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  • 专利之争，第一三共赢了
    公司动态
    专利之争，第一三共赢了
    上诉翻盘：专利有效性成胜负手。 这场纠纷的核心是 Seagen 的 '039 专利，该专利涉及通过特定连接子与抗体结合的肽类技术。 2020 年，Seagen 在德州法院起诉第一三共，称其 ADC 药物 Enhertu 侵犯该专利。
    新浪医药
    2025-12-11
    第一三共 专利
  • 辉瑞大幅裁员
    医投速递
    辉瑞大幅裁员
    美国制药巨头辉瑞宣布将在瑞士裁员超过200人，以推进其多年成本削减计划。公司计划在2025年底前将瑞士员工总数从目前的300人缩减至约70人。此次裁员主要影响瑞士总部及研发支持岗位，辉瑞承诺为受影响员工提供转岗及补偿方案。此外，辉瑞今年已宣布多次裁员消息，并加大成本削减力度，目标是在2027年前节省77亿美元。其他大型制药企业如默沙东、梯瓦、拜耳和百时美施贵宝也纷纷采取类似措施，以实现成本削减和业务转型。
    微信公众号
    2025-12-11
  • 药监局局长：将审评资源向「全球新」 和 突破「卡脖子」技术的国产替代产品倾斜
    研发注册政策
    药监局局长：将审评资源向「全球新」 和 突破「卡脖子」技术的国产替代产品倾斜
    国家药品监督管理局党组书记、局长李利强调，药品监管部门将结合有效市场和有为政府，支持医药企业加强创新药械研发布局，将医药新科技转化为新质生产力。具体措施包括：政策引导，深化临床试验审评审批等改革；提质增效，加快创新药械上市，实施国家药品标准提高计划；守正创新，促进中药传承创新，完善中药监管体系。此外，还将推进国际药品检查合作计划，支持药品医疗器械化妆品出口贸易，提高智慧监管水平，探索人工智能辅助审评。
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    2025-12-11
  • 医保怎么支持创新，商保怎么落地？深度访谈来了 | 预约通道
    医投速递
    医保怎么支持创新，商保怎么落地？深度访谈来了 | 预约通道
    12月7日，国家医保局发布了调整后的国家基本医保目录和首版商保创新药目录。基本医保目录新增114种药品，商保目录纳入19种药品，使得目录内药品总数增至3253种，覆盖西药和中成药。此次调整显著提升了肿瘤、慢性病、精神疾病、罕见病、儿童用药等重点领域的保障水平。两大目录的发布引发了公众对具体保障内容、商保目录新增初衷及企业态度的广泛关注。医保研究专家和医药行业媒体人对此进行了深入探讨。
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    2025-12-11
  • 肺纤维化突破性疗法，获批上市
    审批动态
    肺纤维化突破性疗法，获批上市
    当地时间 12 月 10 日， 勃林格殷格翰宣布，其口服磷酸二酯酶 4B （PDE4B） 抑制剂那米司特 （Nerandomilast） 新适应症获 NMPA 批准上市 ，用于治疗 成人进展性肺纤维化 （PPF） 。 新闻稿指出， 该疗法的获批标志着五年多来，PPF 患者迎来了首个新的治疗选择。 2022 年，美国 FDA 曾授予那米司特突破性疗法认定，凸显了其在 IPF 治疗中的潜力。
    新浪医药
    2025-12-11
    PDE4B 勃林格殷格翰
  • 康哲药业：抗急性缺血性卒中重磅创新药注射用Y-3中国NDA获受理
    审批动态
    康哲药业：抗急性缺血性卒中重磅创新药注射用Y-3中国NDA获受理
    注射用Y-3是全球首个基于脑卒中病理过程重要靶点PSD95-nNOS和MPO开发的脑细胞保护剂，通过明确干预缺血级联反应的多个靶点高选择性协同，发挥多重疗效，具有优异的治疗缺血性脑卒中和潜在的预防卒中后抑郁焦虑症状的作用。 产品中国III期临床研究达到主要疗效终点，患者临床获益明显，整体安全性良好；主要研究结果未来计划在国际学术会议上公布，整体研究将在国际学术期刊上发表。 产品为一种拟用于急性缺血性卒中的脑细胞保护剂。
    康哲药业
    2025-12-11
    MPO 急性缺血性卒中 抗急性缺血
  • 治疗急性缺血性卒中1类化药注射用洛贝米柳新药上市许可申请获受理
    审批动态
    治疗急性缺血性卒中1类化药注射用洛贝米柳新药上市许可申请获受理
    2025年12月11日，宁丹新药自主研发的1类化药注射用洛贝米柳（拟定中文通用名，研发代号“Y-3”）的 新药上市 许可 申请（ NDA） 获国家药品监督管理局（NMPA）正式受理 ，用于治疗急性缺血性卒中（AIS）。 注射用洛贝米柳是全球首创且唯一的靶向PSD95-nNOS/MPO多靶点脑细胞保护剂 ， 具有优异的治疗缺血性卒中和潜在的预防卒中后抑郁焦虑症状的作用。 其中国III期临床研究由 首都医科大学附属北京天坛医院任组长单位，全国近40家研究中心纳入AIS患者近1000例 。
    宁丹新药
    2025-12-11
    急性缺血性卒中 急性缺血性 洛贝米柳
  • 重磅！肉鸡龙头民和股份大动作：孙宪法辞任总经理，张东明接棒！
    人事变动
    重磅！肉鸡龙头民和股份大动作：孙宪法辞任总经理，张东明接棒！
    辞职后，孙宪法仍担任董事长及董事会提名委员会委员职务。 孙宪法已开始与新任总经理进行工作交接，其辞职不会影响公司的正常生产经营。 截至公告披露日，孙宪法持有公司6335.63万股股份，占公司股份总数的18.16%，为公司控股股东、实际控制人之一。
    国际畜牧网
    2025-12-11
    肉鸡
  • 海正“联姻”九州通 、复宏汉霖续约国药，药企战略转向专业化分工？
    交易并购
    海正“联姻”九州通 、复宏汉霖续约国药，药企战略转向专业化分工？
    海正药业宣布其全资子公司浙江省医药工业有限公司100%股权转让给广州医药，成交价格5.005亿元。同时，海正药业与九州通签署战略合作协议，全面负责多款产品零售全渠道的CSO业务，首年合作标的额超过4亿元。此举旨在优化业务结构，聚焦医药工业主业。广州医药通过收购，强化华东市场布局。医药产业专业化分工深化，越来越多的制药企业选择聚焦研发与生产，销售寻求专业合作。
    微信公众号
    2025-12-11
  • 擎旗破局，共筑医药产业跃升新周期——第91届全国药品交易会多维驱动高质量发展
    医投速递
    擎旗破局，共筑医药产业跃升新周期——第91届全国药品交易会多维驱动高质量发展
    2025年11月19日至21日，第91届全国药品交易会在南京国际博览中心举行，以“构建医药健康创新共融新生态”为主题，汇聚了来自全国及海外的医药大健康行业同仁。展会覆盖化学药、中成药、生物药、医疗器械、健康营养等全产业链领域，近10万平方米的展厅内汇集了2000余家品牌企业。展会同期举办超过30场主题论坛和10余场特备活动，聚焦政策法规、商业流通、中医药发展、研发创新等热点议题。此外，展会还首次推出针对基层医疗与医药新零售等高增长渠道设立的“高增长渠道专区”，助力企业精准对接渠道资源。
    微信公众号
    2025-12-11
  • 法国Biotech暴涨17倍，一则礼来的收购传闻引爆预期
    交易并购
    法国Biotech暴涨17倍，一则礼来的收购传闻引爆预期
    12 月 10 日，据路透社报道，受 礼来 可能发起收购的市场传闻影响， 法国生物科技企业 Abivax （巴黎证券交易所代码： ABVX.PA ）的股价在周三 飙升超 20% 。 年初 Abivax 市值仅为 5 亿欧元 ，而目前已突破 80 亿欧元 （约合 93 亿美元），今年以来累计涨幅有望达到 17 倍 。 法国 Abivax公司是一家处于临床后期阶段的Biotech，成立于 2013年 ，专注于开发用于治疗慢性炎症性疾病的疗法。
    MedTrend医趋势
    2025-12-11
    Biotech
  • 国际器械巨头CEO离职，因中国合规问题
    人事变动
    国际器械巨头CEO离职，因中国合规问题
    现年58岁的福斯特于1995年加入蔡司集团，自2009年起担任蔡司大中华区总裁，主导推动中国市场的战略扩张。 2025年6月1日，他正式升任卡尔蔡司医疗技术股份公司总裁兼首席执行官，并成为蔡司股份公司执行董事会成员，负责医疗技术业务板块。 公司发言人向VMAIL强调，当前首要任务是确保客户、员工及股东利益不受干扰，并维持创新研发与市场拓展的既定战略。
    MedTrend医趋势
    2025-12-11
    蔡司 巨头
  • HPV疫苗进入国家免疫规划，是时候科学认识HPV疫苗了！
    研发注册政策
    HPV疫苗进入国家免疫规划，是时候科学认识HPV疫苗了！
    湘雅医院妇科专门设立宫颈癌一体化防治门诊，增设HPV疫苗接种点与咨询门诊，并整合宫颈癌筛查、阴道镜检查、手术治疗、随访等医疗服务，形成完善的宫颈癌防治体系。 从医学防控角度出发， HPV疫苗的接种有明确的核心人群与扩展范围。 1. 核心目标人群——9至45岁女性。
    中南大学湘雅医院
    2025-12-11
    HPV 宫颈癌
  • 药典委：崩解剂性能测量等2指导原则公示
    研发注册政策
    药典委：崩解剂性能测量等2指导原则公示
    来源：国家药典委 编辑：清风。 01 崩解剂性能测量指导原则。 公示期自发布之日起三个月。
    蒲公英Ouryao
    2025-12-11
    药典委
  • 四川：明确药企追溯主体责任，要求全品种“一物一码”
    研发注册政策
    四川：明确药企追溯主体责任，要求全品种“一物一码”
    相关药企须建立健全追溯制度，将其全面纳入质量管理体系，并由专人负责管理。 企业需承担追溯系统建设主要责任，可自建或委托第三方建立信息化追溯系统，并明确日常管理规范。 必须遵循“一物一码，物码同追”原则， 为全部上市药品 赋码激活，实现各级包装单元追溯码关联，并及时上传信息。
    蒲公英Ouryao
    2025-12-11
  • 一知名药企被处罚100万元
    公司动态
    一知名药企被处罚100万元
    转自：山东省药监局 编辑：水晶。 山东华鲁制药有限公司因生产的碳酸氢钠注射液（批号：B25B040）不符合国家药品标准规定， 被处以罚没款合计100.02万元。 12月4日，国家药监局网站发布的《关于35批次不符合规定药品的通告》中也明确指出，标示为山东华鲁制药有限公司生产的该批次碳酸氢钠注射液不符合规定，不符合规定项目为 pH值 ，所涉批号正是B25B040。
    蒲公英Ouryao
    2025-12-11
    山东华鲁制药有限公司
  • 【质量公告】16批次药品不合格！
    医投速递
    【质量公告】16批次药品不合格！
    近日，黑龙江和浙江省药品监督管理局分别发布了药品抽检质量公告。公告指出，共有16批次药品抽检不合格，涉及复方醋酸地塞米松乳膏、板蓝根颗粒、硫酸亚铁片、阿胶益寿口服液等多种制剂。不合格项目包括性状、杂质、水分、浸出物、微生物和装量差异等。其中，上海中华药业南通有限公司生产的复方醋酸地塞米松乳膏2批次微生物不合格。针对不合格药品，监管部门已采取查封、扣押、暂停销售、召回等控制措施，并要求相关企业和单位暂停销售、使用、召回等风险控制措施，并对不符合规定原因进行调查和整改。
    微信公众号
    2025-12-11
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