波士顿科学公司宣布与专注于开发慢性疼痛治疗创新解决方案的Nalu Medical公司达成最终收购协议。Nalu Medical的Nalu神经刺激系统旨在通过外周神经刺激（PNS）为患有严重、难以治疗的慢性疼痛的成年人提供针对性的缓解，包括肩部、下背部和膝盖等部位。该系统使用微小的、免电池的植入式脉冲发生器，通过外部佩戴的治疗盘无线供电，并通过智能手机应用程序进行控制。Nalu Medical的Nalu系统于2019年获得美国食品药品监督管理局510(k)批准。在COMFORT和COMFORT 2随机对照试验中，该系统在缓解疼痛方面表现出显著且持续的疗效。波士顿科学公司预计将在2026年上半年完成交易，Nalu Medical预计将在2025年实现超过6000万美元的销售，并在2026年实现超过25%的年增长率。

Sight Sciences公司宣布，其TearCare系统在Novitas Solutions和First Coast Service Options两家医疗保险管理承包商（MAC）中获得全辖区定价。该定价针对CPT代码0563T，描述了使用TearCare系统及相关附件进行的泪腺排出手术。此定价自2025年1月1日起生效，覆盖Novitas和FCSO管辖的所有地区。这些MAC覆盖的州和地区约有1040万受保人，占美国总医疗保险服务受保人数的约30%。Sight Sciences表示，他们计划继续与第三方支付者、临床协会和其他利益相关者合作，以支持TearCare手术的病人访问。

ViiV Healthcare公司近日宣布，其研发的Dovato（多替拉韦/拉米夫定[DTG/3TC]）在96周的临床试验中，与Biktarvy（比克替拉韦/恩曲他滨/替诺福韦阿法酰胺[比克替拉韦/恩曲他滨/替诺福韦阿法酰胺]）相比，在维持HIV-1成人患者的病毒学抑制方面同样有效。在为期两年的研究中，使用Dovato的患者体重增加和药物相关不良事件显著减少。这些结果将在欧洲艾滋病临床学会（EACS）年会上公布。PASO DOBLE研究是一项针对Dovato与BIC/FTC/TAF三联疗法在维持病毒学抑制方面的头对头、随机、开放标签、多中心、第IV期临床试验。

Eledon制药公司宣布，其II期临床试验BESTOW中评估Tegoprubart预防肾脏移植排斥反应的顶线结果将在2025年11月5日至8日在德克萨斯州休斯顿举行的美国肾病学会年会上进行口头报告。该报告将由明尼苏达大学外科系移植外科主任、临床移植手术约翰·S·纳贾里亚手术椅教授安德鲁·亚当斯博士进行。Tegoprubart是一种针对CD40配体的抗CD40L抗体，具有广泛的临床应用潜力。Eledon制药公司计划在11月7日举行电话会议，讨论BESTOW试验结果。Eledon是一家处于临床阶段的生物技术公司，专注于开发免疫调节疗法，用于治疗危及生命的情况。

Tilray Brands, Inc. 在加拿大大麻合法化七周年之际，庆祝其在这一领域的领导地位。作为全球大麻、饮料和健康产业的前沿公司，Tilray在加拿大大麻行业中扮演了关键角色，推动了创新并创造了巨大的经济机会。公司投资超过10亿加元用于加拿大基础设施，支付了约7亿加元的消费税，并支持了医疗大麻的发展，帮助改变患者的生活。Tilray在加拿大拥有15个领先的大麻品牌，并在Q1FY26实现了强劲的业绩，巩固了其在加拿大最大合法大麻公司的地位。展望未来，Tilray计划利用其规模和先进的设施，抓住欧洲和美国市场的新机遇。

Tonix制药公司宣布，其研发的TNX-801活病毒疫苗在多个临床前模型中表现出良好的安全性、免疫原性和长期保护效果。TNX-801是一种减毒、低复制性的活病毒疫苗，基于马痘病毒，旨在预防猴痘和天花。临床前数据显示，TNX-801在单剂接种后能够产生持久的免疫保护，并且在多种给药途径（包括皮内、皮下和肌肉注射）中均表现出良好的耐受性。该疫苗在非人灵长类动物、兔子和小鼠模型中能够激发强烈的中和抗体反应，并在猴痘挑战后保护动物免于临床疾病和死亡。此外，疫苗接种后至少14个月观察到免疫原性和持久性。Tonix制药公司表示，这些数据支持TNX-801作为下一代正痘病毒疫苗候选剂的潜力，并有助于提高全球对新兴和再现痘病毒威胁的应对准备。

Insmed公司宣布，欧洲药品管理局（EMA）的人类用药药品委员会（CHMP）已对DPP1抑制剂BRINSUPRI（brensocatib 25 mg片剂）治疗12岁及以上且在过去12个月内出现两次或以上加重的非囊性纤维化支气管扩张症（NCFB）患者的积极意见。如果获得批准，BRINSUPRI将成为首个针对NCFB的同类药物和首个在欧洲联盟获得批准的治疗药物。该药物是基于对包括发表于《新英格兰医学杂志》的ASPEN和WILLOW研究的全面科学评估而提出的。EMA对BRINSUPRI进行了加速评估，因为它被认为对公共卫生和治疗创新具有重要意义。

Climb Bio公司宣布将在2025年美国肾脏学会(ASN)肾脏周会上展示其抗APRIL单克隆抗体CLYM116的临床前数据，以及新型抗CD19单克隆抗体budoprutug在原发性膜性肾病(pMN)中的长期随访临床数据。CLYM116在临床前模型中显示出对APRIL的降解和抗体回收的增强，导致IgA的深度和持久性降低。budoprutug的长期随访临床数据显示，在初始给药后长达三年的时间内，四名患者接受了最多四次budoprutug的剂量，其蛋白尿得到了长期控制。这些结果支持进一步研究budoprutug作为pMN和其他B细胞介导疾病的潜在疾病修饰疗法。

美国银行宣布将于2025年10月27日赎回其1.949%固定/浮动利率高级债券，债券本金总额为17.5亿欧元，到期日为2026年10月27日。这些债券是在美国银行的65亿美元欧元中期票据计划下发行的。赎回价格将等于每1000欧元计算金额的1000欧元选择赎回金额（根据2022年4月22日的适用最终条款规定），加上至赎回日为止的应计未付利息。赎回价格将按照欧元清算银行SA/NV和Clearstream Banking，S.A.及花旗银行伦敦分行适用的程序支付。美国银行还将请求英国金融行为监管局（FCA）在赎回日后尽快取消该债券在FCA官方名单和伦敦证券交易所的上市。美国银行是一家全球领先的金融机构，为个人消费者、中小企业和大型企业提供全面的银行、投资、资产管理和其他金融及风险管理产品和服务。

Summit Therapeutics公司宣布，其新型潜在首创双特异性抗体ivonescimab的III期临床试验计划扩展至结直肠癌，并已启动全球III期HARMONi-GI3试验。该试验旨在评估ivonescimab联合化疗与贝伐珠单抗联合化疗相比，作为不可切除转移性结直肠癌患者的首选治疗方案。预计该多区域研究将招募约600名患者。主要终点为无进展生存期。每年约有48,000名患者被诊断患有或存在不可切除的复发转移性微卫星稳定型结直肠癌（也称为错配修复 proficient 结直肠癌，或pMMR 结直肠癌）。在过去20年中，美国批准的针对这些一线患者（肿瘤未检测到某些生物标志物或其他激活突变）的方案有限。MSS 结直肠癌是一种单克隆PD-1抑制剂（如派姆单抗和尼伏单抗）未能显示出临床意义的益处的环境。贝伐珠单抗类抗VEGF疗法（例如贝伐珠单抗）联合化疗是许多1L转移性MSS 结直肠癌患者的标准治疗方案。在2024年欧洲医学肿瘤学会（ESMO 2024）年会上，Akeso公司（Akeso）展示了ivonescimab与FOLFOXIRI化疗联合使用的II期数据，22名患者的客观缓解率（ORR）为81.8%（9

今天国家药监局评审中心，发布了99批参比制剂（意见稿），没有什么特别惊艳的内容。 但是，有一个大品种的参比，被踢出参比制剂目录。 这个产品片剂有7KW+，胶囊有3KW+，市场总量有1E+。

Chiesi全球罕见病业务单元和Protalix生物制药公司宣布，欧洲药品管理局的人类用药委员会（CHMP）对Elfabrio（pegunigalsidase alfa）每四周一次2mg/kg体重输注的剂量方案的审批请求发表了负面意见。该方案是在目前已批准的每两周一次1mg/kg体重输注方案的基础上提出的。Chiesi全球罕见病执行副总裁Giacomo Chiesi表示，尽管对审查结果感到失望，但公司对病患社区、研究人员和欧洲委员会在整个过程中的合作表示极大赞赏。Protalix公司总裁兼首席执行官Dror Bashan也表示，与Chiesi一起，公司仍致力于减轻Fabry病患者的治疗负担。Elfabrio的审批请求基于一项开放标签的转换试验BRIGHT（原PB-102-F50）的数据，该试验旨在评估每四周2mg/kg pegunigalsidase alfa的安全性、有效性和药代动力学。这些数据被认为不足以得出相似有效性的结论。Chiesi和Protalix计划继续合作，支持Fabry病社群。

2025年10月15日，北京唯源立康生物科技股份有限公司（以下简称“唯源立康”）申办的WG1025-01研究，由 复旦大学附属儿科医院徐虹教授、李明教授团队完成了本院首例DEB受试者用药 ，用药过程顺利，未见不良反应。 该里程碑事件标志着复旦大学附属儿科医院参研的WG1025-01研究 进入受试者用药阶段 ，向惠及营养不良型大疱性表皮松解症（DEB）患者迈出了坚实一步。 WG1025 向患者可及又迈出了重要一步。

2025年10月17日 ，北京唯源立康生物科技股份有限公司（以下简称“唯源立康”）自主研发的1类新药WG1025用于治疗营养不良型大疱性表皮松解症（DEB）的安全性、耐受性、药代动力学I期研究及随机、双盲、安慰剂对照II期确证性临床研究及扩展研究， 重庆医科大学附属儿童医院 顺利召开研究中心启动会，王华、罗晓燕教授担任本院主要研究者。 随着该中心的启动，WG1025确证性临床研究所有参研中心均已启动，在全国范围内全面全速推进WG1025的研发工作 。 （ 唯源立康1类新药WG1025「DEB基因疗法」获临床试验批准 ）。

本周，PR Newswire发布了一系列引人注目的财经新闻，包括关税对假日消费的影响、PayPal提供的网络安全建议以及体育迷的消费习惯分析。PR Newswire作为全球领先的新闻稿发布平台，拥有超过440,000个新闻室、网站、直接馈送、记者和影响者，覆盖全球170多个国家和地区，提供多语言服务。本周的新闻快讯旨在帮助财经记者和消费者了解本周最值得关注的新闻。此外，PR Newswire还为记者提供定制新闻源，以获取与他们报道领域相关的新闻。注册PR Newswire的记者、博客作者和自由职业者可以免费使用一系列功能，包括访问多媒体资产、新闻稿发布和社交媒体分享工具。PR Newswire已为品牌提供超过70年的全球新闻发布服务，是品牌分享重要新闻故事的首选平台。

根据该许可协议，翰森将授予罗氏开发、生产及商业化HS-20110的全球独占许可（不包括中国内地、香港、澳门和台湾）。 翰森将获得8000万美元的首付款，并有资格根据该产品的开发、注册审批和商业化进展，收取最高14.5亿美元（约103亿元人民币）的里程碑付款，以及未来潜在产品销售的分级特许权使用费。 目前，该药物正在中国和美国开展用于治疗结直肠癌（CRC）及其他实体瘤的全球I期临床试验。

根据声明，Kite Pharma将向普瑞金生物预付1.2亿美元，用于共同研发下一代体内疗法（in vivo therapies）。 总部位于深圳的普瑞金生物还有望获得最高15.2亿美元的里程碑付款。 近年来，体内CAR-T疗法显现出前所未有的火热态势，更有超越“现货”CAR-T之势。