美国食品药品监督管理局（FDA）近日向18家非法销售未批准和标签错误的肉毒杆菌毒素产品（俗称Botox）的网站所有者发出了警告信。这些产品与未批准和标签错误的肉毒杆菌毒素产品相关的副作用包括肉毒杆菌症状。肉毒杆菌毒素产品是一种注射药物，可以暂时阻断肌肉的神经活动，减少肌肉运动。它们用于美容目的，如减少面部皱纹，以及治疗慢性偏头痛和肌肉僵硬等医疗状况。FDA批准的肉毒杆菌毒素产品带有黑框警告，这是该机构最严重的警告，表明该药物存在严重或危及生命的副作用风险。黑框警告指出，该产品可能导致肉毒杆菌症状，这种症状攻击人体的神经系统，导致肌肉无力，可能引起呼吸困难甚至死亡。FDA批准的肉毒杆菌毒素产品，如Botox，仅限于有处方权的医疗保健专业人员处方可获得。患者应确保他们只从有资质和受过注射培训的提供者那里获得这些产品。此外，患者只有在产品来自授权来源时才能接受注射。从未经授权的来源购买的产品可能是未批准的、标签错误的、掺杂的、假冒的、受污染的、储存和运输不当的、无效的或不安全的。如果在接受肉毒杆菌毒素产品注射后出现吞咽或呼吸困难等肉毒杆菌症状，应立即寻求医疗救治。FDA向以下网站发出了警告信：acecosm.com

三星电子与住友化学集团于2025年11月5日宣布，双方签署了一份谅解备忘录（MOU），旨在共同设立一家合资企业，专注于制造下一代封装基板的关键材料——'玻璃芯'。该合资企业协议是应对人工智能（AI）和高性能计算（HPC）快速发展中封装基板技术局限性的战略举措。'玻璃芯'因其比传统有机基板具有更低的膨胀系数和更好的平坦度，被视为实现高密度、大面积先进半导体封装基板的关键技术。三星电子将在合资企业中担任主要投资者，拥有多数股权，而住友化学集团将作为少数股东参与。两家公司计划在明年完成股权结构、业务日程和公司名称等细节的最终确定，并将总部设在东友精细化工（住友化学集团子公司）的平泽工厂，该工厂也将成为'玻璃芯'的初始生产基地。三星电子计划在2027年后开始量产玻璃封装基板原型，并在合资企业成立后进行大规模生产。

丹麦生物技术公司Genmab A/S宣布，其首席执行官Jan Van de Winkel和首席财务官Anthony Pagano将于2025年11月19日在伦敦举行的Jefferies全球医疗保健会议上进行炉边对话。此次对话将在Genmab官方网站上提供网络直播。Genmab致力于通过创新和差异化的抗体疗法改善癌症和其他严重疾病患者的生命。自1999年成立以来，Genmab已在北美、欧洲和亚太地区建立了国际影响力。Genmab强调，其愿景是在2030年前，通过其KYSO抗体药物改变癌症和其他严重疾病患者的生命。此外，Genmab提醒，本新闻稿包含前瞻性陈述，实际结果可能与预期存在差异。

皮拉马尔制药有限公司（Piramal Pharma Limited）公布了截至2025年9月30日的第二季度（Q2）和上半年（H1）的独立和合并业绩。公司指出，CDMO业务同比增长主要受到一个大型在专利保护期内商业产品的库存去化影响。美国生物制药资金的波动性恢复以及全球贸易政策的不确定性对上半年订单流入和客户决策产生了不利影响。然而，2025年9月和10月，生物制药资金显著增加，如果这种增长持续，将有助于未来增加RFP和订单。此外，公司海外业务看到强劲的客户兴趣，这对公司在海外投资的前景有利。在CHG业务中，公司在美国七氟烷市场巩固了领导地位，同时努力从印度工厂获得非美国市场的监管批准。消费业务实现了健康的中个位数增长，与各方无缝合作，顺利过渡到新的增值税税率变化。皮拉马尔制药有限公司将于2025年11月6日举办投资者/分析师电话会议，讨论第二季度和上半年业绩。

Co-Diagnostics公司，一家拥有专利平台开发先进分子诊断测试的分子诊断公司，宣布已聘请Maxim Group LLC作为其独家财务顾问，以协助公司识别其印度合资公司CoSara Diagnostics Pvt. Ltd.（CoSara）的战略选择，包括与美国证券交易所上市的特别目的收购公司（SPAC）或类似实体的合并。CoSara成立于2017年，是Co-Diagnostics Inc.与Asence Inc.集团公司的子公司Synbiotics Ltd之间的合资企业。Asence和Synbiotics都是Ambalal Sarabhai Enterprises Ltd.的子公司，后者是一家在孟买证券交易所上市的公司。CoSara计划利用其合作伙伴公司的核心竞争力，在印度及其他国际市场制造和销售分子诊断产品。此外，该公告包含前瞻性陈述，涉及Maxim Group LLC的聘请、CoSara的战略选择、合并的可能性、为CoSara及其股东创造价值、CoSara在印度和其他国际市场制造和销售分子诊断产品的计划，以及Co-Diagnostics产品和技术的发展、监管审查和商业化。这些前瞻性陈述受风险和不确

生物制药公司Verastem Oncology宣布，其管理团队将于11月参加多个投资者会议，并在会上进行展示。这些会议包括Guggenheim Healthcare Conference 2025和Jefferies Global Healthcare Conference in London。Verastem Oncology致力于开发针对RAS/MAPK通路驱动的癌症的新药。公司目前在美国市场销售AVMAPKI™ FAKZYNJA™ CO-PACK。其产品管线专注于开发新型小分子药物，旨在抑制癌症中促进癌细胞存活和肿瘤生长的关键信号通路，包括RAF/MEK抑制、FAK抑制和KRAS G12D抑制。公司将在其网站https://investor.verastem.com/events的“事件与演示”部分提供现场直播，并在演示后大约90天内提供回放。

美国食品药品监督管理局（FDA）周四宣布了第二批国家优先项目券的获得者，这些受益者与第一轮获得者的特点不同。这些券首次于6月推出，旨在支持与美国国家优先事项相一致的项目，涵盖多个类别，包括应对国家公共卫生危机、解决未满足的需求、本土化药物开发或提高药物可负担性。获得国家优先项目券后，药物审查过程可从10-12个月缩短至1-2个月。本批获得券的产品包括诺和诺德公司的Wegovy用于肥胖和相关健康问题，Vertex和CRISPR Therapeutics的Casgevy用于镰状细胞性贫血，礼来公司的orforglipron用于治疗肥胖和相关健康问题，勃林格殷格翰公司的zongertinib用于HER2阳性肺癌，强生公司的bedaquiline用于治疗儿童耐药性结核病，GSK的dostarlimab用于直肠癌。第一轮国家优先项目券的获得者于10月17日公布，这九家获得者代表了大型和小型制药公司以及药物开发管道的各个阶段。而新一批次则专注于大型公司和已至少在一个适应症上获得批准的药物。FDA专员Marty Makary表示，这些券授予的是那些公司同意提高药物可负担性、将本土化制造作为国家安全问题或解决未满足的公共卫生

加拿大阿斯利康公司和加拿大白血病与淋巴瘤协会（LLSC）宣布了2025年血液癌症运营资助计划的获奖者。该计划旨在加强人们对血液癌症的理解、诊断和治疗。共有两位研究人员获得了价值每年10万美元、为期两年的运营资助，由阿斯利康公司和LLSC共同资助。这些资助将用于开展针对T细胞急性淋巴细胞白血病（T-ALL）和浆细胞淋巴瘤的研究，旨在通过个性化治疗提高治疗效果，减少副作用，并增强治疗的整体有效性。2025年运营资助计划共收到来自加拿大各地的43份申请，最终由LLSC的科学评审小组和医学科学顾问委员会及董事会批准。阿斯利康加拿大公司的血液学领域负责人Brittany Matthews表示，阿斯利康公司为与LLSC等志同道合的合作伙伴合作，支持加拿大尖端研究而感到自豪。

一项新的GSK调查显示，尽管患有某些慢性健康问题的50岁以上加拿大成年人面临严重RSV疾病的风险更高，但他们低估了个人风险，并且许多人没有与医生讨论该病毒，也没有接种RSV疫苗。调查突出了公共卫生教育的紧迫需求，因为尽管每年有超过500万感染病例，但关于RSV的误解仍然存在。调查还强调了在医疗环境中提高RSV教育的必要性，因为64%的受访者表示他们从未与任何医疗保健专业人员讨论过RSV。此外，77%的受访者——所有这些人都面临严重RSV疾病的风险——都没有接种疫苗，62%的人不确定是否存在针对他们的特定疫苗。42%的未接种疫苗的受访者表示，他们从未从医生那里得到接种疫苗的建议，这表明预防保健的机会被错过了。

NanoViricides公司宣布，其研发的广谱抗病毒药物NV-387可能成为应对美国猴痘疫情的新选择。该公司计划在2025年11月8日举行年度股东大会，并正在完成NV-387作为猴痘治疗药物的II期临床试验申请。NV-387在I期临床试验中表现出良好的安全性和耐受性，且在动物模型中显示出对正痘病毒感染的有效性。目前，美国尚未批准猴痘的治疗药物，而现有的预防疫苗Jynneos在猴痘II型中的有效性有限。

Syra Health公司，一家致力于通过创新服务和科技推动更佳健康成果的医疗解决方案提供商，宣布将于2025年11月12日公布截至2025年9月30日的第三季度财务报告。该报告将通过新闻稿在市场开盘前发布。Syra Health专注于为公共和私营医疗保健组织提供创新解决方案，以积极影响整个群体。公司专长于医疗预防、扩大访问和提供负担得起的解决方案。其医疗分析能力提供主动、可操作的见解和数据驱动的智能，而符合HIPAA标准的全面可访问的数字健康解决方案则能够在高度监管的医疗环境中实现可衡量的健康成果。通过培训和教育活动，Syra Health帮助医疗保健组织降低成本并提供一致、高质量的服务。更多信息请访问www.syrahealth.com，并在LinkedIn上关注公司。

诺和诺德在肥胖周2025上公布了OASIS 4 III期临床试验的新数据，该试验探讨了多种患者和假设，为口服semaglutide 25 mg作为潜在治疗选择提供了更多证据。数据表明，与安慰剂相比，每日一次的口服semaglutide 25 mg治疗在肥胖和超重成人中可显著改善血糖参数和心血管风险因素。此外，还进行了间接治疗比较、按绝经状态划分的体重减轻以及肥胖和身体功能不佳的患者分析，结果显示口服semaglutide 25 mg在不同人群中均显示出良好的疗效和安全性。

2025年11月5日，默克公司（在美国和加拿大以外地区称为MSD）宣布，魁北克省已将CAPVAXIVE®，一种21价肺炎球菌结合疫苗，纳入其公共资助的成人免疫计划。此举使得符合省规定的资格居民能够获得该疫苗，有助于提高肺炎球菌免疫的可及性。CAPVAXIVE®已获得加拿大卫生部的批准，用于18岁及以上的成年人，用于主动免疫，预防由肺炎链球菌血清型（3, 6A, 6C, 7F, 8, 9N, 10A, 11A, 12F, 15A, 15B, 15C, 16F, 17F, 19A, 20A, 22F, 23A, 23B, 24F, 31, 33F, 和 35B）引起的侵袭性肺炎球菌疾病（包括败血症、脑膜炎、败血性肺炎、胸膜脓肿和败血症）。根据加拿大公共卫生署（2019-2023年合并数据）的监测数据，CAPVAXIVE®中包含的血清型在成年人侵袭性肺炎球菌疾病（IPD）病例中占以下比例：18-49岁个体中占约65%，50-64岁个体中占约74%，65岁及以上个体中占约80%。这些数值基于监测数据，并不反映CAPVAXIVE®的效力。默克加拿大疫苗业务单元执行董事马修·桑希尔表示，提高疫苗的可及性是公司的使命核心。

美国食品药品监督管理局（FDA）药物评估与研究中心（CDER）近期领导层变动频繁。原CDER主任乔治·蒂德马什（George Tidmarsh）因个人行为问题被调查后辞职，但随后表示将对此决定进行抗争。继蒂德马什辞职后，FDA卓越中心（OCE）主任理查德·帕祖尔（Richard Pazdur）拒绝接任CDER主任一职。目前CDER仍无主任，副总监迈克·戴维斯（Mike Davis）可能暂时接管职责，但需经过正式选拔程序。此外，新药办公室（Office of New Drugs）主任玛丽·谭海（Mary Thanh Hai）也被考虑担任CDER主任。FDA近期还经历了其他高层人事变动，包括生物制品评估与研究中心（CBER）前主任彼得·马克斯（Peter Marks）和疾病控制与预防中心（CDC）前主任苏珊·莫纳雷斯（Susan Monarez）的离职。

Harvard Bioscience公司于2025年11月6日发布2025年第三季度及九个月财务报告。报告显示，第三季度收入为2060万美元，毛利率为58.4%，净亏损为120万美元。与去年同期相比，收入略有下降，但毛利率和净亏损均有所改善。公司预计第四季度收入将在2250万至2450万美元之间，毛利率在58%至60%之间。公司还计划在第四季度完成现有信用协议的再融资或偿还。

瑞士生物科技公司arcoris bio近日宣布，已完成一轮630万瑞士法郎的种子轮融资，由风险投资公司Ventura Ace和ZEISS Ventures共同领投，Zürcher Kantonalbank（ZKB）以及新旧私人投资者参与。这笔资金将用于加速MUSE®纳米技术平台工业化进程，扩大战略合作伙伴关系，并推出新产品。MUSE®平台能够以前所未有的简便性和灵敏度同时检测多个生物标志物，有望在数字病理学领域发挥关键作用。arcoris bio公司创始人兼首席科学官Simon Restrepo表示，获得这两家具有深厚行业经验的投资者的支持，是对公司技术和商业策略的强烈认可。CEO Matyas Vegh补充说，这笔融资是arcoris bio的一个重要里程碑，将有助于公司更快地将创新产品推向市场，加强运营，并满足不断增长的行业需求。

2025年11月5日，第八届中国国际进口博览会（CIIE）在上海国家会展中心开幕。复星集团作为连续八年的“全参会”参展商，在医疗设备及健康产品展区展示了包括世界领先的创新药物、先进医疗设备和国际合作成果。展品聚焦于肿瘤、免疫炎症性疾病、中枢神经系统疾病和肾脏病等核心治疗领域，展示了从诊断和治疗到康复的全方位医疗技术突破。复星国际董事长郭广昌表示，CIIE已成为中国新发展格局的关键窗口、高水平开放的平台和全球公共产品。复星相信，医疗创新应满足未满足的临床需求，为患者带来治愈的希望。今年，复星在医疗设备及健康产品展览区的展示聚焦于解决全球临床需求的最新进展，其中多个新产品首次亮相。复星还展示了针对神经退行性疾病、脑肿瘤和癫痫等常见神经疾病的创新药物和设备，以及数字化转型的成果。