2026 年 4 月 28 日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网最新公示,乐普生物科技股份有限公司(HK:02157)自主研发的 1 类治疗用生物制品 MRG007 新药临床试验申请正式获得受理(受理号:CXSL2600446)。 作为一款创下 12 亿美元海外授权纪录、靶向 CDH17 的抗体偶联药物(ADC),此次新临床申请的受理,标志着这款潜在同类最佳(BIC)的消化道肿瘤创新药临床开发再迎关键节点,也为国内数百万晚期消化道肿瘤患者带来了全新的治疗希望。 这款药物的全球价值早在临床前阶段就已得到国际认可。
CDE最新临床受理!乐普生物12亿美元出海ADC迎新里程碑,剑指百亿消化道肿瘤未满足需求
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