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  • 药典委：2个中药标准公示
    研发注册政策
    药典委：2个中药标准公示
    国家药典委员会于10月29日公示了两个中药品种桔梗冬花颗粒和加味感冒丸的标准草案修订情况。桔梗冬花颗粒的修订内容包括将总皂苷测定修订为正丁醇浸出物，新增甘草和桔梗的含量测定项，调整规格表述，规范用法与用量，以及规范标准正文。加味感冒丸的修订则集中在黄芩苷含量限度的修订和标准正文的文字规范。
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    2025-11-02
  • 【新书预售】分析方法开发、验证、转移、确认
    医投速递
    【新书预售】分析方法开发、验证、转移、确认
    本书详细介绍了药品质量控制中分析方法开发、验证、转移和确认的核心环节，严格遵循2025版中国药典和ICH（Q2、Q14等）指导原则。书中涵盖关键参数设计、方法可靠性确认、实验室间差异评估等内容，旨在帮助读者全面理解并掌握分析方法的质量控制。此外，本书还提供了预售信息，包括预售时间、价格及发货时间等。
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    2025-11-02
  • 中国制药工业EHS指南（2025版）正式发布
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    中国制药工业EHS指南（2025版）正式发布
    中国医药企业管理协会最新发布了《中国制药工业EHS指南（2025版）》，这是该指南的第二次修订。指南内容涵盖组织及管理、环境保护、职业健康、安全、EHS事故事件管理等11个章节，全面升级了2016版和2020版的内容。2025版修订紧跟法规、政策及标准要求，增加了大量新知识点与实践案例，篇幅从5.7万字增至10.9万字。新版指南对EHS管理要点阐述深入，收录优秀实践案例，有助于管理人员全面掌握合规要求与实施路径。
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    2025-11-02
  • 【上海】临床急需药械临时进口工作方案发布
    研发注册政策
    【上海】临床急需药械临时进口工作方案发布
    为满足人民群众特定临床急需药械需求，上海药监局发布了《关于临床急需药械临时进口服务指导工作方案（试行）》。该方案旨在建立临时进口服务工作机制，简化非首次进口评估，提升通关便利化，以满足临床急需药品和医疗器械的临时进口及供应保障。方案明确了医疗机构申请临时进口的流程，包括准备申请材料、提交申请、评估意见形成等环节。同时，方案还提出了强化组织协调、加强使用管理、加强政策宣传等保障措施。
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    2025-11-02
  • 中医药产业“全链”效能凸显 云南白药前三季度净利润创历史同期新高
    财报业绩
    中医药产业“全链”效能凸显 云南白药前三季度净利润创历史同期新高
    云南白药集团股份有限公司（以下简称“云南白药”）于10月30日晚发布三季度报告显示，前三季度云南白药实现营业收入306.54亿元、同比增长2.47%，归母净利润达到47.77亿元、同比增长10.41%，创历史同期新高；加权平均净资产收益率11.92%，创近7年同期最高水平，存货周转天数和营业周期同比明显下降。 云南白药实施的“以药为根基”的发展战略有效延伸产业链，不断壮大产业生产实力，在盈利能力提升的同时推动产业实现长足发展。 目前，云南白药集团正全力打造云药资源高质量发展的“链主”企业、伤科疼痛全领域管理的“第一”品牌、高品质健康生活产品的“第一”梯队、医药流通和创新服务的“领军”企业。
    云南白药
    2025-11-02
  • 荣昌生物的“稳与进”：盈利能力本质性提升，创新药价值加速释放
    研发注册政策
    荣昌生物的“稳与进”：盈利能力本质性提升，创新药价值加速释放
    荣昌生物发布2025年三季报，业绩高速增长，运营效率持续优化，研发成果加速落地。公司三季报显示，2025年前三季度实现收入17.2亿元，同比增长42.3%，其中三季度的单季收入为6.2亿元，环比增长8.7%。公司销售费用率大幅降低，研发成本降低，亏损收窄。核心产品泰它西普在多个适应症上取得进展，维迪西妥单抗在尿路上皮癌治疗上取得重要进展。荣昌生物展现出卓越的商业化能力和公司运营管理能力，商业化进程加速，距离全面盈利阶段越来越近。
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    2025-11-02
  • 一大批医药领域「关键少数」人物被查
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    一大批医药领域「关键少数」人物被查
    近期，贵州省卫健委原副主任田艳、巴南区人民医院原党委副书记唐学文等多名医药领域领导干部因涉嫌受贿、违规插手医院工程和药品设备招标采购等问题被查。田艳被决定逮捕，唐学文正接受区纪委监委纪律审查和监察调查。湖南省纪委监委公开通报15起领导干部违规插手医院工程和药品设备招标采购的典型案例，指出医疗医药领域项目建设、药品耗材设备采购等关键环节存在较大漏洞。这些事件反映出医药领域领导干部违纪违法问题严重，需要持续加强监管和整治。
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    2025-11-02
  • 这家企业，公开取消药品回扣
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    这家企业，公开取消药品回扣
    美国保险巨头Cigna集团宣布自2027年起取消其全额承保商业医保计划中的处方药回扣制度，改为以“前端折扣”形式直接体现在药房柜台。此举旨在降低患者购买品牌药的平均支出，并引发对美国药价体系改革的讨论。Cigna作为美国最大的药品福利管理机构之一，其改革对药价形成和市场准入具有决定性影响。此次改革将迫使药企、雇主及保险客户重新谈判价格结构，并可能推动整个行业从‘回扣中介’转向以数据管理、用药管理与患者服务来证明价值。
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    2025-11-02
    Cigna Corp Express Scripts
  • 最高年薪50+万！复旦大学招聘“合成生物学 + 药学”博士后
    医投速递
    最高年薪50+万！复旦大学招聘“合成生物学 + 药学”博士后
    欧美药企正在紧急寻找女性健康创新药产品，优先考虑IND-enabling阶段的创新药，暂不考虑细胞疗法和基因疗法。同时，复旦大学生物技术学院发布招聘信息，面向全球招聘优秀博士后，涉及多个研究方向，包括重大恶性肿瘤治疗新靶点发现、创新小分子设计、靶向蛋白降解技术、生物合成途径设计等。博士后薪资待遇优厚，提供良好的科研条件和职业发展空间。
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    2025-11-02
    复旦大学
  • 北京大学郑晓峰团队：揭示代谢酶 ALDOA 入核激活 NF-κB 信号通路驱动胰腺癌进展
    前沿研究
    北京大学郑晓峰团队：揭示代谢酶 ALDOA 入核激活 NF-κB 信号通路驱动胰腺癌进展
    Cell Death & Differentiation 期刊发表了题为 K11- and K29-ubiquitination-mediated nuclear translocation of glycolytic enzyme aldolase A promotes pancreatic cancer progression by NF-κB activation 的研究成果。 该研究揭示 ALDOA 在癌症信号转导通路中发挥重要调控作用。 胰腺导管腺癌（PDAC）预后极差，深刻理解其分子发病机制有助于开发新型疗法。
    丁香学术
    2025-11-02
    ALDOA NF-κB 北京大学
  • 柳叶刀：上海交通大学医学院附属胸科医院提出癌症晚期治疗新方案
    前沿研究
    柳叶刀：上海交通大学医学院附属胸科医院提出癌症晚期治疗新方案
    交大医学院附属胸科医院肿瘤科学术带头人、上海市肺部肿瘤临床医学中心主任陆舜教授 在国际学术顶刊 《柳叶刀》(The Lancet) 发表 Ivonescimab plus chemotherapy versus tislelizumab plus chemotherapy as first-line treatment for advanced squamous non-small-cell lung cancer (HARMONi-6): a randomised, double-blind, phase 3 trial。 陆舜教授是本文的通讯作者，附属胸科医院肿瘤科副主任陈智伟是本文的第一作者。 研究共纳入 532 名患者，并随机分配接受依沃西单抗联合化疗或替雷利珠单抗联合化疗。
    丁香学术
    2025-11-02
    胸科医院 柳叶刀
  • 继 Cell 后，徐成冉团队再次发文
    专家观点
    继 Cell 后，徐成冉团队再次发文
    北京大学基础医学院徐成冉教授作为长期深耕干细胞生物学、发育生物学与系统生物学交叉领域的杰出学者，始终聚焦器官发育与代谢调控的关键科学问题，其研究成果持续为相关领域提供创新性理论支撑。 近年来，干细胞衍生胰岛素分泌 β 细胞（SC-β 细胞）是糖尿病再生医学的重要方向，但现有诱导方案因无法完全重现人类胰腺体内发育的基因调控网络，导致 β 细胞诱导效率低、功能不成熟。 2025 年 10 月，北京大学基础医学院、北大-清华生命科学联合中心、女性生育力促进全国重点实验室徐成冉团队在 Developmental Cell 期刊发表研究，通过解析人类胰腺发育的基因共表达网络（GCN），优化出高效 β 细胞诱导方案，为干细胞糖尿病疗法提供关键突破。
    丁香学术
    2025-11-02
    北京大学 糖尿病 徐成冉
  • 生态圈迎新伙伴！贝达药业与晟斯生物达成战略合作
    公司动态
    生态圈迎新伙伴！贝达药业与晟斯生物达成战略合作
    近日， 贝达药业 与 晟斯生物 达成全方位战略合作，贝达药业将在研发、临床、生产、注册及销售推广等环节给予晟斯生物支持，助推相关产品的研发、产业化和商业化。 同时，双方 签署商业合作协议 ， 贝达 药业 取得注射用培重组人凝血因子 VIII-Fc 融合蛋白（ FRSW117 ） 在大中华区域（包括中国大陆及港澳台地区）的独家总经销权。 血友病于2018年被纳入我国《第一批罕见病目录》。
    贝达药业
    2025-11-02
  • 《2025 医美注射类产品行业发展现状与未来趋势蓝皮书》读后感
    医投速递
    《2025 医美注射类产品行业发展现状与未来趋势蓝皮书》读后感
    医美注射行业正处于政策规范与技术创新的黄金发展期，市场规模高速增长，预计2027年将突破1470亿元。增长动力主要来自消费升级、技术突破与数字化渗透。玻尿酸、胶原蛋白、再生类材料等细分领域发展迅速，但同时也存在技术路线分化的风险。政策监管严格，投资需关注企业的合规能力。未来投资决策需聚焦具有技术壁垒、品牌优势与合规能力的企业，精准把握不同细分赛道的发展阶段与投资节奏。
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    2025-11-02
  • 元码环化系统| 根据序列内源性的多茎环结构，设计环状RNA前体
    研发注册政策
    元码环化系统| 根据序列内源性的多茎环结构，设计环状RNA前体
    本文介绍了Hi-Scarless-PIE环化策略在环状RNA前体设计中的应用。通过分析CVB3 IRES序列，设计环状RNA前体，并探讨了TLSL环化元件、核酶剪接位点和Ana-PIE核酶5'端切片突变对环化效率的影响。研究发现，TLSL环化元件上的核酶剪接位点最优设计应位于茎环的端loop上，且端loop的大小应≥4nt。此外，Hi-Scarless-PIE环化系统具有通用性，可高效制备环状RNA，并具有更低的免疫原性和蛋白表达的组织选择性。
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    2025-11-02
  • 毒株变异，卷土重来！警惕流感病毒，甲型H3N2
    医投速递
    毒株变异，卷土重来！警惕流感病毒，甲型H3N2
    10月30日，甲型H3N2流感毒株成为流感监测周报中的主流毒株。该毒株自1968年首次大规模暴发以来，成为流感季的常客。今年流感季，由于公众对H3N2的免疫力相对较低，感染人数可能增加。流感与普通感冒症状相似，但流感症状更重，包括高热、咽喉痛、咳嗽、全身肌肉关节酸痛等。流感疫苗主要有三种类型，包括三价和四价流感疫苗。国家卫健委建议，所有≥6月龄且无接种禁忌的人，都应每年接种流感疫苗。重点人群包括60岁及以上老年人、慢性病人群、孕妇、6月龄以上婴幼儿和儿童等。此外，还提醒公众要正确认识流感疫苗，避免谣言误导。
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    2025-11-02
  • 10月｜手术机器人招采数据，月内腔镜机器人中标发生量8台
    招标采购
    10月｜手术机器人招采数据，月内腔镜机器人中标发生量8台
    10月腔镜手术机器人中标数较9月略有提升；10月招标与9月持平，腔镜机器人招标活动继续维持活跃；目前，腔镜手术机器人储备待开招项目147项；月内腔镜手术机器人意向项目发布仍然活跃，达21台；11月已累计15台腔镜机器人待开标。 据不完全统计， 2025年10月，手术机器人（腔镜、骨科）中标13项（不含未公开采购项目） ，其中腔镜手术机器人中标8台，达芬奇中标超半数达5台， 中标金额最高为2998万元； 手术机器人（腔镜、骨科等）招标22项，腔镜领域超一半。 2024年以来，月度招标与中标数情况如下图，可见10月招标量(骨科、腔镜)持续活跃。
    RoboticTech
    2025-11-02
    手术机器人
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