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突发死亡，这款CNS新药被按下“急刹键”前沿研究4月29日，FDA叫停了Newron在研药物evenamide针对难治性精神分裂症（TRS）的III期临床试验（ENIGMA-TRS 2）患者注册。 触发这一监管动作的导火索，是海外临床站点报告的一例患者突然死亡事件。 这是一种口服的小分子靶向药物，其核心机制在于高选择性地阻断电压门控钠通道（VGSCs）。
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重磅 | 鞍石生物科技-安比锐®（苯甲酸安达艾替尼）治疗 EGFR ex20ins突变非小细胞肺癌（NSCLC）适应症中国获批上市审批动态2026年4月30日，鞍石生物科技全资子公司鞍石药业（宁波）有限责任公司（宁波鞍石）自主研发的EGFR ex20ins抑制剂苯甲酸安达艾替尼胶囊（安比锐 ® ,以下简称安达艾替尼） 获中国国家药品监督管理局（NMPA）附条件批准 ， 用于治疗既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展，或不耐受含铂化疗，并且经检测确认存在表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成人患者 ¹。 聚焦 EGFR ex20ins 突变 NSCLC 的精准治疗。 KANNON研究是一项多中心、单臂II期临床研究，旨在评估安达艾替尼240mg QD用于EGFR ex20ins突变NSCLC患者的疗效和安全性。
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复星医药子公司复宏汉霖与Organon共同宣布欧洲首个帕妥珠单抗生物类似药POHERDY®获欧盟委员会批准审批动态中国上海 & 美国新泽西州泽西市，2026年4月29日 —— 复星医药子公司复宏汉霖（2696.HK）与Organon（纽交所代码：OGN）今日联合宣布，欧盟委员会（European Commission, EC）已批准 POHERDY ® （帕妥珠单抗） 420 mg/14 mL静脉注射液的上市许可。 该产品是欧洲 首个 且目前 唯一 获批的PERJETA（帕妥珠单抗）生物类似药，获批适用于参比制剂的全部适应症 1 。 乳腺癌是女性中最常见的恶性肿瘤之一，也是欧盟女性癌症相关死亡的主要原因 2,3 。
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信达生物一季报：产品收入超 38 亿元，同比大涨超 50%研发注册政策信达生物2026年一季报显示，公司实现总产品收入超过38亿元人民币，同比增长超过50%，显示出其‘双轮驱动’策略的成功。其中，肿瘤领域的五款酪氨酸激酶抑制剂（TKI）新增纳入国家医保药品目录后迅速放量，同时，综合产品线如信尔美、信必乐和信必敏等核心产品表现优异，成为收入增长的新动力。截至目前，信达生物共有18款产品获批上市。公司正推进三项高价值潜力分子进入全球多中心III期临床研究，并持续加码早期创新，推动全球临床开发。展望未来，信达生物将继续稳固国内业务规模，加速全球创新管线推进，实现成为国际一流生物制药公司的愿景。微信公众号2026-04-30信达生物制药（苏州）有限公司
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国内首个！高选择性 JAK2 抑制剂获批上市，来自邦顺制药审批动态4 月 30 日，NMPA 官网显示，邦顺制药的 1 类新药「贝泽昔替尼 」获批上市， 用于 中危-2 或高危的原发性骨髓纤维化（PMF）、真性红细胞增多症继发的骨髓纤维化（PPV-MF）或原发性血小板增多症继发的骨髓纤维化（PET-MF）成年患者的一线治疗，治疗疾病相关脾肿大或改善疾病相关症状 。 Insight 数据库显示，该药也是 国内首个报批的高 选择性 JAK2 单靶点抑制剂。 贝泽昔替尼 （研发代号： OB756，曾用名：邦瑞替尼） 是邦顺制药自主研发的一款具有全新化学结构的高选择性 JAK2 激酶抑制剂，对野生型 JAK2 和突变型 JAK2-V617F 均具有亚纳摩尔级 抑制效力，具备同类最佳潜质。
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又一款国产三代 EGFR TKI 获批上市，来自鞍石生物审批动态4 月 30 日，NMPA 官网显示， 北 京鞍石生物科技股份有限公司旗下 鞍石药业申报的 苯甲酸安达艾替尼胶囊 （商品名：安比锐） 获批 上市 ， 适用于 既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展，或不耐受含铂化疗，并且经检测确认存在表皮生长因子受体 （EGFR） 20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 （NSCLC） 的成人患者 。 此前该适应症曾被 CDE 纳入优先审评。 非临床药效实验表明该化合物对 EGFR 20 号外显子插入 （ex20 ins） 突变、HER2 20 号外显子插入 （ex20 ins） 突变、EGFR 敏感突变、EGFR 耐药突变和 EGFR 罕见突变均有效。
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信立泰环肽药物SAL0167临床试验申请获受理，用于治疗高脂血症临床研究近日，信立泰宣布其自主研发的创新药SAL0167片（项目代码：SAL0167）临床试验申请获得受理，用于治疗高脂血症 。 SAL0167是公司具有自主知识产权的环肽药物。 SAL0167作为环肽，凭借其对靶点的高亲和力与特异性，具备了成为高胆固醇血症（特别是需强效降脂患者）优选方案的潜力。
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阿斯利康获得首创 EGFR 降解剂全球权益公司动态4 月 30 日， Pinetree Therapeutics, Inc. 宣布， 阿斯利康已行使双方此前宣布的 协议中的选择权 ，获得开发和商业化 PTX-299 的全球独家许可。 PTX-299 是一种 首创的靶向 EGFR 的双特异性抗体降解剂 。 作为回报，Pinetree 公司将获得高达 4500 万美元 的首付款和近期付款，并有资格获得额外的开发和商业里程碑付款，交易潜在总价值 超过 5 亿美元 ，以及全球净销售额的分级特许权使用费。
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恒瑞创新药海曲泊帕治疗儿童和青少年原发免疫性血小板减少症III期研究数据荣登JHO临床研究近日，恒瑞医药自主研发的新型口服血小板生成素受体激动剂（TPO-RA）海曲泊帕在6-17岁儿童和青少年原发免疫性血小板减少症（ITP）患者的III期临床数据，发布于血液顶级期刊《血液学与肿瘤学》（Journal of Hematology & Oncology，简称JHO，IF:40.4） 。 研究首次证实了海曲泊帕在6-17岁儿童和青少年ITP患者中的疗效与安全性，有望为此类患者二线治疗提供新的口服选择 。 研究发表于Journal of Hematology & Oncology。
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辉瑞双抗新药又一项 III 期成功临床研究当地时间 4 月 29 日，辉瑞公布了 评估 ELREXFIO® （Elranatamab， 埃纳妥单抗 ） 单药治疗 复发或难治性多发性骨髓瘤 （RRMM） 成人患者的 III 期 MagnetisMM-5 研究的积极顶线结果。 MagnetisMM-5 是一项 开放性、多中心、随机 III 期研究，旨在 既往接受过至少 1 线治疗 （包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂） 的 RRMM 研究参与者中评价 埃纳妥单抗 单药治疗和 达雷妥尤单抗 + 泊马度胺 + 地塞米松 （DPd） 相比的疗效和安全性。 目前，该药已经在 全球 35 多个国家获得批准，包括美国、欧盟和中国。
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先正达一季度营收64亿美元，四大业务单元均实现营收增长、利润率提升财报业绩第一季度集团营业收入为64亿美元，同比增长2%（按固定汇率计下降4%），四个业务单元均实现了增长。 植保业务与种子业务产品组合在中国市场势头强劲。 2026年第一季度营业收入同比增长2%至64亿美元¹（按固定汇率计下降4%）。世界农化网2026-04-30先正达
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江山股份控股子公司拟扩建10万吨/年草甘膦异丙胺盐母药等相关产品公司动态项目拟建产品中包括年产10万吨46％草甘膦异丙胺盐母药。 建设单位：贵州江山作物科技有限公司。 贵州江山作物科技有限公司成立于2023 年 6 月 6 日，注册资本12.8 亿元，是由南通江山农药化工股份有限公司（持股65%）与瓮福（集团）有限责任公司（持股35%）共同出资组建的国有企业，位于贵州省瓮安县经济开发区精细化工园，经营范围包括农药生产、批发；化工产品生产、销售；耐火材料生产、销售；再生资源加工、销售；等。世界农化网2026-04-30异丙胺盐母药 江山股份
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千万罚单落地！多方协同重拳打击非法生产氟唑菌酰羟胺原药行为研发注册政策执法部门 依法对涉案企业及相关人员及工厂作 出合计 超一千 万元 罚款 ， 并 没收全部 非法生产的 侵权原药 。 当 地农业执法 迅速开展 实地核查 与 抽样检测，现场查获 587.5公斤非法生产的氟唑菌酰羟胺原药。 经查， 涉案企业及相关人员在未 取得氟唑菌酰羟胺 农药登记证 及 农药生产许可证的前提下，擅自 违规 生产 氟唑菌酰羟胺 原药 。世界农化网2026-04-30多方 氟唑菌酰羟胺
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英国拟撤回活性物质嘧菌胺的批准：显示内分泌干扰特性审批动态新信息显示，嘧菌胺可能已不再符合批准所需的各项标准。 因此，HSE提议在英国撤回对嘧菌胺的批准。 该提案的详细内容将提交至世界贸易组织（WTO），以供各贸易伙伴进行磋商。世界农化网2026-04-30英国 嘧菌胺
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突破70项IND批件大关：和元生物三大平台协同，重塑CGT临床转化“确定性”审批动态随着全球细胞与基因治疗（CGT）产业加速向商业化迈进，创新药企与科研机构面临的核心挑战，已从早期的靶点发现，实质性地向产业化制备（CMC）、法规注册与商业化成本控制转移。 在长周期、高投入的研发链条中，稳定、合规的CDMO平台正成为创新药企跨越“转化鸿沟”的关键基建。 近日，和元生物在CGT赋能领域达成一项关键里程碑：截至2026年4月中旬， 由其提供CDMO服务并助力客户斩获的IND批件总数已达72个 。
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第 79 篇 CNS！诺奖得主 David Baker 最新 Nature，指引从头设计蛋白质的未来前沿研究在被问及作为科学家的终极目标是什么时，2024 年诺贝尔化学奖得主、华盛顿大学教授 David Baker 在近日的访谈中回答到：「没有一个特定的终极目标。 与其设定一个单一目标，我更喜欢不断攻克重要问题这个过程本身。 David Baker 教授是「计算蛋白质设计」的先驱，致力于通过人工智能和计算方法进行蛋白质设计，并于 2003 年成功设计出一种自然界不存在的全新蛋白质，证明了从头设计蛋白质的可行性。丁香学术2026-04-30蛋白质 CNS
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华中科技大学刘刚团队：联合揭示糖尿病的不同诊断或筛查标准会显著影响高风险人群识别及预期寿命前沿研究其中，在 ADA 标准中，如果仅用空腹血糖诊断或筛查会漏诊或漏筛约 5100 万糖尿病患者、1.2 亿糖尿病前期人群；即使联合糖化血红蛋白诊断或筛查，也会漏诊或漏筛约 3500 万糖尿病患者、4000 万糖尿病前期人群。 研究成果为优化糖尿病筛查策略和制定精准防控措施提供了新的科学证据。 目前，空腹血糖、餐后 2 小时血糖、糖化血红蛋白是筛查糖代谢异常的常用指标。
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告别“不治之症”？前沿综述揭示：间充质干细胞正为妇科治疗翻开全新篇章！前沿研究ANCESTOR STEM CELL。 从骨髓、脂肪到脐带、胎盘，甚至女性特有的月经血，人体多处藏着一种“修复能手”—— 间充质干细胞（MSC） 。 Literature Overview。昂昇干细胞2026-04-30间充质干细胞
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【火热】7款新药有望进院，独家品种优势十足医投速递邻水县人民医院近日发布公告，计划引进7款新药以满足临床用药需求。这7款新药均为独家1类创新药，包括2款化药、2款中成药和3款生物药，均为医保乙类药。其中，注射剂占多数，抗肿瘤和免疫调节剂类产品占据主要位置。科伦药业以2个产品领跑。这些新药中，西格列他钠片等品种在2025年中国公立医疗机构终端销售额增速达三位数，显示出良好的市场潜力。微信公众号2026-04-30康诺亚生物医药科技（成都）有限公司 广州标点医药信息股份有限公司
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奥赛康厉害了！净利大涨54%，斩获27个重磅品种，1类新药猛攻2500亿市场，17款新品发力审批动态奥赛康最新披露2025年年报及2026年一季报，分别实现营收17.79亿元（+0.08%）和4.82亿元、归母净利润2.37亿元（+47.6%）和8447万元（+54.34%）、扣非净利润1.97亿元（+55.75%）和7691万元（+74.8%）。 近年来，公司研发管线快速推进，2019年至今已斩获27个重磅品种；累计37个产品获批过评（10个首家），18个品种国采中选；10款新药处于获批IND及以上阶段，1类新药成主力军，7款高端新品上市可期。 奥赛康是一家创新与研发驱动的医药制造企业，其药物治疗领域主要覆盖抗肿瘤、抗感染、慢性病、消化四大领域。
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
383,318个
全球在研药物数
964个
本月临床试验数
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摩熵咨询 20 5
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颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
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颁布机构：国家医保局 2026-07-31
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颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,630亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
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市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
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颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
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颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
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