全球生命科学、诊断和分析解决方案的领导者LGC集团在Guildford正式开设了其全新的国家实验室设施，投资达2000万英镑。这一举措加强了英国的科研基础设施，并表明了私营部门对国家科研和创新能力的长期承诺。新设施汇集了国家科学三大关键职能，提供可靠的测量科学，确保经济中公共卫生、产品安全和创新所依赖的数据和产品准确、可靠且具有国际可比性。该实验室将支持诊断、高级治疗、抗菌耐药性、食品安全和可持续制造等领域的突破，并有助于通过新发现改善生活并促进经济增长。新设施位于Guildford的Surrey研究公园内的Priestley大楼，将国家能力与学术、医疗服务和产业创新生态系统联系起来，成为测量科学的全国和全球中心。

日本Renalys Pharma公司宣布与日本药品医疗器械机构（PMDA）达成协议，针对sparsentan在日本进行的两项三期临床试验进行开发。一项研究将评估sparsentan在治疗局灶节段性肾小球硬化症（FSGS）中的作用，另一项则针对Alport综合征（AS）。这两项研究均为多中心、开放标签、非对照的三期临床试验，涉及少量患者。目前正在进行向PMDA提交临床试验通知的准备。Renalys Pharma致力于尽快将sparsentan带给日本及亚洲的患者，旨在通过开发创新治疗方案来改善受肾病影响者的生活。Sparsentan是一种口服的双内皮素和血管紧张素II受体拮抗剂，由Travere Therapeutics公司开发。Renalys Pharma在日本及多个亚洲地区拥有sparsentan的开发和商业化独家许可。在日本，IgA肾病三期临床试验中，所有可评估患者的原发性终点数据收集已完成，预计Q4 2025年将公布顶线结果。2024年，Travere收到了FDA对FILSPARI®（sparsentan的美国品牌名）的完全批准，用于减缓有疾病进展风险的原发性IgA肾病（IgAN）成人的肾功能下降。在欧

胜泰生科医疗科技有限公司近日宣布完成数千万元A轮融资，由华屹资本领投，老股东景盛资本、广州未垠跟投。本轮融资将用于推动公司创新产品的国内注册报证、国际市场拓展及生产投入，并加大新产品研发。胜泰生科以光激化学发光技术为核心，产品管线覆盖心血管、炎症、激素等多个检测场景。公司已在广州、厦门设立研发中心，并在佛山及美国设立控股子公司。目前，胜泰生科已有近百款产品获得多国证书，并正推进多个产品的NMPA注册。公司董事长杨祥胜表示，本轮投资体现了资本和产业对胜泰团队和创新技术的信任，希望加速产品注册和推广，推动产业技术升级。

今年，公司与成都苑东生物制药股份有限公司（简称：苑东生物）签署了战略合作协议。 临床价值高 市场需求大。 苑东生物阿帕他胺片于今年5月获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，适应症为转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌（mHSPC）成年患者，有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（NM-CRPC）成年患者。

英国竞争与市场管理局（CMA）公布针对动物诊疗行业的“重大改革”计划。 CMA在2025年10月15日宣称，为了宠物主人和从业者的利益，英国动物诊疗行业必须进行重大改革。 在历经两年的审查和调查之后，针对动物诊疗行业的临时干预措施终于浮出水面。

深圳海创生物科技有限公司近日宣布完成数千万元人民币A轮融资，由三泽创投独家投资。公司依托深圳大学过敏反应与免疫学研究所的免疫科研成果转化，专注于皮肤与肠道免疫，致力于抗衰功能性护肤品、功能性益生菌及相关生物活性原料的研发与产业化。海创生物基于自主研发的生物活性追踪分离技术（BTIM），开发了独家专利成分HEPRO-6A®，具备抗光老化、抗糖、抗氧、抗炎、抗菌及修护损伤等活性。公司核心团队成员拥有逾30年人体微生态、过敏机制及免疫学等前沿领域研究经验，研发团队博士学历占比超过60%。本轮融资资金将用于新产品研发、品牌建设和团队扩充。

2025年10月13日， 科兴四价流感病毒裂解疫苗于菲律宾开展的一项关于该疫苗在孕妇中使用的免疫原性和安全性评价临床研究完成首例入组。 本次临床研究采用随机、双盲、阳性对照设计，共计划在菲律宾招募150名孕周处于20~32周的18~39岁的孕妇。 志愿者按2:1比例随机分组，分别接种1剂科兴四价流感病毒裂解疫苗或国际上广泛使用的同类产品。

AI视频企业爱诗科技于10月17日宣布完成1亿元人民币B+轮融资，投资方包括复星锐正、同创伟业、顺禧基金等。公司旗下产品PixVerse和拍我AI服务于C端大众与专业创作者，用户规模已突破一亿，年度经常性收入超过4000万美元，产品月活跃用户数超过1600万。2024年11月正式商业化后，不到一年时间收入增长超过10倍，成为全球收入和用户增长最快的AI平台之一。此前，爱诗科技于9月10日完成B轮融资，总金额超过6000万美元，由阿里巴巴领投。公司自成立以来，自研视频生成大模型进行了五次迭代，共八个版本的更新，提供准实时、高质量且音画同步的视频生成服务。今年8月，PixVerse V5上线，全面优化了动态效果、超清视觉处理、一致性保持、指令遵循等核心环节。

2025 年 10 月 16 日，Praxis Precision Medicines，Inc.（纳斯达克股票代码：PRAX）宣布ulixacaltamide 治疗特发性震颤 (ET) 的 3 期 Essential3 计划的积极顶线结果。 Praxis 是一家临 床阶段生物制药公司，致力于将遗传学见解转化为以神经元兴奋-抑制失衡为特征的中枢神经系统 (CNS) 疾病的治疗方法的开发。 Ulixacaltamide是一种差异化、高选择性T型钙通道小分子抑制剂，旨在阻断与震颤活动相关的小脑-丘脑-皮质(CTC)环路中异常神经元爆发放电。

昨日晚间（2025年10月16日），普瑞金宣布与吉利德子公司Kite就体内原位编辑疗法领域达成合作， 并签署了授权与合作协议。 根据报道，双方合作内容推测应该是体内CAR-T细胞治疗。 普瑞金在体内CAR-T上的工作早有布局，此前普瑞金曾与 EsoBiotec联合开发了一款体内CAR-T细胞 ESO-T01，ESO-T01 结合了 EsoBiotec的工程化纳米抗体慢病毒平台EN aBL和普瑞金专利的 抗BMCA的单域抗体。

科金生物创始人&CEO王海峰博士 确认 出席BioONE2025第七届生物制造产业年度峰会，并在< 会场一：合成生物学&使能技术论坛 >发表主题演讲： 完整基因替换技术的临床应用 。 BioONE2025。 800+行业同仁与会。

全球粒子加速器技术领导者IBA于2025年10月17日在比利时卢万-拉-内夫举行Innovat’her活动，旨在向中学生女生介绍科学和技术职业。活动汇集了25名女生，通过参观IBA的Beam Factory、互动展台以及与女性工程师的交流，探索科学、技术、工程和数学（STIM）领域的职业机会。IBA表示，此举旨在促进技术团队内的多样性，并反映了公司的社会责任。活动参与者表示，此次活动对她们的职业规划产生了积极影响。

2025年10月17日，比利时卢万-拉-涅夫，全球粒子加速器技术领导者IBA（Ion Beam Applications S.A.）举办了Innovat’her活动，旨在向中学五、六年级女生介绍科学和技术职业。此次活动邀请了25名学生参加，通过探索科学、技术、工程和数学（STEM）路径，激发她们的职业兴趣。这是IBA促进技术团队多样性的系列行动之一，同时也体现了IBA作为认证的B Corp的社会责任。活动包括对IBA Beam Factory的参观、女性同事分享职业经历和技术角色，以及WomIn Tech协会的参与。学生们表示，此次活动对她们的未来职业规划产生了积极影响。

转自：海南省药品和医疗器械审评服务中心 排版：水晶。 A1： 执行日期参照以下原则：变更管理类别为补充申请的品种，执行日期为补充申请批准的日期；变更管理类别为备案的品种，执行日期为备案公示日期；变更管理类别为报告类的品种，执行日期以企业内部质量管理记录载明的日期为准。 A3 ： 自《中国药典》（2025年版）实施之日起，凡原执行相应省中药炮制规范、中药材标准的品种，《中国药典》（2025年版）已收载的，应当执行《中国药典》（2025年版），相应中药炮制规范、中药材标准停止执行；《中国药典》（2025年版）未收载的，仍执行相应省中药炮制规范、中药材标准，但应当符合《中国药典》（2025年版）的相关通用技术要求。

10月17日，广东药品交易中心发出通知---公示广东联盟双氯芬酸等药品接续采购调平拟中选结果，公示时间为2025年10月16日至2025年10月21日17:30。 按照《广东省药品交易中心关于开展广东联盟双氯芬酸等药品接续采购未过评申报品规调平确认工作的通知》有关要求， 企业在规定时间内确认调平价格的未过评申报品规获得拟中选资格，其他品规的拟中选价格以申报品规的拟中选价格为代表品按《采购文件》规定的差比规则计算确定；企业拒绝调平价格以及逾期未操作的视为不接受调平，相关涉及产品视为放弃拟中选机会 。 10月10日，广东省药交中心发出通知，公示广东联盟双氯芬酸等药品接续采购拟中选结果，公示时间为2025年10月10日至2025年10月14日17:30。

罗氏制药的肥胖领域 TOP3的雄心壮志，还差几缕东风。 2025 年9月罗氏研发日，掷下一枚震撼业界的响亮口号：将心血管、肾病和代谢领域（CVRM）擢升为战略要地，且郑重宣告 “冲击肥胖领域全球 TOP3” 的雄心宣言。 1. 口服 CT-996： 短期减重 “猛：，安全性和长期疗效能不能打。

近日，国家药品监督管理局批准杭州中美华东制药有限公司申报的1类创新药瑞玛比嗪注射液，该药是一种注射用外源性荧光示踪剂，需与美德康公司（MediBeacon Inc）生产的经皮肾小球滤过率测量设备（TGFR）配合使用，评估患者的肾小球滤过率（GFR）。 该药品上市为患者提供了新的用药选择。 来源/ 国家药监局网站。