2026年4月28日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网最新公示，江苏荃信生物医药股份有限公司（股票代码： 2509.HK ）自主研发的 1 类治疗用生物制品 CLD-423 注射液（研发代号：QX030N） 新药临床试验申请正式获得受理（受理号：CXSL2600447）。 作为一款靶向 IL-23p19/TL1A 的双特异性抗体，这款创下 5.4 亿美元海外授权纪录的创新药，在完成海外 I 期临床首批受试者给药后，正式启动国内临床开发进程，为国内超 300 万炎症性肠病（IBD）患者带来了全新的治疗希望。 CLD-423 注射液是荃信生物自主研发的新一代双特异性抗体，也是国内自免赛道少数实现全球同步开发的创新双抗产品，其研发进程始终稳步推进，每一步都备受行业关注。
2026-07-22
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