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28 亿美元引进！罗氏高血压 siRNA 新药拟纳入突破性治疗品种

医投速递

28 亿美元引进！罗氏高血压 siRNA 新药拟纳入突破性治疗品种

CD E 官网显示，一类新药 Zilebesiran 注射液拟纳入突破性疗法，适用于伴有心血管疾病或心血管疾病高风险的成人高血压患者，以降低心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中和心衰事件的风险。该药由 Alnylam 开发，是一种皮下注射 RNA 干扰疗法，能够抑制肝脏中 AGT 的合成，降低血管紧张素 II 水平。2023 年 7 月，罗氏与 Alnylam 达成合作，交易总额高达 28 亿美元。2025 年 9 月，双方启动了全球 III 期心血管结局试验 ZENITH，计划招募约 11000 名患者。KARDIA-3 研究结果显示，Zilebesiran 注射液在降低血压方面具有显著疗效，且安全性良好。罗氏预计 2028 年左右递交上市申请，并给出超过 30 亿瑞士法郎的峰值销售预期。

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2026-06-03
单次给药降低 62%！体内基因编辑有望进入「一次性」降脂新时代

前沿研究

单次给药降低 62%！体内基因编辑有望进入「一次性」降脂新时代

在最高剂量（1.0 mg/kg）组中，将患者低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）降低 62% ，疗效持续长达 18 个月，较低剂量组亦表现出持久的降脂效果，有望推动降脂治疗进入「一次性给药」新时代。该研究纳入 35 例遗传性高胆固醇血症或早发性冠状动脉疾病患者。礼来计划于 2026 年底启动该疗法 Ⅱ 期研究。

医麦客

2026-06-03

Eli Lilly & Co
要不要退股？荣耀原始股东走到了十字路口

医药投融资

要不要退股？荣耀原始股东走到了十字路口

多位荣耀原始股东表示，荣耀股权赎回通道一旦开启，就申请退股，让本金落袋为安。不过，也有员工希望继续买入。在荣耀未竟的上市路上，依然有人愿意押注其中，去赌一个未来。

经济观察报

2026-06-03

荣耀
浅谈SUMO蛋白酶的应用

前沿研究

浅谈SUMO蛋白酶的应用

SUMO是一种分子量约为11kDa的小泛素样修饰蛋白（smallubiquitin-relatedmodifier, SUMO）。 SUMO是一种分子量约为11kDa的小泛素样修饰蛋白（smallubiquitin-relatedmodifier, SUMO），包含SUMO活化酶（E1）、结合酶（E2）、连接酶（E3）及去SUMO化蛋白酶（Ulp/SENP家族）四大类，整体呈典型球状折叠三维空间结构，核心催化口袋位于蛋白分子中心，底物结合区具备高度空间特异性，其三维模式图以单结构域球状蛋白为主体，催化活性中心为疏水凹槽，可精准识别SUMO标签末端特异性氨基酸序列，从而实现靶向酶切反应。 SUMO蛋白酶主要分为科研级工具酶、工业级蛋白制备酶、临床靶向药物原料三大细分赛道，据Global Enzyme Market 2025行业统计数据显示，2024年全球生物医药工具酶市场规模达42.6亿美元，其中SUMO蛋白酶细分市场规模为2.13亿美元，年复合增长率高达28.7%。

AI 西宝生物

2026-06-03

BCHE Estradiol
康方生物公布「依沃西」2期临床数据，一线治疗结直肠癌丨产业新闻

临床研究

康方生物公布「依沃西」2期临床数据，一线治疗结直肠癌丨产业新闻

6月3日，康方生物宣布，其自主研发的 PD-1/VEGF双特异性抗体新药依沃西联合mFOLFOX6化疗方案，一线治疗不可切除转移性结直肠癌(mCRC) 的国际多中心2期临床研究的期中分析数据，在2026年美国临床肿瘤学会年会（ASCO 2026）发布。这项国际多中心2期临床研究在美国和中国多个临床中心同步开展。康方生物新闻稿介绍，依沃西联合方案显示出令人鼓舞的肿瘤缓解率、持久的疾病控制及良好的安全性特征，展示了依沃西在肺癌之外的又一瘤种中的临床价值。

医药观澜

2026-06-03

PD-1 VEGF 肺癌中山康方生物医药有限公司转移性结肠癌
阿斯利康公布肝细胞癌3期临床研究结果丨产业新闻

临床研究

阿斯利康公布肝细胞癌3期临床研究结果丨产业新闻

近日，阿斯利康（AstraZeneca）宣布，EMERALD-3 3期临床试验的积极结果显示，度伐利尤单抗联合曲麦利尤单抗、仑伐替尼以及经动脉化疗栓塞术（TACE），相较TACE单独治疗，在适于栓塞的不可切除肝细胞癌（HCC）患者中，无进展生存期（PFS）显示出具有统计学显著性及临床意义的改善。研究组评估了患者在接受TACE前使用STRIDE方案（单次曲麦利尤单抗联合固定间隔度伐利尤单抗的治疗方案），联合或不联合仑伐替尼，随后再与TACE联用的疗效。次要终点包括度伐利尤单抗联合曲麦利尤单抗、仑伐替尼和TACE对比TACE单独治疗的OS，以及度伐利尤单抗联合曲麦利尤单抗和TACE对比TACE单独治疗的PFS和OS等。

医药观澜

2026-06-03

AstraZeneca PLC 肝细胞癌度伐利尤单抗仑伐替尼
百时美施贵宝分子胶新药在中国拟纳入优先审评丨产业新闻

审批动态

百时美施贵宝分子胶新药在中国拟纳入优先审评丨产业新闻

今日（6月3日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示显示，百时美施贵宝公司申报的mezigdomide胶囊拟纳入优先审评，拟定适应症为：本品与卡非佐米和地塞米松联用，适用于治疗既往接受过来那度胺和抗CD38单克隆抗体治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）成人患者。公开资料显示，mezigdomide是一种在研口服E3泛素连接酶cereblon调节药物（CELMoD），源自百时美施贵宝靶向蛋白降解平台。其经特别优化以实现对靶蛋白Ikaros和Aiolos的高效快速降解，从而增强对多发性骨髓瘤细胞的杀伤效果，并促进免疫激活。

医药观澜

2026-06-03

多发性骨髓瘤 Bristol-Myers Squibb Co IKZF1 Alnuctamab注射液 IKZF3
“何时不用再吃药？”这个困扰乙肝患者多年的问题，正迎来新答案

前沿研究

“何时不用再吃药？”这个困扰乙肝患者多年的问题，正迎来新答案

对很多慢性乙肝（CHB）患者来说，困扰他们多年的问题不是“药有没有用”，而是“我什么时候可以不用再吃药了。”。但在“病情稳定”的背后，一个现实问题依然存在：药能不能停？停药之后，病毒会不会反弹？

医药观澜

2026-06-03

慢性乙肝
生物制造大爆发！万亿赛道加速跑，产业规模超1.1万亿

公司动态

生物制造大爆发！万亿赛道加速跑，产业规模超1.1万亿

工业尾气“变”身鱼饲料，地沟油“变”为飞机燃料，秸秆“变”成薄膜…… 与依赖石化原料和高能耗的制造方式相比，生物制造以可再生生物质为原料，过程温和、污染小、能效高、可持续性强，是典型的绿色制造和循环经济代表。目前我国生物制造年产值规模超1.1万亿元，发酵产能占全球70%以上，其中生物制造食品、生物制药两个领域年产值均已超4000亿元。

synbio深波

2026-06-03

生物制造
千寻智能再获15亿元A+轮融资

医药投融资

千寻智能再获15亿元A+轮融资

至此，千寻智能已构筑起顶级财务 PE 、国际美元基金、实业产业资本、各地方国资等全方位合围的顶配资本阵容。立足产业发展的关键周期，千寻智能已实现技术突破、资本加持与商业落地的 “ 三箭齐发 ” 。北美具身智能“奥林匹克”。

融中财经

2026-06-03

A+轮融资
对话博原资本蒋红权：与银河通用等头部企业成立合资公司，不断推动具身产业发展

专家观点

对话博原资本蒋红权：与银河通用等头部企业成立合资公司，不断推动具身产业发展

系统性重构具身机器人产业生态。本文为IPO早知道原创。据 IPO早知道消息，由博原资本与银河通用共同孵化的合资公司 ——博银合创科技有限公司（以下简称“博银合创”）日前完成近3亿元人民币Pre-A轮融资。

IPO早知道

2026-06-03

博原资本
圣农2万套“圣泽901”祖代种鸡出海中亚

公司动态

圣农2万套“圣泽901”祖代种鸡出海中亚

2026年6月1日下午，福建圣农发展股份有限公司全资子公司——福建圣泽生物科技发展有限公司“圣泽901”祖代种鸡出口乌兹别克斯坦首发仪式在福建光泽成功举行。发车仪式现场，随着傅光明董事长宣布发车，满载“圣泽901”祖代种鸡的运输车队缓缓驶出大青原种场，踏上前往中亚的征程。此次出口的2万套“圣泽901”祖代种鸡，未来将在乌兹别克斯坦形成超过1.2亿羽商品代肉鸡生产能力，这是中国祖代鸡首次大规模出口，标志着我国自主白羽肉鸡种源国际化发展迈入新的阶段。

国际畜牧网

2026-06-03

圣农
跃赛生物帕金森病异体细胞药物UX-DA003获CDE IND批准

审批动态

跃赛生物帕金森病异体细胞药物UX-DA003获CDE IND批准

上海， 2026 年 6 月 3 日 —— 上海跃赛生物科技有限公司（以下简称 " 跃赛生物 " ）今日宣布，公司自主研发的异体 iPSC 来源中脑多巴胺能神经前体细胞注射液 UX-DA003 正式获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（ CDE ）临床试验默示许可，用于治疗帕金森病。这是继全球首款中美双批帕金森自体细胞药物 UX-DA001 之后，跃赛生物在帕金森病治疗领域取得的又一重大里程碑，标志着公司 " 自体 + 异体 " 双路径战略在帕金森赛道全面落地，同时也宣告跃赛生物帕金森病与难治性癫痫双赛道的完整布局正式完成。 UX-DA003 的获批，核心依托于跃赛生物完全自主研发的 iPSCs 种子细胞平台。

跃赛生物

2026-06-03

帕金森病运动障碍上海交通大学医学院附属瑞金医院中国食品药品检定研究院上海跃赛生物科技有限公司
A股史上第4只“两千元股”诞生

医药投融资

A股史上第4只“两千元股”诞生

6月3日，联讯仪器（ 688808 ）盘中股价冲破2000元，最高达2047.88元。公司总市值超2000亿元。上市仅5个交易日，联讯仪器便突破1000元，成为A股史上第9只“千元股”。

上海证券报

2026-06-03

A股
时空病理学临床应用价值与发展趋势

前沿研究

时空病理学临床应用价值与发展趋势

我的医学底色是病理学研究和临床诊断，如果我还在这个领域的话，我一定会潜心研究。一、时空病理的核心应用价值。自研全自动染拍一体机、AI病理云平台，把制片、扫描、判读标准化，时空病理大模型辅助病理医师初筛阅片，缓解基层病理医生短缺难题，缩短病理报告周期。

廖新波

2026-06-03

时空病理学
权威专家逐条解读：2025药典微生物检验新规变化

研发注册政策

权威专家逐条解读：2025药典微生物检验新规变化

2025版《中国药典》微生物检验标准迎来重大升级，多项核心通则全面修订，新增 1109洋葱伯克霍尔德菌群检查法，同步对标ICH、USP等国际法规，药企微生物质控体系面临全新合规要求与落地挑战。 6月17日（周三）19:30-20:30， “ 标准升级，技术创新：2025药典微生物检验新规深度解码 ” 直播将深度解码药典微生物新规！课程将详解1101无菌检查法、1105/1106/1107非无菌质控核心修订要点，梳理配套技术规范。

蒲公英Biopharma

2026-06-03

药典微生物检验
星源智完成Pre-A轮融资，累计融资10亿元

医投速递

星源智完成Pre-A轮融资，累计融资10亿元

北京星源智机器人科技有限公司（星源智）宣布完成Pre-A轮融资，累计融资达10亿元人民币。本轮投资由松禾资本、创东方、华控基金等知名机构联合投资，并得到国资和中车资本等加持。星源智致力于具身智能底层技术研发和多场景商业化落地，本轮融资将重点投入下一代具身大脑与世界模型的核心技术研发、产品规模化量产落地、顶尖人才引进与团队建设。公司由北京智源人工智能研究院孵化，拥有来自智源研究院、北京大学的技术领袖和自动驾驶、具身行业的商业领袖组成的团队。

投资界

2026-06-03
药品管理法实施条例大家谈 | 浅谈境外研究数据有条件接受制度的理解与适用

研发注册政策

药品管理法实施条例大家谈 | 浅谈境外研究数据有条件接受制度的理解与适用

新修订《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《实施条例》）已于5月15日正式施行。其中，第十条对境外研究数据认可作出明确规定。本文旨在剖析《实施条例》如何通过行政法规固化、升级境外研究数据认可规则，在“提速”与“控险”之间，构建起高效、合规的药品上市法治路径，既助力国内患者快速共享全球创新药成果，又为企业跨境研发布局、合规注册打破制度壁垒、提供法治保障。

中国医药报

2026-06-03

药品管理法
药明生物再登CDP"供应商合作评估"A级榜单，供应链治理获国际权威认可

医投速递

药明生物再登CDP"供应商合作评估"A级榜单，供应链治理获国际权威认可

全球领先的CRDMO服务公司药明生物宣布，连续两年荣登CDP的供应商合作评估A级榜单，彰显了公司在供应链气候变化治理、目标设定、碳排放数据披露及价值链协同合作等方面的卓越表现。药明生物通过强化供应链气候管理能力，与供应商开展协同合作，推进范围三碳排放数据管理与目标追踪，并制定了应对气候变化的综合战略和科学可量化的目标矩阵。公司还获得了多家国际权威ESG评级机构的认可，体现了其在可持续发展领域的卓越表现。

美通社

2026-06-03

药明生物技术有限公司
国际首个！霍德生物hNPC01获FDA再生医学先进疗法认定 | 会员动态

审批动态

国际首个！霍德生物hNPC01获FDA再生医学先进疗法认定 | 会员动态

202 6 年 6 月 3 日 ——专注于iPSC 衍生细胞神经疾病治疗的浙江霍德生物工程有限公司（霍德生物）宣布，其自主研发的国际首款人前脑神经前体细胞注射液（ hNPC01）获得了美国食品药品监督管理局（FDA）授予的再生医学先进疗法（ Regenerative Medicine Advanced Therapy , RMAT ）认定，用于治疗基底节缺血性卒中所致的长期运动功能障碍。 hNPC01不仅是全球前脑神经前体细胞品类中首个获得再生先进疗法认定的产品，也是全球针对脑卒中等神经损伤导致长期运动功能障碍领域首个获得再生先进疗法的产品。 FDA再生医学先进疗法认定：为未满足医疗需求开辟加速通道。

同写意

2026-06-03

神经前体细胞 FDA再生医学先进疗法