原则持续更新，对方法学验证、数据合规、毒代暴露评估、免疫原性关联分析提出更高标准。行业普遍存在技术难点多、实操经验不足、注册合规风险高等问题。为助力研发人员精准把控关键技术要点，规范研究流程，提升申报成功率，特开设本次专题培训，系统梳理核心技术、合规要点与方案，详细通知如下：。

药物信息

2026-06-06

大分子药物生物分析毒代药
全球首款，石药集团又一重磅1类新药来袭

公司动态

全球首款，石药集团又一重磅1类新药来袭

系统性红斑狼疮（SLE）是一种与遗传、性激素、感染等多种因素相关的系统性自身免疫病，以全身多系统多脏器受累、反复复发、免疫系统攻击自身组织等为主要临床特点，可能引发肾脏损伤、神经系统症状等多种并发症，严重威胁患者的生命健康与生活质量。近日，2026年6月2日，石药集团官方宣布，其开发的首款基于mRNA-LNP的双靶点嵌合抗原受体（CAR）-T细胞注射液SYS6063注射液在中国获批临床，拟用于治疗复发难治性系统性红斑狼疮（SLE）。根据石药集团新闻稿介绍， SYS6063注射液为全球首款获批临床试验的基于 mRNA - LNP 的双靶点细胞治疗产品，通过表达可特异性识别白细胞分化抗原19（ CD 19）与B细胞成熟抗原（ BCMA ）的 CAR ，精准识别并清除患者体内 CD 19和 BCMA 阳性的细胞，从而达到治疗目的。

北京药研汇

2026-06-06

BCMA 石药集团有限公司系统性红斑狼疮
AI制药新贵获礼来13亿押注，口服减肥药赛道迎来计算驱动

公司动态

AI制药新贵获礼来13亿押注，口服减肥药赛道迎来计算驱动

根据协议，Nimbus有资格获得总计5500万美元的前期及阶段性付款，以及最高达13亿美元的开发、销售里程碑奖励和基于净销售额的分级特许权使用费。从计算出发瞄准“难成药”靶点，搭建AI+实验闭环引擎。 Nimbus Therapeutics成立于2009年，总部位于美国马萨诸塞州波士顿，是一家基于结构分析进行药物发现的创新企业，利用人工智能技术结合计算化学方法来开发具有突破性的小分子药物。

动脉网

2026-06-06

Eli Lilly & Co Nimbus Therapeutics LLC
迈邦生物亮相CPHI Americas 2026，生物工艺试剂赋能全球生物药企

公司动态

迈邦生物亮相CPHI Americas 2026，生物工艺试剂赋能全球生物药企

2026年6月2日至4日，CPHI Americas 2026于美国费城宾夕法尼亚会议中心举行。迈邦生物在1004展位展出细胞培养基产品、AI培养基优化开发平台及全球化生物工艺试剂整体解决方案。细胞平台全覆盖 AI驱动筑高地。

迈邦 MediumBank

2026-06-06

迈邦生物 CPHI
告别重复试验：FDA新指南允许药企用既有知识加速细胞基因疗法开发

研发注册政策

告别重复试验：FDA新指南允许药企用既有知识加速细胞基因疗法开发

现在，制药公司可通过向FDA说明他们是如何基于已知信息开展研发，而FDA则能在不降低严格科学标准的前提下，加速细胞与基因疗法的创新。简化IND和BLA申报流程。据FDA官网消息，FDA日前发布指导草案帮助研发人员更高效地将细胞与基因疗法带给患者。

研发客

2026-06-06

FDA 细胞基因疗法
在抗失眠领域，又一款国产1.1类创新药获批上市

审批动态

在抗失眠领域，又一款国产1.1类创新药获批上市

根据中国睡眠研究会《2025年中国睡眠健康调查报告》，中国近半数（48.5%）成年人存在睡眠困扰，女性比例高于男性，且困扰率随年龄增长逐渐攀升，主要症状表现为入睡困难、夜醒、早醒等。 2026年6月5日，据中国国家药品监督管理局（NMPA）官网最新公示，天士力医药集团股份有限公司申报的中药1.1类创新药枣仁宁心滴丸获批上市。枣仁宁心滴丸（又名：安神滴丸，TCM0012）源自国医大师张伯礼院士临床经验方，由炒酸枣仁、合欢花等四味药材制成的纯中药滴丸制剂，具有养血柔肝除烦、益气宁心安神的功效，用于改善失眠症中医辩证属心肝血虚证所致的时睡时醒，伴有头晕或头昏、两目干涩等，舌淡红苔薄白、脉沉细。

北京药研汇

2026-06-06

国家药品监督管理局天士力医药集团股份有限公司失眠安神滴丸
AI制药新贵Nimbus获礼来13亿押注，口服减肥药赛道迎来计算驱动

公司动态

AI制药新贵Nimbus获礼来13亿押注，口服减肥药赛道迎来计算驱动

根据协议，Nimbus有资格获得总计5500万美元的前期及阶段性付款，以及最高达13亿美元的开发、销售里程碑奖励和基于净销售额的分级特许权使用费。从计算出发瞄准“难成药”靶点，搭建AI+实验闭环引擎。 Nimbus Therapeutics成立于2009年，总部位于美国马萨诸塞州波士顿，是一家基于结构分析进行药物发现的创新企业，利用人工智能技术结合计算化学方法来开发具有突破性的小分子药物。

动脉网-最新

2026-06-06

Eli Lilly & Co Gilead Sciences Inc 肿瘤 AMPK Nimbus Therapeutics LLC
石药集团：偏向性Amylin申报临床

公司动态

石药集团：偏向性Amylin申报临床

根据石药集团在今年ECO大会上的公开数据，SYH2092为一款长效偏向性Amylin激动剂，对于AMYR的亲和力是CTR的10倍以上，食蟹猴20nmol/kg剂量减重超过10%，维持2周且不反弹。 2025年11月，礼来公布变偏性Amylin类似物Eloralintide治疗肥胖的二期临床数据。 Armstrong技术全梳理系列。

医药笔记

2026-06-06

Eli Lilly & Co 石药集团有限公司肥胖 Eloralintide注射液 AMYR
Ambrosia Biosciences公布AMB-702在小非人灵长类动物模型中的临床前数据

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Ambrosia Biosciences公布AMB-702在小非人灵长类动物模型中的临床前数据

Ambrosia Biosciences公司宣布，在2026年美国糖尿病协会第86届科学会议上，其小分子GLP-1受体激动剂开发候选药物AMB-702的临床前数据得到了展示。该药物在7天的每日给药后，在小非人灵长类动物模型中显示出持续的体重减轻和食物摄入量减少。与安慰剂相比，AMB-702在7天后平均体重减轻12.6%，而在相同剂量和配方下，orforglipron的体重减轻为5.4%。此外，AMB-702在人体化GLP-1受体小鼠模型中显示出改善的血糖控制和增强的胰岛素分泌。这些数据与AMB-702在体外和药代动力学方面的改进一致，包括24小时内的优越靶点覆盖、改善的细胞效力、峰谷平坦度和降低的血浆蛋白结合。AMB-702在瘦型非人灵长类动物模型中的优越性强调了其差异化和下一代分子在肥胖和代谢性疾病中的潜力。Ambrosia公司的首席执行官Nick Traggis表示，他们期待明年将AMB-702推进到临床阶段。

PRNewswire

2026-06-06

肥胖奥氟格列隆
Tidepool在糖尿病技术领域取得新进展

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Tidepool在糖尿病技术领域取得新进展

非营利组织Tidepool在糖尿病技术领域取得了新的进展，并在美国糖尿病协会（ADA）第86届科学会议上发布了新的临床见解和研究计划。Tidepool强调了实际数据的即时效用，并致力于缩小女性健康研究领域的差距。在资源有限的医疗环境中，Tidepool通过其TIDE诊所仪表板和远程患者监测框架，利用连续葡萄糖监测（CGM）数据，帮助临床团队优先处理需要即时支持或教育的患者。此外，Tidepool还推动了一个旨在建立最大规模的自愿匿名生物特征和糖尿病设备数据集的标志性项目，以促进女性健康研究。同时，一项研究评估了个性化餐记录如何改善血糖控制，并减少自动胰岛素输注（AID）用户的手动步骤。Tidepool首席执行官和联合创始人Brandon Arbiter强调了Tidepool如何通过数据利用来创造一个更个性化、更公平的生态系统。

Businesswire

2026-06-06

糖尿病
GLP-1/GIP受体双重激动剂ribupatide临床试验结果公布

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GLP-1/GIP受体双重激动剂ribupatide临床试验结果公布

恒瑞医药和凯莱拉公司宣布，在2026年美国糖尿病协会科学会议上公布了GLP-1/GIP受体双重激动剂ribupatide（也称为HRS9531或KAI-9531）的临床试验结果。该药物作为每周一次注射剂和每日一次口服片剂，用于治疗肥胖和超重。中国进行的2期临床试验结果显示，ribupatide口服剂在26周时平均体重减轻高达12.1%，且未观察到体重减轻的平台期，38.6%的参与者体重减轻至少15%。此外，在中国以外的地区进行的1期单剂量递增试验也显示了类似的安全性、耐受性和体重减轻效果。恒瑞医药计划今年在中国迅速推进3期临床试验，而凯莱拉公司计划最早在2027年上半年开始全球3期临床试验。

GlobeNewswire

2026-06-06

GLP-1 江苏恒瑞医药股份有限公司肥胖超重 HRS-9531片
Biomea Fusion在ADA科学会议上展示icovamenib新数据，支持其在肥胖和糖尿病治疗中的潜力

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Biomea Fusion在ADA科学会议上展示icovamenib新数据，支持其在肥胖和糖尿病治疗中的潜力

Biomea Fusion公司在2026年美国糖尿病协会科学会议上展示了其研究性口服menin抑制剂icovamenib的新临床和转化数据。数据表明，icovamenib在1型和2型糖尿病患者的治疗中显示出改善内源性胰岛素分泌和血糖控制的持久效果。此外，公司还展示了icovamenib在代谢健康方面的转化机制，包括脂肪减少和维持瘦体质量。这些发现进一步支持了icovamenib在血糖控制之外的潜在应用，包括在肥胖和GLP-1受体激动剂联合治疗中改善代谢健康结果。Biomea Fusion还宣布扩大其BMF-650研究的I期BMF-650研究，以评估快速一步式滴定和增强的体重减轻潜力。

GlobeNewswire

2026-06-06

糖尿病肥胖 MEN1 Biomea Fusion Inc icovamenib
OrsoBio公布肥胖相关疾病治疗新数据

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OrsoBio公布肥胖相关疾病治疗新数据

OrsoBio公司，一家专注于肥胖和相关代谢性疾病治疗的临床阶段生物制药公司，宣布将在2026年美国糖尿病协会科学会议上展示其最新的临床和临床前数据。这些数据强调了线粒体质子载体机制的多系统益处，包括体重减轻、多组织胰岛素敏感性、运动能力、心血管健康和肥胖相关的认知衰退。OrsoBio将展示一项2a期临床试验的数据，该试验评估了TLC-6740与tirzepatide联合使用在无糖尿病肥胖患者中的安全性和有效性。此外，公司还将展示关于其新型第二代线粒体质子载体TLC-1180的新临床前数据，该数据表明TLC-1180在肥胖小鼠模型中改善了胰岛素敏感性、运动能力和认知功能。

Businesswire

2026-06-06

替尔泊肽肥胖
Verdiva Bio公布VRB-103和VRB-104新临床前数据

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Verdiva Bio公布VRB-103和VRB-104新临床前数据

临床阶段的生物技术公司Verdiva Bio近日宣布了其每周一次口服肥胖产品管线中的VRB-103和VRB-104的新临床前数据。VRB-103是一种每周一次口服的amylin受体选择性amylin类似物，VRB-104则是一种单分子amylin和GLP-1受体双重激动剂。这些数据在2025年6月5日至8日在路易斯安那州新奥尔良举行的美国糖尿病协会第86届科学会议上以海报形式展示。VRB-103在人体amylin受体上的强活性和高度选择性，被认为在临床试验中与非amylin受体选择性amylin类似物相比，将支持改善的疗效和耐受性。VRB-104作为amylin和cAMP偏向的GLP-1RA的双重作用机制可能为患者提供增强的疗效。Verdiva Bio计划在2026年下半年开始VRB-103的1期临床试验。

Businesswire

2026-06-06

GLP-1 肥胖 IAPP Verdiva Bio Ltd
奥班生物制药宣布OBT-676在美糖尿病协会科学会议上进行突破性展示

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奥班生物制药宣布OBT-676在美糖尿病协会科学会议上进行突破性展示

奥班生物制药公司宣布，其针对肥胖和2型糖尿病的领先小分子候选药物OBT-676的临床前数据已被选为美国糖尿病协会（ADA）第86届科学会议的突破性报告。该研究将OBT-676描述为一种新的分子实体，它在胰淀素和降钙素受体（DACRA）上实现强效的全激动作用，同时通过GLP-1、GIP和胰高血糖素（Triple-G）途径提供部分激动作用。OBT-676在行业标准的大鼠饮食诱导肥胖（DIO）模型中显示出显著减少食物摄入和选择性脂肪减少的效果。奥班生物制药的联合创始人兼首席执行官Derek Chalmers博士表示，OBT-676及其相关类似物系列将治疗目标从简单的体重减轻转向高质量的代谢恢复，优先考虑脂肪偏好的体重减轻和口服药物的优越耐受性。OBT-676的数据将在ADA会议上展示，该数据强调了小分子多模式代谢疗法的重大进步。

GlobeNewswire

2026-06-06

GIP GLP-1 肥胖 CALCR
DNlite™预测2型糖尿病和慢性肾病患者的肾脏不良结局

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DNlite™预测2型糖尿病和慢性肾病患者的肾脏不良结局

Bio Preventive Medicine Corp. 和 Precision Diabetes, Inc. 在美国糖尿病协会（ADA）第86届科学会议上宣布了一项新的分析，该分析强调了CREDENCE试验的新发现。CREDENCE试验是一项里程碑式的国际肾脏结局试验，有助于确立SGLT2抑制剂作为糖尿病肾病的基础治疗。该分析表明，DNlite™检测可以独立预测2型糖尿病和慢性肾病患者的肾脏不良结局，包括蛋白尿和eGFR，这些结果超越了传统的肾脏生物标志物。DNlite™检测测量的是尿液中翻译后修饰的Fetuin-A（uPTM-FetA），这是一种与肾脏应激、炎症、代谢失调和渐进性肾脏损伤相关的生物标志物。该检测旨在帮助识别那些可能仍处于较高肾脏风险的患者，这些风险是传统肾脏生物标志物单独无法完全捕捉到的。该分析评估了CREDENCE试验中2,429名参与者的DNlite™检测结果，包括接受安慰剂治疗和卡格列净治疗的患者。分析的主要发现包括DNlite™反映了肾脏应激生物学的独特方面，这并不是传统肾脏标志物所能完全捕捉到的。该分析还表明，即使在SGLT2抑制剂治疗的时代，2型糖尿病和慢性肾病患者的残余肾脏

PRNewswire

2026-06-06

SGLT2 糖尿病肾病蛋白尿