在乳腺癌的治疗史上，HER2阳性与阴性之间的“灰色地带”—— HER2低表达患者，曾长期缺乏有效的靶向治疗选择 。 属于HER2阳性、适合HER2靶向药的患者只占所有乳腺癌患者的约20%。 但被归为“HER2阴性”的患者中，超过60%有低度HER2表达 。

今天，NMPA的通知件中，有几个品种值得关注。 首先是深圳泛谷申 报的 氢溴酸伏硫西汀口崩片， 2024年11月，深圳泛谷2.2类改良新药，提交了产品上市申请，历经1年不到，未获批准。 伏硫西汀是一种 5-羟色胺（5-HT）再摄取抑制剂，用于抑郁症，国内已有上市普通片剂，并且已被纳入10批国采，价格低，且不在医保，销售也不高。

近日， 国家药品监督管理局批准四川科伦博泰生物医药股份有限公司申报的注射用博度曲妥珠单抗（商品名：舒泰莱）上市，用于既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。 该品种的上市为相关患者提供了新的治疗选择 。 来源/ 国家药监局网站

近日，国家药品监督管理局批准杭州中美华东制药有限公司申报的1类创新药瑞玛比嗪注射液，该药是一种注射用外源性荧光示踪剂，需与美德康公司（MediBeacon Inc）生产的经皮肾小球滤过率测量设备（TGFR）配合使用，评估患者的肾小球滤过率（GFR）。 该药品上市为患者提供了新的用药选择 。 来源/ 国家药监局网站

一个月几乎完全清除致病细胞，CAR-T治疗自免疾病结果亮眼。 寻常型天疱疮（PV）是一种罕见、严重的自身免疫性大疱性皮肤病，因自身抗体攻击皮肤细胞间的黏附蛋白而致表皮内水疱和糜烂。 三名无需预处理的患者， 在接受单次输注后1个月，B细胞几乎完全清除，自身抗体快速下降，并实现几乎完全的临床缓解 。

Life Time公司于2025年10月17日在波士顿推出了其首个都市健康生活中心——Life Time Prudential Center。该中心位于波士顿著名的Back Bay地区，占地面积近60,000平方英尺，提供运动、恢复、工作和社交连接的一站式服务。Life Time Prudential Center旨在为居住、工作和娱乐在波士顿的人们提供一个高端的健康新体验。中心位于Prudential Center内，交通便利，为Back Bay、Beacon Hill、Fenway、South End和金融区等地区的居民和专业人士提供服务。Life Time Prudential Center的会员费起价为每月349美元，提供单人和家庭会员计划。该中心提供从早晨4点到晚上10点的开放时间，为波士顿市民提供了一个全新的健康生活方式选择。

今天，广东慢病联盟集采拟中选结果公示，没有意外，价格很低...。 有企业中选，也有企业放弃了。 因为联盟集采，对企业的采购量是没有保障的，通常是降价但不带量。

医疗器监管改革促进医药产业。 高质量发展十九条措施。 为深入贯彻党的二十届三中全会精神及《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号）等文件部署安排，坚持改革为先、监管为要，全面推进药品医疗器械全链条监管改革，打造一流营商环境。

这一奖项不仅为全球免疫学研究指明新方向，也让聚焦Treg细胞临床转化的中国科研团队成果备受关注——山西医科大学第二医院风湿免疫科王彩虹教授团队近期发表的研究，就深入解析了Treg亚群失衡与类风湿关节炎（RA）的关联，为疾病精准治疗提供了全新思路。 诺奖成果引路，中国团队深耕风湿免疫领域。 诺贝尔生理学或医学奖评审委员会指出，三位获奖者的发现颠覆了人们对免疫系统的认知：免疫系统不仅是抵御外来病原体的“防线”，更需通过“免疫耐受”维持自身平衡，而Treg细胞正是这场“平衡保卫战”的核心“调控者”。

近日，始终坚持致力创新、求真务实的南京华威医药科技集团有限公司再添丰硕成果！ 国家药品监督管理局（NMPA）正式发布通知， 华威医药再添 8品规获批 。 本次获批的项目领域涉及 糖尿病、呼吸系统、神经系统等 重点疾病领域 ， 将为超千万患者提供更安全有效的治疗方案。

今年9月， 据创鉴汇不完全统计， 中国创新药领域共披露32起融资事件 ， 融资总额逾5亿美元 （基于公开金额统计）。 基因编辑/寡核苷酸疗法受资本重押 ：浩博医药（6300万美元B2轮）、益杰立科（6000万美元B轮）、尧唐生物（4500万美元B轮）均聚焦基因靶向治疗。 融资额TOP 5事 件。

10月10日，国务院正式公布《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（国务院令第818号）。 这部酝酿多年的重磅法规，由李强总理签署，意味着 干细胞、基因编辑、免疫细胞等尖端技术，终于有了“国家级通行证” 。 一句话——以前是“摸着石头过河”，现在是“有路、有灯、有护栏”！

2021年开始，国内创新药行业从泡沫的最高点退潮，本土创新药企遇困而求变，在这五年里不断寻找出路。 在冷暖交织的背景中，从2021年到2025年，中国创新药的叙事主线始终是出海，或者说全球化。 创新药企的生命红线是现金流，能为生命线续命的是后续管线的想象力，能为想象力估价的是全球化的成果。

WNT 信号通路 参与了人体几乎所有器官发育与组织再生过程。 激活 WNT 信号通路调控机体干细胞， 促进 组织损伤后修复再生 ，是多种急性 / 慢性疾病恢复性治疗的重要策略之一 。 WNT 配体蛋白在哺乳动物细胞翻译 合成 后需在内质网上进行棕榈酰化修饰， 这 是 WNT 配体分泌到胞外以及与受体蛋白结合的 关键 。

伊斯兰阿拉伯保险公司（Salama），作为阿联酋领先的Takaful提供商之一，宣布其股东已批准一项资本减少和随后的资本增加计划，旨在恢复偿付能力并加强其财务状况，以符合阿联酋中央银行的规定。在2025年10月16日举行的股东大会上，股东批准了资本减少以抵消累积亏损和取消库藏股。在证券和商品管理局（SCA）完成并最终批准后，Salama将通过一家特殊目的实体，向选定的一组战略投资者发行高达1.75亿迪拉姆的强制可转换 sukuk（MCS）。这些 sukuk 将根据批准的条款强制转换为/交换为新股份。这一资本重组是Salama持续努力加强偿付能力、确保全面合规以及为未来运营提供稳定基础的关键里程碑。Salama集团首席执行官Mohamed Ali Bouabane表示，资本重组计划的批准是加强Salama资产负债表和满足所有监管资本要求的重要一步。股东和战略投资者持续的支持反映了对公司基本面和长期稳定的强大信心。Salama在2025年上半年报告了稳定的财务改善，总股本增至3.5184亿迪拉姆，较上年同期增长5.2%，实现了825万迪拉姆的净利润和5.1536亿迪拉姆的Takaful收入，显示出纪律性的运营和改

2025年10月15-17日， 博格隆参展了 韩国国际生物制药展览会（BIOPLUS-INTERPHEX KOREA 2025），并 与来自 韩国、 日 本、 亚太及欧美的行业专家 和创新企业 进行深入交流和互动， 共同探讨生物医药产业创新发展的新路径。 在本次展会上，博格隆展出了抗体、疫苗、重组蛋白、质粒等一系列 经济高效的分离纯化解决方案，高性能的产品吸引了众多制药企业、生物技术公司、CRO/CDMO等不同领域的专业观众驻足参观。 未来，博格隆将持续海外战略的投入与推进， 不断提升企业自身实力， 以更高效、更经济的分离纯化解决方案， 助力 全球生物药企 突破工艺壁垒。