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342515 篇内容
  • Insulet公司将在2026年BofA证券医疗保健会议上展示Omnipod胰岛素泵技术
    医投速递
    Insulet公司,全球无管胰岛素泵技术的领导者,宣布其管理团队将于2026年5月13日在拉斯维加斯举行的BofA证券医疗保健会议上进行展示。Insulet公司总部位于马萨诸塞州,是一家致力于通过其Omnipod产品平台简化糖尿病患者和其他患者生活的创新医疗设备公司。Omnipod胰岛素管理系统提供了一种独特的替代传统胰岛素输送方法。其旗舰产品Omnipod 5自动胰岛素输送系统与连续葡萄糖监测器集成,无需多次注射、零指尖血糖检测,并且可以通过兼容的个人智能手机或Omnipod 5控制器进行控制。Insulet公司还利用其Pod的独特设计,通过调整Omnipod技术平台,为其他治疗领域的非胰岛素皮下药物输送提供解决方案。更多信息请访问insulet.com和omnipod.com。
    Businesswire
    2026-04-28
    Insulet Corp
  • 现代职场心理健康报告:美国员工面临多重压力,心理健康状况堪忧
    医投速递
    现代健康最新发布的职场心理健康报告显示,美国员工正面临日益加剧的压力。调查发现,员工对工作场所的信任度持续下降,对人工智能的焦虑情绪上升,政治环境对职业生活的影响加剧,以及对物质使用的依赖作为应对机制。尽管76%的员工表示通过员工健康福利获得了充足的心理健康保障,但他们对雇主的信心却在下降。此外,人工智能的兴起引发了裁员担忧,政治气候加剧了职场焦虑,员工对心理健康资源的利用不足。报告指出,员工正在转向酒精、大麻或未处方药物等物质来应对压力,这可能导致更复杂的健康问题和更高的干预成本。
    Businesswire
    2026-04-28
  • Haleon携手美国足球协会推出‘For the Assist’健康促进活动
    交易并购
    Haleon公司与美国足球协会合作推出了名为‘For the Assist’的全国性活动,旨在庆祝在场上和场下使重大目标成为可能的必要支持。该活动突出了导致胜利的不可见准备时刻。随着美国人对足球的热情不断上升,该活动通过庆祝每一次胜利背后的集体努力,以及如何通过优先考虑健康和福祉来发挥重要作用,与球迷建立联系。Haleon的360度活动包括新的广告宣传活动以及一款限量版的‘Tunnel Walk Bag’,将时尚与日常健康相结合。Haleon还推出了限量版的Tunnel Walk Bag,一款以足球鞋为灵感的便携包,旨在支持人们在比赛前、中、后的健康目标。此外,Haleon还举办了一场足球主题的抽奖活动,以及一款名为Assist Pack的健康用品包,为球迷提供比赛日的健康必备品。
    Businesswire
    2026-04-28
    Haleon PLC
  • Coave Therapeutics在ASGCT年度会议上展示OneAAV™通用衣壳的创新数据
    研发注册政策
    Coave Therapeutics公司宣布将在2026年5月11日至15日在波士顿举行的美国基因和细胞治疗学会(ASGCT)年度会议上展示其OneAAV™通用衣壳的突破性数据。OneAAV™是一种功能去靶向的AAV衣壳模板,能够实现按需特异性和可扩展性,解决系统性基因治疗中的关键挑战。该技术通过将已验证的组织靶向配体连接到OneAAV™表面,以模块化和可编程的方式重新引入靶向,从而实现对组织特异性的独立控制。Coave Therapeutics将在会议上展示的体内小鼠模型数据表明,OneAAV™与大脑特异性配体的结合能够实现高效的血脑屏障穿越和神经元特异性大脑转导,与基准向量相比,肝脏转导降低高达1000倍。此外,肌肉靶向配体与OneAAV™的结合使得转基因表达仅限于骨骼肌,这突显了OneAAV™作为一个即插即用平台在向量设计中的潜力,可以显著减少将新的基因治疗带给患者的时间复杂度,同时提高精确性和安全性。
    GlobeNewswire
    2026-04-28
    Coave Therapeutics S
  • 韩国睡眠健康公司HoneyNaps加入韩国生物健康全球扩张支持计划,加速美国市场拓展
    交易并购
    韩国AI睡眠健康公司HoneyNaps宣布,其已被选入韩国2026年生物健康全球扩张支持计划(K-VIP:韩国生物健康价值提升创新计划)下的波士顿C&D办公室实习计划(制药与医疗器械轨道)。该计划由韩国健康产业开发院(KHIDI)在韩国健康福祉部管理下实施,旨在加强国内生物健康公司的全球竞争力并支持海外市场扩张。HoneyNaps将搬迁其现有的波士顿办公室,并在位于马萨诸塞州剑桥市的坎德尔广场的剑桥创新中心(CIC)设立新运营点。坎德尔广场是全球领先的生物科技和医疗保健创新生态系统之一,拥有众多制药公司、生物技术初创公司、医院、研究机构和风险投资公司。HoneyNaps计划通过其在坎德尔广场的新地点,深化与美国东海岸的医院、睡眠中心、制药公司和医疗创新者的关系,并扩大睡眠医学的临床和商业化合作伙伴关系。HoneyNaps USA总裁Sean Ha表示,加入坎德尔广场生态系统将有助于加速睡眠障碍临床试验的合作伙伴关系,并加强其全球市场地位。
    PRNewswire
    2026-04-28
    Honey Naps Co Ltd Massachusetts Instit Moderna Inc Eli Lilly & Co
  • BioLineRx和Hemispherian开展GLIX1治疗胶质母细胞瘤一期临床试验
    研发注册政策
    以色列和挪威,2026年4月28日 /美通社/ — 临床开发阶段的生物制药公司BioLineRx Ltd.(纳斯达克:BLRX,TASE:BLRX)和临床阶段的肿瘤学公司Hemispherian AS今天宣布,在双方于2025年9月宣布的合作下,GLIX1治疗复发性进展性胶质母细胞瘤(GBM)和其他高级别胶质瘤的一期临床试验(1/2a期)已开始给药,首位患者已接受治疗。该研究预计在2027年第一季度提供一期临床试验的部分数据。该研究由纽约大学朗格尼健康中心的神经肿瘤学主任兼帕尔默特癌症中心脑部和脊柱肿瘤中心共同主任Alexandra Miller博士监督。
    PRNewswire
    2026-04-28
    BioLineRx Ltd Hemispherian A/S
  • Transpire Bio Inc.在上海开设新的卫星研发中心
    医投速递
    Transpire Bio Inc.,一家专注于开发吸入式治疗肺部和系统性疾病的临床阶段生物制药公司,于2026年4月28日在美国佛罗里达州宣布,其在中国上海的新卫星研发中心已正式开业。该中心的开幕仪式于2026年4月23日举行,当地的中国政府官员出席了仪式,共同庆祝这一重要里程碑。
    PRNewswire
    2026-04-28
    Transpire Bio Inc
  • 瑞美皮与默克集团合作开发混合药物,探索多领域治疗新途径
    研发注册政策
    瑞美皮公司,混合药物领域的先驱,宣布与德国达姆施塔特的默克集团合作,共同探索混合药物在多个治疗领域的开发。合作初期将聚焦于美国罕见肿瘤领域的某些项目,未来可能建立更广泛的框架,探索默克集团在更多治疗领域的混合药物机会。混合药物是一种新兴的治疗类别,结合药物治疗与通过移动应用提供的个性化数字治疗协议。瑞美皮公司的混合药物平台将传统药物与基于证据的AI驱动数字干预相结合,提供个性化、适应性综合治疗方案。随着监管框架的进步,支持软件与药物的整合,制药行业能够利用数字世界的力量来区分药物,增强其疗效并扩大其标签。此外,FDA数字健康倡议和关于医疗设备AI的指导为新一代创新治疗解决方案打开了大门。混合药物为数字健康引入了新的经济模式,通过将药物和治疗应用合并为单一处方产品,将数字健康创新引入到制药开发、商业化和报销的既定经济体系中。
    PRNewswire
    2026-04-28
  • 阿西迪安治疗公司将在ASGCT年会上展示RNA编辑候选药物ACDN-01的临床数据及AI/ML平台进展
    研发注册政策
    阿西迪安治疗公司宣布,将在2026年5月11日至15日在波士顿举行的美国基因与细胞治疗学会(ASGCT)年会上,展示其RNA编辑候选药物ACDN-01在Stargardt病(最常见的遗传性失明形式)的1/2期STELLAR临床试验中获得的首个人类安全性数据。此外,公司还将展示其AI/ML驱动的RNA发现平台如何高效地识别和优化RNA外显子编辑器,针对多种遗传靶点。在海报展示中,阿西迪安科学家还将分享支持MSH3剪接调节作为重复扩张疾病(包括亨廷顿病、脊髓小脑性共济失调、肌强直性营养不良等)潜在治疗策略的预临床数据。这些展示突出了阿西迪安领先项目的临床进展及其平台在多个治疗领域的扩展。阿西迪安治疗公司的创始人、总裁兼首席执行官迈克尔·埃勒斯博士表示,他们在ASGCT上展示的数据反映了有意义的临床进展和平台日益增长的多样性。从他们在Stargardt病中的首次临床洞察到针对重复扩张生物学的新的治疗方法,他们正在超越传统的遗传药物,为患者和家庭提供新的治疗可能性。
    PRNewswire
    2026-04-28
    Ascidian Therapeutic
  • Rocket Pharmaceuticals出售罕见病优先审评券,资金支持心血管基因疗法项目
    交易并购
    Rocket Pharmaceuticals公司近日宣布,其通过出售罕见病优先审评券(PRV)获得1.8亿美元,增强了公司的财务状况。该PRV是在美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准其药物KRESLADI™(marnetegragene autotemcel)后获得的。这笔交易反映了PRV的战略价值,以及Rocket公司在资本形成和分配方面的谨慎态度。这笔资金将支持Rocket公司在心血管基因疗法领域的优先项目,包括丹顿病、PKP2相关的心肌病和囊性纤维化相关的心肌病等临床阶段项目。Rocket公司预计,通过这笔交易,其现金储备将延长至2028年第二季度。
    Businesswire
    2026-04-28
    Rocket Pharmaceutica
  • AIRNA在基因与细胞治疗年会上展示RNA编辑疗法新数据
    研发注册政策
    生物技术公司AIRNA将在2026年美国基因与细胞治疗学会(ASGCT)年会上展示其RNA编辑疗法的新临床前数据。其中包括主要候选药物AIR-001及其心血管代谢产品组合。AIR-001是一种皮下注射的GalNAc寡核苷酸,旨在通过招募内源ADAR酶精确编辑SERPINA1 mRNA来纠正AATD(α-1抗胰蛋白酶缺乏症)最常见的致病突变(PiZ)。目前,AIR-001正在进行1期RepAIR1临床试验。此外,公司还将分享利用RNA编辑在心血管疾病相关基因(低密度脂蛋白受体LDLR和载脂蛋白BAPOB)转录中引入天然存在的保护性变体的临床前概念验证研究。这些发现突出了AIRNA RNA编辑平台的广泛性,该平台有可能在RNA水平上精确引入有益的变化。
    Businesswire
    2026-04-28
    Airna
  • Vestis发布2026财年第二季度财报并举行电话会议
    医投速递
    Vestis公司(纽约证券交易所代码:VSTS)是一家领先的制服和工作场所用品提供商,宣布将于2026年5月12日市场开盘前发布其2026财年第二季度的财务报告。公司将于同一天上午8:30(东部时间)举行电话会议,以审查公司的财务结果并回答问题。会议的电话直播和配套演示材料将在公司网站的投资者关系部分提供,网址为https://ir.vestis.com。为了收听现场直播,请至少提前15分钟访问该网站进行注册、下载和安装必要的音频软件。参与现场电话会议的联系方式包括美国电话:800-267-6316,国际电话:203-518-9783,接入码:VSTSQ226A。会议结束后,现场活动的回放也将很快在公司网站上提供。Vestis公司是B2B制服和工作场所用品领域的领导者,为北美范围内的客户提供制服和工作场所用品服务,客户包括财富500强公司到当地拥有的小型企业,服务范围涵盖多个终端行业。公司的综合服务主要包括全面服务的制服租赁计划、地垫、毛巾、床单、管理洗手间服务、急救用品以及洁净室和其他特殊服装处理。
    Businesswire
    2026-04-28
  • VectorY Therapeutics获得批准开展针对肌萎缩侧索硬化症的创新抗体疗法临床试验
    研发注册政策
    VectorY Therapeutics公司宣布,英国药品和健康产品监管局(MHRA)和欧洲药品管理局(EMA)已批准其开展一项针对肌萎缩侧索硬化症(ALS)的创新抗体疗法临床试验。该试验旨在评估其首个创新抗体VTx-002的安全性、耐受性、药代动力学和探索性疗效。VTx-002是一种针对异常聚集的TDP-43蛋白的定向抗体疗法,有望治疗约97%的ALS患者。临床试验将在比利时和荷兰的多个中心进行,预计将招募12名患有ALS的成年人。这是继美国临床试验启动后的又一重要里程碑,VectorY Therapeutics将继续在全球范围内推进其治疗神经退行性疾病的药物研发。
    Businesswire
    2026-04-28
  • 曼尼托巴收获推出全新超级食品奶昔增强剂
    医投速递
    曼尼托巴收获,全球领先的亚麻籽食品先驱,宣布推出全新的超级食品奶昔增强剂,该产品可在Sprouts Farmers Market独家购买。这些增强剂以有机认证的亚麻籽和富含营养的水果、蔬菜和草本粉末为原料,每份15克的剂量提供植物蛋白、纤维和草本成分,旨在为早餐提供营养补充。产品分为两种口味:Glowing Greens(绿色闪耀)和Radiant Reds(光辉红),均提供6至7克的蛋白质和3克的纤维。曼尼托巴收获致力于质量、可持续性和消费者健康,其产品在全球范围内销售,并在北美约17,000家零售店有售。
    GlobeNewswire
    2026-04-28
    Tilray Brands Inc
  • CatalYm任命Christian S. Schade为董事会主席
    研发注册政策
    生物技术公司CatalYm宣布任命拥有超过30年生物制药公司管理经验的Christian S. Schade为董事会主席。Schade先生将领导公司进入关键阶段,因为公司正在进行其领先候选药物GDF-15抑制剂visugromab的四项晚期临床试验。Schade先生在Halda Therapeutics担任总裁兼首席执行官,并在Aprea Therapeutics担任过多个高管职位。CatalYm正在开发visugromab,这是一种针对实体瘤和恶病质的first-in-class抗GDF-15抗体。在第一阶段1/2a临床试验中,visugromab在联合抗PD-1治疗的情况下,对复发和免疫检查点难治性转移性实体瘤患者显示出深远的和持久的抗肿瘤疗效。CatalYm目前正推进visugromab进入多项2b期临床试验。
    Businesswire
    2026-04-28
    CatalYm GmbH
  • CCS成为首个全面部署代理人工智能的慢性病管理组织
    医投速递
    CCS,一家领先的慢性病临床解决方案和家用医疗用品提供商,宣布成为首个全面在其企业运营中部署代理人工智能的慢性病管理组织。CCS投资于这些先进工具,有助于简化患者体验,特别是在个人可能面临保险变化、福利转移和/或制造商库存短缺的困难时期。CCS通过在其整个运营中部署复杂的代理网络,正在改变支持复杂护理需求患者的方式。CCS的代理人工智能解决方案CeeCee™,基于CCS自身专有的知识和数据,提供有同理心的个性化支持。该平台预计在最初的四个月内自动处理25%的相关来电,同时减少所有互动的通话处理时间,从而改善患者体验并支持前线团队的实际需求。CCS的AI部署建立在公司AI驱动结果的可靠记录之上,包括其2024年推出的PropheSee™平台,通过主动解决数千名糖尿病患者的CGM非依从性问题,为医疗保险节省了超过1000万美元。CCS的企业AI采用方法专注于分解复杂的患者体验,同时以较低的总体护理成本推动改善慢性病护理结果。
    Businesswire
    2026-04-28
  • Triquetra Health推出新型维生素B6补充剂BioActive Vitamin B6™
    医投速递
    Triquetra Health公司近日宣布推出新型维生素补充剂BioActive Vitamin B6™,这是一种结合了预激活的P-5-P辅酶和维持维生素B6代谢所需的酶辅因子的完整维生素B6系统。该产品在亚马逊上提供两种治疗强度——25mg标准强度和100mg最大强度。BioActive Vitamin B6™通过其独特的配方解决了传统维生素B6补充剂存在的问题,如活性低、代谢不稳定等。研究显示,结合P-5-P和核黄素比单独使用维生素B6能产生35%更多的活性维生素B6。该产品含有三种成分,均以临床支持的剂量提供,具有完整的标签透明度和第三方测试验证。BioActive Vitamin B6™适用于健康意识强的成年人,旨在提供身体真正可以利用的维生素B6。
    PRNewswire
    2026-04-28
    Albion Co Ltd
  • Triquetra Health推出新型液体B族维生素补充剂
    医投速递
    Triquetra Health公司宣布推出BioActive B-Complex™液体B族维生素补充剂,该产品结合了专利成分BenfoPure®和Pantesin®,以及Tri-Form B12和L-5-MTHF,提供了一种独特的活性形式营养补充方案。该产品包含所有B族维生素的活性形式,可在Amazon上购买。Triquetra Health强调,其产品通过五种形式的升级,解决了传统B族维生素补充剂未能解决的问题,如提高生物利用度和活性形式的完整性。该产品已在Triquetra Health的官方网站和Amazon上提供,并附带满意度保证。
    PRNewswire
    2026-04-28
  • Profluent与礼来公司合作开发定制基因编辑疗法
    研发注册政策
    前沿人工智能公司Profluent宣布与制药巨头礼来公司(Lilly)进行多项目战略研究合作,旨在开发和商业化定制位点特异性重组酶,以应对严重未满足的医疗需求。该合作旨在实现大规模、精确的DNA编辑能力,这是传统基因编辑系统难以达到的。通过结合Profluent的前沿AI模型和礼来在遗传药物的临床和开发能力,两家公司旨在扩大可编程基因编辑疗法的范围和可扩展性。许多遗传疾病是由患者群体中的多种不同突变引起的,而不是单一突变,这种异质性使得开发针对所有患者的靶向疗法变得困难。大规模DNA编辑(即在基因组中精确位置插入长段DNA,有时是整个基因的能力)可以解决这一挑战,但仍然是遗传医学中最重大的未解决问题之一。Profluent利用AI创建设计重组酶——针对基因组中精确位置的定制酶。根据协议,Profluent将应用其AI模型设计和优化针对多个基因组目标的位点特异性重组酶。礼来将获得独家许可,通过体内研究、临床前开发、临床试验和商业化推进选定的重组酶。Profluent将获得前期付款,以及承诺的研究和开发资金。总而言之,Profluent有资格获得高达22.5亿美元的开发和商业化里程碑付款,以及基于净销售额的分级版
    Businesswire
    2026-04-28
    Profluent Bio Inc Eli Lilly & Co
  • Promega与不列颠哥伦比亚大学RNA与配方核心达成新协议,推动mRNA与脂质纳米颗粒研究
    交易并购
    Promega公司与不列颠哥伦比亚大学RNA与配方核心达成一项新协议,将使该设施能够制造和分销包含编码NanoLuc®荧光素酶序列的mRNA构建体。这将有助于研究人员在mRNA和脂质纳米颗粒(LNPs)的研究中应用这种强大的生物发光报告基因,以测量mRNA的递送和表达。Promega的NanoLuc荧光素酶是一种小型、高度稳定的酶,作为荧光报告基因表现优异。这一协议简化了实验室获取专业生产、质量控制的NanoLuc编码mRNA的途径,消除了之前限制获取的独立许可和内部生产要求。
    Businesswire
    2026-04-28
    Promega Corp University of Britis
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最新1类新药受理信息
  • 【CXHL2601003】江苏恒瑞医药股份有限公司1类新药HRS-6093片CDE承办
    承办日期:2026-08-14
  • 【CXSL2600864】亘喜生物科技(上海)有限公司1类新药GC012F注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-14
  • 【CXSL2600866】上海翰森生物医药科技有限公司1类新药注射用HS-20093在审评审批中
    承办日期:2026-08-14
  • 【CXHL2601001】江苏恒瑞医药股份有限公司1类新药HRS-6093片CDE承办
    承办日期:2026-08-14
  • 【CXSL2600869】苏州盛迪亚生物医药有限公司1类新药注射用SHR-9839(sc)在审评审批中
    承办日期:2026-08-14
  • 【CXHL2601002】上海恒瑞医药有限公司1类新药HRS-4642注射液CDE承办
    承办日期:2026-08-14
  • 【CXSL2600867】明慧医药(上海)有限公司1类新药注射用MHB034C在审评审批中
    承办日期:2026-08-14
  • 【CXSL2600865】上海偌妥生物科技有限公司1类新药注射用RT036在审评审批中
    承办日期:2026-08-14
  • 【CXSL2600862】江苏众红生物工程创药研究院有限公司1类新药ZHB 103注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-13
  • 【CXHL2600996】江苏威凯尔医药科技股份有限公司1类新药VC005凝胶在审评审批中
    承办日期:2026-08-13
  • 【CXHL2600999】上海壹典医药科技开发有限公司1类新药HTMC0658片在审评审批中
    承办日期:2026-08-13
  • 【CXSL2600859】艾司博迪亚(上海)生物科技有限公司1类新药ACE723在审评审批中
    承办日期:2026-08-13
  • 【CXSL2600858】信立泰(成都)生物技术有限公司1类新药注射用SAL012在审评审批中
    承办日期:2026-08-13
  • 【CXSL2600863】上海华奥泰生物药业股份有限公司1类新药HB0056注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-13
  • 【CXHL2600995】江苏威凯尔医药科技股份有限公司1类新药VC005凝胶在审评审批中
    承办日期:2026-08-13
  • 【CXHL2601000】北京博源润步医药研发有限公司1类新药BC923注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-13
  • 【CXHL2600997】上海壹典医药科技开发有限公司1类新药HTMC0658片在审评审批中
    承办日期:2026-08-13
  • 【CXSL2600860】明济生物制药(北京)股份有限公司1类新药FG-M108注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-13
  • 【CXSL2600857】苏州盛迪亚生物医药有限公司1类新药注射用SHR-8925在审评审批中
    承办日期:2026-08-13
  • 【CXHL2600998】上海壹典医药科技开发有限公司1类新药HTMC0658片在审评审批中
    承办日期:2026-08-13
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