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Mammogen获得3000万美元A轮融资，推动乳腺癌早期检测交易并购Mammogen，一家专注于女性健康RNA分子诊断的女性领导企业，宣布获得由一家美国大型公共退休系统领投的至多3000万美元的A轮融资。本轮融资旨在支持Mammogen下一阶段的发展，包括其关键性前瞻性临床试验和商业化扩张。Mammogen的领先产品候选genTRU-breast™是一款基于血液的分子检测，旨在支持更早的乳腺癌检测，特别是在传统筛查方法有限的致密乳腺组织女性中。本轮融资反映了机构对Mammogen发展轨迹的强大信心，并相信该公司有望引领下一代女性健康分子检测。
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MannKind宣布nintedanib DPI治疗IPF临床研究进展研发注册政策生物制药公司MannKind宣布，其针对特发性肺纤维化（IPF）的nintedanib DPI药物研发取得重要进展。已完成美国1b期INFLO-1临床试验的患者随机分组，并已开始全球2期INFLO-2研究的患者招募。MannKind预计将在2026年第三季度报告INFLO-1研究数据，该数据将提供对IPF患者安全、耐受性和药代动力学的初步临床评估。INFLO-2研究预计将在全球约85个地点招募约210名参与者。nintedanib DPI利用MannKind的Technosphere干粉吸入技术，旨在将nintedanib直接递送到深肺，以减少全身暴露并提高疗效。
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CytomX与Regeneron扩大合作，开发新一代双特异性免疫疗法交易并购CytomX Therapeutics公司宣布与Regeneron Pharmaceuticals公司扩大合作和许可协议，共同开发利用CytomX的Probody®治疗平台和Regeneron的Veloci-Bi®双特异性抗体开发平台，以创建条件激活的双特异性癌症疗法。该合作始于2022年，旨在将CytomX的生物掩蔽策略与Regeneron的双特异性抗体相结合，开发在肿瘤微环境中由蛋白酶激活的实验性双特异性抗体。根据扩展协议，Regeneron和CytomX将继续合作，发现和验证条件激活的双特异性抗体。CytomX将获得3700万美元的目标提名付款，用于两个已选定的额外目标，Regeneron有权选择多达6个额外的未来目标，合作下涵盖的总潜在目标提名、研究、开发和销售里程碑可能达到约40亿美元。
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2026年美国临床肿瘤学会年会：大健康领域创新药物表现抢眼交易并购2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，多款创新药物在临床试验中表现出色，显著提高了癌症患者的生存率。Revolution Medicines公司的RAS抑制剂达尔索拉西布在胰腺癌试验中至少将生存率翻倍，被誉为“颠覆性”的疗法。默克公司虽然未在芝加哥的会议中表现出最引人注目的成果，但其数据表明其在大健康领域的领导地位依然稳固。此外，辉瑞、礼来、Summit Therapeutics和Akeso等公司也展示了其在肺癌、结直肠癌和前列腺癌等领域的积极进展。
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Medtronic推出Hugo™机器人辅助手术系统新进展，拓展手术应用领域研发注册政策全球医疗技术领导者Medtronic宣布，其Hugo™机器人辅助手术（RAS）系统在美国的扩展应用取得了重要里程碑。这些进展包括对Hugo™ RAS系统的510(k)申请，用于一般外科和妇科手术，以及FDA对ProGrip™ Advanced自抓持聚丙烯网片的510(k)批准，用于机器人辅助腹股沟疝修复手术。Medtronic表示，这些里程碑和创新技术将解锁其与合作伙伴在普通和妇科手术程序中的价值，并致力于将仪器、智能和人类双手结合成一个独特的手术生态系统。此外，Medtronic还完成了Hugo™ RAS系统在美国妇科IDE研究的患者招募。
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Defence Therapeutics任命John Beaver博士加入董事会医投速递Defence Therapeutics公司宣布任命John Beaver博士为董事会成员。Beaver博士拥有超过20年的全球制药和生物技术组织的领导经验，曾在Biogen、AbbVie和GlaxoSmithKline等知名生物制药公司担任高级领导职务。他最近在Biogen担任全球生物标志物发现与开发副总裁，领导全球生物标志物和转化开发活动。Defence Therapeutics公司表示，Beaver博士的加入将为公司在ACCUM®平台的发展及其开发与合作伙伴关系活动中提供宝贵经验。公司还授予了Beaver博士15万份激励股票期权，期权立即行权，行权价格为每股60美分，有效期为五年。Defence Therapeutics致力于利用其ACCUM®精准药物递送平台，提高ADCs和其他复杂生物制剂的疗效，并降低剂量以减少副作用。
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Invivyd公司授予17名新员工股票期权医投速递Invivyd公司宣布，于2026年6月1日，授予17名新聘非执行员工总计51.35万股公司普通股的购买期权，作为员工加入Invivyd公司的激励措施。这些期权根据纳斯达克上市规则5635(c)(4)和Invivyd公司2026年激励计划进行授予。每个期权的行权价格为1.22美元，即授予日Invivyd公司普通股的收盘价。每个期权在四年内逐步解锁，员工入职第一年解锁25%的股份，之后每月等额解锁剩余股份，前提是员工在Invivyd公司持续服务。期权有效期为10年，并受Invivyd公司2026年激励计划条款约束。Invivyd公司是一家生物制药公司，致力于为严重病毒性传染病提供保护，以SARS-CoV-2病毒为起点。公司采用独特的行业集成技术平台，用于评估、监控、开发和适应，以创造一流的抗体。2024年3月，Invivyd公司从美国食品药品监督管理局（FDA）获得了其创新抗体候选产品管线中单克隆抗体（mAb）的紧急使用授权（EUA）。
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Biomea Fusion与莱斯特大学合作研究icovamenib与semaglutide的联合应用交易并购Biomea Fusion公司宣布与莱斯特大学合作，开展一项名为OPAL的多臂开放标签适应性平台试验，旨在评估其研究性药物icovamenib与semaglutide联合使用的潜力。该研究将评估icovamenib与semaglutide联合使用对体重减轻效果的影响，并评估其对身体功能、体重、身体成分、肌肉健康和代谢结果的影响。这项随机双盲研究预计将在第三季度开始招募受试者，主要结果评估将在第24周进行。Biomea Fusion还将在美国糖尿病协会的科学会议上展示icovamenib支持代谢健康的潜在机制。
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Biogen在肾脏疾病领域的研究进展交易并购Biogen公司宣布，其肾脏疾病产品组合中的EMPAVELI®（pegcetacoplan）和正在研究的felzartamab抗体，共有14篇摘要被接受在63届欧洲肾脏协会大会（ERA）和2026年美国移植大会（ATC）上展示。EMPAVELI在VALIANT和VALE研究中表现出持续的疗效和安全性，felzartamab在抗体介导的排斥反应（AMR）治疗中显示出潜力。Biogen计划继续推进肾脏疾病的研究，以帮助患者获得实质性进展。
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miv-cel治疗难治性类风湿关节炎取得积极进展研发注册政策Kyverna Therapeutics公司宣布，其在Phase 1/2临床试验中评估miv-cel（mivocabtagene autoleucel，KYV-101）治疗难治性类风湿关节炎的数据显示，单剂量miv-cel治疗后，患者的B细胞得到了深度清除，随后以原始B细胞表型重新构成。这些发现表明了免疫重置的潜力，并转化为临床上的显著改善。在经过大量治疗且疾病难以控制的类风湿关节炎患者中，miv-cel显示出深度B细胞清除和疾病活动及疾病相关自身抗体的显著减少，突显了其改变治疗这种致残性疾病的潜力。
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Spyre Therapeutics完成SKYWAY篮式试验所有亚组的入组，预计2026年第三季度和第四季度公布类风湿性关节炎、银屑病关节炎和脊柱关节炎的数据研发注册政策Spyre Therapeutics公司宣布已完成SKYWAY篮式试验中SPY072（抗-TL1A）在风湿性疾病所有亚组的入组。该试验旨在评估SPY072在活动性类风湿性关节炎、银屑病关节炎或脊柱关节炎患者中的疗效。SPY072是一种靶向TL1A的实验性抗体，TL1A是T细胞驱动炎症的关键细胞因子。Spyre Therapeutics预计在2026年第三季度公布类风湿性关节炎的数据，第四季度公布银屑病关节炎和脊柱关节炎的数据。此外，支持抗-TL1A在风湿性疾病中有效性的临床前数据将在2026年欧洲风湿病学会（EULAR）大会上展示。
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Theralase® Technologies Inc. Warrants在TSXV上市医药投融资Theralase® Technologies Inc.（TSXV: TLT）是一家专注于研发能量激活的小分子药物，用于安全有效地摧毁癌症、细菌和病毒的处于临床阶段的制药公司。公司宣布，TSXV已接受其20,399,050份购股权证（Warrants）的上市申请，这些购股权证于2026年5月20日通过私募发行（Private Placement）发行，预计将于2026年6月9日开始在TSXV交易，交易符号为“TLT.WT”。此次私募发行共筹集了4,600,000加元，包括代理行全额行使超额配售期权。每份购股权证允许持有人在2021年5月20日至2031年5月20日期间以每股0.32加元的股价购买公司一股普通股。
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Ovid Therapeutics任命Anna Greka博士加入董事会医投速递Ovid Therapeutics公司宣布，全球知名的医学科学家、学术领袖和生物技术企业家Anna Greka博士将于2026年6月15日起加入公司董事会。Greka博士在离子通道生物学领域的开创性工作为疾病生物学的研究提供了基础，并推动了靶向临床阶段疗法的开发。她将领导Ovid的新成立的科学和技术委员会，并担任薪酬委员会成员。Greka博士拥有超过25年的经验，专注于将基础生物学发现转化为临床阶段资产。她目前领导着Ladders to Cures（L2C）科学加速器，并在麻省理工学院和哈佛大学的Broad研究所担任核心研究所成员。此外，她还曾在多家生物技术公司担任创始人和顾问，并在药物发现和临床开发方面拥有丰富的经验。
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美国FDA授予Terremoto Biosciences公司AKT1选择性抑制剂TER-2013快速通道资格研发注册政策美国食品和药物管理局（FDA）已授予Terremoto Biosciences公司其领先AKT1选择性抑制剂TER-2013快速通道资格，用于治疗HR+/HER2-乳腺癌患者。这些患者在接受至少一种基于内分泌治疗和CDK4/6抑制剂治疗后出现进展，且存在一个或多个AKT/PI3K/PTEN基因突变。快速通道资格旨在加速严重疾病未满足医疗需求的疗法开发。TER-2013是一种口服生物利用度高的小分子抑制剂，旨在选择性地靶向AKT1，最大化肿瘤细胞内的靶点结合。目前，TER-2013正在一项I期临床试验中进行评估。
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Tenaya Therapeutics发布TN-201基因疗法临床试验积极数据研发注册政策Tenaya Therapeutics公司公布了其TN-201基因疗法治疗MYBPC3相关肥厚型心肌病（HCM）的MyPEAK-1 Phase 1b/2临床试验的新数据。结果显示，所有评估的患者在多个疾病临床参数上均有所改善，包括心脏超声测量的肥厚程度和症状负担的指标。此外，TN-201基因疗法显示出良好的耐受性，没有新的安全事件报告。TN-201已获得EMA的优先药物（PRIME）指定，并且FDA已接受其用于治疗MYBPC3相关HCM的罕见病证据原则（RDEP）流程。
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Medtronic发布2026财年第四季度及全年财报，实现十年最高年度收入增长交易并购Medtronic公司于2026年6月3日公布了截至2026年4月24日的2026财年第四季度和全年财报。报告显示，第四季度收入为98.07亿美元，同比增长9.9%，有机增长6.6%。全年收入为364.64亿美元，同比增长8.4%，有机增长5.8%。公司心血管、神经科学和医疗外科业务均实现增长。Medtronic还宣布，将提高2027财年第一季度的股息至每股0.72美元，并预计2027财年有机收入增长在6.75%至7.25%之间。
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FibroBiologics开展CYWC628治疗糖尿病足溃疡的临床试验研发注册政策FibroBiologics公司宣布，其首个临床试验已开始招募并给药，该试验旨在评估其研发的CYWC628治疗糖尿病足溃疡（DFUs）的安全性和有效性。CYWC628是一种基于成纤维细胞的疗法，旨在加速伤口愈合。该试验是一项前瞻性、多中心、随机研究，将在澳大利亚多个地点进行，预计将招募120名患者。试验将比较CYWC628与标准治疗方案（SoC）单独使用的效果。FibroBiologics公司创始人兼首席执行官Pete O’Heeron表示，这是将CYWC628推进临床阶段的重要里程碑。Hamid Khoja博士，FibroBiologics公司首席科学官，认为这项试验是展示成纤维球体疗法如何帮助治疗难以治疗的慢性伤口的重要机会。
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Cabaletta Bio发布新临床数据，支持rese-cel作为多种自身免疫疾病的潜在治疗研发注册政策Cabaletta Bio公司近日宣布，其研究性CAR-T细胞疗法rese-cel在治疗多种自身免疫疾病方面展现出积极成果。在一项名为RESET-Myositis的研究中，83%的皮肌炎患者达到了注册研究的首要终点，且在停用免疫调节剂后，所有这些患者都保持了他们的反应，最长可达1.5年。此外，在系统性硬化症和狼疮的研究中，rese-cel也显示出良好的疗效和安全性。Cabaletta Bio计划在2026年第四季度启动系统性硬化症的注册研究，并在2027年中报告DM/ASyS注册队列的顶线数据。
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Mineralys Therapeutics收购lorundrostat特许权使用费义务，并完成5000万美元债务融资交易并购Mineralys Therapeutics公司宣布，以2亿美元 upfront payment 和最多1亿美元的商业里程碑付款收购了Tanabe Pharma Corporation关于lorundrostat的所有潜在未来特许权使用费支付。同时，公司与Pharmakon Advisors管理的资金签订了5亿美元的承诺债务融资协议，其中1亿美元将在交割时提供。此外，Mineralys还宣布了约1.5亿美元的普通股承销发行。此次交易消除了与Tanabe的特许权使用费协议下的所有未来特许权使用费支付，使Mineralys能够从lorundrostat未来的潜在销售中获得显著增值。
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204家药企！国家医保局公布最新失信名单医保动态失信药企的名单还在变长。 5 月 29 日，国家医保局最新的第 17 期《 价格招采信用评价“特别严重”和“严重”失信评定结果 》公布了， 上榜药企已达 204 家 。 国家医保局公布最新药企失信等级 ），分为“特别严重失信”和“严重失信”，此前已按 2020 版评定的“特别严重”和“严重”，在其失信等级有效期内继续予以公布，直至原失信等级清零。医药代表2026-06-02国家医保局
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