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医药数据查询

6月伊始，又新增5个创新药国内上市提速

审批动态

6月伊始，又新增5个创新药国内上市提速

6 月伊始，创新药迎来大爆发，据 CDE 官网最新公示， 5 个创新药拟纳入拟优先审评品种，涉及肾病、罕见肿瘤、多发性骨髓瘤、慢性乙肝、 HIV 感染等多个疾病领域。默沙东（ MSD ）：多拉韦林伊拉曲韦片。拟定适应症：作为治疗成人 HIV-1 感染的完整双药治疗方案，适用于正接受稳定抗逆转录病毒治疗方案达到病毒学抑制（ HIV-1 RNA

北京药研汇

2026-06-06

多发性骨髓瘤 MSD 多拉韦林
2026年第二批参照药预沟通论证结果公告

研发注册政策

2026年第二批参照药预沟通论证结果公告

根据《参照药预沟通办法（试行）》，近期，国家医疗保障局组织临床、药学、药物经济学和医保管理等方面专家，对企业申报的 2026 年第二批 28 个药品（企业及药品详见附件）医保参照药进行论证，论证结果于 6 月 7 日 10 时前反馈企业申报邮箱，请相关企业注意查收。附件： 2026 年第二批参照药预沟通药品及企业信息。国家医疗保障局医药价格和招标采购指导中心。

国家医保局

2026-06-06
2026年第二批医保参照药预沟通论证顺利实施

医保动态

2026年第二批医保参照药预沟通论证顺利实施

参照药是开展药物经济学测算、确定合理价格区间的重要依据，是衡量药品医保价值的重要锚点。按照《参照药预沟通办法（试行）》，国家医疗保障局持续推进 1 类新药的参照药预沟通工作，第一批参照药预沟通论证结果已反馈企业。为更好地服务广大医药企业参与目录调整工作， 5 月中旬，国家医疗保障局举办“ 2026 年药品目录调整工作方案解读活动”，再次对参照药做了详细阐述。

国家医保局

2026-06-06

中华医学会
华润三九（雅安）“玻璃酸钠滴眼液”（多剂量）获批上市

审批动态

华润三九（雅安）“玻璃酸钠滴眼液”（多剂量）获批上市

近日，华润三九（雅安） “玻璃酸钠滴眼液”（0.1%，（10ml:10mg）获得国家药品监督管理局批准上市，是基于原批准的玻璃酸钠滴眼液单剂量规格（0.1%，（0.4ml:0.4mg）新增的多剂量规格。现代生活中频繁使用电子产品，干眼症等眼科疾病逐渐增多，玻璃酸钠滴眼液可用于干眼症，有效缓解干眼相关症状。华润三九本次获批的产品为多剂量瓶装，采用创新的纯物理顶端密封阻菌技术，无需添加防腐剂即可保障多剂量规格的无菌，同时降低眼表刺激风险，尤其适用于敏感人群及需长期用药者。

华润三九

2026-06-06

国家药品监督管理局干眼症玻璃酸钠
开盘暴涨50%！国内IgE抗体龙头天辰生物港股敲钟，4470倍超额认购创纪录

医药投融资

开盘暴涨50%！国内IgE抗体龙头天辰生物港股敲钟，4470倍超额认购创纪录

2026年6月5日，天辰生物医药（苏州）股份有限公司（股份代号： 01779.HK ）正式登陆港交所主板，成为 2026 年港股生物医药板块最受瞩目的 IPO 之一。这家成立仅 5 年多的创新药企业，以 4470 倍公开发售超额认购的惊人数据，在资本寒冬中点燃了市场对源头创新 Biotech 的热情。资本狂欢：4600 亿港元资金涌入，基石锁仓近五成。

细胞基因研究圈

2026-06-06

IgE 天辰生物医药（苏州）股份有限公司
Cell | 一个细胞里，转录因子究竟坐在基因组哪里？

前沿研究

Cell | 一个细胞里，转录因子究竟坐在基因组哪里？

很多疾病并不是因为某个蛋白完全坏掉，而是因为基因在错误的时间、错误的细胞里被打开或关闭。 6月4日，发表在《Cell》的研究报道“ Single-cell mapping of regulatory DNA-protein interactions ” 给出了一种新的观察方式。研究人员开发了 D&D-seq ，即 “锚定与脱氨后测序”（docking and deamination followed by sequencing）。

生物探索

2026-06-06

转录因子
Nature 重磅综述：mRNA 疗法 2.0 时代全面开启，六大核心赛道与技术突破全解析

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Nature 重磅综述：mRNA 疗法 2.0 时代全面开启，六大核心赛道与技术突破全解析

本文系统梳理了mRNA技术从疫苗向治疗药物转型的十年临床经验，明确了制约行业发展的核心瓶颈，并提出了mRNA 2.0时代的技术路线图。文章指出，mRNA 1.0时代解决了mRNA的免疫原性和体内递送效率问题，但存在局限性。mRNA 2.0时代将集中在mRNA分子全模块定制和肝外精准靶向递送两大方向。文章详细介绍了六大核心赛道：分泌蛋白疗法、编码抗体药物、酶替代疗法、个性化肿瘤疫苗、基因组编辑和免疫细胞重编程，并展望了mRNA疗法在未来的广阔应用前景。

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2026-06-06
南京医科大学附属口腔医院王智教授课题组招聘博士后

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南京医科大学附属口腔医院王智教授课题组招聘博士后

南京医科大学附属口腔医院王智教授课题组现面向口腔医学、基础医学、生命科学、药学、人工智能和生物信息学等领域招聘博士后。王智教授为博士生导师，国家杰出青年基金获得者，课题组研究方向包括口腔黏膜区域免疫与炎性疾病防控、头颈肿瘤免疫机制与治疗策略开发等。招聘条件包括政治素质、学术业绩、年龄要求、实验能力、英语能力等，并提供不同级别的博士后待遇。博士后需在合作导师指导下开展研究工作，完成研究任务，并通过出站考核。招聘长期有效，应聘者可通过指定方式投递简历。

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2026-06-06
重磅综述 | Nature子刊全景解读：癌症自噬调控的机遇与挑战

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重磅综述 | Nature子刊全景解读：癌症自噬调控的机遇与挑战

2026年6月，《自然综述・药物发现》发表综述文章，探讨了自噬在癌症全周期中的双重作用，包括其在癌症预防、减瘤和免疫治疗中的应用。文章指出，自噬是细胞“回收工厂”，在生理状态下是抑癌机制，而在肿瘤细胞中则转为促癌机制。文章总结了自噬在癌症预防、缩减肿瘤负荷和重建抗肿瘤免疫监视三大临床应用方向，并讨论了自噬药物研发的挑战和未来展望。新型自噬靶向药物在临床验证中取得进展，但自噬功能的高度环境依赖性、药物特异性不足和缺少可靠生物标志物等挑战仍需克服。

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2026-06-06

恶性肿瘤肿瘤
全球首创！国产血友病“救命新药”获批，彻底解决无药可用难题

审批动态

全球首创！国产血友病“救命新药”获批，彻底解决无药可用难题

2026 年 6 月 4 日，国家药品监督管理局官网发布公告，通过优先审评审批程序附条件批准江苏贝捷泰生物科技有限公司申报的 1 类创新药注射用波米泰酶 α（商品名：博佳凝）上市，用于凝血因子 VIII 或 IX 的抑制物 > 5 个 Bethesda 单位（BU）的先天性血友病 A 或 B 成人患者的出血治疗。血友病治疗的 "头号难题"：抑制物让常规疗法失效。血友病是一种 X 染色体连锁的隐性遗传性出血性疾病，主要分为血友病 A（凝血因子 VIII 缺乏）和血友病 B（凝血因子 IX 缺乏）两类，其中血友病 A 约占总数的 80%。

药时空

2026-06-06

国家药品监督管理局血友病
Cell Mol Immunol | 张革/郭松鹤团队揭示巨噬细胞为具核梭杆菌提供“胞内庇护所”：线粒体自噬支持细菌持留并促进食管鳞癌转移

前沿研究

Cell Mol Immunol | 张革/郭松鹤团队揭示巨噬细胞为具核梭杆菌提供“胞内庇护所”：线粒体自噬支持细菌持留并促进食管鳞癌转移

具核梭杆菌是近年来备受关注的肿瘤相关细菌。既往研究提示，具核梭杆菌（ Fusobacterium nucleatum , Fn ）在食管鳞癌组织中富集，并与肿瘤进展、治疗反应不佳及预后不良相关。然而， Fn 作为严格厌氧菌，如何在具有抗菌活性的免疫细胞内存活，以及其是否能够在肿瘤组织和远处器官之间迁移，仍缺乏清晰解释。

BioArtMED

2026-06-06

肿瘤
PNAS | 马航团队发现肠道微生物通过FABP1调控脂代谢新机制

前沿研究

PNAS | 马航团队发现肠道微生物通过FABP1调控脂代谢新机制

全球肥胖率持续攀升，过量膳食脂肪摄入是主要诱因之一。肠道脂肪酸结合蛋白 1 （ FABP1 ）在肝脏和肠道中高表达，负责脂肪酸的胞内转运与代谢分配。然而，肠道 FABP1 如何受肠道菌群调控，此前并不清楚。

BioArtMED

2026-06-06

肥胖
Cell Rep | 肿瘤内的“隐形推手”：肠道微生物通过免疫编辑驱动结直肠癌恶性进展

前沿研究

Cell Rep | 肿瘤内的“隐形推手”：肠道微生物通过免疫编辑驱动结直肠癌恶性进展

近年来，低生物量瘤内微生物群落已被逐渐认识为肿瘤微环境不可忽视的组成部分，尤其是在结直肠癌（ CRC ）中，特定促癌菌群的富集可通过诱导 DNA 损伤、错配修复紊乱、表观遗传重编程、慢性炎症及免疫逃逸等多重机制影响肿瘤进展。然而，尽管微生物与宿主的相互作用日益受到关注，现有研究大多停留在“哪些菌富集”或“哪些通路改变”的相关性描述层面，针对瘤内微生物如何系统性地重塑宿主基因转录网络及免疫微环境，仍缺乏机制层面的深入阐释。在机制层面，研究进一步锁定关键致病菌——脆弱拟杆菌（ Bacteroides fragilis ）。

BioArtMED

2026-06-06

大肠癌
Adv Sci | 李华兵课题组及合作团队揭示DDX21通过翻译控制T细胞增殖并促进炎症性肠病

前沿研究

Adv Sci | 李华兵课题组及合作团队揭示DDX21通过翻译控制T细胞增殖并促进炎症性肠病

T 细胞作为适应性免疫应答的核心执行者，其功能紊乱是炎症性肠病（ Inflammatory bowel disease ， IBD ）等自身免疫性疾病发生发展的关键驱动因素。在 T 细胞从静息状态向快速增殖的效应细胞转变过程中，蛋白质合成速率急剧提升，这一过程高度依赖于高效的核糖体生物合成。 DDX21 作为一种多功能 DEAD-box RNA 解旋酶，已知在核糖体 RNA 的转录及加工中发挥重要作用，但其在 T 细胞介导的病理过程中的角色此前尚未被揭示。

BioArtMED

2026-06-06

炎症性肠病免疫系统疾病
Mol Psychiatry丨姚永刚团队揭示阿尔茨海默病多基因协同致病的分子机制

前沿研究

Mol Psychiatry丨姚永刚团队揭示阿尔茨海默病多基因协同致病的分子机制

阿尔茨海默病（ Alzheimer ’ s disease, AD ）是一种常见的中枢神经系统退行性疾病，以进行性认知功能下降为主要特征，起病隐匿，早期往往难以识别【1 】。基于大规模病人 - 对照人群的遗传学研究，特别是全基因组关联分析（ GWAS ），国内外的研究已鉴定到近百个阿尔茨海默病遗传风险相关基因座，这为阿尔茨海默病的发病新机制研究和药物靶点发掘提供了良好契机【3 】。该问题的解答，对于具有 11p11.2 遗传风险的相关患者的遗传诊治和潜在干预，无疑具有十分重要的意义。

BioArtMED

2026-06-06

老年性痴呆适应障碍
里程碑！宝济药业全球首创IgG降解酶上市申请获CDE受理

审批动态

里程碑！宝济药业全球首创IgG降解酶上市申请获CDE受理

6月6日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网最新公示，上海宝济药业股份有限公司自主研发的 1 类生物制品注射用 KJ103 （重组免疫球蛋白 G 降解酶 Ricefidase）的新药上市申请（NDA）已获正式受理，受理号为 CXSS2600089 。这标志着这款全球首款进入临床后期的低免疫原性 IgG 降解酶，距离正式上市仅一步之遥，有望填补高致敏肾移植患者无标准脱敏疗法的全球空白。注射用 KJ103 是宝济药业完全自主研发的全球首创（First-in-Class）低免疫原性重组免疫球蛋白 G（IgG）降解酶，来源于非人致病性的马链球菌亚种。

抗体圈

2026-06-06

IgG 上海宝济药业股份有限公司
重磅落地｜全球首款IgA肾病新药国内获批上市

审批动态

重磅落地｜全球首款IgA肾病新药国内获批上市

获批药品：斯贝利单抗注射液（皮下注射剂型）。获批适应症：存在进展风险的成人原发性 IgA 肾病，用于减少患者蛋白尿。审批路径：优先审评 + 附条件批准。

抗体圈

2026-06-06

蛋白尿斯贝利单抗注射液