近日，国家药品监督管理局药品审评中心网站 发布 关于公开征求 ICH《Q8、Q9和Q10问答（R5）》实施建议意见的通知 ，全文如下：。 为进一步推动新修订的ICH指导原则在国内平稳落地实施，我中心拟定了《Q8、Q9和Q10问答（R5）》的实施建议， 见附件1。 现对《Q8、Q9和Q10问答（R5）》实施建议公开征求意见，时间为期1个月。

2025年11月3日，中东和非洲最大的金融机构QNB集团宣布与全球领先的嵌入式B2B支付基础设施服务提供商TransferMate达成战略合作伙伴关系，旨在为全球客户提供更广泛的全球多货币收款和本地账户解决方案。通过此次合作，QNB集团将TransferMate的获奖技术直接集成到其平台中，使企业客户能够访问更广泛的国际多货币收款和本地账户能力。QNB客户现在可以以多种货币进行跨境支付，享受缩短的交易时间和费用、改善现金流管理以及增强的透明度和对账。QNB集团不断努力为其客户提供新的创新解决方案，以满足其业务需求。此次合作标志着TransferMate在中东地区的首个银行合作伙伴关系，并利用了该金融科技公司与主要金融机构和全球知名品牌建立的战略联盟。这一合作是QNB集团数字化转型过程中的一个重要里程碑，并巩固了其在提供未来就绪银行服务方面的领导者地位。QNB集团是中东和非洲地区领先的金融机构之一，也是该地区最有价值的银行品牌之一。它在亚洲、欧洲和非洲的28个国家设有业务，提供定制化产品和服务，由超过31,000名专业人士团队支持，致力于推动全球银行卓越。TransferMate是一家领先的嵌入式B2B支付技术

内吞如何在毫秒到秒的时间尺度上被迅速 “ 点火 ” 一直是细胞生物学 和神经生物学 的核心 问 题。 近 日，美国国立卫生研究院 （ NIH ） 巫凌 刚 研究员 和 团队成员 郭小黎 博士 （现云南师范大学生命科学院副教授） 及 维力斯 博士 （ NIH ， Research Fellow ） ， 在 Science Advances 发表 了 文章 A phosphoinositide switch from PI(4,5)P 2 to PI4P triggers endocytosis by inducing dynamin-mediated fission in secretory cells ， 该研究 发现 去极化诱发的 Ca²⁺ 内流可在瞬间激活 5′- 磷酸酶 synaptojanin ，将 PI(4,5)P₂ 转化为 PI4P ；升高的 PI4P 促进 dynamin 更强收缩，直接触发囊泡的闭合，从而高效启动慢速、快速、超快等 多种类型 内吞，并解释 “ 吻合后再关闭 ” （ kiss‑and‑run ） 。 该工作将 囊 泡 内吞从以往 设想的 “ 全套 分子 机器协同 ” 简化为 “

浙江大学药学院南科望研究员与香港城市大学于欣格教授团队在《Science Advances》上发表论文，介绍了一种新型胃驻留机器人胶囊。该胶囊采用生物相容性超弹性镍钛合金打造，结合金纳米膜触发式药物喷射系统，能够在胃内长期驻留，紧急情况下快速精准释药。胶囊可经智能手机蓝牙、人工触发或症状监测自动给药，满足多样化急救需求。该研究为临床及日常健康管理提供了新的解决方案。

11 月 3 日，CDE 官网显示，金赛药业 GenSci134 注射液获批一项新适应症临床研究，拟开发用于治疗 特发性身材矮小 。 GenSci134 是金赛药业自主研发的一款治疗用生物制品 1 类药物，拟用于生长激素缺乏症 （GHD） ，包括成人生长激素缺乏症 （AGHD） 、儿童生长激素缺乏症 （PGHD） 和非 GHD 患者的治疗。 此前，GenSci134 注射液已在国内获批开展针对成人生长激素缺乏症、用于因内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢的临床研究。

11月3日，山东省医保局官网发出 关于公开征求《第二批全国中药饮片联盟采购主要规则和拟采购品种清单（征求意见稿）》意见的通知。 该通知指出，在国家医保局指导下，全国中药饮片联盟采购办公室拟定了《第二批全国中药饮片采购联盟集中采购主要规则和拟采购品种清单（征求意见稿）》，现公开征求意见，公示时间: 2025年11月4日-6日。 第二批全国中药饮片采购联盟集中采购主要规则如下：。

拉丁美洲是全球最大的农用化学品市场之一，在此期间（2022-2024年）市场波动加剧。 据 AgroPages统计 ，拉丁美洲六大跨国公司的总收入从2022年的277亿美元降至2023年的246亿美元，并在2024年进一步降至227亿美元，两年内降幅达18.3%。 这一下滑趋势源于多种因素：价格在高位波动后出现回调、货币贬值以及巴西和阿根廷等主要市场遭遇恶劣天气。

论文报道了从野生型链霉菌（Streptomyces sp. D828）中分离鉴定获得的两种新型化合物——瘟克菌素A与B。 二者作为具有明确作用靶标和优异环境安全性的微生物次级代谢产物，在稻瘟病高效防治、降低农药残留风险及保障水稻安全生产方面展现出显著应用潜力。 与此同时，相关成果已获国家发明专利授权——“瘟克菌素、其应用及其制备方法、农药药剂和稻瘟病的防治方法”（专利号：ZL 2025 1 1086488.9），并已在全球10余个国家同步布局专利保护，为后续成果国际转化与商业化奠定知识产权基础。

近日， 华东医药子公司中美华东引进的罗氟司特乳膏（ZORYVE®）0.3%上市许可申请已获CDE受理。 该药物 适用于6岁及以上斑块状银屑病患者的局部外用治疗，包括间擦部位。 此外，Arcutis公司还有资格根据净销售额获得分级两位数的提成费。

世界农化网中文网 报道：近日，纽发姆公司宣布，其Naxypro ® 与Naxypro ® Plus杀虫剂已获美国环保署（EPA）登记，成为公司计划于2026年推出的多款氯虫苯甲酰胺制剂中的首批产品。 Naxypro为单剂，氯虫苯甲酰胺有效含量为1.69 lb/gal，适用于多种作物，针对咀嚼式与刺吸式害虫提供长达三周的持效保护，靶标包括苹果蠹蛾（ codling moth ）、脐橙螟（ navel orangeworm ）及桃条麦蛾（ peach twig borer ）。 Naxypro Plus为复配制剂，含氯虫苯甲酰胺0.89 lb/gal与联苯菊酯1.33 lb/gal，应用于大豆、玉米、谷物及棉花等大田作物，防控秋粘虫（ armyworm ）、玉米螟（ earworm ）、大豆尺蠖（ soybean looper ）等鳞翅目害虫，并对蚜虫、螨类及白粉虱具有兼治效果。

目前公司在北方不同省份的国家级或省级园区布局，拥有四个生产基地、一个绿色化学研究院、一个国际贸易公司和一个工程设计公司。 兰升生物坚持以“绿色发展、创新驱动、智能智造”为公司发展战略，致力成为一家对社会进步有价值的企业。 公司自成立之初便注重科研技术的发展，近年来，公司进行了多个项目的研发储备 ,既能满足对已有产品的技术改进，又能不断开发新产品，保持源源不断的创造性。

本文深入探讨了制药行业QA岗位的误解与真实面貌。文章指出，QA被视为产品质量的最后一道防线，责任重大，常被误解为容易引发矛盾和风险的岗位。然而，QA工作实际上涵盖了产品从研发到售后的全生命周期，是确保企业声誉和产品质量的关键。文章分析了QA工作的深度和广度，强调了QA在持续改进质量体系、提升企业竞争力方面的重要作用。同时，文章也探讨了QA职业发展的机遇与挑战，以及如何打破对QA岗位的刻板印象，鼓励更多优秀人才投身质量保证领域。

第十六届泰州医博会于11月28日至30日在中国医药城会展交易中心举办。本届医博会由泰州市国际商会主办，泰州医药城国泰会展有限公司承办，同写意策划执行。展会以“江南美学融入硬核科技”为主题，设有五大专业板块，涵盖医药全产业链。同时，举办30余场专题对接交流活动，促进新质生产力发展。展会吸引了众多参展机构和媒体参与，包括人民网、人民日报、中国网等。

智药研习社即将举办为期两天的《基于ICH Q14的液相分析方法开发研习会》，旨在帮助药企快速开发合适的分析方法，提升研发注册效率。课程由资深专家阎作伟老师线上直播授课，涵盖分析方法开发的基础方法、DoE实验设计、大数据分析等先进手段，以及液相色谱建模的知识和实践案例。课程适合质量研究人员、质量保证人员和药品注册人员参加，旨在优化检测方法、提升方法验证能力、增强风险评估能力、完善注册申报资料等。课程时间为2025年11月13-14日，形式为网络直播，会务费为5000元/企业。

浙江海正药业股份有限公司2025年前三季度实现营业总收入79.23亿元，同比增长0.61%，第三季度营收26.72亿元，归母净利润1.69亿元，同比增长96.13%。公司通过聚焦创新药研发、复杂制剂等领域，以及积极拓展国际化业务，实现了业绩的强劲复苏。海正药业的发展历程反映了中国制药企业从传统原料药生产向创新药、国际化转型的典型路径。

国家医保局发布《关于推荐真实世界医保综合价值评价国家可信评价点的通知》，标志着我国医保从“有没有”走向“好不好”的拐点。通知要求各省在十日内上报1至2家医院作为医保真实世界数据（RWE）的“可信节点”，旨在通过真实世界证据衡量药品、耗材和诊疗的真实价值，推动医保支付从“凭经验”走向“凭数据”。此外，医保目录的动态调整即将开启，RWE将首次进入国家谈判桌，从价格到价值谈判，打破“入院难”的藩篱。医保数据的信息化建设也将进一步加强，打破数据孤岛，构建多维融合平台。最终，医保支付逻辑的改变将传导至产业链上游，从仿制药到创新药，重塑我国健康的未来。

2025年10月30日，国家药品监督管理局宣布乐普生物开发的创新药物维贝柯妥塔单抗（MRG003）正式获批上市，用于治疗复发/转移性鼻咽癌。MRG003是全球首个获批上市的靶向EGFR的抗体偶联药物（ADC），其成功标志着精准核弹技术在实体瘤治疗领域的突破。该药物在关键注册研究中显示出显著的疗效和可控的安全性，为鼻咽癌患者带来了新的治疗希望。