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共 362218 篇内容
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《药品注册核查要点与判定原则（药物临床试验）修订重点研发注册政策这次修订主要是为了和新版GCP以及ICH E6(R3)接轨，整体框架没大动，但里子做了不少调整。 新增“申办者试验管理部分”：把原来散落在临床试验部分的“中心实验室”、“委托研究”等打包挪到了这里，整合成“服务供应商”模块。 新增“数据治理部分”：把以前的“数据采集与管理”直接升级成了“数据治理”。蒲公英Ouryao2026-06-08GCP
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AlloNK治疗难治性类风湿性关节炎等自身免疫疾病数据在EULAR大会公布医投速递Artiva生物治疗公司公布了其在EULAR 2026大会上展示的AlloNK（AB-101）的临床、安全性和转化数据。AlloNK是一种同种异体、现货、非基因改造的自然杀伤（NK）细胞疗法候选药物，用于治疗难治性类风湿性关节炎、干燥综合征和系统性硬化症等B细胞驱动的自身免疫疾病。数据显示，AlloNK与利妥昔单抗联合使用在31名患有风湿性疾病的患者中表现出显著的疗效。此外，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予AlloNK与利妥昔单抗联合治疗难治性类风湿性关节炎的再生医学高级治疗（RMAT）指定，支持Artiva的计划注册策略。
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Stevanato Group推出新型Deora™笔式注射器平台，针对肠促胰岛素疗法及生物类似药开发医投速递意大利PIOMBINO DESE，Stevanato Group S.p.A.（纽约证券交易所代码：STVN）作为全球领先的制药、生物技术和生命科学行业药物封装、药物输送和诊断解决方案提供商，今日推出了Deora™新型专有笔式注射器平台，旨在针对肠促胰岛素疗法，同时支持其他原创和生物类似药的开发项目。Deora™平台旨在简化固定剂量输送，减少使用错误，并支持可扩展的制造，帮助制药合作伙伴推进早期开发并准备未来的规模扩大。该平台具有简单的拉推机制，用于剂量设置和输送：用户拉动设置剂量，然后推入注射。这种直观的顺序消除了手动剂量选择的需要，减少了使用错误，并支持多次给药的一致性药物输送。该平台兼容标准1.5毫升和3毫升药筒，并可容纳高达0.75毫升的固定剂量。Stevanato Group总裁Michele Monico表示，Deora™扩展了公司在全球需求强劲且市场势头良好的治疗领域的产品组合。Deora™利用Stevanato Group在玻璃制造、分析服务和设备工程方面的端到端制造能力，为制药合作伙伴提供全面集成的解决方案，以简化开发。Businesswire2026-06-08
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FreeGame推出全新垂直平台FreeGame Diamond，助力棒球和垒球运动员发展医投速递FreeGame公司近日宣布推出全新垂直平台FreeGame Diamond，专注于棒球和垒球运动员的发展。该平台整合了FreeGame的全面服务基础设施和运动员代表及教育公司Prep的钻石体育专业知识，包括代表、品牌合作、运动员教育和运动员教育。FreeGame Diamond将为棒球和垒球运动员提供从大学到职业各个阶段的全面服务。平台已具备运动员名单、棒球和垒球管道、品牌和赞助关系、播客基础设施、大学和会议媒体合作伙伴关系以及专有的教育课程等运营基础。该垂直平台旨在为运动员提供超越交易的综合性服务，包括代表、教育、品牌发展、NIL支持和社区建设。PRNewswire2026-06-08
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量子空间与Inflection Point Acquisition Corp. VI达成合并协议医投速递量子空间，一家致力于构建下一代先进机动航天器的公司，与特殊目的收购公司Inflection Point Acquisition Corp. VI宣布达成最终的业务合并协议。量子空间由商业太空和能源公司的创始人之一、公司执行董事长兼愿景企业家Kam Ghaffarian共同创立，并由前NASA局长、海军飞行员和议员Jim Bridenstine领导。量子空间致力于打造领先的太空移动平台，其旗舰产品Ranger将作为未来增长和价值创造的基石。Ranger将配备单燃料多模式推进系统，拥有超过4000公斤的储燃料容量，可加注和模块化架构，使用寿命可达15年。量子空间相信，Ranger的有利成本经济性、机动性和持久性将使其区别于目前任何在运营的航天器。公司已与美国太空部队、国防部、DARPA和空军研究实验室等机构签订了六项合同和待决提案，并已确定了一项价值超过50亿美元的额外机会管道。此外，量子空间还计划通过Inflection Point的PIPE融资约3亿美元，用于加速Ranger平台的生产和扩大制造设施。交易预计将在2026年第四季度完成，量子空间将成为一家上市公司，并在纳斯达克上市，股票代码为“QSPC”。PRNewswire2026-06-08
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前列腺癌全程管理专家共识（2025版）研发注册政策中国抗癌协会男性生殖系统肿瘤专业委员会. 前列腺癌全程管理专家共识（2025版）. 中华肿瘤杂志, 2025, 47(7): 617-634. DOI: 10.3760/cma.j.cn112152-20250212-00053.。 前列腺癌发现得越早，预后越好。 但中国初诊的前列腺癌患者绝大部分处于中晚期，失去了根治性治疗机会，预后较差。
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前GE高管创业，AI+脑机接口斩获亿元天使轮！医药投融资近日，AI超声脑机接口公司 华超神控 （BCI-Sonics）宣布完成亿元人民币级天使轮系列融资。 天使轮融资由经纬创投领投，天使+轮由 德联资本 、道远资本联合领投，募集资金将用于推动公司的技术验证与产业化落地。 华超神控创立于2025 年，创始人李昕是中国科学院与德国弗劳恩霍夫IGD研究所联合培养生物医学工程博士，曾任 GE医疗全球科研中心中国区负责人 。生物工艺百晓生-Bio Shares2026-06-08AI+脑机接口
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JAMA子刊：揭秘多奈单抗的统计学分析陷阱……前沿研究如果有一股力量，能让一项失败的临床试验起死回生，那一定是统计学。 但JAMA Neurology的研究信指出，该分析存在严重的方法学缺陷，导致上述关联的表观强度被高估了约29倍。 为验证这一观点，研究信的研究者甚至采用了一种已被证实失败的抗Aβ药物数据，以相同的方法进行分析，结果得到了比多奈单抗更“理想”更”完美”的拟合曲线。
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Einride与Scan Sverige合作，电气化冷藏货运医投速递2026年6月8日，瑞典技术公司Einride和瑞典领先的肉类生产商Scan Sverige宣布建立合作伙伴关系，旨在电气化冷藏货运运营。这一合作将利用Einride的端到端平台，包括电动重型车辆、 proprietary optimization software、Saga AI和集成充电基础设施，以实现无缝部署，同时不牺牲交付精度。Scan Sverige将在其Linköping设施进行主要仓库充电，并在Einride沿路线的充电站进行补充充电。通过这一合作，Scan Sverige预计每年将减少约860吨CO₂e的排放，支持其雄心勃勃的气候目标。PRNewswire2026-06-08
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InnoStar即将亮相 BIO2026 以一站式服务赋能全球创新药物发展公司动态全球生物技术领域规模最大、影响力最广的行业盛会 —— BIO International Convention 2026（BIO 2026） 将在 6月22日至25日 （美国时间）， 圣地亚哥会议中心 盛大启幕。 益诺思将重磅亮相本次展会， 展位号： 5435-04 。 益诺思展位号： 5435-04。
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两大重磅IPO，6月15日上会医药投融资继长鑫科技、宇树科技后，又有硬科技企业将上会。 6月8日，沪深交易所网站显示，燧原科技科创板IPO申请、粤芯半导体创业板IPO申请将于6月15日上会。 燧原科技申报科创板IPO。中国证券报2026-06-08IPO
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每5人就有1人停药！这款GLP-1新药还能逆风翻盘吗？研发注册政策勃林格殷格翰（BI）与 Zealand 公布的数据显示，旗下药物 Survodutide 在关键的 III 期试验中，因胃肠道副作用导致19%的受试者中止用药，远高于安慰剂组的2.9%。Survodutide 作为一款 GLP-1/胰高血糖素（GCG）双受体激动剂，在减脂保肌和肝脏保护方面表现出色，但高剂量策略和分子设计可能导致了较高的停药率。尽管如此，Survodutide 在疗效上与已上市药物相当，具有减脂保肌和肝脏保护的优势，有望在拥挤的 GLP-1 赛道中找到独特的立足点。
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23亿美元！罗氏买了一款BTK降解剂交易并购全球制药巨头罗氏与Nurix Therapeutics于6月8日宣布达成一项价值高达23亿美元的独家许可与全球合作协议，共同开发和商业化口服BTK降解剂bexobrutideg（NX-5948）。这是2026年以来全球生物医药领域金额最大的交易之一，标志着BTK靶向治疗从抑制剂时代迈向降解剂时代。根据协议，罗氏将支付7亿美元的现金预付款，并可能获得最高16亿美元的里程碑付款。双方将共同分摊研发成本，并在美国市场平分利润，而在美国以外市场，罗氏拥有独家商业化权利。bexobrutideg是一款口服、可穿透血脑屏障、高选择性的BTK靶向蛋白降解剂，具有克服耐药、强效持久和脑穿透性等优势。合作旨在全面开发bexobrutideg在恶性血液学、免疫学和神经病学三大领域的治疗潜力。
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两大头部连锁门店拓展最新动向公司动态2026年，医药零售行业正式挥别“跑马圈地”，步入存量博弈的精耕时代。 从一心堂加码门店调改与体验服务，到老百姓大药房以“加盟+联盟”深耕下沉市场，两大头部连锁的战略转向清晰表明：行业竞争逻辑已从规模扩张全面切换至以合规筑基、以服务破局的高质量发展新赛道。 合规筑底、服务破局，。第一药店财智2026-06-08老百姓 一心堂
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Zylox-Tonbridge荣获Extel亚洲杰出公司称号医投速递香港联交所上市公司Zylox-Tonbridge Medical Technology Co., Ltd.（简称“Zylox-Tonbridge”）宣布，在Extel举办的第16届亚洲（除日本/ANZ）杰出团队调查中，公司荣获“最荣誉公司”称号。这一荣誉体现了国际投资者对Zylox-Tonbridge管理能力、治理标准、信息披露透明度和投资者沟通质量的认可，以及公司对良好治理和稳定发展的长期承诺。在此次调查中，Zylox-Tonbridge在医疗设备与服务领域多个类别中均获得认可，包括最佳CEO、最佳CFO、最佳投资者关系项目、最佳投资者关系团队和最佳投资者关系专业人士。Extel（前身为机构投资者研究）是一家独立的研发和排名提供商，其亚洲杰出团队排名基于全球投资者、基金经理和分析师的投票，重点关注上市公司管理团队、投资者关系、公司治理、ESG表现和董事会。根据Extel，2026年亚洲杰出团队调查吸引了来自1,249家投票公司的5,581名投资者、基金经理和分析师的参与，覆盖23个行业中的2,520家公司和2,728个人。Zylox-Tonbridge董事长兼首席执行官Jonathon Zhao博士表示，获
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那些被MNC退货的青苗，后来怎么样了？交易并购首届'大国新药'全球会议将于2026年7月在上海举办，旨在推动中国创新药走向全球。会议期间，将探讨创新药出海过程中的合作与挑战，包括临床试验终止、海外授权终止等。同时，分析退货常态化对创新药行业的影响，以及如何提高研发成功率。会议还将讨论中介公司在创新药交易中的作用，以及如何应对退货带来的市场变化。微信公众号2026-06-08
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一家美国VC，决定在生物技术脱钩上逆行公司动态同写意主办的首届"大国新药"全球会议将于2026年7月22日-24日在国家会展中心（上海）举办。 会议对标J.P.摩根大会，构建"中国创新—全球合作—上海交易"模式，彰显中国新药大国地位，推动中国创新引领全球健康产业发展。 为此，该法案将修订去年通过的《综合对外投资国家安全法》 （COINS Act） 。同写意2026-06-08生物技术
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中国创新药正处于“第二秩序”的初期研发注册政策同写意主办的首届"大国新药"全球会议将于2026年7月22日-24日在国家会展中心（上海）举办。 会议对标J.P.摩根大会，构建"中国创新—全球合作—上海交易"模式，彰显中国新药大国地位，推动中国创新引领全球健康产业发展。 在趋势面前，一切博弈都是徒劳的。同写意2026-06-08创新药
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未来几年，还有这些重磅药物的专利到期！看看还有哪些值得仿制？！审批动态随着医药行业专利悬崖周期的到来，一批年销售额超十亿美元的重磅药物专利将在未来几年集中到期，这对于国内仿制药企业而言，既是抢占市场份额的重大机遇，也是对研发实力、专利布局能力的核心考验。 本文基于多个重磅药物的专利到期数据，全面解析未来几年的专利到期格局，筛选出最具仿制价值的潜力标的，为行业发展提供参考。 适应症分布来看， 重磅药物主要集中在 3大赛道肿瘤、慢病、罕见病三大领域， 三大核心治 疗领域 ，也是未来仿制药企业布局的核心方向。
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Engitix与GSK合作开发新型治疗肝纤维化药物医投速递生物技术公司Engitix宣布与GSK达成战略研究合作和选择权协议，旨在识别和验证新型治疗肝纤维化退化的治疗靶点。Engitix将利用其专有的人体细胞外基质平台和深度表型的多组学数据集，结合GSK的药物开发能力，专注于肝纤维化退化的机制，而不是进展，以发现基于人类疾病生物学的、高置信度的、功能验证的靶点。根据协议，Engitix可能获得高达4450万英镑的预付款和近端付款，以及每个靶点高达1.18亿英镑的下游里程碑付款，此外还有未来产品销售的分层低个位数版税。Engitix将开发基于人类细胞外基质的疾病模型，并生成高分辨率转化多组学数据集，以揭示与肝脏疾病纤维化解决相关的新的靶点。GSK将有权许可来自合作项目的检测、数据集和靶点，并负责合作中发现的和验证的靶点的任何进一步的研究、开发和商业化活动。Engitix的联合创始人兼首席执行官Giuseppe Mazza博士表示，与GSK的合作对于Engitix来说意义重大，突出了其ECM平台捕捉人类组织纤维化退化的独特能力。GSK的研发高级副总裁兼呼吸、免疫与炎症（RI&I）和转化与发展科学部门负责人Kaivan Khavandi博士表示，公司很高兴与Engitix
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