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Erasca公司公布ERAS-0015初步1期剂量递增数据研发注册政策Erasca公司，一家专注于发现、开发和商业化针对RAS/MAPK通路驱动癌症的疗法的临床阶段精准肿瘤学公司，宣布将于2026年4月27日举办电话会议和网络直播，讨论其潜在最佳级别的全RAS分子胶ERAS-0015在RAS突变实体瘤患者中的初步1期剂量递增数据。ERAS-0015是一种正在研究的口服、高度有效的全RAS分子胶，旨在抑制RAS信号传导，具有潜在的最佳级别特征。Erasca正在AURORAS-1 1期临床试验中评估ERAS-0015在RAS突变实体瘤患者中的应用。早期剂量递增数据显示，该药物具有良好的安全性和耐受性，具有良好的药代动力学特性，并在多个肿瘤类型和不同RAS突变的患者中观察到部分反应，包括每日一次8毫克剂量下的确认和不确认的部分反应。ERAS-0015还设计用于通过抑制RAS野生型变体来预防对突变选择性抑制剂的耐药性。此外，ERAS-0015在多种动物物种中表现出良好的吸收、分布、代谢和排泄（ADME）以及药代动力学（PK）特性。
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1580亿美元，全球最大宠物消费市场规模出炉财报业绩全球宠物消费看美国，作为发展历史长，规模最大的宠物行业市场。 美国宠物行业的发展状态及阶段，对国内宠物行业消费有着极强指导作用，一定程度上反映了国内行业的未来增长空间。 据美国权威宠物行业机构 美国宠物产品协会（APPA）统计 ， 2025年美国宠物行业消费规模达到1580亿美元，同比增长3.7%，预计2026年行业消费规模将达到1626亿美元，同比增长4.4% 。Pet Notes宠物商业研究2026-04-27宠物
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2026基金一季报解析：资金从哪里撤，又涌向了哪里？医投速递2026年一季度公募基金总规模约36.5万亿元，环比小幅下降，但近三年行业总规模稳步上升。主动权益基金股票仓位与持股集中度环比下行，平均股票仓位82.77%。一季度资金流向聚焦硬科技和资源，AI算力和新能源成核心抱团方向。易方达、华夏等基金公司稳居前列，景顺长城、招商基金等排名上升。能源类基金业绩突出，科技成长方向基金如广发远见智远和国寿安保数字经济也取得良好收益。公募基金持仓行业集中于制造业，资产配置以债券为主。基金经理们看好科技成长与市场结构性机会，重点布局制造业出海与红利资源资产。36氪2026-04-27
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FDA/EMA/PIC/S国际药品认证全流程合规实操专题医投速递本文介绍了以国际认证为核心，合规实操为导向，药品出海为目标的专业课程。课程内容涵盖FDA/EMA/PIC/S三大认证体系，强调全流程、破局、风险管控的价值，旨在帮助药企从业者全面掌握国际认证法规、监管逻辑及最新动态。课程还涉及国内药企与国际认证要求的核心差距对比、差异适配策略、药品出海认证全流程、合规体系搭建、核心合规环节管控执行策略、认证申报文件撰写体系建立、不同品类药品出海认证核心策略、现场核查核心重点与准备工作、核查缺陷识别、整改策略与案例解析，以及认证通过后的持续合规与全球化合规维护等内容。课程由合联启程医药技术中心主办，将于2026年5月23日至24日以线上直播形式进行，费用为3500元/单位。微信公众号2026-04-27
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从实验室到临床，类器官技术的现状、瓶颈与未来全解析前沿研究摘要： 本文基于 2026 年《Molecular Biomedicine》顶刊综述，以科研博主的视角，拆解 类器官技术 的核心逻辑。 一、类器官到底是什么。 其实类器官，就是在体外 3D 环境里培养出的「迷你器官」。药时空2026-04-27类器官
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HCA Healthcare计划发行高级债券，用于偿还债务和赎回部分债券医投速递HCA Healthcare公司宣布，其全资子公司HCA Inc.计划发行高级债券，具体条款如到期日、利率和本金金额将取决于定价时的市场条件。HCA Inc.计划将此次发行所得的净收益用于一般公司用途，可能包括偿还其400亿美元商业票据计划下的未偿还借款（可能不时再次借款），以及可能使用部分净收益用于赎回2026年6月到期总额为150亿美元5.250%高级债券和2026年9月到期总额为100亿美元5.375%高级债券的部分或全部。此次高级债券的发行是在有效的注册声明的基础上进行的，该声明已提交给美国证券交易委员会。此次发行仅通过初步说明书补充和附带的说明书进行，可通过联系相关机构获取。本新闻稿不构成出售或购买高级债券或其他证券的邀请，也不构成赎回任何2026年6月到期5.250%高级债券或2026年9月到期5.375%高级债券的通知。
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跨国药企CEO薪酬榜，先来5家~人事变动强生、辉瑞、礼来、艾伯维、GSK，哪家 CEO 涨薪最猛？ \n\n随着 2025 年年报的陆续发布，各大跨国药企 CEO 的薪酬也都基本公布了，这五家公司的具体情况昨晚分享了（详情见： 这5位跨国药企CEO，去年涨薪最猛 ），具体如下：\n\n戴文睿（David Ricks）\n公司：礼来\n薪酬：3670 万美元\n\n罗伯特·迈克尔（Robert Michael）\n公司：艾伯维\n薪酬：3250 万美元\n\n艾玛·沃姆斯利（Emma Walmsley）\n公司：葛兰素史克\n离任薪酬：2100 万美元\n\n艾伯乐（Albert Bourla）\n公司：辉瑞\n薪酬：2760 万美元\n\n杜安卿（Joaquin Duato）\n公司：强生\n薪酬：3280 万美元
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波士顿细胞标准公司IHC参考材料进入FDA医疗器械开发工具项目资格阶段研发注册政策波士顿细胞标准公司（BCS）宣布，其IHC参考材料（IRMs）已进入美国食品药品监督管理局（FDA）医疗器械开发工具（MDDT）项目的资格阶段。这一里程碑事件标志着BCS在建立标准化参考材料方面迈出了重要一步，这些材料能够支持IHC诊断行业的可重复性检测开发，帮助制造商和监管机构实现一致、可靠的测量。BCS的IHC检测平台旨在通过提供具有定义生物标志物浓度的校准测试材料，将现代质量技术引入IHC实验室检测，并与数字病理学成像和图像分析软件集成，以实现标准化、定量检测性能评估。该项目的部分资金来自美国国立卫生研究院国家癌症研究所（NCI）。
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纳入医保！2000降到300元，能降血脂？能减肥？医保动态轻松告别高血脂，还能瘦身”。 随着生活水平的改善，高血脂不再是老年人“专属”，重油重盐饮食、久坐熬夜等，让不少年轻人血脂飙升。 长期高血脂会堵塞血管，引发心肌梗死、中风、冠心病等。
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CMPX盘前暴跌80%，DLL4/VEGF-A双抗治疗胆道癌OS数据不及预期临床研究
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Oncolytics Biotech与FDA达成一致，将开展关键性临床试验以支持pelareorep在肛门鳞状细胞癌患者中的审批研发注册政策Oncolytics Biotech公司宣布，与美国食品药品监督管理局（FDA）的C类会议达成一致，将设计一项关键性临床试验以支持其研发的免疫疗法pelareorep在肛门鳞状细胞癌（SCAC）患者中的审批。该研究将针对那些在一线化疗/检查点抑制剂治疗后疾病进展且没有FDA批准治疗方案的晚期患者。pelareorep在二线及以后SCAC治疗中与检查点抑制剂联合使用时，显示出优于现有标准治疗的疗效。Oncolytics计划将FDA的反馈纳入最终方案，该方案预计将是一个单一随机对照试验，可能在不同时间点支持加速审批和完全审批。SCAC是一种罕见的胃肠道恶性肿瘤，每年在美国影响超过1万名患者。
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PREDICTOM研究：利用AI技术在家中进行阿尔茨海默病早期检测研发注册政策BrainCheck公司发布了一项关于PREDICTOM研究的同行评审设计论文，该研究旨在利用AI驱动的筛查平台在家和社区护理环境中进行阿尔茨海默病的早期诊断。这项研究是一项观察性、前瞻性队列研究，将在七个国家招募4000名50岁以上的成年人。研究将持续从2023年11月到2027年10月，旨在测试通过家庭或初级保健收集的AI驱动的传统和新型生物标志物组合是否可以准确识别阿尔茨海默病高风险个体，并将其整合到实用的、可扩展的临床途径中。研究设计论文的发表是一个重要里程碑，为2027年研究完成后的数据收集和AI模型开发提供了科学框架，并将据此评估未来的临床结果。
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23亿美元！礼来再收购一家biotech交易并购4 月 27 日，路透社消息，礼来正式宣布，将以最高 23 亿美元的现金交易，收购专注血液癌疗法研发的私营企业 Ajax Therapeutics 。 本次收购的核心资产， 是 Ajax 旗下口服一日一次的在研新药 AJ1-11095 ，目前处于早期临床阶段，用于治疗既往接受过治疗的骨髓纤维化患者。 ● 百济神州董事会即将“换血”，国际大佬空降。
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细胞与基因治疗临床转化｜备案+追溯+GMP+质控研发注册政策随着《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（中华人民共和国国务院令 第818号，简称“818令”）的正式施行在即，国家对细胞与基因治疗产品临床转化的合规性、规范性提出了更严格、更细致的要求，覆盖质量体系、制备工艺、备案管理、质控检测、数据追溯等全流程，明确了监管边界与实操标准。 当前行业内普遍面临临床转化体系不完善、GMP管控不规范、818令备案流程不熟悉、质控检测不到位、全流程追溯缺失等痛点，多数从业者在临床转化实操中缺乏系统指导，易出现合规风险、工艺失败、备案受阻等问题，严重制约了细胞与基因治疗技术的临床落地与产业化发展。 为破解行业痛点，助力从业者系统掌握细胞与基因治疗临床转化全流程核心技能，精准适配818令合规要求，【合联启程医药技术中心】精心打造《细胞与基因治疗临床转化十大核心模块全景课程--GMP+备案+质控+追溯》。医药速览2026-04-27细胞与基因治疗
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诺华新药获批上市审批动态2026年4月27日，诺华发布：欧盟委员会（EC）已正式批准其新药Rhapsido®（remibrutinib）用于治疗对H1抗组胺药应答不佳的成人慢性自发性荨麻疹（CSU）患者 。 作为首款获批用于治疗CSU的口服靶向药物，Rhapsido®以每日两次的口服药片形式，且在治疗过程中无需进行任何实验室监测 。 CSU是一种慢性的皮肤疾病，全球约有4000万人受其困扰，这种疾病在20至40岁的人群中最常发生，且女性患者的数量几乎是男性的两倍 。
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Nature子刊：诱导衰老细胞铁死亡，开发新型抗癌疗法前沿研究衰老细胞会推动个体的衰老进程以及年龄相关病理变化，包括癌症。 因此，选择性杀死衰老细胞的药物—— Senolytics （衰老细胞清除剂） 具有广泛的治疗潜力。 使用 SCLA1-4 或 GPX4 抑制剂能够选择性诱导衰老细胞的铁死亡，从而清除衰老细胞。
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Terns Pharmaceuticals的药物TERN-701获得FDA突破性疗法认定研发注册政策Terns Pharmaceuticals公司宣布，其创新药物TERN-701已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性疗法认定。TERN-701是一种口服的BCR::ABL1变构抑制剂，用于治疗慢性髓性白血病（CML）成年患者，特别是那些对两种或更多酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗无效的患者。该药物在临床试验中展现出良好的疗效和安全性，有望成为CML治疗领域的最佳药物。此外，Terns Pharmaceuticals与默克公司达成协议，这可能会加速TERN-701的临床试验进程。
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AbbVie提交SKYRIZI新药申请，用于治疗克罗恩病研发注册政策AbbVie公司宣布已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了SKYRIZI（risankizumab-rzaa）的新药申请，寻求批准其皮下注射（SC）诱导治疗成人中度至重度活动性克罗恩病（CD）。SKYRIZI是一种IL-23抑制剂，2022年已获FDA批准用于治疗中度至重度活动性CD。此次申请基于3期AFFIRM研究的积极数据，该研究评估了risankizumab SC作为成人中度至重度活动性CD诱导治疗的有效性和安全性。如果获得批准，患者将可以选择通过皮下注射或静脉输注接受SKYRIZI诱导治疗，然后每八周进行一次皮下维持剂量。SKYRIZI的常见副作用包括上呼吸道感染、头痛、关节痛、腹部疼痛、注射部位反应、贫血、发热、背痛、尿路感染和皮疹。
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HER2 TKI塞伐艾替尼获NMPA批准上市，用于治疗HER2突变NSCLC经治患者审批动态2026年4月15日，拜耳宣布，国家药品监督管理局（NMPA）批准 塞伐艾替尼片 （Sevabertinib，商品名：赫新诺） 单药用于治疗存在HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者 。 塞伐艾替尼是一种口服小分子酪氨酸激酶抑制剂（TKI），此次塞伐艾替尼获批是基于开放标签、多中心I/II期SOHO-01试验的积极结果。 研究主要终点为经盲法独立中央评估的客观缓解率（ORR），次要终点包括缓解持续时间（DoR）和无进展生存期（PFS）。
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2026 ELCC | 血糖水平对转移性非小细胞肺癌患者免疫治疗疗效的影响前沿研究
全球药物研发中心
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颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
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颁布机构：国家医保局 2026-07-31
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颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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