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中国药科大学CPOR中心副主任李洪超教授联合北京大学第一医院、北京中医药大学、加拿大McMaster大学发表国际论文专家观点近日，中国药科大学药物经济学评价研究中心团队与北京大学第一医院、北京中医药大学和加拿大McMaster大学合作，在国际期刊 《Health and Quality of Life Outcomes》(JCR Q1, 中科院2区，IF=3.4) 发表研究论文 《Interpreting Patient-Reported Outcomes After Ischemic Stroke: Defining Minimal Important Difference in EQ-5D Across Recovery》 。 该项研究数据来自于中国急性缺血性脑卒中治疗结局登记研究(CASTOR)研究，纳入了来自19个省市的9978名急性缺血性脑卒中(acute ischemic stroke，AIS)患者，分别在V1(入院)、V2(出院)、V3(用药后90±14天)和V4(用药后360±28天)评估患者的健康效用值(EQ-5D-3L量表)与日常活动能力(改良Rankin量表，mRS)，据此将随访期划分为急性期(V1-V2)、亚急性期(V2-V3)和慢性期(V3-V4)三个阶段，并计算各阶段的健康效用值的最小重要差值(mini
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百济神州抄了基石药业的“作业”公司动态基石药业将重生的希望压在三抗之上，但百济神州却轻而易举的就实现了赛道切入。 4月24日，百济神州宣布与华辉安健签订《独家选择权、许可与合作协议》。 百济神州仅以2000万美元就锁定了华辉安健PD-1、CTLA-4及VEGF-A三抗HH160的全球权益。
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药企数字化转型：为什么版本管不好，合规必踩坑？（上）公司动态重庆阿克索信息科技有限公司 （简称Akso）是聚焦制药质量管理数字化的国家高新技术企业，致力于为药企提供全球合规、国际品质的数字化质量管理解决方案。 公司自研Akso eGxP®质量管理数字化平台涵盖 QMS（质量管理系统）、DMS（文档管理系统）、TMS（培训管理系统）、质量回顾系统（QRS）、电子记录系统（ERS）和委托生产管理系统（MAH），采用先进技术架构，稳定安全，满足FDA、欧盟、WHO等全球合规要求。 累计获得专利、软著等80余项，已服务170余家知名药企，在国产制药质量管理软件市占率中处于领先。汇聚南药2026-04-30药企数字化
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小核酸第一股——圣诺医药医药投融资在生物医药的浩瀚星空中，如果说单抗是过去十年的黄金赛道，那么小核酸药物（RNAi） 则无疑是未来十年最耀眼的希望之星。 圣诺医药在资本市场上的标签极为鲜明——“中国小核酸第一股”。 2021年底，当圣诺登陆港交所时，国内尚未有专门从事核酸干扰制药的上市公司。
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洛索洛芬凝胶贴膏，被取消资格！审批动态如果说第11批国采是一场惊心动魄的“吃鸡”游戏，那么哈尔滨力强药业绝对是那个刚捡到三级头和AWM，还没开一枪，就因为“开挂”被系统直接封号踢出局的玩家。 公告白纸黑字写得明明白白：因黑龙江省药监局GMP符合性检查发现“生产线存在严重缺陷”，哈尔滨力强的洛索洛芬钠凝胶贴膏不仅被暂停生产，更被直接取消了第11批国采的中选资格，并列入“违规名单”，禁赛一年半。 要理解哈尔滨力强这次栽跟头有多痛，我们首先得知道洛索洛芬钠凝胶贴膏到底是个多大体量的“现金牛”。汇聚南药2026-04-30凝胶贴膏
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八年，鲍威尔谢幕，“下次不再见”！专家观点2026年4月29日，美联储例行新闻发布会的末尾，主席杰罗姆·鲍威尔走下讲台前，向在场记者说出了这句看似轻描淡写、实则意味深长的话——“非常感谢大家，下次不再见。”。 2026年5月15日，鲍威尔的主席任期将正式画上句点。 这一天，他的继任者、特朗普提名的凯文·沃什预计将通过参议院银行委员会确认投票，接掌这一全球最具权势的货币政策职位。华尔街见闻2026-04-30鲍威尔
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“AI次贷危机”初现端倪：按量计费，撕开了"补贴换增长"的遮羞布，AI泡沫或破裂招标采购微软近日宣布GitHub Copilot将于2026年6月转向基于用量的计费模式， 这一转变撕开了生成式AI行业 “补贴换增长”的假象 。 著名科技评论家 Ed Zitron认为， AI订阅模式从一开始就是一种欺骗，旨在掩盖生成式AI的真实成本以获取用户 。 随着微软、Anthropic 等公司转向按量计费，用户将不得不直面昂贵的真实开支，而整个AI泡沫可能因此破裂 。华尔街见闻2026-04-30AI
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硬核拆解：GPT-5、Claude和Gemini是如何训练和推理的？前沿研究一块黑板、几个方程式，芯片工程师Reiner Pope用这些工具，拆解了GPT-5、Claude和Gemini背后的训练与推理逻辑，并从公开的API定价中，反推出大模型不愿公开的架构细节。 近日，知名科技播客主持人Dwarkesh Patel与芯片创业公司MatX的CEO Reiner Pope进行了一场罕见以黑板推演为形式的深度对话。 在Dwarkesh看来，这些细节“一旦理解，AI为何是今天这个样子——架构、定价、进步速度——就全都说得通了”。华尔街见闻2026-04-30API
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新材料龙头，净利大增610.83%财报业绩日前，南亚新材披露2026年一季报。 南亚新材于2000年在上海嘉定南翔创立，是国内专业从事覆铜箔板和粘结片等复合材料及其制品设计、研发、制造及服务于一体的高新技术企 业。 南亚新材以上海总部为中枢，辐射江西吉安、江苏南通、泰国的全球生产基地网络，以覆盖从研发到高端制造的完整产业链。张通社2026-04-30净利
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北京上市公司，增资上海子公司医药投融资本次增资不构成关联交易和重大资产重组情形。 增资完成后， 上海莱伯注册资本将由人民币1000万元增加至人民币3000万元。 资料显示，莱伯泰科成立于2002年，是一家专业从事实验分析仪器的研发、生产和销售的科技型公司。张通社2026-04-30增资
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蚂蚁前高管上海创业，冲刺港股IPO！医药投融资ZHANG TONG SHE。 其中创始人兼首席执行官邓国标先后在Visa、支付宝及蚂蚁集团服务多年，曾担任定价与策略团队负责人、集分宝团队负责人、国际业务部业务发展团队负责人、国际业务总监及国际B2C支付业务负责人。 招股书披露，成立于2017年的XTransfer是全球最大的企业对企业（B2B）跨境贸易支付平台，2025年实现支付交易额（TPV）超过600亿美元。
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欧盟认证！罕见病前沿基因疗法迎来新突破前沿研究4 月 28 日，Solid Biosciences 公司宣布， 欧盟委员会（EC）依据欧洲药品管理局孤儿药委员会的积极审评意见，正式授予 SGT-003 孤儿药资格， 用于治疗 杜氏肌营养不良症（DMD）， 为该罕见病患者群体带来全新治疗希望。 DMD是一种严重致死致残的X连锁隐性遗传性肌病，已纳入我国《第一批罕见病目录》。 主要影响男性，男婴发病率约1/5000-1/3500，该病由抗肌萎缩蛋白基因突变引起，导致维持肌细胞膜稳定的关键蛋白缺失或功能异常。
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课后回顾丨药企核心数字化系统的合规重点解析医投速递上海临港产业大学生物医药学院数字化专业分院、蒲公英教育、NNIT（天津恩恩科技有限公司）共同举办的“智药必修”系列课程第四期《药企核心数字化系统的合规重点解析》线上课程于2026年4月23日成功举行。课程由张超老师主讲，围绕核心数字化系统的合规验证、数据可靠性、实施管理、CSV、运营管理等关键内容展开。课程旨在帮助药企从顶层设计层面筑牢数据合规防线，规避审计风险，保障数字化转型合规、高效推进。课程回顾了核心数字化系统概述及法规解读、选型建设关注点、项目实施管理、日常运营管理重点等内容，并提供了可落地的CSV合规建设方案。微信公众号2026-04-30
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质量管理、风险与收益的拉扯！医投速递本文探讨了药品生产企业中质量管理部门面临的困境，包括质量标准认知偏差、责任划分不清、缺乏科学统一的质量标准等问题。文章指出，质量管理部门在严控产品质量与成本、效率之间处于两难境地。为解决这一问题，建议企业树立理性质量认知，建立科学量化的质量标准，厘清权责边界，优化质量管控流程，并建立双向沟通机制，以实现质量与成本的双向平衡。微信公众号2026-04-30
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上海临港产业大学生物医药学院制药色谱专业分院成立交易并购上海临港产业大学，成立于2020年，是一个培养高素质、高技能人才的公共服务平台，拥有16家二级学院。四年来，已培训项目138项，颁发各类证书78项。2024年，生物医药学院实训基地建成并投入运营，提供生物医药行业技术及管理人才培训服务。学院与苏州依利特科技有限公司共建制药色谱专业分院，旨在推动生物医药行业专业人才的高质量发展。依利特科技是一家专注于液相色谱等科学仪器研发、生产和销售的高新技术企业，拥有多项国家级、省部级及行业权威奖项，是国内液相色谱领域的标杆企业。双方合作将共同培养制药色谱专业领域的产学研人才。微信公众号2026-04-30苏州依利特科技有限公司
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74名药审中心外聘专家名单发布研发注册政策摘要：2026年04月29日， 国家药监局审评中心发布了 《药审中心外聘专家增补名单（2025年第三批）》，涉及74名专家。 为了保障药品审评科学公正，充分发挥外聘专家在药品审评中的作用，根据《国家药品监督管理局外聘专家管理暂行办法》，国家药品监督管理局药品审评中心组织开展了外聘专家增补工作，形成了《药审中心外聘专家增补名单（2025年第三批）》。 经国家药品监督管理局审核同意，现予以发布，涉及74名专家，具体名单如下：
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药物临床试验生物样品分析实验室合规性回顾报告（征求意见）研发注册政策为保证提交用于药品上市许可申请的药物临床试验生物样品分析检测数据可靠，进一步落实药品注册申请人和药物临床试验申办者主体责任，我中心组织起草了《药物临床试验生物样品分析实验室合规性回顾报告（征求意见稿）》，计划将其纳入药品注册申报资料要求，现公开征求意见。 征求意见时限为自发布之日起1个月。 合规风险的评估和控制，如果生物样品分析实验室向其在研、在审的项目申办者书面告知了其在药品监督管理部门检查核查中被发现的可能影响数据质量的质量管理体系缺陷等，申请人/申办者需评估本项目是否存在数据合规风险，说明采取的风险控制措施。蒲公英Ouryao2026-04-30药物临床试验生物样品分析
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药企不符合GMP、暂停集采资格18个月！招标采购存在严重缺陷、暂停生产。 按照《药品管理法》及《国家药监局关于实施新修订有关事项的公告》（2020年第47号）要求，黑龙江省药监局组织对8家次药品生产企业开展了监督检查，其中一家企业检查结果为不符合要求，具体为：。 符合性检查编号： GZ260004。蒲公英Ouryao2026-04-30GMP 集采
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五一前，又有 3 款国产创新药获批上市！审批动态4 月 30 日，国家药监局发布官方公告，三款国产新药正式获批上市，覆盖痛风、非小细胞肺癌、骨髓纤维化三大领域。 长春金赛药业 伏欣奇拜单抗注射液（金蓓欣） 获批上市，适应症为：对非甾体类抗炎药和 / 或秋水仙碱禁忌、不耐受或疗效不佳，且不适合反复使用类固醇激素的成人痛风性关节炎急性发作。 用于既往含铂化疗进展或不耐受、且检出 EGFR 20 号外显子插入突变 的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。
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2026全国乳腺癌大会 | 刘强教授：立足本土循证，引领规范诊疗新方向专家观点2026全国乳腺癌大会于2026年4月10日在北京顺利召开。 作为中国乳腺肿瘤领域年度学术盛会，本届大会聚焦乳腺癌诊疗的前沿进展与临床实践，围绕“科学前沿、新药研发、指南共识、名家视角、分类治疗、分层治疗、ADC药物”等多个专题展开深入研讨。 这些更新将为我国乳腺癌规范化诊疗的全面落地，带来哪些推动作用。
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
383,318个
全球在研药物数
964个
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颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
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颁布机构：国家医保局 2026-07-31
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颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,630亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
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市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
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