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  • 泛生子肝癌早筛产品HCCscan获泰国食品药品监督管理局注册批准，癌症早筛服务加速全球化布局
    审批动态
    泛生子肝癌早筛产品HCCscan获泰国食品药品监督管理局注册批准，癌症早筛服务加速全球化布局
    近日，泛生子自主研发的肝癌早筛产品HCCscan获得泰国食品药品监督管理局（FDA）注册批准（注册号：68-2-2-1-0010398）。 此次获批标志着HCCscan获得泰国上市销售资格，是泛生子在“一带一路”倡议下国际化布局的重要成果，将有望为泰国及东南亚地区肝癌早期筛查提供更加精准、便利的手段，进一步提升当地肝癌的诊断率、降低死亡率。 HCCscan基于泛生子国内首创肝癌多组学血液筛查方法，通过检测外周血浆游离DNA（cfDNA）中肝细胞癌（HCC）相关的6个基因甲基化及甲胎蛋白指标，为乙型肝炎病毒（HBV）和/或丙型肝炎 病毒 （HCV）感染、酗酒、非酒精性脂肪性肝炎、各类原因导致的肝硬化，以及HCC家族史等高风险人群提供早期筛查。
    泛生子基因
    2025-11-03
    HCC
  • 大咖执炬，洞见未来！第16届泰州医博会主席团首批揭晓
    医投速递
    大咖执炬，洞见未来！第16届泰州医博会主席团首批揭晓
    第十六届泰州医博会于11月28日至30日在中国医药城隆重举行。本次医博会由泰州市国际商会主办，泰州医药城国泰会展有限公司承办，同写意策划执行。活动涵盖3万平米五大专业板块，提供30余场专题对接交流活动，旨在促进医药全产业链的交流与合作。主席团首批阵容揭晓，包括中国科学院院士、复旦大学校长金力，中国药科大学校长郝海平等。此外，医博会还提供了丰富的专题对接交流活动，涉及生物医药企业资本战略、AI与生物医药未来、Treg药物的破局等多个领域。
    微信公众号
    2025-11-03
  • 2025 ESMO口头报告︱恒瑞创新药瑞康曲妥珠单抗联合治疗HER2阳性晚期乳腺癌数据公布
    临床研究
    2025 ESMO口头报告︱恒瑞创新药瑞康曲妥珠单抗联合治疗HER2阳性晚期乳腺癌数据公布
    2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会于当地时间10月17日至21日在德国柏林隆重召开。 本次大会，来自江苏省人民医院 黄香教授 代表研究团队报告了一项瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）联合帕妥珠单抗治疗HER2+不可切除/转移性乳腺癌的Ib/II期研究（536MO，Leading PI： 殷咏梅教授 ）。 本次ESMO会议上，还报道了一项随机对照3期HORIZON-Breast01研究 2 ：瑞康曲妥珠单抗对比吡咯替尼联合卡培他滨治疗曲妥珠单抗和紫杉烷经治的HER2阳性晚期/转移性乳腺癌，结果表明相较于吡咯替尼联合卡培他滨，瑞康曲妥珠单抗显著延长了PFS：中位PFS 30.6个月 vs 8.3个月（HR=0.22，P＜0.0001）。
    恒瑞医药
    2025-11-03
    HER2 乳腺癌 恒瑞创新
  • 艾伯维2025年第三季度持续取得卓越业绩
    财报业绩
    艾伯维2025年第三季度持续取得卓越业绩
    我们不懈努力，凭借在多个关键治疗领域的科研创新为人们的生活带来深远影响，包括免疫学、肿瘤学、神经科学、眼科学、病毒学、胃肠病学，以及艾尔建美学产品组合中的产品和服务。 艾伯维在中国的总部位于上海，专注于在免疫学、肿瘤学、眼科学、麻醉学、神经科学和美学等领域为人们发展和提供创新的医疗方案。 如欲了解更多关于艾伯维在中国的信息，请浏览艾伯维中文官网www.abbvie.com.cn。
    艾伯维abbvie
    2025-11-03
    艾伯维 肿瘤
  • 国产首个！信达生物 1 类新药启动一项 Ⅱ/Ⅲ 期临床
    研发注册政策
    国产首个！信达生物 1 类新药启动一项 Ⅱ/Ⅲ 期临床
    11月3日，信达生物宣布启动一项针对活动性银屑病关节炎患者的II/III期临床研究，以评估其自主研发的匹康奇拜单抗（IBI112）治疗该病的有效性和安全性。匹康奇拜单抗是一款重组抗白介素23p19亚基（IL-23p19）抗体注射液，通过阻断IL-23与细胞表面受体结合发挥抗炎作用。该研究将在国内65个医疗机构进行，计划入组222例患者。此外，匹康奇拜单抗已获得NMPA受理，用于治疗中重度斑块状银屑病，是国内首个报上市的国产IL-23p19单抗。
    微信公众号
    2025-11-03
    信达生物制药（苏州）有限公司
  • 创新之路 | Viptera®复合性状：生物技术赋能，打造作物“抗虫铠甲”
    前沿研究
    创新之路 | Viptera®复合性状：生物技术赋能，打造作物“抗虫铠甲”
    先正达的创新之路，可以溯源至250多年前，而“先正达（Syngenta）”这个名字在25年前才正式诞生。 25年来，先正达始终致力于开发突破性的技术以及以农户需求为导向的数字化解决方案，推动全球农业的可持续未来。 未来，先正达将继续拥抱人工智能及前沿科技，与全球农户并肩同行，共同应对更多挑战。
    先正达集团中国
    2025-11-03
    先正达 生物技术
  • Moderna涨超10%，传至少与一家大型制药商进行收购谈判
    研发注册政策
    Moderna涨超10%，传至少与一家大型制药商进行收购谈判
    Moderna公司股价上周四上涨10.24%，主要得益于其黑色素瘤疫苗mRNA-4359在临床试验中取得积极治疗反应的消息。该疫苗与Keytruda联合使用，在难治性转移性黑色素瘤患者中表现出良好的疾病控制率和客观缓解率。然而，Moderna的另一项预防先天性CMV感染的mRNA疫苗项目mRNA-1647因保护率未达预期而终止。尽管如此，Moderna仍维持了其2025财年业绩预期和2028年实现盈亏平衡的目标。
    微信公众号
    2025-11-03
    Moderna Inc
  • 礼来公布2025年第三季度财报，研发管线进展显著并上调全年业绩指引
    财报业绩
    礼来公布2025年第三季度财报，研发管线进展显著并上调全年业绩指引
    2025年10月30日，礼来公司公布了2025年第三季度的财务业绩。 2025第三季度财报重点 2025年第三季度收入同比增长54%，达176亿美元，这主要得益于替尔泊肽的销量增长。 2025年第三季度，按报告期账面财务数据，每股收益（EPS）增长5.14美元至6.21美元；按非通用会计准则（Non-GAAP）调整后，每股收益增长5.84美元至7.02美元。
    礼来Lilly
    2025-11-03
  • 华奥泰生物占一帆博士：基于肿瘤微环境改善的双抗药物设计
    专家观点
    华奥泰生物占一帆博士：基于肿瘤微环境改善的双抗药物设计
    肿瘤纤维化是肿瘤微环境中典型的 “物理屏障 - 免疫抑制”双重效应介质，其核心危害在于通过物理结构阻隔与功能层面抑制的双重机制阻碍治疗递送，同时显著加速肿瘤的侵袭与进展。 双抗药物的靶点协同选择与设计需遵循哪些核心逻辑？ 2025年11月21日（周五） 在 上海张江 举行的 第四届蛋白质科学及抗体发现研讨会 ，我们特 别邀 请 华奥泰生物首席科学家、研发副总占一帆博士 就 “基于肿瘤微环境改善的双抗药物设计” 发表主题报告。
    bioSeedin柏思荟
    2025-11-03
    肿瘤 肿瘤微环境
  • 创新药的增援部队，来了
    公司动态
    创新药的增援部队，来了
    这种对于创新药企业的审美偏好，一方面是对国产优质管线兑现全球市场价值的巨大期许，另一方面，多少也蕴含着对于国内创新药市场支付能力的些许失望。 以近几年来爆火的CAR-T疗法为例， 中国创新药企业传奇生物的CAR-T疗法 Carvykti，在2025年前三季度，已经在美国市场拿下 13.32亿美元的 销售金额，已经稳稳地跻身“重磅炸弹”的行列。 就在今年6月，多家媒体报道，传奇生物已经取消了国内的销售和市场团队。
    医药投资部落
    2025-11-03
    创新药
  • 港股创新药“第一妖股”的BD交易：总金额8.8亿美元
    交易并购
    港股创新药“第一妖股”的BD交易：总金额8.8亿美元
    根据协议，Neurocrine获得在大中华区以外开发、制造及商业化药捷安康NLRP3药物平台中的NLRP3抑制剂的独家权利，而公司则拥有在大中华区的相关权利。 该协议的总潜在价值为8.81亿美元，药捷安康将有权获得预付款，并可能根据Neurocrine的开发和商业化进展收到与研发里程碑和销售里程碑相关的进一步里程碑付款。 2025年以来，药捷安康因为极其波动的股价表现，成为港股18A板块的“第一妖股”。
    医药投资部落
    2025-11-03
    NLRP3
  • 最新招生：北京大学-“医药政策与金融创新”高级研修班
    医投速递
    最新招生：北京大学-“医药政策与金融创新”高级研修班
    2025年，中国医药行业面临政策密集调整，北京大学医药政策与金融创新高级研修班通过2天浓缩课程，由重磅专家闭门亲授，针对医药集采、市场准入、利润空间、商保创新药目录政策、创新药支付新机遇、科创板上市标准、医疗企业并购与出海策略等核心议题进行深入剖析。课程旨在帮助学员精准把握行业趋势，为未盈利生物医药企业打通资本化路径，助力全球化布局。报名后，教务老师将与学员联系。
    微信公众号
    2025-11-03
  • 「投资万里行」深入科创名城，为硬科技项目搭建产融对接新平台
    医投速递
    「投资万里行」深入科创名城，为硬科技项目搭建产融对接新平台
    10月31日，‘投资万里行暨投洽X汇’月度投资交流会在合肥成功举办。本次会议由中国（厦门）国际投资促进中心联络处处长曾文利主持，吸引了全国投资机构、企业代表等百余人参与。会议期间，来自新能源、AI、文旅科技等领域的创新企业代表与近30家知名投资机构进行了交流。安徽省商务厅自贸试验区制度创新处处长杨万兵表示，本次活动为安徽本地产业与全国资本搭建了高效桥梁。36氪合伙人、副总裁李政分享了今年资本市场新趋势，并预告将联合投洽会推出“天天投洽会”线上路演平台。会议期间，七家创新企业进行了路演，多家企业与投资机构达成初步合作意向。此次活动标志着投洽会月度活动正式开启‘走出去’模式，未来将继续推动资本与地方产业深度对接，为区域经济高质量发展注入创新动能。
    36氪
    2025-11-03
  • 第二批全国中药饮片联盟：征求采购规则意见
    招标采购
    第二批全国中药饮片联盟：征求采购规则意见
    今日，山东省医保局发布《第二批全国中药饮片联盟采购主要规则和拟采购品种清单（征求意见稿）》，征求意见时间： 11月4日-11月6日 。 本次联采按照临床用量较大、采购金额较高等原则，拟采购 41个品种 （见文末表格） ，根据相关规则， 通过首轮报价、综合评审、二轮报价后，获得拟中选资格的企业，还将进行样品评审，样品评审符合集采要求的，获得中选资格。 为贯彻落实国务院关于规范化制度化常态化开展集采工作的部署，根据《国务院办公厅关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2025〕11号）关于优化中药集中采购政策的要求，全国中药饮片联盟采购办公室细化完善中药饮片集采具体规则，形成第二批全国中药饮片采购联盟集中采购主要规则。
    华招医药网
    2025-11-03
    中药饮片
  • 星创医药利伐沙班片2.5mg获批上市
    审批动态
    星创医药利伐沙班片2.5mg获批上市
    2025年11月3日，植恩生物子公司重庆星创医药有限公司利伐沙班片（2.5mg，国药准字H20258229）获得国家药品监督管理局批准上市，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。 利伐沙班为口服直接Xa因子抑制剂，属于新一代抗凝药物。 《中国心血管健康与疾病报告2023》 【1】 数据显示，我国目前冠心病患者约1139万，外周动脉疾病患者约4530万，合计超过5600万患者面临高缺血风险。
    植恩生物
    2025-11-03
  • 速递丨超8.8亿美元，药捷安康就NLRP3抑制剂达成授权合作
    交易并购
    速递丨超8.8亿美元，药捷安康就NLRP3抑制剂达成授权合作
    NLRP3炎症小体是一种经过高度 验证的抗炎药物靶点。 根据该协议， Neurocrine Biosciences 获授予 独家权利，从而 在大中华区以外开发、制造及商业化药捷安康NLRP3药物平台中的 NLRP3抑制剂 。 药捷安康将有权获得预付款，并且可能根据Neurocrine的开发和商业化进展收到进一步里程碑付款。
    医药观澜
    2025-11-03
    NLRP3
  • 速递丨针对“难治性心绞痛”，环码生物环形RNA药物再获批临床
    审批动态
    速递丨针对“难治性心绞痛”，环码生物环形RNA药物再获批临床
    随着全球人口老龄化加剧及冠心病患者生存率的提高，患者数量逐年增长。 根据环码生物新闻稿介绍，HM2002注射液为 新一代环形RNA药物 ，此前已于今年1月在中国获批临床，拟开发治疗缺血性心脏病。 该疗法通过在心肌内稳定表达血管内皮生长因子（VEGF），显著促进血管新生与心肌灌注，从而加速心功能恢复。
    医药观澜
    2025-11-03
    心绞痛 环形RNA药物
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