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  • 2025 ESMO丨艾托组合抗体QL1706公布多项研究数据，深度布局多瘤种治疗新格局
    临床研究
    2025 ESMO丨艾托组合抗体QL1706公布多项研究数据，深度布局多瘤种治疗新格局
    2025欧洲肿瘤内科学会年会（ESMO Congress 2025）于欧洲中部夏令时间10月17日~21日在德国柏林举行。 作为全球肿瘤领域最具影响力的学术会议之一，本次年会汇聚了来自世界各地的顶尖肿瘤专家、研究学者以及临床医生，围绕肿瘤治疗的最新研究进展、创新疗法、临床实践指南等关键议题展开深入探讨与交流。 会议期间，公布了多项关于艾托组合抗体QL1706（艾帕洛利托沃瑞利单抗）的临床研究，涵盖了其在宫颈癌、肝细胞癌、肾细胞癌、肺癌、结直肠癌及实体瘤中的多项临床试验结果，显示出艾帕洛利托沃瑞利单抗在多个癌种中良好的抗肿瘤活性与安全性。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-10-17
    艾托组合抗体 QL1706 多瘤种治疗
  • 2025 ESMO启幕│恒瑞医药携14款创新药及46项重磅研究登国际舞台，以中国智慧引领肿瘤创新浪潮
    公司动态
    2025 ESMO启幕│恒瑞医药携14款创新药及46项重磅研究登国际舞台，以中国智慧引领肿瘤创新浪潮
    2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会于10月17日（中欧夏令时间CEST）在德国柏林盛大开幕。 作为全球肿瘤学领域最具影响力的盛会之一，本次大会吸引了众多世界顶级专家汇聚一堂，共同探讨和分享肿瘤学领域的最新科研成果。 作为中国医药创新代表性企业，恒瑞医药今年共有 46项 抗肿瘤领域研究成果入围（其中包含 4项LBA ），共涉及14款创新药。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-10-17
    肿瘤
  • 开启4年OS新时代！FLAURA2定义最大化EGFR突变NSCLC生存获益一线联合新标准
    前沿研究
    开启4年OS新时代！FLAURA2定义最大化EGFR突变NSCLC生存获益一线联合新标准
    FLAURA2研究最终OS结果的重磅公布，证实一线联合方案可以为EGFR突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者带来前所未有的长期生存获益，标志着该领域正式迈入长生存新纪元。 【肿瘤资讯】特邀 同济大学附属上海市肺科医院苏春霞教授 ，深度解读一线联合治疗如何最大化生存获益。 同济大学附属上海市肺科医院。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-10-17
    EGFR 上海市肺科医院 非小细胞肺癌
  • 头对头比较FLOT与SOX！DRAGON III研究5年生存结果公布，胃癌新辅助化疗两者疗效相当
    临床研究
    头对头比较FLOT与SOX！DRAGON III研究5年生存结果公布，胃癌新辅助化疗两者疗效相当
    对于局部晚期胃癌（LAGC），FLOT（氟尿嘧啶、亚叶酸钙、奥沙利铂和多西他赛）和SOX（S-1联合奥沙利铂）均为广泛应用的新辅助化疗方案，但长期以来缺乏直接比较两者生存数据的研究。 近日，《柳叶刀》子刊 eClinicalMedicine 发表了DRAGON III试验的预设次要终点分析结果。 胃癌是全球第四大常见恶性肿瘤，在东亚地区发病率尤其高。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-10-17
    胃癌 FLOT SOX
  • 【4447】ESMO 2025 LBA速递：晚期全线获益，一线更优——Sevabertinib治疗HER2突变NSCLC数据公布
    临床研究
    【4447】ESMO 2025 LBA速递：晚期全线获益，一线更优——Sevabertinib治疗HER2突变NSCLC数据公布
    欧洲肿瘤内科学会年会（ESMO）作为全球肿瘤学领域最具影响力的学术盛会之一，其“Late-Breaking Abstract”（LBA）环节历来聚焦最具变革潜力的重磅研究。 在 ESMO 2025 上， SOHO-01 研究 以 LBA 形式发布最新数据，引发广泛关注——这款名为 Sevabertinib （前期研发代号 BAY 2927088）的口服 HER2 酪氨酸激酶抑制剂（TKI），在初治和经治的 HER2 突变（TKD+non TKD）非小细胞肺癌（NSCLC）患者中展现出卓越的抗肿瘤活性与良好的安全性，为该类患者提供了新的治疗选择。 尤其值得关注的是，研究入组了不同治疗背景及分子亚型的患者并分析了其疗效差异，为临床精准施治提供重要依据。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-10-17
    HER2 ESMO sevabertinib
  • 2025 WCLC丨研究速递：Meta分析再添新证！卡瑞利珠单抗联合化疗一线治疗驱动基因阴性肝转移NSCLC生存获益更优
    前沿研究
    2025 WCLC丨研究速递：Meta分析再添新证！卡瑞利珠单抗联合化疗一线治疗驱动基因阴性肝转移NSCLC生存获益更优
    在刚刚落下帷幕的2025年世界肺癌大会（WCLC）上，由中国医科大学附属第一医院 张凌云教授 团队带来的一项研究备受瞩目。 该研究是一项针对驱动基因阴性且伴有肝转移的非小细胞肺癌（NSCLC）患者一线治疗选择的系统性评估与荟萃分析。 结果显示，PD-1抑制剂联合化疗是该患者人群的重要治疗策略，卡瑞利珠单抗联合化疗方案在该分析的排序中显现出更优的获益¹。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-10-17
    PD1 中国医科大学 NSCLC
  • 躬行实践，深耕细研，从千例真实世界数据看免疫治疗在局晚期可手术食管癌的应用及未来发展
    前沿研究
    躬行实践，深耕细研，从千例真实世界数据看免疫治疗在局晚期可手术食管癌的应用及未来发展
    食管癌是我国最常见的消化系统肿瘤之一，最新统计学数据显示，其发病率和死亡率分别高居我国恶性肿瘤的第7位和第5位 1-2 。 基于CROSS和NEOCRETEC5010的研究数据和长期随访结果，新辅助放化疗（NCRT）联合手术已然成为局部晚期可手术食管癌患者的标准治疗方案 3-4 。 然而，仍有近半数患者在术后出现复发转移，且远处血行转移问题尤为突出，亟待新的多学科综合治疗策略来进一步改善生存。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-10-17
    食管癌
  • IMUNON寻求战略合作伙伴推进PlaCCine技术
    交易并购
    IMUNON寻求战略合作伙伴推进PlaCCine技术
    IMUNON公司，一家专注于开发非病毒DNA介导的免疫疗法并评估其平台作为下一代疫苗潜力的临床阶段公司，宣布其领导团队将在即将到来的疫苗会议上就其基于专有PlaCCine®技术平台的调查性DNA质粒疫苗IMNN-101进行口头报告，包括概念验证临床试验结果。IMUNON在2025年5月宣布了IMNN-101 Phase 1试验的积极六个月数据，显示该技术比mRNA疫苗在单剂量的情况下对SARS-CoV-2 Omicron XBB1.5刺突抗原变种的保护持续时间更长。IMUNON正在积极寻求与领先的制药和生物技术公司建立战略合作伙伴关系，以加速PlaCCine平台的开发和商业化，并为其广泛的肿瘤学管线提供非稀释性资金。
    GlobeNewswire
    2025-10-17
    Imunon Inc
  • IMFINZI治疗高危非肌层浸润性膀胱癌提高无病生存率
    研发注册政策
    IMFINZI治疗高危非肌层浸润性膀胱癌提高无病生存率
    阿斯利康公司宣布，POTOMAC III期临床试验结果显示，在BCG诱导和维持治疗基础上增加一年的IMFINZI（度伐利尤单抗）治疗，与单独BCG治疗相比，对于未经BCG治疗的、高危非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者的无病生存率（DFS）有统计学意义的显著改善。该研究结果将在2025年欧洲肿瘤学会（ESMO）大会的闭幕式上公布，并同步发表在《柳叶刀》杂志上。中位随访时间超过五年（60.7个月），IMFINZI方案显示出与比较组相比，高风险疾病复发或死亡风险降低32%（DFS风险比[HR]为0.68；95%置信区间[CI] 0.50-0.93；P=0.0154）。估计的中位DFS尚未达到。在两年内，接受IMFINZI方案治疗的患者中有87%保持无病生存，而比较组为82%。该试验没有足够的统计效力来正式测试总生存期（OS），但在中位随访时间超过五年（65.6个月，14%成熟度）后，描述性分析显示OS HR为0.80（95% CI 0.53-1.20），表明对OS没有不利影响。
    Businesswire
    2025-10-17
  • Savara公司任命Yasmine Wasfi博士为首席医疗官
    医投速递
    Savara公司任命Yasmine Wasfi博士为首席医疗官
    Savara公司，一家专注于罕见呼吸系统疾病临床阶段的生物制药公司，宣布任命Yasmine Wasfi博士为首席医疗官（CMO），即刻生效。她将接替Ray Pratt博士，后者将转任高级医学顾问。Dr. Wasfi此前担任Savara公司的执行副总裁、临床开发和临床运营负责人。Savara公司对Dr. Wasfi的晋升表示欢迎，并强调她在呼吸和免疫治疗领域的研发战略推动以及她对自身免疫性肺泡蛋白沉着症（autoimmune PAP）患者社区的贡献。Dr. Wasfi拥有超过20年的医疗保健经验，曾在大型制药公司和生物技术公司担任多个职务，包括Amicus Therapeutics、强生公司和默克公司。Savara公司表示，Dr. Pratt在药物开发35年的职业生涯中为许多监管申请做出了贡献，其作为高级医学顾问的指导将得到继续。
    Businesswire
    2025-10-17
    Savara Inc Amicus Therapeutics University of Delawa University of Pennsy Hospital of the Univ PARI Pharma GmbH
  • Butterfly Network将公布2025年第三季度财务报告
    医投速递
    Butterfly Network将公布2025年第三季度财务报告
    Butterfly Network，一家专注于数字健康领域，提供手持式全身超声设备和直观软件的公司，宣布将于2025年10月31日在市场开盘前公布第三季度2025年的财务报告。公司总裁、首席执行官兼董事会主席Joseph DeVivo和临时首席财务官Megan Carlson将于同日早上8点（东部时间）主持一次电话会议和网络直播，讨论财务表现和运营进展。电话会议将通过Butterfly投资者关系网站上的“活动与演示”部分进行直播。感兴趣的个人可以通过电话收听会议，电话号码将在会议开始前大约10分钟公布。会议结束后，电话会议将在Butterfly投资者关系页面上存档，并且可以通过电话回放至2025年11月7日。Butterfly Network利用其专有的超声芯片半导体技术和超声软件解决方案，推动医疗影像领域的数字革命。公司于2018年推出了世界上首个手持式、单探头全身超声系统Butterfly iQ，随后在2020年和2024年分别推出了iQ+和iQ3，这些设备通过利用摩尔定律提高了处理能力和性能。iQ3在2024年Prix Galien USA奖中获得了最佳医疗技术奖，这是医疗保健领域的一项殊荣。Butte
    Businesswire
    2025-10-17
    Butterfly Network In
  • 三星电子收购Xealth，加强数字化健康管理
    交易并购
    三星电子收购Xealth，加强数字化健康管理
    三星电子宣布收购领先的数字化健康管理平台Xealth，旨在推进其连接护理的愿景，通过无缝和全面的方法为尽可能多的人提供预防性护理。此次收购将帮助统一碎片化的健康信息，使临床医生更容易访问，并赋予个人控制自身健康的能力。三星的先进可穿戴技术和Xealth的数字化健康管理平台相结合，将统一这些信息，将家庭健康监测和临床决策联系起来，以更好地支持提供者-患者关系。Xealth将保持现有品牌和领导团队，继续运营。三星致力于通过不懈的技术创新和无尽的设备生态系统，使数字健康管理工具对所有用户可及。
    Businesswire
    2025-10-17
    Samsung Electronics Xealth Inc
  • ClearNote Health在ESMO大会展示早期癌症检测技术进展
    研发注册政策
    ClearNote Health在ESMO大会展示早期癌症检测技术进展
    ClearNote Health公司宣布将在2025年10月17日至21日在柏林举行的欧洲肿瘤学会（ESMO）大会上展示一系列关于其创新早期癌症检测技术和最新临床研究成功的报告。ClearNote Health首席科学官Samuel Levy博士表示，公司期待与ESMO社区会面，并展示在通过表观遗传学进行早期癌症检测和疗法监测方面取得的重大进展。ClearNote Health的Avantect®胰腺癌和多癌种检测技术旨在检测癌症的早期生物信号，此时患者最有可能从治疗中受益。此外，公司的Virtuoso™平台使临床医生和研究人员能够量化疗法反应，并为患者预后提供洞察。会议中展示的科学海报包括基于表观遗传学的多癌种检测测试的验证、基于cfDNA的血液检测用于早期检测有家族史和遗传易感性的高风险个体胰腺癌等。ClearNote Health的早期癌症检测测试使用其专有的Virtuoso表观遗传学平台，该平台基于人工智能和生物信息学的最新进展，测量血液样本中癌症与正常细胞之间的活跃生物差异。
    Businesswire
    2025-10-17
    ClearNote Health Stanford University University of Pittsb Southampton Clinical Sheba Medical Center
  • VOR生物公布IgA肾病III期临床试验A阶段数据，telitacicept展现良好疗效与安全性
    研发注册政策
    VOR生物公布IgA肾病III期临床试验A阶段数据，telitacicept展现良好疗效与安全性
    VOR生物公司宣布，由其合作伙伴RemeGen公司赞助的针对IgA肾病（IgAN）成年患者的telitacicept III期临床试验A阶段数据将在2025年11月5日至9日在美国休斯顿举行的美国肾脏病学会（ASN）肾脏周会上作为突破性口头报告展示。telitacicept在39周时与安慰剂相比，24小时尿蛋白肌酐比（UPCR）降低了55%，达到主要终点。该药物显示出良好的安全性特征。RemeGen已向中国国家药品监督管理局（NMPA）提交了针对IgAN的生物制品许可申请（BLA）。VOR生物是一家专注于自身免疫疾病治疗的临床阶段生物技术公司，telitacicept是一种新型双靶点融合蛋白，旨在通过选择性抑制BLyS（BAFF）和APRIL两种细胞因子来治疗自身免疫疾病。IgA肾病是全球最常见的原发性肾小球疾病之一，是慢性肾病（CKD）和终末期肾病（ESRD）的主要原因。
    GlobeNewswire
    2025-10-17
    Vor Biopharma 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司
  • Sensei生物治疗公司宣布solnerstotug在1/2期临床试验中取得积极结果
    研发注册政策
    Sensei生物治疗公司宣布solnerstotug在1/2期临床试验中取得积极结果
    Sensei生物治疗公司近日宣布，其1/2期临床试验中，针对solnerstotug（原名SNS-101）的研究取得了积极结果。solnerstotug是一种条件性激活的单克隆抗体，靶向VISTA（V-domain Ig抑制T细胞活化）。在剂量扩展部分的研究中，solnerstotug作为单药治疗或在联合Libtayo（cemiplimab）治疗中表现出良好的耐受性和疗效。其中，15 mg/kg剂量组的6个月无进展生存率（PFS）达到了50%，优于历史数据。此外，Sensei生物治疗公司计划在2026年开始两项2期临床试验，以评估solnerstotug在非小细胞肺癌和黑色素瘤中的疗效。
    GlobeNewswire
    2025-10-17
    Sensei Biotherapeuti
  • Kiniksa公司KPL-387获得美国FDA孤儿药资格认定，用于治疗心包炎
    研发注册政策
    Kiniksa公司KPL-387获得美国FDA孤儿药资格认定，用于治疗心包炎
    生物制药公司Kiniksa宣布，其开发的单克隆抗体KPL-387获得美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药资格认定，用于治疗心包炎，包括复发性心包炎。KPL-387是一种独立开发的单克隆抗体，能够结合人类白细胞介素-1受体1（IL-1R1），抑制细胞因子白细胞介素-1α（IL-1α）和白细胞介素-1β（IL-1β）的信号活性。Kiniksa公司表示，KPL-387有望为患者提供额外的治疗选择，通过可能的单次每月皮下注射液体制剂给药。预计KPL-387用于治疗复发性心包炎的2/3期临床试验的剂量聚焦部分的数据将在2026年下半年公布。孤儿药资格认定旨在激励开发罕见病药物或生物制品的赞助商，对罕见病定义为在美国受影响人数少于20万人的疾病。孤儿药资格认定提供财务激励措施，如临床试验成本的资金支持、税收优惠和用户费豁免。此外，孤儿药资格认定还免除了在指定疾病中对产品进行儿科研究的义务。
    GlobeNewswire
    2025-10-17
  • Marengo Therapeutics在ESMO年会上公布invikafusp alfa临床试验中期数据
    研发注册政策
    Marengo Therapeutics在ESMO年会上公布invikafusp alfa临床试验中期数据
    Marengo Therapeutics公司公布了其领先项目invikafusp alfa的2期临床试验中期数据，该数据在2025年10月17日至21日在德国柏林举行的欧洲医学肿瘤学会（ESMO）年会上公布。这些数据进一步验证了Marengo的创新T细胞激活平台，该平台旨在满足PD-1耐药和难治性患者，以及目前PD-1疗法不适用患者的重大未满足需求。invikafusp alfa是一种首创的双特异性双T细胞激动剂，旨在选择性地激活和扩大Vβ6/Vβ10 T细胞亚群，这些细胞亚群占肿瘤浸润淋巴细胞（TILs）的约10%。Marengo正在推进invikafusp alfa在TMB-H或MSI-H/dMMR实体瘤中的2期单药扩展研究，并正在寻求与Trodelvy®（TROP2靶向ADC）在TNBC和HR+/HER2-乳腺癌中的2期联合研究，以评估ADC和IO设置中的协同作用。
    PRNewswire
    2025-10-17
    Marengo Therapeutics
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