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  • Apnimed公司发布OSA新药AD109三期临床试验积极数据
    研发注册政策
    Apnimed公司宣布,其针对阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)的新药AD109的三期临床试验SynAIRgy和LunAIRo取得了积极结果。数据显示,AD109在26周时显著降低了睡眠呼吸暂停指数(AHI),达到了两个试验的主要终点,并持续改善了与氧合相关的关键次要终点,包括氧饱和度指数(ODI3)和低氧负荷(HB4)。这些结果为AD109作为一种每日一次的口服药物,能够解决OSA的神经肌肉根本原因和相关氧合不足提供了更多支持。Apnimed计划向美国食品药品监督管理局(FDA)提交新药申请(NDA)。
    PRNewswire
    2025-10-17
    Apnimed
  • Kisqali®联合内分泌治疗在早期乳腺癌患者中展现持续获益
    研发注册政策
    诺华公司宣布,其药物Kisqali®(瑞博西利)在关键性III期NATALEE试验的五项年分析中显示,在完成Kisqali®三年治疗后两年,对高风险II期和III期激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性(HR+/HER2-)早期乳腺癌(EBC)患者进行Kisqali®联合内分泌治疗(ET)与单独ET相比,复发风险降低了28.4%。五年侵袭性疾病无病生存率(iDFS)在Kisqali®联合ET组为85.5%,而单独ET组为81.0%,显示出临床意义上的4.5%改善。此外,远处疾病无病生存率风险降低了29.1%,总生存率也显示出积极趋势。这些数据表明,Kisqali®在长期疾病管理中的潜力,为医生和患者提供了更大的信心。
    GlobeNewswire
    2025-10-17
  • IMFINZI联合化疗显著提高胃癌和胃食管结合部癌患者生存率
    研发注册政策
    AstraZeneca公司宣布,其IMFINZI(durvalumab)与标准治疗方案FLOT(氟尿嘧啶、亚叶酸、奥沙利铂和多西他赛)化疗联合使用的围手术期治疗方案,在MATTERHORN III期临床试验中显示出对总生存期(OS)的显著和临床意义的改善。该试验评估了这种治疗方案与单独围手术期化疗相比,在可切除的早期和局部晚期(II、III、IVA期)胃癌和胃食管结合部(GEJ)癌患者中的疗效。结果显示,与单独化疗相比,IMFINZI联合FLOT治疗方案将死亡风险降低了22%。这些结果将在2025年柏林欧洲肿瘤学会(ESMO)大会上公布。
    Businesswire
    2025-10-17
  • Agenus公司公布免疫肿瘤创新药物新数据,多癌种晚期患者生存期显著延长
    研发注册政策
    Agenus公司宣布,其多功能的Fc增强型CTLA-4抗体botensilimab(BOT)和PD-1抑制剂balstilimab(BAL)的联合治疗方案在多个癌症类型的晚期患者中显示出持久的生存效果。这些数据在2025年德国柏林欧洲医学肿瘤学会(ESMO)大会上由HonorHealth研究学院的Michael Gordon博士口头报告。结果显示,在之前报道的42%的2年总生存率和20.9个月的平均生存期的基础上,BOT/BAL在难治性MSS mCRC患者中显示出新的活性。法国国家卫生管理局(HAS)最近批准BOT与BAL联合使用,为法国所有可用治疗手段均已耗尽的难治性MSS转移性结直肠癌(mCRC)患者提供了一种新的政府资助的早期访问途径。
    Businesswire
    2025-10-17
    Agenus Inc
  • CatalYm在ESMO大会上公布GDF-15中和疗法在肌肉浸润性膀胱癌治疗中的积极结果
    研发注册政策
    CatalYm公司近日在欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会上公布了GDFATHER-NEO 2期临床试验的初步结果,该试验评估了visugromab(一种针对GDF-15的人源化单克隆抗体)与nivolumab(一种PD-1抑制剂)联合治疗肌肉浸润性膀胱癌(MIBC)的疗效。结果显示,这种联合疗法在提高PD-1抑制剂疗效方面表现出显著效果,同时保持了与nivolumab加安慰剂相似的安全性。试验主要研究者Andrea Necchi教授指出,这种联合疗法为MIBC患者提供了一种新的治疗选择,尤其是在标准化疗受限的情况下。该试验仍在进行中,并计划进行生物标志物分析和最终的安全性评估。
    Businesswire
    2025-10-17
    CatalYm GmbH
  • 欧洲药品管理局批准Agios新药PYRUKYND治疗地中海贫血贫血
    交易并购
    Agios Pharmaceuticals公司宣布,欧洲药品管理局的药品委员会(CHMP)已对口服丙酮酸激酶(PK)激活剂PYRUKYND的新适应症表示积极意见,用于治疗依赖输血和非依赖输血的地中海贫血相关贫血。这一意见基于全球随机双盲安慰剂对照的ENEGIZE-T和ENEGIZE Phase 3试验的结果。欧洲委员会将审查CHMP的意见,最终决定预计在2026年初。Agios已与Avanzanite Bioscience B.V.达成独家协议,在欧洲经济区、英国和瑞士商业化分销PYRUKYND。PYRUKYND已在沙特阿拉伯获得治疗非依赖输血和非依赖输血的地中海贫血患者的批准,在美国和欧洲的其他监管机构正在审查其地中海贫血的额外监管申请。
    GlobeNewswire
    2025-10-17
    Agios Pharmaceutical
  • Perimeter Medical Imaging AI CEO将在Planet MicroCap Showcase上发布公司更新
    医投速递
    Perimeter Medical Imaging AI公司宣布,其首席执行官Adrian Mendes将于2025年10月22日东部时间中午12点在Planet MicroCap Showcase上发布公司更新,讨论当前的商业策略和即将到来的里程碑。该活动由MicroCapClub主办,为期两天,汇集了领先的投资者、分析师和高质量的上市公司。Mendes的现场和存档演示网络直播将在公司网站上提供。Perimeter Medical Imaging AI是一家位于加拿大多伦多和德克萨斯州达拉斯的医疗科技公司,致力于通过超高清、实时、先进的成像工具改变癌症手术,解决未满足的医疗需求。公司的Perimeter S-Series OCT系统在美国获得FDA批准,提供细胞级别的实时横断面组织可视化。公司的Perimeter B-Series OCT系统配备了ImgAssist AI的人工智能技术,是下一代技术,最近已完成关键临床试验,并获得了德克萨斯州癌症预防和研究研究所提供的最高740万美元的资助。
    PRNewswire
    2025-10-17
  • Zus Health推出新的风险调整解决方案,提升患者疾病负担的准确捕捉
    医投速递
    Zus Health公司近日宣布推出新的风险调整解决方案,旨在更准确地捕捉患者的疾病负担。该解决方案结合了无缝的护理点工作流程、与支持性临床文档的链接以及AI驱动的怀疑功能,以揭示可操作的编码机会。这些洞察更准确地反映了患者的复杂性,帮助护理团队优先考虑外展工作,并将资源直接投向最需要的患者。试点项目显示,专家风险编码员接受了93%的建议,包括重新捕获和高置信度怀疑机会。新的风险调整解决方案扩展了护理团队已使用的工作流程,通过集成到现有工具中,这些风险和编码洞察帮助临床医生更有效地使用病历准备和预约,同时保持风险调整与治疗活动的一致性。在包括Homeward Health在内的三个领先的价值型护理组织中,Zus利用AI进行怀疑和重新捕获,以揭示隐藏的临床复杂性和关闭风险调整因素(RAF)差距。这些发现展示了当风险调整从后台负担转变为实时数据资产时,可能实现的效果。Zus的AI驱动的风险调整解决方案帮助编码员在72.5%的患者中识别出以前未检测到的HCC怀疑病例,并为每位患者找到1.3个新的高置信度怀疑代码,代表每位患者可识别和报销的复杂性高达2,070美元。接受93%的高置信度怀疑和重新捕获机会。这些早期结果
    GlobeNewswire
    2025-10-17
    Zus Health Inc Homeward Health Inc HarmonyCares Athenahealth Inc
  • 安泰蓝十字蓝盾与Sauk Prairie Healthcare续签合作,强化威斯康星州医疗服务
    交易并购
    安泰蓝十字蓝盾在威斯康星州的子公司(Anthem)与Sauk Prairie Healthcare宣布,Sauk Prairie Healthcare将从2026年1月1日起重新加入Anthem的医疗服务网络。这一合作续签加强了双方的合作关系,并承诺为威斯康星州居民提供高质量、负担得起的高等医疗服务。Anthem的会员将恢复对Sauk Prairie Healthcare的医院、设施和医疗专业人员的网络内访问。这一变更适用于所有在威斯康星州有雇主基础、医疗保险、医疗补助和可负担医疗法案市场的Anthem会员。Anthem和Sauk Prairie Healthcare将共同开展多项计划,通过数据驱动的护理协调、基于证据的治疗途径和增强的患者随访来减少医院再入院率;优化手术程序和输液治疗的环境,确保病人在最合适且成本效益最高的环境中接受安全有效的治疗;推广紧急护理作为非紧急医疗状况的替代方案,提高患者便利性同时帮助减少不必要的急诊室访问。Anthem Blue Cross and Blue Shield在威斯康星州的总裁Paul Nobile表示,期待与Sauk Prairie Healthcare继续合作,确
    GlobeNewswire
    2025-10-17
    Elevance Health Inc Blue Cross and Blue
  • SRx Health Solutions未符合纽约证券交易所美国市场持续上市标准
    医投速递
    SRx Health Solutions公司于2025年10月17日宣布,收到纽约证券交易所美国市场(NYSE American)的通知,公司未遵守交易所的持续上市标准。根据纽约证券交易所美国市场公司指南第1003(a)(ii)节,如果一个上市公司在过去四个财年中报告了持续经营亏损和/或净亏损,则其股东权益必须达到400万美元或更多。SRx Health Solutions公司需遵守公司指南第1009节的规定。公司必须在2025年11月13日之前提交一份计划,说明为在2026年7月14日之前恢复符合交易所持续上市标准所采取或将要采取的行动。交易所的通知不会立即影响SRx Health Solutions公司普通股在交易所的上市或交易,也不会影响与美国证券交易委员会的业务、运营或报告要求。本新闻稿包含根据1995年私人证券诉讼改革法案定义的前瞻性陈述。公司基于对可能影响其财务状况、经营成果、业务策略和财务需求未来事件和财务趋势的当前预期和预测来制定这些前瞻性陈述。这些前瞻性陈述中预期的一些或所有结果可能无法实现。有关公司风险因素的更多信息,请参阅我们向美国证券交易委员会的提交文件。本公司的任何前瞻性陈述仅代表其
    GlobeNewswire
    2025-10-17
    Srx Health Solutions
  • NMC²与Atlassian Williams Racing合作,助力高性能计算领域发展
    医投速递
    NMC²,一家位于德克萨斯州达拉斯的高性能数据基础设施新锐公司,宣布与Atlassian Williams Racing建立合作伙伴关系。NMC²致力于在HPC和云基础设施领域取得突破,以支持客户在研究、生产和交付创新手段方面的需求。此次合作,NMC²将在阿斯顿·马丁美国大奖赛上展示其技术实力,并在车队车辆上展示其品牌。此外,NMC²还将在Atlassian Williams Racing的粉丝区内举办活动,介绍其技术与HPC在赛车运动中的应用。双方还共同致力于激发年轻一代对STEM(科学、技术、工程和数学)职业的兴趣,并将在德克萨斯大学奥斯汀分校举办的HackTX 2025黑客马拉松活动中举办研讨会。
    PRNewswire
    2025-10-17
  • 中国科学院生物物理研究所许瑞明研究组与合作者共同揭示人逆转座子LINE-1靶向整合基因组的重要机制
    前沿研究
    人类基因组中存在大量具有"跳跃"能力的逆转座子(retrotransposon)序列。 在胚胎发育早期、免疫和神经系统等特定阶段和环境下,它们会被激活,发挥重要生理功能;在病毒感染、肿瘤发生和机体衰老等状态下,他们常常会持续异常活化,导致基因调控紊乱和基因组不稳定。 人体唯一具有自主转座活性的逆转座子是长散在元件1(LINE-1),是绝大多数逆转座子的迁移载体。
    生物谷
    2025-10-17
    LINE-1 基因组 许瑞明
  • BD都吊不起资本胃口了,创新药的逻辑变了吗?
    公司动态
    10月17日, 5家国内药企同时宣布达成出海授权 , 包括翰森制药、今年7月刚在港交所上市的维立志博、普瑞金生物、奥赛康、海和药物,总金额达数十亿美元。 这些交易集中在近几年热门的双抗、ADC赛道。 但很奇怪的是,交易公告密集发布没能改写医药股下滑的局面 , 多数港股A股医药上市公司高开低走,维立志博到收盘时甚至还跌了。
    健识局
    2025-10-17
    创新药
  • 重磅里程碑!华东医药1类新药瑞玛比嗪注射液获批上市,全球首个肾功能床旁评估创新药械组合成功落地中国
    审批动态
    近日,华东医药股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称“中美华东”)收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药品注册证书》,由中美华东申报的化药1类新药瑞玛比嗪注射液(英文名称:Relmapirazin Injection;研发代码:MB-102)的上市许可申请获得批准。 瑞玛比嗪注射液与TGFR组成MediBeacon ® TGFR。 MediBeacon ® TGFR是全球首个获批用于肾功能正常或受损患者肾功能评估的床旁产品。
    华东医药股份有限公司
    2025-10-17
    肾功能床旁 瑞玛比嗪
  • 国产MEK抑制剂新突破,TQ-B3234拟纳入突破性治疗品种
    审批动态
    43%~65%的NF1成人患者合并PN,但全球获批治疗伴有症状且无法手术的NF1-PN成人患者的药物十分有限。 TQ-B3234是一种口服选择性MEK1/2抑制剂,主要通过对MEK蛋白的抑制作用,影响MAPK通路,抑制细胞增殖。 2025 ASCO上公布的TQ-B3234在40例NF1成人患者开展的开放性1期试验结果显示:在30例至少进行一次肿瘤评估的NF1-PN患者中,29例出现肿瘤缩小,根据REiNS标准,11例达到部分缓解。
    CPHI制药在线
    2025-10-17
    NF1 MEK 肿瘤
  • GSK带状疱疹疫苗获批用于18岁及以上高危人群
    审批动态
    这是中国批准的首个且目前唯一用于该人群的带状疱疹疫苗 ,意味着中国在高危人群带状疱疹预防领域实现了零的突破。 这次适应症的扩展,为带状疱疹发病风险增加的人群提供了防护,把疫苗的保护范围,从50岁及以上的普通人群,精准地延伸到了18岁及以上的高危群体。 据流行病学数据,我国每年大约有600万带状疱疹病例。
    CPHI制药在线
    2025-10-17
    带状疱疹疫苗 GSK
  • 维立志博BDCA2/TACI双抗授权出海;科伦博泰HER2 ADC获批上市
    审批动态
    氨基观察-创新药组原创出品。 国产创新药再掀出海热潮。 10月16日,维立志博宣布,与Dianthus Therapeutics达成独家全球合作伙伴关系,将共同推进新型抗BDCA2/TACI双特异性融合蛋白LBL-047(DNTH212)的开发。
    氨基观察
    2025-10-17
    ADC BDCA BDCA2
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