2026 年 4 月 28 日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网最新公示，乐普生物科技股份有限公司（HK:02157）自主研发的 1 类治疗用生物制品 MRG007 新药临床试验申请正式获得受理（受理号：CXSL2600446）。 作为一款创下 12 亿美元海外授权纪录、靶向 CDH17 的抗体偶联药物（ADC），此次新临床申请的受理，标志着这款潜在同类最佳（BIC）的消化道肿瘤创新药临床开发再迎关键节点，也为国内数百万晚期消化道肿瘤患者带来了全新的治疗希望。 这款药物的全球价值早在临床前阶段就已得到国际认可。
2026-06-22
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