随着全球人口老龄化加剧，带状疱疹已成为一个重要的公共卫生问题，带状疱疹疫苗近年来成为研发的热点之一。 针对带状疱疹疫苗的特点建立科学的评价体系，对于提高企业研发和申报的规范性，加快安全有效疫苗的上市有重要意义。 附件：带状疱疹疫苗临床试验技术指导原则。

近日，在全球粒子加速器技术领域居于领先地位的 IBA（Ion Beam Applications S.A.）亚太总部在北京经济技术开发区（北京亦庄）正式揭幕 ，标志着IBA在亚太区域的发展迈入全新阶段。 “该总部不仅是行政中枢，更将承载制造与创新中心、区域合作与赋能中心、客户支持与服务中心三大核心使命的战略枢纽功能。” IBA亚太总部落户北京亦庄， 不仅是其深耕中国市场、优化区域战略布局的关键举措，也将为我国精准医疗的技术突破与高端制造业的转型升级注入新动力。

近日，我校中药功效成分发掘与利用全国重点实验室汤磊/范艳华团队在国际期刊《Journal of Advanced Research》（中科院一区TOP期刊，影响因子13.0）上发表研究论文《Orthosteric-allosteric dual inhibitors of PI5P4Kγ with potent antitumor activity in non-small cell lung cancer》，发现一类针对PI5P4Kγ的正构-变构双位点抑制剂，该抑制剂在NSCLC模型中表现出显著的抗肿瘤活性。 NSCLC是一种最普遍且高侵袭性的癌症，占肺癌的85%，目前仍然是死亡率最高的癌症之一。 尽管靶向治疗取得了进展，但许多NSCLC患者缺乏持久的治疗方法，这凸显了对新的药物靶点的需求。

Kenvue Inc.在2025年9月28日结束的第三季度中，净销售额同比下降3.5%，有机销售额下降4.4%，主要受中国发货时间变化、某些客户的贸易库存减少以及全球加权品类增长率连续放缓的影响。第三季度毛利率从上一年的58.5%扩大到59.1%，调整后毛利率从60.7%扩大到61.2%。第三季度营业利润率为16.7%，调整后营业利润率为21.5%。公司重申了2025年全年展望，并宣布了领导层的任命。此外，Kenvue Inc.宣布与Kimberly-Clark达成最终合并协议，将收购Kenvue的全部流通普通股。

全球领先的牙科技术提供商亨利·希恩一公司宣布与亚马逊云服务（AWS）建立战略合作伙伴关系，共同推动AI技术在牙科领域的应用。双方将整合AWS的生成式AI（GenAI）技术，覆盖亨利·希恩一公司的Dentrix、Dentrix Ascend和Dentally等平台，旨在通过AI技术革新牙科实践管理。亨利·希恩一公司致力于成为全球首个AI增强型实践管理系统，将原本分散的工具和工作流程整合，实现从预约、成像到支付和治疗展示的每个环节的AI嵌入。此次合作将带来实时文档助手、语音激活牙周图表等创新功能，同时引入预测性商业智能、自动索赔验证和动态定价工具，助力牙科诊所优化运营和收入周期。AWS的全球基础设施将支持亨利·希恩一公司在美、英、欧盟等地扩展智能平台能力，确保全球范围内的无缝互操作性和一致的护理标准。

SK Capital Partners，一家专注于特种材料、配料和生命科学领域的纽约私人投资公司，已完成对LISI集团（Euronext: FII）医疗部门的收购。该业务已将其总部迁至美国明尼苏达州的Big Lake，并更名为Precera Medical，标志着其成为领先的合同开发和制造组织（CDMO）合作伙伴。作为交易的一部分，LISI集团保留了公司在其中的少数股权。Precera Medical是一家专注于为全球医疗设备原始设备制造商（OEMs）生产高精度组件和组装的CDMO。公司将其复杂的设计转化为可靠、可制造解决方案，服务于最苛刻的应用，包括手术机器人、微创手术、骨科和介入治疗。Precera Medical运营四个制造基地，其中两个位于美国明尼苏达州，两个位于法国，拥有开发、快速原型设计、精密加工、精密锻造和高度自动化生产的专业知识。收购之际，Precera Medical任命了CDMO行业资深人士Dylan Hushka为首席执行官，并任命Barry Lederman为首席财务官。

IDEXX 实验室宣布了2025年第三季度的业绩。公司报告称，第三季度收入为11.05亿美元，同比增长13%（按报告计算）和12%（按有机增长计算）。这一增长主要得益于伴侣动物集团（CAG）的增长，其收入同比增长14%（按报告计算）和12%（按有机增长计算），以及畜牧业、家禽和乳制品（LPD）收入同比增长17%（按报告计算）和14%（按有机增长计算）。第三季度摊薄每股收益（EPS）为3.40美元，同比增长21%（按报告计算）和15%（按可比基础计算）。IDEXX 实验室总裁兼首席执行官Jay Mazelsky表示，公司在创新驱动型增长战略上取得了卓越进展，全球客户对IDEXX的信任体现在强劲的增长业绩上。伴侣动物集团（CAG）的收入增长由CAG诊断的持续收入增长引领，同比增长11%（按报告计算）和10%（按有机增长计算），包括国际地区同比增长18%（按报告计算）和14%（按有机增长计算），以及美国地区同比增长8%（按报告计算）和有机增长。

TScan Therapeutics公司宣布与美国食品药品监督管理局（FDA）就TSC-101项目达成一致，用于治疗急性髓系白血病（AML）和骨髓增生异常综合征（MDS）。公司暂停了实体瘤一期临床试验的进一步招募，以优先发展血液学项目，并开始进行体内工程化TCR-T疗法和针对自身免疫疾病的目标发现。公司实施约30%的裁员，以专注于血液学项目，并启动实体瘤体内工程化TCR-T疗法的临床前开发。此次战略调整预计将在2026年和2027年实现约4500万美元的年度成本节约，并将公司的现金储备延长至2027年下半年。

近日，金赛药业（GenSci）宣布旗下自主研发的靶向B7-H3与PSMA的双特异性抗体偶联药物（BsADC）——注射用GenSci143 获批临床，将开展用于晚期实体瘤患者的临床试验。 GenSci143具有靶向化疗和肿瘤免疫双重潜在治疗作用，有望覆盖更多患者、发挥更持久的抗肿瘤药效。 B7同源物3（B7 homologue 3, B7-H3）是一种免疫检查点分子，当其在肿瘤中过表达时，会促进免疫逃逸和肿瘤进展，据文献报道，其在去势抵抗性前列腺癌中的表达率高达93%。

南方公司（NYSE: SO）宣布计划通过公开发行35百万股本单位，每股单位面值为50美元，总计17.5亿美元。每个单位包括购买南方公司普通股的合同以及两个未分配的、可交易的优先债券的1/40权益，每个债券的本金为1000美元。南方公司预计将利用部分发行所得净收益回购其2023A系列3.875%可转换优先债券和2024A系列4.50%可转换优先债券，并偿还部分短期债务。此外，南方公司还计划与现有可转换债券的持有者进行私下谈判，以部分回购这些债券。本次发行将由美银证券、摩根大通和三菱日联共同担任联席簿记管理人。

近日， 江西省药监局、湖南省药监局发布药品质量公告，江西 9批次、湖南1批次药品不合格。 品种： 款冬花、五加皮、茯苓、 山药；藤黄健骨丸（2批次）、藿香正气胶囊、清热暗疮丸、肉苁蓉片。 不符合规定项目包括：性状、杂质、水分、浸出物、重量差异、装量差异、溶散时限、含量测定等。

2025年11月3日，内蒙古自治区药品监督管理局发布公示，拟聘任自治区级药品检查员。此次拟聘任的检查员包括药物非临床检查员8人，药物临床检查员7人，药品生产检查员25人，以及其他领域的检查员。此举旨在加强全区药品检查员队伍建设及药品检查工作。公示时间为2025年11月4日至11月10日，期间单位和个人可通过多种方式反映意见。

2025年11月1日，阳光诺和宣布计划通过发行股份及可转换公司债券的方式，收购江苏朗研生命科技控股有限公司100%的股权，交易作价为12亿元人民币。此次交易完成后，朗研生命将成为阳光诺和的全资子公司，有助于提升上市公司的行业竞争力和盈利能力。这是阳光诺和第二次尝试收购朗研生命，上一次因市场环境变化而终止。本次交易需经上海证券交易所审核通过及中国证监会注册后方可实施。交易完成后，朗研生命将纳入上市公司合并范围，减少关联交易，有利于公司战略布局和可持续发展。

胰腺癌被称为“癌中之王”，是全球最致命的癌症，患者的平均5年生存率仅有7%-10%。 胰腺癌症状隐匿，往往在发现时便已处于中晚期，严重影响预后。 该研究 由 伦敦帝国理工学院（Imperial College London）主导 ，计划在全英范围内招募6000名参与者，覆盖英格兰、威尔士和苏格兰的40个中心。

礼来 2025Q3：替尔泊肽销售额首次超越 K 药，即将登顶药王 10 月 30 日，礼来公布 2025 Q3 业绩。 得益于替尔泊肽 （Mounjaro 和 Zepbound） 的高速增长，Q3 营收大增 54% 至 176 亿美元， 前九个月总营收在 458.87 亿美元 （+46%） 。 礼来再次上调 2025 全年营收指引，预计在 630 亿美元至 635 亿美元之间。

蒲公英第十五届年会辩论赛正式拉开帷幕，各赛队展开激烈辩论。本次辩论赛聚焦AI制药、中药国际化、带量集采等热点话题，吸引了众多制药行业人士的关注。行业导师焦红江等专家为参赛队伍提供专业指导，期待在辩论中展现更多精彩思维交锋。蒲公英作为中国医药制造领域领先的互联网生态社区，致力于为制药行业提供专业服务，构建知识平台，助力制药人成长。

美国食品药品监督管理局（FDA）于10月31日宣布，因含有潜在致癌化合物亚硝胺（N-nitrosamine）类杂质，多家制药企业已召回超过58万瓶降压药盐酸哌唑嗪（prazosin hydrochloride）。新泽西州的梯瓦制药美国公司及美源健康服务公司已启动自愿全国召回。该药物主要用于扩张血管、降低血压，并常用于治疗创伤后应激障碍（PTSD）引发的噩梦与睡眠问题。FDA将此次召回事件列为“二级风险事件”。