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341958 篇内容
  • CDE最新临床受理!荃信生物5.4亿美元出海双抗国内报IND
    临床研究
    2026年4月28日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网最新公示,江苏荃信生物医药股份有限公司(股票代码: 2509.HK )自主研发的 1 类治疗用生物制品 CLD-423 注射液(研发代号:QX030N) 新药临床试验申请正式获得受理(受理号:CXSL2600447)。 作为一款靶向 IL-23p19/TL1A 的双特异性抗体,这款创下 5.4 亿美元海外授权纪录的创新药,在完成海外 I 期临床首批受试者给药后,正式启动国内临床开发进程,为国内超 300 万炎症性肠病(IBD)患者带来了全新的治疗希望。 CLD-423 注射液是荃信生物自主研发的新一代双特异性抗体,也是国内自免赛道少数实现全球同步开发的创新双抗产品,其研发进程始终稳步推进,每一步都备受行业关注。
  • CDE最新临床受理!乐普生物12亿美元出海ADC迎新里程碑,剑指百亿消化道肿瘤未满足需求
    临床研究
    2026 年 4 月 28 日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网最新公示,乐普生物科技股份有限公司(HK:02157)自主研发的 1 类治疗用生物制品 MRG007 新药临床试验申请正式获得受理(受理号:CXSL2600446)。 作为一款创下 12 亿美元海外授权纪录、靶向 CDH17 的抗体偶联药物(ADC),此次新临床申请的受理,标志着这款潜在同类最佳(BIC)的消化道肿瘤创新药临床开发再迎关键节点,也为国内数百万晚期消化道肿瘤患者带来了全新的治疗希望。 这款药物的全球价值早在临床前阶段就已得到国际认可。
  • 管线再扩容!迈威生物 1 类新药获 CDE 受理,创新兑现持续加速
    审批动态
    2026年4月28日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网最新公示,迈威(上海)生物科技股份有限公司(股票代码:688062)自主研发的 1 类治疗用生物制品 9MW5211 注射液 新药临床试验申请正式获得受理(受理号:CXSL2600448)。 这是继 2026 年 3 月该品种首次申报 IND 后,迈威生物在这款创新药上的又一重要研发动作,标志着公司在创新生物药领域的梯队化管线布局持续落地,也为国内未被满足的临床需求带来了全新的研发可能。 迈威生物明日港股上市,募资超 13 亿港元。
  • MarinHealth推出女性终身健康与福祉诊所
    医投速递
    MarinHealth近日宣布推出女性终身健康与福祉诊所,这是一项旨在支持女性在更年期、激素健康和长期福祉方面需求的新项目。该诊所由Lizellen La Follette博士领导,为经历更年期相关症状和其他可能影响能量、力量和整体福祉的健康变化的女性提供全面咨询和个性化护理。诊所提供对一系列问题的评估和护理,包括心血管、内分泌、骨科、心理健康、营养等领域的综合支持。MarinHealth首席策略官Mary Friedman表示,该诊所反映了MarinHealth扩大女性健康服务并提供全面协调护理的承诺。诊所已于4月中旬开业,位于Greenbrae的599 Sir Francis Drake Boulevard,Suite 301。
    Businesswire
    2026-04-28
    MarinHealth
  • 产业化进展│若弋生物基于先进制造(昆虫细胞)重组蛋白药物商业化生产基地预计2026年9月前竣工
    公司动态
    苏州若弋生物科技有限公司在昆山沪昆整形医学及抗衰产业园建设的基于先进制造(昆虫细胞)重组蛋白药物商业化生产基地项目预计将于2026年9月前竣工。 长按二维码 关注我们。 声明: 未经许可,不得转载; 转载请注明来源并不得修改。
    若弋生物
    2026-04-28
  • 迄今最精确测量结果!PandaX,又有重要进展!
    前沿研究
    1937年,意大利天才物理学家马约拉纳提出了“马约拉纳中微子”理论,即中微子就是自身的反粒子。 马约拉纳中微子的实验判据是一种极其稀有的原子核衰变——核内两个中子同时衰变成两个质子且不发射中微子的过程,也被称为“无中微子双贝塔衰变”。 近90年来,尽管这一衰变尚未被发现,但它不断激励着全球科学家在极深的地下实验室中进行越来越灵敏的搜寻。
  • 报名即将截止 | 国内最具影响力的小核酸药物产业峰会!第六届IRNA 2026:突破肝外递送、引领长效化革新、谋划商业化策略,抢占下一代疗法
    医投速递
    I-RNA 2026第六届小核酸药物产业深度聚焦峰会将于2026年5月21-22日在苏州举行。本次峰会聚焦小核酸药物领域的创新与发展,探讨精准递送与靶向策略,以及长效化突破等前沿话题。峰会将汇聚行业高层与决策者,深入讨论技术难点、产业机遇与未来趋势,为小核酸药物的创新与落地提供全景洞察。报名即将截止,国内规模最大、最具影响力的小核酸药物产业峰会,欢迎扫码报名参与。
    微信公众号
    2026-04-28
  • 20亿美元买一个临床前三抗!百济神州需要下一个“全球级”大品种,三抗能成吗?
    审批动态
    一、交易解剖:20亿美元背后的“对赌”逻辑。 根据协议,华辉安健同意向百济神州广州授予一项独家选择权,以获得在全球范围内、就所有用途而言对华辉安健在研的靶向PD-1、CTLA-4及VEGF-A的三特异性化合物(包括HH160)及包含该等化合物的任何产品进行开发、生产和商业化的独家许可。 从财务结构来看,这笔交易的核心是2000万美元首付款加上1亿美元行权付款的组合——在行使选择权之前,百济神州实际付出的现金成本不过2000万美元,就锁定了一款潜在重磅分子的全球选择权。
  • 胖人膝关节疼!先为达偏向GLP-1RA新适应症获批临床
    审批动态
    据中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)公开信息,杭州先为达生物科技股份有限公司 偏向型GLP-1受体激动剂埃诺格鲁肽注射液 (Ecnoglutide injection) 肥胖成人患者膝骨关节炎疼痛 适应症临床试验获批。 埃诺格鲁肽注射液 (Ecnoglutide injection,曾用名:伊诺格鲁肽)是全球首个获批的cAMP偏向型GLP-1受体激动剂。 2026年1月,中国NMPA 批准 上市,商品名: 先颐达(国药准字S20260008) 上市,用于 成人2型糖尿病患者的血糖控制 。
  • 血管“介”回事 | 不开刀!这个技术让高危部位肿瘤不再“无解”
    前沿研究
    以微创介入技术为核心,融合中医智慧,聚焦血管健康、了解前沿科技、击破认知误区、守护生命通路。 肝癌是全球癌症相关死亡的第四大原因,而中国是肝癌高发国家,病例数约占全球的近一半,严重威胁人民生命健康。 肝癌早期症状不明显,多数患者确诊时已处于中晚期,治疗难度显著增加。
  • 霍尼韦尔公布2026年第一季度业绩及重申全年业绩展望
    财报业绩
    #财报 #航天航空 #智能工业 #解决方案 #仓储 #工作流 #霍尼韦尔 #Honeywell。
    霍尼韦尔
    2026-04-28
    霍尼韦尔
  • 从免疫疗法看医保逻辑:患者想要的便捷,为何不是支付方的首选?(系列文章之三)
    医保动态
    本篇文章是市场准入系列文章中的第三篇,其第一篇为《 支付方会为 “用药便利” 买单吗? 3 大案例深度解析 (系列文章之一) 》;第二篇为《 基于两种药物案例,分析医疗保健支付方对依从性与结果的回报差异(系列文章之二) 》。 许多生物药最初以静脉注射 (IV) 疗法的形式上市,在医院或输液中心给药。
    科睿唯安生命科学与制药
    2026-04-28
    医保
  • 陕西医保和您一起比药价
    医保动态
    今天介绍的是陕西省,提供“综合比价”功能支持用户同时选择多种药品,一键筛选出整体价格最低或距离最近的药店;支持药品拍照识别功能,可快速确认药品信息,让比价更便捷;展示药店的门慢门特标识、药品医保目录类别等信息,购药信息更丰富。 第三步, 查询结果中可快速浏览药品名称规格、生产企业、药店地址及联系方式等信息。 同时新增显示药店的门慢门特标识,方便参保群众选择相应的药店。
    国家医保局
    2026-04-28
    医保
  • STTT丨脂伤的“幕后推手”:脂肪细胞通过B2M驱动肥胖相关炎症的双重通路揭秘
    前沿研究
    肥胖是一种以体内脂肪过度堆积或脂肪组织分布异常为特征的慢性代谢性疾病,它已成为全球首要的公共卫生问题之一,同时也是多种慢性疾病的共同病理基础因素。 脂肪组织慢性炎症是一种源于脂肪组织、以脂肪过度堆积为特征的持续性的低度的全身炎症状态,可逐步累及肝脏、骨骼肌、胰岛、中枢神经系统等多个器官,在肥胖相关代谢并发症的发病机制中发挥关键作用,在这一病理过程中,脂肪细胞与脂肪组织内驻留免疫细胞的异常相互作用起着至关重要的调节作用,然而,这种异常相互作用的潜在调控机制仍然知之甚少。 接下来介绍的这篇文章发现了在肥胖状态下,脂肪细胞以β2-微球蛋白(β2 microglobulin,B2M)调控肥胖相关的慢性炎症,为肥胖相关疾病的治疗提供了新靶点,我们一起来看看吧。
    汉恒生物
    2026-04-28
  • 细胞分类及永生化诱导的方法介绍5-SV40 Large T抗原&端粒酶逆转录酶介导的细胞永生化
    前沿研究
    SV40 Large T抗原介导的细胞永生化。 SV40(simian vacuolating virus 40)是自猿猴肾细胞中分离出来的一种病毒,可促进细胞生长及转化等过程,因此可以用于诱导细胞永生化。 SV40编码两种肿瘤抗原(tumor antigen,T抗原),其分子量分别为94000(大T抗原,LT)和17000(小T抗原,ST)。
    汉恒生物
    2026-04-28
  • 十五载精耕 质造未来|珈创生物十五周年庆典暨药品注册合规论坛圆满落幕
    交易并购
    2026年4月25日,武汉珈创生物技术股份有限公司庆祝成立15周年,举办庆典暨论坛活动。活动以“十五载精耕·质造未来”为主题,汇聚了百余位领导、专家和合作伙伴,共同回顾发展历程,探讨行业前沿法规,展望细胞与生物药质量控制未来。珈创生物自2011年成立以来,专注于细胞质量检测、病毒清除工艺验证、细胞建库与保藏,累计服务国内外生物医药企业近千家。庆典上,珈创生物与多家企业签署战略合作协议,并举办欧美药品注册法规与中国IIT备案合规发展论坛,聚焦药品注册全流程合规、国内外GMP监管等议题。
    微信公众号
    2026-04-28
  • 全球干细胞治疗临床大爆发:115项试验、1200名患者,1900亿细胞,安全性良好!
    临床研究
    从实验室走向病床,人类多能干细胞( hPSC )疗法已经走过了 27 年。 截至 2024 年 12 月,全球共有 115 项获批的临床试验, 83 款干细胞产品,超过 1200 名患者接受了治疗,累计移植细胞超过 1900 亿个。 下图展示了各国开展的 hPSC 临床试验数量(颜色越深越多)。
    生物制品圈
    2026-04-28
    干细胞治疗
  • 踏歌智行完成D轮融资,持续推进露天矿无人运输规模化应用
    医投速递
    踏歌智行科技股份有限公司近日完成D轮融资,投资方包括江苏新能科创、皖通科技等产业及战略投资人。此次融资将优化公司股东结构,支持核心技术研发、产品迭代升级、项目规模化交付能力建设及市场拓展。踏歌智行专注于露天矿等特定场景的无人运输解决方案,已形成覆盖多种载重车辆的无人驾驶产品及解决方案规模化交付能力。截至2026年3月,公司累计服务国内30余个智能化露天矿项目,交付及服务车辆近千台。同时,公司在海外市场也取得进展,并持续提升产品能力和项目交付能力。踏歌智行将继续聚焦矿山无人运输场景,推动智能化升级。
    投资界
    2026-04-28
  • 36氪首发 | 韩国现代、微光创投押注焊接机器人,营收预计破数亿,拿下船厂数千万订单
    医投速递
    专注于焊接垂直场景的具身智能机器人公司昇视唯盛已完成数千万元A+轮融资,投资方包括韩国现代和微光创投。资金将用于研发、产品迭代和市场推广。昇视唯盛由哈尔滨工业大学、上海交通大学等高校的机器人领域专家和工业自动化资深人员组成,其核心技术优势在于“AI算法+焊接工艺+机器人本体”的三合一自主核心能力。公司产品分为三代,包括通用型工业机器人、智能焊接机器人和自主移动焊接机器人,其中二代产品已批量出货,三代产品已推出并应用。昇视唯盛的市场策略包括集成商代理、终端直签与机器人劳务服务,客户覆盖多个大型国企和制造业龙头。公司预计2026年营收将突破数亿,并计划开拓海外市场。
    36氪
    2026-04-28
    哈尔滨工业大学 上海交通大学
  • Immunity | 张泽民院士团队发现SPP1+TAMs调控肿瘤免疫新机制
    前沿研究
    通过进一步机制研究发现,胞内SPP1通过影响TRIM21介导的SOCS1泛素化调控过程,维持SOCS1所介导的负反馈抑制,进而限制STAT1信号转导及下游干扰素刺激基因的表达。 该发现从新的角度解释了SPP1+TAMs为何与免疫抑制、T细胞功能受损以及免疫检查点阻断治疗(ICB)耐受密切相关。 值得关注的是,本研究不仅揭示了SPP1调控TAMs功能的全新机制,也为靶向TAMs逆转肿瘤免疫治疗耐受提供了新的干预思路。
    重庆医科大学
    2026-04-28
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全球研发数据与行业前沿情报

384,225
全球在研药物数
2,256
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600862】江苏众红生物工程创药研究院有限公司1类新药ZHB 103注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-13
  • 【CXHL2600996】江苏威凯尔医药科技股份有限公司1类新药VC005凝胶CDE承办
    承办日期:2026-08-13
  • 【CXHL2600999】上海壹典医药科技开发有限公司1类新药HTMC0658片CDE承办
    承办日期:2026-08-13
  • 【CXSL2600859】艾司博迪亚(上海)生物科技有限公司1类新药ACE723在审评审批中
    承办日期:2026-08-13
  • 【CXSL2600858】信立泰(成都)生物技术有限公司1类新药注射用SAL012在审评审批中
    承办日期:2026-08-13
  • 【CXSL2600863】上海华奥泰生物药业股份有限公司1类新药HB0056注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-13
  • 【CXHL2600995】江苏威凯尔医药科技股份有限公司1类新药VC005凝胶CDE承办
    承办日期:2026-08-13
  • 【CXHL2601000】北京博源润步医药研发有限公司1类新药BC923注射液CDE承办
    承办日期:2026-08-13
  • 【CXHL2600997】上海壹典医药科技开发有限公司1类新药HTMC0658片CDE承办
    承办日期:2026-08-13
  • 【CXSL2600860】明济生物制药(北京)股份有限公司1类新药FG-M108注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-13
  • 【CXSL2600857】苏州盛迪亚生物医药有限公司1类新药注射用SHR-8925在审评审批中
    承办日期:2026-08-13
  • 【CXHL2600998】上海壹典医药科技开发有限公司1类新药HTMC0658片CDE承办
    承办日期:2026-08-13
  • 【CXHL2600988】广东红珊瑚药业有限公司1类新药SHCW-8602片在审评审批中
    承办日期:2026-08-12
  • 【CXHL2600989】广东红珊瑚药业有限公司1类新药SHCW-8602片在审评审批中
    承办日期:2026-08-12
  • 【CXHL2600981】北京声光纳医疗科技有限公司1类新药注射用SPN01在审评审批中
    承办日期:2026-08-12
  • 【CXHL2600990】希格生科(深圳)有限公司1类新药SIGX1094R片在审评审批中
    承办日期:2026-08-12
  • 【CXHL2600987】华辉安健(北京)生物科技有限公司1类新药HH-1270片在审评审批中
    承办日期:2026-08-12
  • 【CXSL2600855】四川科伦博泰生物医药股份有限公司1类新药注射用SKB500在审评审批中
    承办日期:2026-08-12
  • 【CXHL2600991】希格生科(深圳)有限公司1类新药SIGX1094R片在审评审批中
    承办日期:2026-08-12
  • 【CXHL2600984】石家庄以岭药业股份有限公司1类新药LB220-D08缓释片在审评审批中
    承办日期:2026-08-12
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2,630亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
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2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
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