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341390 篇内容
  • Hinge Bio启动HB2198 Phase 1临床试验,评估其在健康志愿者和系统性红斑狼疮患者中的安全性、耐受性和药效学活性
    研发注册政策
    Hinge Bio公司宣布,其领先的多特异性产品HB2198的Phase 1临床试验已成功对首批参与者进行给药。HB2198是一种针对CD19和CD20的抗体疗法,具有增强的双重Fc结构域。公司正在进行两项Phase 1临床试验,一项针对系统性红斑狼疮(SLE)患者,另一项针对健康志愿者。该剂量递增试验旨在评估HB2198在健康志愿者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学活性。预临床研究表明,HB2198在血液和组织中能够实现强大的B细胞耗竭,这支持了在计划剂量水平和方案下对HB2198的临床评估。Hinge Bio的首席医疗官Paul Brunetta表示,HB2198的治疗目标是通过对B细胞的快速和深度耗竭来实现免疫学缓解,而不激活T细胞和相关的细胞因子释放,从而提供比CAR-T或T细胞结合剂更好的临床疗效和安全性。Hinge Bio的首席执行官Barry Selick表示,这是Hinge Bio的一个重要里程碑,他们相信一种安全、现成的B细胞耗竭疗法将在门诊环境中为患者提供实质性好处。HB2198旨在通过针对CD19和CD20并增强免疫效应细胞的结合,而不激活限制其他当前方法的安全性和有效性的T细胞,来
    GlobeNewswire
    2026-04-14
  • R1推出AR回收和拒付管理新解决方案,助力医疗保健提供者提升业绩
    交易并购
    R1公司,医疗保健收入管理领域的领导者,宣布推出新的AR回收和拒付管理解决方案,以应对医疗保健收入周期中的挑战。这些新解决方案结合了Phare OS的系统可见性和智能,以及灵活的客户参与模式。Phare OS是医疗保健行业首个收入操作系统,它将整个收入周期的智能、持续学习和连接性统一在一个平台上。R1的新解决方案包括R1 AR回收和R1拒付管理,旨在通过人工智能辅助专家和强大的技术减少应收账款,并加速索赔上诉,减少拒付,增加收入。这些解决方案的推出是R1在人工智能工程团队规模上持续增长的一部分,该团队致力于Phare OS的开发,并与客户合作以进一步优化运营并增加收入。
    GlobeNewswire
    2026-04-14
    Providence St Joseph
  • GeneCentric在AACR年会上展示ExpressCT™液体活检技术进展
    交易并购
    GeneCentric公司宣布将在2026年美国癌症研究协会(AACR)年会上展示其ExpressCT™液体活检技术的重大进展。该公司将在圣地亚哥举行的年会上展示三篇海报,并参与Myriad Genetics Spotlight Theater和Discovery Life Sciences Flash Talk。GeneCentric的ExpressCT™技术通过片段组学从循环游离DNA(cfDNA)中推断基因表达,并与全基因组测序、现有基因组和定制的GenomicsNext™杂交捕获面板兼容。公司的研究数据表明,片段组学可以提供预后洞察,检测如ER等已建立的疗法标志物,并展示液体活检在突变分析之外的用途。GeneCentric致力于通过其ExpressCT™技术帮助识别和提供关键的生物标志物,以解决实体瘤治疗中的未满足需求。
    GlobeNewswire
    2026-04-14
  • GenScript发布2025年环境、社会和治理报告,推动生物技术可持续发展
    医投速递
    GenScript Biotech Corporation近日发布了2025年环境、社会和治理(ESG)报告,展示了公司在生物技术领域的责任创新,并强调其在推动大健康、科学和可持续性方面的全球合作伙伴地位。报告突出了公司在治理、气候行动、供应链责任和全球组织多样性方面的进展。GenScript的ESG战略与其使命“通过生物技术使人及自然更健康”相一致,强调数据驱动、全球一致和运营内嵌的可持续性方法。报告还强调了GenScript在全球生命科学和生物技术服务领域的领先地位,以及其对可持续增长的承诺。
  • Atia Vision™ OmniVu 镜系统首次人体临床试验36个月结果积极
    研发注册政策
    Atia Vision公司宣布,其模块化形状可变人工晶状体系统Atia Vision™ OmniVu Lens System首次人体临床试验36个月结果积极。该系统旨在通过白内障手术恢复连续的动态视力范围。美国克利夫兰眼科诊所的医疗总监William F. Wiley, M.D.在2026年美国白内障和屈光手术学会(ASCRS)年会上展示了这些数据,并获得了最佳论文奖项。结果显示,在植入后36个月内,视觉和屈光效果持续稳定,安全性良好。该前瞻性、多中心、开放标签研究纳入了19名受试者(29只眼睛),包括10例双眼和9例单眼植入。36个月的关键发现包括:手术医生不再需要在老花眼矫正镜片之间做出妥协,连续的远近焦点、稳定的镜片位置以及三年内低YAG率,这可能是高端白内障手术的一个真正的转折点。OmniVu镜系统采用双组件模块化设计,旨在通过眼睛的自然调节机制提供动态聚焦,并可靠地满足每个患者的屈光处方。该系统已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的IDE批准,开始在美国进行可行性临床试验。
    Businesswire
    2026-04-14
  • AtriCure将于2026年5月5日发布第一季度财务报告
    医投速递
    AtriCure公司,一家专注于心房颤动(Afib)、左心耳(LAA)管理和术后疼痛管理手术治疗的领先创新企业,宣布将于2026年5月5日发布其2026年第一季度的财务报告。公司将在同一天下午4:30东部时间举行音频网络研讨会,讨论第一季度财务结果。有兴趣的参与者可以通过在线注册链接参加会议,建议在会议开始前15分钟以上完成注册。音频网络研讨会将提供现场和回放版本,可通过https://ir.atricure.com/events-and-presentations/events访问。AtriCure公司提供用于治疗Afib和相关条件的技术,全球的医生使用AtriCure的技术治疗Afib、减少Afib相关并发症和术后疼痛管理。AtriCure的Isolator® Synergy™消融系统是首个获得FDA批准用于治疗持续Afib的医疗设备。AtriCure的AtriClip®左心耳排除系统产品是全球最畅销的LAA管理设备。AtriCure的Hybrid AF™疗法是一种微创手术,为长期持续Afib患者提供持久解决方案。AtriCure的cryoICE cryoSPHERE®和cryoXT®探头获准用于暂时消融
    Businesswire
    2026-04-14
  • iMDx将在欧洲免疫遗传学和组织相容性会议等活动中展示GraftAssure技术新数据
    研发注册政策
    iMDx公司宣布,其将在2026年春季的多个行业会议上展示其GraftAssure技术的独立临床数据,以支持其在全球移植社区的持续商业和临床互动。这些数据将在美国、英国和欧盟的领先机构独立研究者的支持下,在免疫遗传学、肾病和移植三个大型国际会议上展示。iMDx公司还计划在会议上推动其GALACTIC注册研究(仅限美国)和GraftAssureIQ的使用,并协调与顶尖移植医生合作,探讨GraftAssure在肾脏移植排斥测试以外的未来应用。此外,iMDx还计划在4月15日的Needham虚拟医疗保健会议上与投资者进行炉边对话和一对一会议。
    GlobeNewswire
    2026-04-14
  • GenScript发布2025年ESG报告,强化其在生物技术领域的责任创新
    医投速递
    GenScript生物技术公司发布2025年环境、社会和治理(ESG)报告,展示了公司在生物技术领域的责任创新,并强化了其在全球医疗保健、科学和可持续性领域的合作伙伴地位。报告强调了公司在治理、气候行动、责任供应链和多元化全球组织建设方面的进展。GenScript的ESG战略与其使命“通过生物技术使人和自然更健康”保持一致,并采用数据驱动、全球一致和运营嵌入的方法来推进可持续性。报告还突出了GenScript在生物技术领域的持续关注,将业务增长与负责任的做法相结合,并扩大其全球影响力。
    PRNewswire
    2026-04-14
    南京金斯瑞生物科技有限公司
  • Kincell Bio宣布在北卡罗来纳州研究三角公园扩大研发设施
    医投速递
    Kincell Bio,一家领先的合同研发和制造组织(CDMO),支持自体和异体细胞疗法项目,今日宣布对北卡罗来纳州研究三角公园(RTP)的设施进行重大战略投资,以扩大和加强其研发能力。此次扩张反映了Kincell Bio对支持客户从后期临床试验CMC开发到商业化及批准后生命周期的承诺。预计扩大后的设施将于2026年第三季度末全面运营。RTP设施将成为Kincell Bio在关键供应、商业化和商业制造方面的卓越中心,与佛罗里达州盖恩斯维尔早期阶段专注的设施相辅相成。此次扩建将增加两个ISO 7级洁净室单元,显著提高设施支持商业规模自体和异体细胞疗法项目的能力。Kincell Bio首席执行官Larry Pitcher表示,此次扩张体现了公司对客户商业成功的承诺和对细胞疗法行业前景的信心。随着越来越多的细胞疗法产品进入商业化市场,公司正在投资必要的数字基础设施,包括Veeva质量管理系统和ERP系统,以支持商业阶段运营。
    Businesswire
    2026-04-14
    Kincell Bio LLC
  • Teva制药公司再次为美国11家免费诊所提供75,000美元资助
    医投速递
    Teva制药公司、Direct Relief和全国免费及慈善诊所协会(NAFC)宣布,为美国阿拉巴马州、密西西比州和德克萨斯州的11家免费及慈善诊所提供第二轮共计75,000美元的资助。该资助计划于2022年启动,初始资金为200万美元,2024年Teva制药公司承诺再增加200万美元,以支持2025年和2026年选定免费及慈善诊所的行为健康服务。2025年,这些资助项目为超过57,000人提供了心理健康服务,并进行了近6,000次抑郁和焦虑筛查,显著扩大了无保险和弱势群体的行为健康护理可及性。目前进入第四年,社区路线:心理健康护理可及性项目继续解决医疗服务不足社区中扩大心理健康服务的迫切需求。Teva制药公司将继续支持这些诊所,帮助其扩大咨询服务、延长服务时间、改善远程医疗服务,并增加外展服务。这些诊所已将心理健康筛查和咨询服务纳入初级保健和药房访问,有助于减少羞耻感并增加患者的参与度。所有项目均达到或超过了目标,完成了近6,000次抑郁和焦虑筛查,培训了260多名提供者,并为面临心理健康服务障碍的人提供了文化敏感的护理。
    GlobeNewswire
    2026-04-14
    Teva Pharmaceuticals
  • 生物亲和技术公司发布临床案例研究:CyPath® Lung 非侵入性诊断测试帮助确定高风险肺结节患者下一步治疗方案
    研发注册政策
    生物亲和技术公司(bioAffinity Technologies, Inc.)发布了一项新的临床案例研究,展示了其非侵入性痰液诊断测试CyPath® Lung如何帮助确定一位高风险肺结节患者的下一步治疗方案。该患者是一位有50年吸烟史的70岁女性,出现咳嗽、痰液增多和呼吸困难等症状。低剂量CT扫描发现右下肺有一个可疑的30毫米(mm)病灶,附近有增大的淋巴结,这些发现可能与肺癌有关。PET成像提示有很高的恶性可能性。肺癌风险评估器估计癌症的概率在Mayo和Herder模型中很高,在Brock模型中为中等。通过CyPath® Lung测试,患者得到了“不太可能是恶性”的结果,这促使医生在活检前进行了另一项扫描。后续CT扫描显示,令人担忧的30毫米结节已完全消失,证实了医生的专业判断,即异常是由可逆的炎症过程而不是肺癌引起的。这一案例突出了CyPath® Lung如何协助医生管理肺结节,通过帮助医生自信地推迟不必要的——通常是风险较高的——侵入性程序。CyPath® Lung是一种非侵入性测试,旨在提高高风险肺癌患者的早期检测率。它使用先进的流式细胞术和专有的人工智能(AI)来识别痰液中表明恶性的细胞群体。Cy
    Businesswire
    2026-04-14
  • Spear Education加强全球合作,推出新培训项目,助力牙科医生提升临床和业务能力
    交易并购
    Spear Education,领先的牙科培训和人力资源解决方案提供商,在2026年取得了显著进展。今年,Spear Summit吸引了来自全球的牙科医生,包括来自巴西、德国和意大利的国际知名牙科专家。会议提供了临床卓越、决策制定和业务增长等领域的深入讨论。Spear Education首席执行官Matthew Coggin表示,牙科医生对如何增长和有效管理团队的需求日益增长,Spear Education致力于通过临床学习、领导力培训、团队学习路径和辅导等方式,帮助他们实现理想诊所。此外,Spear Education还与Overjet和Align Technology等公司深化合作,并推出了新的学习体验,包括Spear Online在线学习平台、Hygiene Mastery Program和直播研讨会系列。Spear Education将继续举办面对面研讨会和会议,如Dr. Gregg Kinzer领导的区域研讨会,以及定于10月16日至17日在斯科茨代尔举行的女性牙科医生 retreat。
    PRNewswire
    2026-04-14
  • Grace Therapeutics宣布GTx-104在脑动脉瘤性蛛网膜下腔出血患者中的安全性及耐受性研究摘要获美国神经学年会接受
    研发注册政策
    Grace Therapeutics公司宣布,其研发的GTx-104(一种新型注射用尼莫地平制剂)在治疗脑动脉瘤性蛛网膜下腔出血(aSAH)患者中的安全性及耐受性研究摘要已被2026年美国神经学年会接受。该研究名为STRIVE-ON Phase 3 Safety Trial,结果显示GTx-104在降低患者低血压发生率方面优于口服尼莫地平,同时具有良好的安全性。GTx-104是一种新型注射用尼莫地平制剂,旨在通过静脉输注方式解决aSAH患者的未满足医疗需求。
    GlobeNewswire
    2026-04-14
  • Calyxo完成4000万美元F轮融资,推动肾结石治疗创新
    医药投融资
    Calyxo公司,一家专注于肾结石治疗的医疗设备公司,宣布已完成4000万美元的F轮融资。本轮融资由Ally Bridge Group和Janus Henderson Investors领投,Questa Capital、Avidity Partners和CRG继续提供支持。此次融资紧随公司的一个重要里程碑——使用CVAC系统治疗了40000名患者。Calyxo的基于吸引力的结石清除系统得到越来越多临床医生的认可,认为更彻底的结石清除可以改善患者预后。融资所得将用于扩大Calyxo的商业基础设施,通过正在进行和未来的研究推进临床和健康经济证据的生成,评估长期结果和下游医疗利用,并支持肾结石护理领域的持续创新。Calyxo的CVAC系统能够持续吸引结石碎片,支持更彻底的结石清除。临床、临床前和健康经济数据一致表明,CVAC系统具有低残余结石体积(RSV)、提高手术效率和降低下游医疗利用和成本等优点。这些发现将RSV确立为结果的关键决定因素,并支持将完全结石清除作为手术成功的关键指标。
    Businesswire
    2026-04-14
    Calyxo Inc
  • Herbalife Ltd. 2026年第一季度业绩预告
    医药投融资
    Herbalife Ltd.(纽约证券交易所代码:HLF)今日宣布了2026年第一季度的初步业绩。公司预计,亚太地区、拉丁美洲和墨西哥均实现了报告和固定汇率基础上的净销售额同比增长。欧洲、中东和非洲(EMEA)预计将报告报告基础上的轻微同比增长,但固定汇率基础上将有所下降。北美和中国预计将报告报告和固定汇率基础上的净销售额同比下降。北美净销售额受到1月和2月异常严重的天气条件和季度末在途库存水平上升的负面影响,相关收入确认被推迟至下一季度。Herbalife还更新了之前宣布的债务再融资计划,目标融资额为14.5亿美元,包括4.25亿美元的循环信贷额度、2.25亿美元的Term Loan A和8亿美元的其它担保债务。公司预计,此次再融资将延长其高级担保债务的到期期限。Herbalife首席财务官John DeSimone表示,初步业绩显示净销售额增长高于之前的预期范围。Herbalife将于2026年5月6日在纽约证券交易所交易结束后发布2026年第一季度财务报告,并在同一天下午5:30(东部时间)举行音频网络广播和电话会议,讨论公司的财务报告。
    Businesswire
    2026-04-14
    Herbalife Ltd
  • Origin Agritech Ltd.全新企业网站上线,展示农业生物技术领导力
    医投速递
    Origin Agritech Ltd.(纳斯达克:SEED),一家领先的农业科技公司,今日宣布其全新设计的公司网站已上线,网址为https://originagritech.com。该网站反映了公司在种子技术领域的持续创新。新网站旨在吸引Origin Agritech的全球合作伙伴、客户、投资者和其他利益相关者。新网站采用现代、响应式设计,具有简化导航、更快的加载时间和更新的视觉形象,强化了Origin Agritech作为转基因植酸酶玉米、专有杂交种子品种和下一代作物性状开发的先驱者的品牌形象。内容完全围绕公司三大核心利益相关者群体:商业合作伙伴、农业客户和全球投资社区进行重组,使每个群体都能快速获取最相关的信息。新网站的关键功能包括:CEO杨伟斌表示:“我们的新网站是我们向世界讲述故事的重要一步。随着我们继续推进我们的生物技术平台并扩大我们的商业影响力,我们的数字存在必须反映Origin Agritech所定义的质量、创新和透明度。新网站为我们的合作伙伴、客户和投资者提供了一个更清晰、更吸引人的窗口,了解我们是谁、我们在做什么以及我们将走向何方。”网站改版是Origin Agritech加强与其全球资本
    PRNewswire
    2026-04-14
  • Calidi生物治疗公司将在冰岛雷克雅未克国际溶瘤病毒会议上展示其RedTail平台和CLD-401数据
    研发注册政策
    Calidi生物治疗公司宣布,将于2026年4月28日在冰岛雷克雅未克举行的国际溶瘤病毒会议上展示其RedTail平台和主要化合物CLD-401的数据。RedTail平台是一种系统递送的抗肿瘤病毒疗法,旨在选择性地靶向肿瘤、重塑肿瘤微环境(TME),并在肿瘤部位直接表达高水平的治疗性遗传载荷,同时限制周围暴露。Calidi预计将在2026年底前为CLD-401提交IND申请。此外,Calidi正在扩展RedTail平台,使其能够在实体瘤中实现T细胞结合剂(TCEs)的原位表达,包括与T细胞激活载荷(如IL15 SA)的结合。公司正在开发CLD-501,这是一种在TME中表达高水平的TROP2靶向TCE和IL-15SA的RedTail病毒。Calidi公司还在积极寻求战略合作伙伴关系,以加速临床开发和扩大RedTail平台的影响。
    GlobeNewswire
    2026-04-14
  • 三星生物制剂公司启动SBE303抗体偶联药物候选人的I期临床试验
    研发注册政策
    三星生物制剂公司宣布,其首个新型抗体偶联药物(ADC)候选药物SBE303的I期临床试验已正式启动。SBE303是一种针对Nectin-4蛋白的ADC候选药物,Nectin-4蛋白在包括尿路上皮癌、肺癌和乳腺癌在内的多种肿瘤细胞中特异性表达。该I期临床试验是一项开放标签、多中心的首次人体试验,旨在评估SBE303在晚期难治性实体瘤患者中的安全性、耐受性和有效性。更多信息可在clinicaltrials.gov(NCT07524348)上找到。三星生物制剂公司成立于2012年,是一家致力于实现人人可及的健康护理的生物制药公司。通过产品开发创新和坚定的质量承诺,三星生物制剂公司旨在成为全球领先的生物制药公司。作为三星Epis控股公司的全资子公司,三星生物制剂公司继续推进覆盖免疫学、肿瘤学、眼科、血液学、肾病、内分泌学等多个治疗领域的广泛生物制剂候选药物管线。
    Businesswire
    2026-04-14
  • Kivu Bioscience任命Trikha博士为首席执行官
    医投速递
    Kivu Bioscience,一家专注于开发下一代抗体偶联药物(ADCs)的生物技术公司,今日宣布任命Mohit Trikha博士为首席执行官。Trikha博士此前担任公司总裁兼首席运营官,此次任命反映了Kivu Bioscience在推进其管线项目方面取得的持续进展。Trikha博士将领导公司的战略方向、临床开发努力和业务发展计划,随着Kivu Bioscience在快速增长的ADC领域扩大其影响力。Trikha博士拥有超过25年的药物开发经验,在肿瘤学和ADC药物开发方面具有深厚的专业知识,对Kivu Bioscience的战略和管线发展起到了关键作用。在加入Kivu之前,Trikha博士在AbbVie领导肿瘤学早期开发,负责将发现阶段的计划推进到临床概念验证阶段,重点关注抗体偶联药物、双特异性抗体和CAR-T疗法。
    Businesswire
    2026-04-14
  • Immertec全球基础设施扩展,助力医疗设备公司提供高质量手术培训
    交易并购
    医疗培训与意识技术公司Immertec宣布其全球基础设施的重大扩展,使医疗设备公司能够向全球内部团队和医师教育项目提供现场和按需手术培训,减少传统手术室访问的障碍。Immertec的平台通过沉浸式技术帮助组织在全球卓越中心和区域培训中心部署,将这些环境转变为可扩展的、连接的教育中心,能够跨地区广播现场手术并一致性地提供培训体验。此外,Immertec还宣布与Vascupedia及其服务公司STA/G建立战略合作伙伴关系,这些组织在手术室环境和高质量医疗教育内容制作方面拥有深厚专业知识。Immertec的全球足迹扩展反映了其现场运营和合作伙伴网络的实力,能够快速部署并支持包括亚太、拉丁美洲、中东、非洲和欧洲在内的关键地区的安装。
    Businesswire
    2026-04-14
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最新1类新药受理信息
  • 【CXHL2600988】广东红珊瑚药业有限公司1类新药SHCW-8602片CDE承办
    承办日期:2026-08-12
  • 【CXHL2600989】广东红珊瑚药业有限公司1类新药SHCW-8602片CDE承办
    承办日期:2026-08-12
  • 【CXHL2600981】北京声光纳医疗科技有限公司1类新药注射用SPN01CDE承办
    承办日期:2026-08-12
  • 【CXHL2600990】希格生科(深圳)有限公司1类新药SIGX1094R片CDE承办
    承办日期:2026-08-12
  • 【CXHL2600987】华辉安健(北京)生物科技有限公司1类新药HH-1270片CDE承办
    承办日期:2026-08-12
  • 【CXSL2600855】四川科伦博泰生物医药股份有限公司1类新药注射用SKB500在审评审批中
    承办日期:2026-08-12
  • 【CXHL2600991】希格生科(深圳)有限公司1类新药SIGX1094R片CDE承办
    承办日期:2026-08-12
  • 【CXHL2600984】石家庄以岭药业股份有限公司1类新药LB220-D08缓释片CDE承办
    承办日期:2026-08-12
  • 【CXHL2600983】石家庄以岭药业股份有限公司1类新药LB220-D08缓释片CDE承办
    承办日期:2026-08-12
  • 【CXHL2600985】山东威智知科药业有限公司1类新药177Lu-FAP-VG11注射液CDE承办
    承办日期:2026-08-12
  • 【CXSL2600856】四川科伦博泰生物医药股份有限公司1类新药SKB118注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-12
  • 【CXHL2600986】华辉安健(北京)生物科技有限公司1类新药HH-1270片CDE承办
    承办日期:2026-08-12
  • 【CXSS2600122】天境生物药业(杭州)股份有限公司1类新药TJ101注射液CDE承办
    承办日期:2026-08-12
  • 【CXSL2600854】康霖生物科技(杭州)有限公司1类新药KL002注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-11
  • 【CXHS2600117】上海齐鲁制药研究中心有限公司1类新药盐酸阿氟色替片在审评审批中
    承办日期:2026-08-11
  • 【CXHS2600116】上海齐鲁制药研究中心有限公司1类新药盐酸阿氟色替片在审评审批中
    承办日期:2026-08-11
  • 【CXSL2600852】武汉博威德生物技术有限公司1类新药重组柯萨奇病毒B3注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-11
  • 【CXZL2600074】原研港(上海)中药科技有限公司1类新药CE-201片在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXSL2600851】康诺亚生物医药科技有限公司1类新药CM551注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXHL2600977】山东盛迪医药有限公司1类新药HRS-2189片在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
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2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
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2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
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