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德法发布联合声明，领导欧洲药业应对美国MFN和中印竞争公司动态声明指出，欧洲面临来自 美国“最惠国药品定价”政策（MFN） 、来自中国和印度竞争加剧及离岸外包风潮等多重威胁，将创建德法双边工作组确保创新药可及性，并通过激励工具保障欧洲市场准入。 声明称欧洲拥有5.2亿人口和几乎全民医保覆盖，占全球药品销售约25%，但欧洲药品市场正日益失去吸引力和竞争力。 其原因除了MFN和中印竞争，还包括欧盟内部的严苛要求，如职业健康安全、环境法规等。识林2026-05-22中印 德法
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EMA叫停试点药企提前填写审评报告研发注册政策该试点要求申办者预先填写评估报告模板，意在释放监管资源的同时加速审评，但最终未能实现预期效率增益。 此前识林曾报道 该试点效果不佳 。 报告涵盖2023年11月至2025年5月间11个上市许可申请（MAA）的试点经验。识林2026-05-22识林 EMA
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机器人链主，重大资产重组公司动态5月21日晚间， 埃夫特披露的 发行股份及支付现金购买资产报告书（草案） 显示 ， 公司拟以发行股份及支付现金方式向至骞实业等12名交易对方收购盛普股份100%股份，交易价格约为10.74亿元。 此次交易构成重大资产重组， 不构成关联交易，不构成重组上市。 埃夫特是国内工业机器人领域的第一梯队企业。中国证券报2026-05-22机器人链主
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AbbVie在2026年美国临床肿瘤学会年会上展示其肿瘤学管线新数据研发注册政策AbbVie公司在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上宣布，将展示其肿瘤学管线的新数据，这些数据将通过多个口头报告和海报展示，涵盖实体瘤和血液癌的适应症。这些展示突出了AbbVie持续关注从细胞内外攻击癌症的承诺，并支持其对不断扩大的抗体药物偶联物（ADC）平台的投资，包括基于拓扑异构酶I抑制剂（Top1i）的ADC和T细胞结合剂（TCE）组合。AbbVie的肿瘤学管线旨在通过多种治疗模式的差异化疗法组合来应对癌症生物学的复杂性和异质性。会议中呈现的关键发现包括AbbVie的Top1i ADCs在实体瘤中的数据，以及关于其临床试验的更多信息。AbbVie致力于提高癌症护理标准，并将变革性疗法带给全球患有难治性癌症的患者。
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2026年Sun Life美国发布高成本索赔和注射药物趋势报告医投速递Sun Life美国发布年度高成本索赔和注射药物趋势报告，分析了来自全国超过3300家自筹资金雇主超过70,000项高额医疗索赔。报告显示，继发性（合并）疾病、长期住院和注射药物是导致索赔超过300万美元的最大驱动因素。其他影响因素包括出生时存在的疾病（先天性异常）、复杂手术和基因治疗。导致索赔超过300万美元的最常见疾病包括骨科/肌肉骨骼（MSK）疾病、新生儿/婴儿护理（早产）和癌症。尽管癌症和早产已经多年成为百万和数百万美元索赔的主要驱动因素，但骨科/MSK疾病最近才达到这一水平，这表明疾病严重程度和治疗方法的进步。骨科/MSK疾病和癌症也是短期残疾索赔中最常见的诊断之一。Sun Life美国健康和风险解决方案总裁Jennifer Collier表示，通过优先考虑全面护理，我们有真正帮助人们实现有意义、改善的健康结果的机会。这些高成本的健康状况往往作为合并症出现，例如骨科/MSK和癌症。我们倾向于单独考虑诊断和治疗，但当我们认识到健康状况之间的相互关联时，护理效果会更好。通过提供正确的护理，我们可以改善健康和成本结果，使会员和雇主受益。合并症一直是高额和数百万美元索赔的主要贡献者。多种疾病可能会使治疗方案
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再鼎医药宣布高层领导团队调整，聚焦临床数据发布和产品商业化研发注册政策再鼎医药（NASDAQ: ZLAB; HKEX: 9688）今日宣布对其高级领导团队进行调整，旨在加强运营绩效和效率。作为这些调整的一部分，董事会决定，公司总裁兼首席运营官Josh Smiley将于5月22日星期五不再担任公司职务。再鼎医药创始人、董事长兼首席执行官Samantha Du表示：“我想感谢Josh在过去三年半时间里对再鼎医药的贡献，并祝愿他在未来的事业中一切顺利。”再鼎医药预计2026年将有多项临床试验数据公布，包括其领先的全球在研疗法zoci在一线ES-SCLC和肺外NECs以及ZL-1503（IL-13/IL-31Rα）的首个人类数据公布。公司还准备在中国推出COBENFY™，并期待多个区域监管批准和预期数据公布。再鼎医药是一家创新型的、以研究为基础的商业阶段生物制药公司，总部位于中国和美国。公司专注于发现、开发和商业化创新产品，以解决肿瘤学、免疫学、神经科学和传染病领域具有重大未满足医疗需求的情况。再鼎医药的目标是利用其能力和资源，对人类健康产生积极影响。
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PEDMARK® 在多种患者群体和肿瘤类型中的应用研究进展研发注册政策Fennec Pharmaceuticals公司宣布，将在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上分享关于PEDMARK®（硫代硫酸钠注射剂）在多种患者群体和肿瘤类型中应用的新研究。这些研究旨在评估PEDMARK®在减少顺铂化疗引起的耳毒性方面的安全性和有效性。研究包括针对转移性生殖细胞肿瘤、儿童和青少年癌症患者以及头颈癌成年患者的临床试验。这些研究有助于扩大对PEDMARK®在青少年和成人患者中临床应用的理解，并强调了其在提高患者生存质量和长期生活质量方面的潜力。
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BIIB122治疗早期帕金森病研究未达到预期目标研发注册政策Biogen公司和Denali Therapeutics公司宣布，基于BIIB122（DNL151）在2b期LUMA研究中未达到主要或次要终点，将停止该药物在特发性帕金森病中的开发。BIIB122是一种针对LRRK2（富含亮氨酸重复激酶2）的小分子抑制剂。研究结果显示，与安慰剂相比，BIIB122未能减缓帕金森病的进展。尽管如此，BIIB122在血液和脑脊液中的预期水平保持稳定，且安全性良好。Denali公司将继续独立进行2a期BEACON研究，评估该药物在携带致病性LRRK2变异体的帕金森病患者中的效果。
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Veracyte两项关键临床试验数据将在2026年ASCO年会上公布研发注册政策Veracyte公司宣布，其Prosigna乳腺癌和Decipher前列腺癌测试在两项重要的III期临床试验中的数据将在2026年5月29日至6月2日在芝加哥举行的ASCO年会上公布。OPTIMA和ENZAMET试验的结果预计将提供改变临床实践的证据，证明Veracyte的基因组测试如何指导早期乳腺癌和转移性前列腺癌的治疗决策。OPTIMA试验的结果代表精准乳腺癌领域的重大里程碑，将提供1A级证据支持Prosigna指导的治疗决策。ENZAMET试验则评估Decipher测试在预测转移性激素敏感前列腺癌中化疗docetaxel治疗益处方面的能力。这些研究为Veracyte测试在指导多种癌症类型治疗决策中的应用提供了改变实践的证据。
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肺癌最优治疗方案排行榜，有些可以根治肺癌，有些只能是替代方案医保动态1、根治级方案，手术，消融和放疗等物理治疗方案，前提是肺癌处于早期阶段，这些方案可以根治大部分3cm以下没有任何转移的肺癌结节，对于中期肺癌患者，这三种治疗方案也可以起到比其他化学治疗更快去肿瘤效果，但三者也有创伤大，对免疫功能打击严重的副作用，手术前要对心肺功能严密评估，避免导致严重后遗症。 2、姑息性方案，靶向、化疗及免疫，如果手术，消融或者放疗像铲子铲土一样，那么靶向、化疗和免疫类似于蚂蚁搬家，通过对癌细胞的攻击，逐个杀死癌细胞达到缩小肺癌直径的目的，对于无法手术，或者手术后无法根治的肺癌，有减缓加重，延长生命的作用，但这三种治疗方案多数会逐渐耐药，同时，化疗等治疗的副反应很大，很多人因耐受不了而放弃，靶向和免疫虽然副反应发生率低，但有些副反应比如间质性肺病、免疫性脏器损伤有时候也可达到威胁生命的地步。 3、质子重离子治疗、粒子植入、热疗、介入、干细胞、CAR-T等治疗方式是肿瘤治疗的重要补充，有些患者可以获得较好的治疗收益。
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Coupa收购Tonkean，加速自主工作流程自动化布局医投速递Coupa，一家领先的云原生、智能贸易网络平台，宣布收购行业领先的智能采集和编排平台Tonkean。此次收购使得Coupa能够为全球超过3,500家买方和1,000万家供应商提供全面集成的智能服务能力，从而实现从初始请求到最终订单和支付的全面编排。Coupa CEO Leagh Turner表示，Tonkean的收购对Coupa和市场来说都是一个变革性的举措。通过此次收购，Coupa在短短时间内积累了所有资产，以实现买方和供应商之间交易执行的自主化。Tonkean的加入为Coupa带来了无代码流程构建器和250多个原生连接器，使得客户能够从第一天开始就享受到高级编排和统一集成。此外，供应商通过API的统一集成，可以更快速地扩展业务。PRNewswire2026-05-22Lightspeed Microscop
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Zentalis公布卵巢癌新药临床试验结果研发注册政策Zentalis公司宣布，其研发的WEE1抑制剂azenosertib与紫杉醇联合治疗铂耐药卵巢癌（PROC）的1b期临床试验MUIR Part 1的数据将在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布。该研究显示，在所有剂量组中，联合治疗方案表现出良好的安全性，低频率的高级别不良事件，并且在中位无进展生存期（PFS）为7.3个月。在250毫克每日一次5:2间歇剂量组中，观察到50%的总缓解率（ORR），中位无进展生存期（DOR）为9.2个月。这些结果表明，azenosertib与紫杉醇的联合治疗在PROC患者中具有临床活性。
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Formosa Pharmaceuticals新型双特异性抗体偶联药物TSY-310在ASCO年会展示研发注册政策台湾福茂制药公司宣布，其关于新型双特异性抗体偶联药物TSY-310的摘要已在即将于2026年5月29日至6月2日在伊利诺伊州芝加哥举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上被选中进行展示。TSY-310同时靶向EGFR和ROR1两种受体，这两种受体在常见的实体瘤中常同时表达。通过利用独特的双特异性模式，TSY-310优化了靶向结合和细胞内递送，从而实现强大的旁观者效应，以应对肿瘤异质性的挑战。福茂制药公司总裁兼首席执行官Erick Co表示，参与ASCO是对该药物项目潜力的认可，他们期待将TSY-310纳入肿瘤学家和患者的工具箱中，以应对传统单靶点疗法的挑战。TSY-310是一种针对EGFR和ROR1的下一代双特异性抗体偶联药物，通过高效、简化的蛋白质结构实现高亲和力靶点识别，旨在为晚期实体瘤患者，包括非小细胞肺癌（NSCLC）患者提供持久且“同类最佳”的治疗选择。福茂制药公司是一家专注于眼科和肿瘤学高影响力药物开发的临床阶段生物制药公司。
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利尔化学“易主”方案获财政部原则同意，谁有接盘资格？研发注册政策筹划约9年、历经多次调整， 利尔化学 （SZ002258，股价12.05元，市值96.45亿元）的控 股权转让 事宜终于迎来关键进展。 5月20日晚间，这家 农药 龙头企业发布公告称，其控股股东四川久远投资控股集团有限公司（简称“久远集团”）及一致行动人四川化材科技有限公司（简称“化材科技”）拟通过公开征集转让方式，合计出让公司23.5%的股份，该方案已获得财政部原则性同意。 据悉，本次转让价格锁定在不低于12.62元/股，交易完成后， 利尔化学 的控股股东和实际控制人预计将发生变更。农药资讯网2026-05-22利尔化学
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4个新农药产品获准登记研发注册政策中华人民共和国农业农村部公告 第1019号。 根据《农药管理条例》《农药登记管理办法》等有关规定，经全国农药登记评审委员会评审，批准法国高默尔实验室公司等2家单位申请的2个新有效成分、4个新农药产品登记，核发《农药登记证》，核准产品标签。 1.新农药产品登记信息。农药资讯网2026-05-22
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PLN-101095 Phase 1b临床试验扩大适应症，针对免疫检查点抑制剂难治性实体瘤患者研发注册政策Pliant Therapeutics公司宣布，将在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示PLN-101095（一种首创的双αvβ8/αvβ1整合素抑制剂）联合Pembrolizumab治疗免疫检查点抑制剂难治性晚期或转移性实体瘤的I期研究进展。该研究名为FORTIFY，是一项1b期开放标签、扩大适应症试验，目前正招募非小细胞肺癌（NSCLC）、高肿瘤突变负荷肿瘤或透明细胞肾细胞癌患者。PLN-101095在FORTIFY试验中作为单药治疗使用，剂量为每日两次1000毫克，治疗14天后，加入Pembrolizumab进行联合治疗。Pliant Therapeutics是一家专注于整合素疗法发现和开发的临床阶段生物制药公司，其领先项目PLN-101095正在FORTIFY试验中进行研究。
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Nuvalent公布新型抗癌药物neladalkib和zidesamtinib的关键数据研发注册政策Nuvalent公司公布了其新型抗癌药物neladalkib和zidesamtinib的关键数据。neladalkib是一种针对ALK阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）的实验性ALK选择性抑制剂，在ALKOVE-1临床试验中，对于接受过TKI治疗的晚期ALK阳性NSCLC患者，neladalkib显示出令人鼓舞的活性。zidesamtinib是一种针对ROS1阳性的实体瘤的实验性ROS1选择性抑制剂，在ARROS-1临床试验中，对于ROS1阳性的非NSCLC实体瘤患者，zidesamtinib也显示出初步的活性。这些数据支持了Nuvalent将neladalkib和zidesamtinib推进临床开发阶段的计划。
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AKY-2519临床试验数据公布，有望为多种肿瘤患者提供新的治疗选择研发注册政策Aktis Oncology公司近日公布了AKY-2519的临床影像学和剂量学数据，该药物是一种针对B7-H3表达肿瘤的小蛋白放射性偶联物。在针对去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者的临床试验中，AKY-2519显示出良好的肿瘤摄取和有限的正常组织暴露。这些数据将在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上以海报形式展示。AKY-2519的开发旨在为包括mCRPC、肺癌和结直肠癌在内的多种B7-H3表达肿瘤患者提供新的治疗选择。Aktis计划在2026年下半年开始AKY-2519的第二项1b期临床试验，针对其他B7-H3表达肿瘤类型。
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瑞吉尔制药在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）和欧洲血液学协会（EHA）会议上展示GAVRETO和REZLIDHIA临床试验数据研发注册政策瑞吉尔制药公司宣布，其针对血液疾病和癌症的商业阶段生物技术公司，将在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）和欧洲血液学协会（EHA）会议上展示GAVRETO（pralsetinib）和REZLIDHIA（olutasidenib）的临床试验数据。GAVRETO作为一线治疗RET融合阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）的药物，其三期临床试验AcceleRET-Lung的数据将在ASCO会议上口头报告。此外，EHA2026大会也将展示关于pralsetinib和REZLIDHIA的数据，用于治疗复发或难治性（R/R）异柠檬酸脱氢酶-1（m IDH1）突变的急性髓系白血病（AML）。这些数据展示了瑞吉尔制药在肿瘤学领域的持续临床相关性，并强调了其针对难治性癌症患者提供靶向疗法的潜力。
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Jupiter Neurosciences完成注册直接发行，用于帕金森病项目融资研发注册政策Jupiter Neurosciences公司近日宣布完成注册直接发行，筹集约200万美元资金，用于支持其帕金森病项目的关键里程碑。此次融资有助于公司显著减少债务，改善资产负债表，并支持帕金森病IIa期临床试验以及与PharmALA的交易。Jupiter Neurosciences专注于中枢神经系统疾病和神经炎症的生物制药公司，其领先项目JOTROL™目前正在进行帕金森病的IIa期临床试验。
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