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共 362218 篇内容
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八部门海洋药物新政释放强信号：合成生物学成“蓝色药库”核心工具箱研发注册政策国 家层面首部支持海洋生物医药产业发展的政策性文件—— 《关于加快海洋药物和功能制品高质量发展的指导意见》 （以下简称《指导意见》）出台，标志着我国海 洋生物医药与制造产业进入了政策高位统筹、全链条协同发展的新阶段。 一、八部门出台海洋药物新政，合成生物学为“蓝色药库”打开新空间。 实际上，该文件成文于2026年5月11日，6月1日起向社会公开发布，标志着我国海洋生物医药产业进入了政策高位统筹、全链条协同发展的新阶段 。合成新势力2026-06-08生物学
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7亿首付、自担40%成本？罗氏23亿美元的BTK降解剂“对赌局”交易并购6月8日，罗氏宣布与已与Nurix Therapeutics，Inc.签订独家许可与合作协议。 根据该协议，两家公司将合作共同开发并商业化Nurix正在研究的布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）降解剂 bexobrutideg（NX-5948） ， 该合作涵盖了B细胞恶性肿瘤、免疫学和神经学的临床开发计划，横跨了三个疾病领域。 研发费用将由Nurix承担40%，罗氏承担60%。
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去年中国垄断大案要案罚没金额超6.5亿，九成来自医药领域招标采购《报告》显示，2025年，市场监管总局（国家反垄断局）大力强化重点领域反垄断监管执法，有效营造公平竞争市场环境。 全年立案市场垄断案件20件，办结22件，罚没款合计6.53亿元。 《报告》指出，2025年，反垄断执法机构深入开展民生领域反垄断执法专项行动，扎实推进垄断协议行为反垄断执法，查处垄断协议案件11件，罚没金额约6.06亿元，有力维护消费者利益和市场公平竞争秩序。思齐俱乐部2026-06-08
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Nurix大涨52%：BTK降解剂与罗氏达成合作开发协议，预付款7亿美元交易并购根据协议，罗氏支付7亿美元预付款，交易总金额高达23亿美元。 Bexobrutideg为Nurix Therapeutics的核心管线，B细胞恶性肿瘤处于关键临床阶段，自免适应症正在探索中。 Nurix Therapeutics还在探索将BTK降解剂用于构建DAC，并与辉瑞达成34亿美元合作开发协议。
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单品依赖90%+，市占第一也要上市补血？审批动态日前，江西生物制品研究所股份有限公司（江西生物）顺利通过港交所聆讯，即将正式登陆资本市场。 根据其聆讯后资料集的数据显示，江西生物不仅是中国最大的人用破伤风抗毒素（人用TAT）提供商，更是全球最大的供应与出口商，其产品在国内市场份额长期保持在50%以上。 主动免疫与被动免疫的互补共生。
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Interpath Global扩大对兽医教育和行业参与的投入医投速递Interpath Global宣布，随着其4CYTE™ Epiitalis® Forte Dog产品的成功推出和持续增长，公司正在扩大对兽医教育及行业参与的投入。最初开发用于支持关节健康，4CYTE™产品系列已成为加拿大最知名的关节健康品牌之一，受到兽医、诊所和宠物主人的信赖。尽管过去十年品牌实现了强劲的有机增长，但Interpath现在正增加对兽医伙伴关系、教育和意识活动的关注。随着对关节健康支持需求的持续上升，特别是随着宠物寿命的延长和主人寻求积极的方法来改善移动性和生活质量，Interpath表示现在是加大投资支持兽医职业教育、合作和更广泛行业参与的最佳时机。4CYTE™产品含有Epiitalis®专利植物种子油成分，该成分通过Interpath长期的研究项目开发。Interpath表示，其产品旨在提供有科学证据支持的产品，既符合兽医推荐，也符合宠物主人的需求。作为其扩展兽医战略的一部分，Interpath将增加兽医合作、教育和行业参与。Interpath Global是一家总部位于澳大利亚Ballarat的家庭企业，已从一家家族创新型企业发展成为全球关节健康公司，为伴侣动物、马和人类健康类别提供产品Businesswire2026-06-08
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弘晖HLC⋅Family |「劲方医药」抑制剂获FDA快速通道资格认定审批动态近日，弘晖基金被投企业 「劲方医药」 宣布， GFH375/VS-7375（口服KRAS G12D抑制剂） 获美国食品药品监督管理局 (FDA) 授予快速通道资格认定（FTD） ，用于经治的 KRAS G12D突变型不可切除、局部晚期或转移性非小细胞肺癌 （NSCLC）患者（既往同时或序贯接受过铂类化疗及PD-1/PD-L1抑制剂治疗）。 此前GFH375/VS-7375已在去年获得FDA的另一项快速通道资格认定，治疗一线及后线KRAS G12D突变型转移性胰腺导管腺癌（PDAC）。 此外，GFH375今年已在国内率先获得单药治疗KRAS G12D突变型晚期胰腺癌和NSCLC的两项突破性疗法认定（BTD）。
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企业动态 | 九芝堂美科完成CNAS复评审及能力扩项审批动态近日，九芝堂美科（北京）细胞技术有限公司（以下简称“九芝堂美科）质量控制部顺利通过中国合格评定国家认可委员会（CNAS）复评审，并完成检测能力扩项。 作为国内少数由国资控股的干细胞药物研发企业——九芝堂美科的核心质控单元，该部门以持续稳定的体系运行和高标准的技术能力，再次获得国家最高认可机构的肯定。 九芝堂美科质量控制部于2024年3月首次获得CNAS实验室认可。CBP药谷2026-06-08九 芝 堂 CNAS
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EHA2026 | 供体来源的CAR-T细胞整合到异基因造血干细胞预处理中治疗超高危R/R B-NHL、T-LBL和MM的长期疗效和安全性：一项5年随访研究前沿研究2026年欧洲血液学协会年会（EHA 2026）将于6月11日至14日在瑞典斯德哥尔摩盛大召开。 作为全球血液领域极具权威性与影响力的顶尖学术盛会，本届大会汇聚全球血液学领域权威专家、科研学者与临床医师，共享前沿进展，共探学科发展。 本期内容带来 北京高博医院胡凯主任团队杨帆主任 关于 《供体来源的CAR-T细胞整合到异基因造血干细胞预处理中治疗超高危R/R B-NHL、T-LBL和多发性骨髓瘤的长期疗效和安全性：一项为期5年的随访研究》 的分享。
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【2026 ASCO】Obe-cel治疗伴髓外病变（EMD）的R/R B-ALL成人患者的疗效分析前沿研究本届大会血液赛道亮点纷呈：靶向药物迭代升级、CAR-T 疗法持续突破、联合治疗方案优化进阶。 Obe-cel治疗伴髓外病变（EMD）的R/R B-ALL成人患者的疗效分析。 伴有髓外病变（EMD）的复发/难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（R/R B-ALL）患者治疗选择有限，存在巨大的未满足临床需求。Htology2026-06-08B-ALL EMD
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抗流感1类创新药济可舒青少年适应症获批上市审批动态6月8日，由济川药业与征祥医药战略合作的 抗流感1类创新药济可舒（通用名：玛硒洛沙韦片）青少年适应症获得国家药品监督管理局正式批准上市 ，标志着这款抗流感创新药的适用人群进一步扩大、市场竞争力进一步增强，为青少年流感治疗带来了全新用药选择。 作为我国自主研发、拥有全球自主知识产权的新一代靶向流感病毒RNA聚合酶PA抑制剂，济可舒采用“单次口服、全程有效”的给药方案，为抗击流感提供“一剂可舒”的中国治疗方案。 济可舒青少年适应症的成功获批，将更好地满足不同年龄段流感患者的差异化用药需求，为青少年流感治疗带来便捷新方案。
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2026医药反腐重磅文件来了，14部委发文医投速递国家卫生健康委等相关部门联合发布《关于印发2026年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》，明确了2026年医药行业纠风与反腐工作的总体要求和具体措施。工作要点聚焦于11个方面，包括党建引领行风、医德医风建设、正向宣传引导、防范化解风险隐患、严守医疗数据安全、纠治失德失范行为、规范行业购销秩序、整治涉税违法行为、维护医保基金安全、整治行业不法乱象和积极推进系统治理等，旨在营造风清气正的行业环境，维护人民群众健康权益。微信公众号2026-06-08
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中国生物制药谢承润：让 AI 重构产业，让责任守护生命；让效率服务创新，让创新更快抵达患者专家观点在2026西普会召开前夕，西普会组委会特别策划《西普共振·对话重构》访谈栏目，邀约健康产业领航人展开深度对话，探索AI对健康产业的范式重塑，共寻实实在在的“路径选择” 。 《西普共振——对话重构》。 健康产业思想访谈实录。
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中康科技携手字节扣子开放医疗专家Skill，共同推动医疗Agent迈向垂类时代公司动态今日， 中康科技控股（02361.HK）与字节跳动旗下 AI Agent平台 扣子（Coze）达成合作 ，正式开放覆盖健康管理、药品服务、医学知识、科研辅助等领域的医疗专家Skill。 此次合作标志着双方基于Agent生态与医疗专业能力的深度融合， 共同推动医疗Agent从“通用问答”迈向“专业执行”的新阶段，让沉淀于医生、药师、科研人员和医疗机构中的专业经验，转化为人人可调用的医疗专家助手。 随着Agent成为AI应用的重要形态，专业能力正在成为决定行业Agent价值的核心因素。新康界2026-06-08字节扣子 中康科技
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南京济群 3类仿制药独家获批，大冢制药 IgA肾病新药 斯贝利单抗 获批进口审批动态皮尔法伯的 贝美替尼片，用于治疗携带BRAF V600E突变的晚期非小细胞肺癌成年患者。 贝美替尼是一种ATP非竞争性、可逆的丝裂原活化细胞外信号调节激酶1（MEK1）和MEK2激酶活性抑制剂。 国内市场，原研已被列入参比制剂，齐鲁制药已经登记了BE临床。
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难治淋巴瘤新转机！爱思迈双抗IND申请获CDE正式受理，ORR达71.4%审批动态近年来，全球血液肿瘤免疫治疗竞争白热化，CD20/CD3双特异性抗体（TCE）已成为研发高地。 2026年6月5日，广州爱思迈生物医药自主研发的EX103注射液（受理号：CXSL2600609）IND申请获CDE正式受理。 B细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）是血液系统最常见的恶性肿瘤之一，其中弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）是最常见的亚型，占比约35%～50%。
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宫颈癌治疗性疫苗风口已至！仁景生物注射液获CDE受理审批动态6月8日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公示显示，仁景（苏州）生物科技有限公司申报的1类新药RG002注射液临床试验申请（受理号：CXSL2600611）正式获受理。 宫颈癌前病变：被忽视的“沉默杀手”。 据公开数据，2022年中国宫颈癌新发病例约15.07万，死亡病例约5.57万，且近年来发病率仍在持续攀升。
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膝盖疼不用换关节？牙髓干细胞攻克膝关节炎新突破前沿研究今天结合《Stem Cell Research & Therapy》权威研究，从临床现状、作用机理两方面，拆解牙髓干细胞（hDPSCs）治疗膝骨关节炎（OA） 的硬核原理。 一、膝骨关节炎临床治疗现状与研究背景。 （一）现有疗法治标不治本，临床治疗陷入瓶颈。
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欧陆科学公司高级副总裁行使股票期权并出售股票医投速递欧陆科学公司（Eurofins Scientific SE）宣布，公司高级副总裁弗朗索瓦·维涅（François Vigneau）根据公司股票期权计划行使了700股股票期权，并在2026年5月7日以每股33.69欧元的价格进行了交易。此外，维涅还于2026年6月4日以每股62.40欧元的价格出售了1000股股票。这些交易均与欧陆科学公司的股票期权/免费股/股票期权计划相关联。根据欧洲市场滥用规定，公司已进行了相应的通知和公开披露。Businesswire2026-06-08
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北京天坛医院：儿童髓母细胞瘤精准诊治获新突破临床研究
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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