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中美施贵宝股东换人，上药退出高瓴入局公司动态中美施贵宝，这家老牌合资药企的股权变动迎来结果。 4月29日，上海医药公告称，其持有的中美上海施贵宝制药有限公司（简称"中美施贵宝"）30%股权已完成转让，上海联合赛尔生物工程有限公司（简称"联合赛尔"）以10.23亿元价格接盘，全部股权转让款已到账。 交易完成后，上海医药将不再持有中美施贵宝股权，彻底退出这家成立于1982年的首家中美合资制药企业。
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国内首个腱鞘巨细胞瘤（TGCT）1类创新药贝捷迈®在阿里健康全网首发审批动态4月29日，国内首个且目前唯一获批用于系统性治疗罕见病腱鞘巨细胞瘤（TGCT）的1类创新药——贝捷迈 ® （盐酸匹米替尼胶囊）在阿里健康全网首发。 该药由默克与和誉医药合作开发，是中国首个自主研发的TGCT系统性治疗药物，适用于手术切除可能导致功能受限或出现较严重并发症的症状性TGCT成年患者。 TGCT已被纳入国家《第二批罕见病目录》，患者以20至50岁青壮年为主，女性多于男性。
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FDA对拜耳公司前列腺癌药物Nubeqa广告提出警告研发注册政策美国食品药品监督管理局（FDA）对拜耳公司前列腺癌药物Nubeqa的广告进行了批评，指出广告中存在误导性内容。FDA认为，拜耳的广告夸大了Nubeqa的益处，却省略了药物的风险信息。尽管广告中提到了Nubeqa可能引起严重副作用，包括心脏病和中风，但FDA指出，广告中未提及患者可能因Nubeqa而患有致命的心脏病，以及因中风风险而应避免的活动。此外，FDA还指出，广告中使用的鲜艳色彩、频繁的场景变化和动态效果干扰了对风险信息的理解。拜耳公司有15个工作日的时间对此作出回应。
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我国罕见病药物临床研发的现状与思考临床研究我国罕见病药物临床研发的现状与思考。 罕见病药物；临床研发；罕见病；自然史。 罕见病是一大类疾病，不同国家或地区定义的“罕见病”因国情而异，没有全球统一标准。
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麦济生物柯美奇拜单抗（MG-K10）序列及用途专利维持专利权有效审批动态麦济生物自主研发并持有的发明专利（ZL202010309238.8）被三生国健药业（上海）股份有限公司提出无效宣告请求后，国家知识产权局依法组成合议组进行了全面、严格的审查，并于近日做出无效宣告请求审查决定： 维持专利权有效 。 来源：国家知识产权局。 来源：国家知识产权局。
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万熙微电子完成新一轮融资，加速硅电容产品研发与量产交付医投速递南京万熙微电子有限公司近日宣布完成新一轮千万元融资，投资方为毅达资本。该公司专注于无晶圆厂模式的半导体分立器件芯片设计，主要产品为高速硅电容芯片，包括垂直打线硅电容和平面贴片硅电容。产品应用领域涵盖高速光模块、航空航天、射频基站、激光雷达等高频滤波场景，以及部分高端消费电子领域。公司多款产品已实现规模化量产，累计出货量突破百万颗。南京市创投集团表示，将继续支持万熙微电子，推动其产品矩阵丰富、应用场景拓展，巩固行业领先地位。投资界2026-04-30
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【政策速览】2026 年 4 月生物医药政策汇总研发注册政策2026 年 4 月，国家卫生健康委、国家中医药局、国家药监局等多部门出台多项政策，覆盖 基层医疗质量、生物制品生产、化妆品原料标准、医疗器械警戒、中药饮片管理、药品附条件批准及化妆品标准体系建设 等领域。 关于开展基层医疗卫生机构医疗质量改善三年行动（2026—2028年）的通知。 4月1日， 国家卫生健康委办公厅与国家中医药局综合司联合印发了《关于开展基层医疗卫生机构医疗质量改善三年行动（2026—2028年）的通知》（以下简称《通知》），正式启动为期三年的基层医疗质量提升行动。济南生物医药港2026-04-30生物医药
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辉瑞专利和解！这个罕见病仿制药还有机会吗公司动态辉瑞官宣：tafamidis 美国专利和解，有效期直接延到 2031 年。 \n我们再看看这个产品的立项信息。 \n\n我们逐模块拆解，从化学本质到专利格局，划到最后看总结
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刚刚！北京药企抗肿瘤1类新药获批上市审批动态4月30日，国家药监局官网显示，北京鞍石生物的化药1类新药苯甲酸安达艾替尼胶囊附条件获批上市。 该新药属于高选择性EGFR抑制剂，用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)。 米内网数据显示，2025年中国三大终端六大市场抗肿瘤化药销售额接近900亿元。
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中康洞察｜全身抗感染药物品类突围指南研发注册政策后疫情时代，全身用抗感染药零售市场需求整体回落，品类销售呈季节性波动，年末高峰尤为明显。 根据中康CMH数据显示， MAT2601， 全身用抗感染药物整体市场规模超188亿元 ，同比下滑5.8% 。 数据来源：中康CMH（数据截至2026年1月）。
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GSK与Alector终止阿尔茨海默病药物候选药物二期临床试验研发注册政策英国制药巨头GSK与美国生物技术公司Alector宣布，由于中期分析显示该研究不太可能达到其主要终点，双方已停止其阿尔茨海默病药物候选药物的二期临床试验。该研究随机分配了367名早期阿尔茨海默病患者接受两种剂量之一的抗sortilin 1抗体nivisnebart或安慰剂。GSK和Alector原本预期通过下调sortilin受体的活性来提高脑神经元和微胶质细胞支持蛋白progranulin的水平，从而改善阿尔茨海默病的治疗效果。然而，无效率分析显示，二期研究不太可能达到减缓疾病进展的主要终点。GSK和Alector随后停止了试验，并与研究人员合作将这一消息告知参与者。此举实际上结束了Alector与GSK的合作关系。GSK在2021年支付了7亿美元与Alector合作，获得了共同开发两种药物候选物的权利。在过去六个月内，这两种分子都未能通过关键的临床试验。此外，Alector与AbbVie合作的阿尔茨海默病候选药物在2024年也遭遇失败。该药物旨在激活TREM2，这是一种遗传和临床前研究表明在阿尔茨海默病中起关键作用的微胶质细胞受体。尽管分析师对科学依据感到兴奋，但他们表示，抗体激动剂在人体中的中枢神经系统fierce2026-04-30GSK PLC Alector LLC
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【医药政策】有药可用，更要有好药用——真实世界研究守护用药“安全感”研发注册政策
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【医药政策】2026年4月1日起施行！医保基金监管新规释放哪些重要信号？医保动态2021年5月，《医疗保障基金使用监督管理条例》出台后，监管成效显著——各级医保部门通过协议处理、行政处罚等方式，累计追回医保资金约1200亿元，智能监管挽回基金损失95亿元，初步扭转了医保基金监管“宽松软”的被动局面。 然而，监管工作仍面临挑战：主体责任模糊、违法认定困难、DRG/DIP支付下违规金额计算等新问题仍有待破解。 新规明确了“聚焦实践、精准施策，宽严相济、惩教结合，系统衔接、协同治理”三大原则。易联招采网2026-04-30医保基金
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五一之后“全面上岸”，生物医药这颗新星未来身价百亿公司动态200余万元罚款+吊销营业执照。 近日，3•15晚会曝光的某生物公司因涉嫌虚假宣传，受到重罚。 它鼓吹的“抗衰神药”——外泌体，只是信口编造的虚假名词吗。
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博锐生物安佰特®再拓海外市场，英夫利西单抗获斯里兰卡上市批准审批动态
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华道生物CAR-T新药万基奥仑赛申报上市，为淋巴瘤患者带来新希望审批动态2026年4月30日，国家药品监督管理局药品审评中心官网发布最新信息， 华道生物自主研发的万基奥仑赛注射液新药上市申请已获得正式受理 ，这款药物的适应症瞄准难治 复发性非霍奇金淋巴瘤 ，为深陷治疗困境的患者群体带来了全新的治疗可能。 作为国内细胞治疗领域的重要进展，此次申报受理也意味着国产CAR-T疗法的研发与商业化进程再进一步。 非霍奇金淋巴瘤是我国发病率最高的血液系统恶性肿瘤之一，其中弥漫大 B 细胞淋巴瘤占比超过六成，是临床最为常见的亚型。
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“药茅”片仔癀营利双降，现金流大幅下滑超90%财报业绩4 月 29 日晚间，素有“药茅”之称的片仔癀同步披露 2025 年年度报告与 2026 年第一季度报告，两份财报均呈现营收、净利润双降格局，且净利润降幅均显著高于营收降幅。 2025 年年报数据显示，片仔癀全年实现营业收入 90.01 亿元，同比下滑 16.56% ；实现归属于上市公司股东的净利润 21.59 亿元，同比下滑 27.49% 。 利润分配方案方面，公司拟向全体股东每 10 股派发现金红利 15.70 元（含税）。
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赫格塞思被“围攻”公司动态美国国防部长赫格塞思29日出席美国会众议院军事委员会讨论五角大楼预算提案的听证会，这是他自美国发动对伊朗军事行动以来首次接受国会质询，受到来自民主党议员的公开指责。 在场外，他还遭到抗议者的连番质问围攻。 据福克斯新闻频道报道，赫格塞思在抵达国会山时，抗议者将其称为“战争犯”，并连番质问“为何要下令轰炸伊朗的学校”“还有多少美国军人要因为以色列而死”……新华国际头条2026-04-30赫格塞思
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失守200亿！“徽酒一哥”困于三重挤压公司动态日前，经理人网曾发布 《掉队的“徽酒老三”，困在64亿存货里》 一文， 深度剖析了 “徽酒三杰” 之一的口子窖，在 白酒行业的深度调整期遭遇 的业绩滑坡、存货高企、主营业务造血循环受阻的经营困境。 而4月29日， “徽酒三杰” 中的龙头 古井贡酒发布了2025年年报及2026年一季报，就财报来看， 即便是领头羊的古井贡酒，也未能在这轮行业调整中独善其身。 首先业绩层面，古井贡酒的 核心经营数据全线走弱。经理人网2026-04-30徽酒一哥
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道转载｜华道生物IPO：布局本土全产业链，拟打破CAR-T高价壁垒医药投融资4月30日，国家药监局药品审评中心显示，华道（上海）生物医药股份有限公司（以下简称“华道生物”）首款1类新药——治疗难治复发非霍奇金淋巴瘤CAR-T细胞药物 万基奥仑赛注射液 的上市申请正式获得受理，用于治疗难治复发性非霍奇金淋巴瘤。 而4月2日，中国证券监督管理委员会网站显示，华道生物已向上海证监局提交首次公开发行股票并上市的辅导备案报告。 经过反复努力，2023年6月27日，华道生物全产业链生产技术通过了国家药品审评中心的关联技术审评。
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颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
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颁布机构：国家医保局 2026-07-31
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颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
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