01 瑞玛比嗪注射液。 近日，国家药品监督管理局批准杭州中美华东制药有限公司申报的1类创新药瑞玛比嗪注射液，该药是一种注射用外源性荧光示踪剂，需与美德康公司（MediBeacon Inc）生产的经皮肾小球滤过率测量设备（TGFR）配合使用，评估患者的肾小球滤过率（GFR）。 该药品上市为患者提供了新的用药选择。

被依法撤销《执业药师注册证》，三年内不予注册并将其个人不良信息记入全国执业药师注册管理信息系统。 根据《执业药师职业资格制度规定》（国药监人〔2019〕12号）第二十八条和《执业药师注册管理办法》（国药监人〔2021〕36号）第三十四条之规定，海南省药品监督管局依法撤销张纯萍等52人的《执业药师注册证》，三年内不予注册并将其个人不良信息记入全国执业药师注册管理信息系统。 张纯萍等52名“挂证”执业药师人员名单。

根据《药品管理法》，药品上市许可持有人应当对已上市药品的安全性、有效性和质量可控性定期开展上市后评价。 作为对已上市中药注射剂的研究和评价，中药注射剂上市后研究和评价工作的临床研究原则上围绕已有适应症或者功能主治范围开展，未通过中药注射剂上市后研究和评价的品种原则上不应增加新的功能主治；药学研究应当基于药监部门核准或者符合《药品上市后变更管理办法（试行）》第二十三条有关规定固定的生产工艺，未通过中药注射剂上市后研究和评价的品种原则上不应发生新的工艺变更。 （二）关于预期临床安全性和有效性评估。

国家医保局10月16日印发 《关于全面推进医保基金即时结算改革扩面提质的通知》 ，要求2025年底前全国所有统筹地区均需开展即时结算。 国家医保局要求，全面推进即时结算改革。 2025年底前全国所有统筹地区均需开展即时结算。

近日，中国畜牧行业龙头央企、国有控股上市公司——中牧实业股份有限公司 宣布，将投资近3亿元打造南京高端制剂生产及研发基地。 该基地由全资子公司中牧南京动物药业有限公司负责 实施，计划总投资29961.86万元，资金来源为公司自有资金及自筹资金。 此举旨在推动宠物业务发展，促进新技术和新产品转化，丰富产品线。

近日，在全球呼吸领域顶级会议—— 第35届欧洲呼吸学会 （European Respiratory Society，ERS）年会上，一项标志着慢性阻塞性肺疾病（COPD）治疗进入再生医学新纪元的突破性临床研究正式公布。 研究数据显示，REGEND001能够显著且持久地改善COPD患者的肺弥散功能，并促进肺泡结构修复，为这一既往被认为“不可逆”的疾病提供了全新的治疗范式。 慢性阻塞性肺疾病（COPD）是全球范围内导致死亡和残疾的主要病因之一。

2025 年 10 月 10 日， Ifinatamab Deruxtecan （ I-DXd, DS-7300 ）成功获得中国国家药品 监督管理局药品审评中心（ CDE ）授予的突破性疗法认定（ BTD ），用于治疗在含铂化疗期间或之后出现疾病进展的广泛期小细胞肺癌成人患者。 Ifinatamab Deruxtecan 是由 第一三共研 发，并由 第一三共 和默沙东联合开发的 B7-H3 靶向抗体药物偶联物（ ADC ）。 CDE 基于 IDeate-Lung01 2 期临床研究数据授予了本次突破性疗法认定（ BTD ）。

近日，国家药品监督管理局批准四川科伦博泰生物医药股份有限公司申报的注射用博度曲妥珠单抗（商品名：舒泰莱）上市，用于既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。 该品种的上市为相关患者提供了新的治疗选择。 来源/ 国家药监局网站。

近日，A股市场5400余家上市公司半年报披露完毕，医药板块494家上市公司营收和利润表现不及A股整体水平。 Choice金融终端数据显示，A股2025年上半年营业总收入达35万亿元，较2024年同期微增0.17%，归母净利润约为3万亿元，同比增长2.6%；医药生物板块494家上市公司2025年上半年整体营收和归母净利润同比均出现小幅下滑，营业收入1.23万亿元，同比下滑约3%，合计实现归母净利润991亿元，同比下滑约4%，中报累计净利润同比增速中位数为-6.69%，处于较低水平。 其中按归母净利润，排名前五的医药上市公司分别为药明康德、恒瑞医药、华东医药、复星医药和丽珠集团。

美国佛罗里达州博卡拉顿，美国最大的独立皮肤科提供商Integrated Dermatology宣布，经验丰富的皮肤科医生George Glinos博士加入迈阿密皮肤科的临床团队。Glinos博士是一位拥有广泛诊断和治疗各种皮肤疾病经验的认证皮肤科医生，现在为佛罗里达州南部的患者提供医疗和美容皮肤科服务。迈阿密皮肤科提供全面护理，包括痤疮、湿疹、银屑病、痣、皮疹和脱发等疾病的治疗，以及包括肉毒杆菌素、真皮填充剂和激光疗法在内的美容治疗。Glinos博士在佛罗里达大学获得生物学学士学位，在迈阿密大学米勒医学院获得医学学位，是美国皮肤科协会的会员。在加入迈阿密皮肤科之前，他在坦帕地区行医，并在坦帕大学皮肤科、杰克逊纪念医院和迈阿密大学接受培训。Integrated Dermatology首席执行官Tushar Ramani博士表示，Glinos博士的专业知识和对病人护理的承诺使他成为迈阿密皮肤科团队的杰出成员。迈阿密皮肤科提供基于证据的技术和技巧，为所有年龄段的病人提供护理，包括皮肤护理筛查、儿科皮肤科和静脉移除手术等服务。

ZHANG TONG SHE。 HS-20110是一款在研CDH17靶向抗体–药物偶联物（ADC），由人源化靶向钙粘蛋白-17（ CDH17） 单克隆抗体与拓扑异构酶抑制剂（TOPOi）载荷通过共价键连接而成。 该疗法在实体瘤领域展现出广泛应用潜力，目前正在中国和美国开展用于治疗结直肠癌及其他实体瘤的全球I期临床试验。

医疗硬科技投资已进入精耕细作时代，资本角色需从“财务投资”转变为“导演”“教练”，以赋能企业从0到1突破及全球化布局。 在当前全球科技竞争与国产替代浪潮交汇的关键节点，医疗硬科技领域正成为创新与资本聚焦的热土。 2025年9月24-25日，创业邦（第十九届）DEMO CHINA在杭州拱墅举行。

基孔肯雅病毒感染可引发基孔肯雅热，该病毒在热带及温带的广泛区域均有流行，已成为全球性公共卫生问题。 基孔肯雅热以对症治疗为主，没有特效药物，接种疫苗是预防基孔肯雅病毒感染的经济有效手段。 虽然目前已有2款疫苗被批准在局部地区使用，但远不能满足高风险区对疫苗的需求。

摘要: 慢病毒载体（LVs）是基因治疗的 “搬运工”，能把治疗基因稳定送入细胞，可它的生产过程却藏着一个大麻烦 ——“自转导”（retro-transduction）。 简单说，就是生产慢病毒的细胞，会被自己造出来的病毒感染，导致 60%-90% 的病毒白白浪费，还影响细胞活力和病毒质量。 一、基因治疗的 “得力助手”，却有个 “自坑” 的毛病。

在浦东张江科学城，创新药龙头 百利天恒 上海创新研发中心的选址正进入关键阶段。 10月14日举行的上海国际生物医药产业周活动期间，百利天恒创始人朱义向界面新闻透露，该公司计划将全球0到1的创新研发中心设立于上海浦东，布局肿瘤创新药前沿领域。 研发人员正在进行实验。

森亿医疗 正式向港交所递交招股说明书，计划通过18C在主板挂牌上市，招股书中称，森亿是中国最大的医院 AI 医疗解决方案供应商。 此外， 好医生云医疗 递表港交所，公司表示在 中国基层医疗赋能服务行业排名第二，是唯一以数智化 + AI 辅助赋能的综合平台。 目前港股排队上市的 AI 医疗企业，覆盖了医院解决方案、药物研发、医学影像和健康管理等多个细分领域。

世界卫生组织引用《柳叶刀》的研究指出，2022年全球肥胖人口已超过10亿，占全球总人口的八分之一，且这一趋势仍在上升。 2型糖尿病的全球患病率也在持续攀升，预计到2045年患者将增至约7.8亿人，占比超过12%。 2025 年 10 月 10 日， 昌平实验室 在 Nature Genetics 发表题为“ Population-scale gene-based analysis of whole genome sequencing provides insights into metabolic health ”的研究。