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欧洲药品管理局加速审评Regeneron基因疗法奥塔美尼的上市申请研发注册政策Regeneron制药公司宣布，欧洲药品管理局（EMA）已接受奥塔美尼（lunsotogene parvec）的上市许可申请（MAA）的加速审评，这是一种基于腺相关病毒载体的基因疗法，用于治疗双等位基因OTOF变异相关听力损失。奥塔美尼之前已获得EMA的孤儿药资格。如果获得批准，奥塔美尼将成为欧盟首个针对OTOF相关听力损失的基因疗法。该MAA得到了关键性CHORD临床试验的数据支持，该试验中24名参与者（年龄在10个月至16岁之间）通过内耳灌注单次接受了奥塔美尼的剂量，单侧（一侧耳；n=10）或双侧（两侧耳；n=14）。CHORD试验的早期结果（n=20）也支持了美国食品药品监督管理局（FDA）在2026年4月对奥塔美尼的加速批准。计划在包括日本在内的其他市场提交监管申请。OTOF相关听力损失是一种罕见疾病，每年影响欧盟约46名新生儿。尽管耳内所有结构都完好，但OTOF基因的变异导致功能性otoferlin蛋白缺乏，这对于内耳感觉细胞与听觉神经之间的通信至关重要。历史上，遗传性OTOF相关听力损失被认为是不治之症，需要终身使用设备管理。虽然这些设备可以放大声音以改善听力，但目前它们不能恢复完整的声谱。奥塔美
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SAGA诊断公司在ASCO 2026年会上展示MRD检测新进展研发注册政策SAGA诊断公司宣布将在2026年5月29日至6月2日在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示三篇摘要。这些摘要涉及Pathlight™平台，该平台基于肿瘤信息化的结构变异（SV）循环肿瘤DNA（ctDNA）方法，用于支持治疗监测、复发评估和纵向疾病监测。摘要中包括对PADA-1样本的回顾性分析，探讨了ctDNA在转移性乳腺癌一线治疗中的动力学，以及CITCCA队列在结直肠癌中评估Pathlight的ctDNA清除、复发风险和局部疾病结果。SAGA诊断公司强调，随着MRD检测在肿瘤学中的重要性日益增加，临床医生需要能够在广泛临床环境中检测到患者特异性分子残留疾病的检测方法。SAGA诊断公司致力于通过其Pathlight™产品，为癌症的早期检测和治疗决策提供更深入的见解和信心。
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意大利制药巨头Recordati获私募股权公司巨额收购提议医药投融资意大利制药公司Recordati近日收到来自两家投资公司的巨额收购提议，旨在将其从公开市场退市并转型为私有制药开发商。这两家公司提出以每股51.29欧元（约合59.5美元）的价格收购Recordati的股份，较3月份Recordati收盘价高出13%。如果收购成功，交易价值将达到107.3亿欧元（约合124.4亿美元）。收购方包括CVC Capital Partners和Groupe Bruxelles Lambert（GBL）。Recordati表示，私有化将有助于公司进入新的发展阶段，提供战略灵活性、稳定的资本基础和长期股东支持。此外，Rossini公司（由CVC控制，持有Recordati 46.82%的股份）已同意向潜在买家提交其股份。如果交易顺利进行，预计将在2026年第四季度完成。这一收购案例被视为私募股权公司对制药行业的“PE-ization”趋势的一部分。
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阿斯利康在ASCO年会上展示其创新药物和管线产品研发注册政策阿斯利康在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示了其多样化的创新药物和管线产品，旨在消除癌症作为死亡原因并改善罕见病患者的预后。公司展示了超过85个摘要，包括10种已批准和13种潜在的新药。重点包括ENHERTU、DATROWAY和camizestrant在乳腺癌中的转化潜力，以及T细胞受体疗法NT-175和PRMT5抑制剂AZD3470的临床数据。此外，阿斯利康还展示了IMFINZI和IMJUDO在早期肝细胞癌中的数据，以及罕见病药物anselamimab的III期临床试验结果。阿斯利康与 Daiichi Sankyo 合作开发和商业化ENHERTU和DATROWAY。
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Alligator Bioscience评论Henlius关于HLX22长期随访数据的更新研发注册政策Alligator Bioscience近日对上海恒瑞医药有限公司关于HLX22临床研究长期随访数据的最新更新进行了评论。根据恒瑞医药的公告，超过39个月的长期随访显示，接受HLX22治疗的患者的无进展生存期（PFS）在当前观察点继续延长。这一更新反映了持续的随访，并未包括新的疗效数据。HLX22是一种创新的抗HER2单克隆抗体，在美国和欧盟均获得孤儿药资格，由恒瑞医药在AbClon公司的许可下开发，该许可是在一项发现合作中授予的，该合作使Alligator有权参与潜在的未来收益。Alligator的CEO Søren Bregenholt表示，他们视恒瑞医药关于HLX22长期随访的更新为该程序持续临床开发的进一步证据。根据Alligator与AbClon的协议，Alligator有权获得AbClon从其许可给恒瑞医药的收益的35%，包括潜在的里程碑付款和版税收入，如果HLX22成功开发并获得批准，这将为Alligator带来有意义的长期收入机会。
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GENFIT发布2026年第一季度财务报告及业务进展交易并购生物制药公司GENFIT于2026年5月21日发布2026年第一季度财务报告，报告显示截至2026年3月31日，公司现金及现金等价物为1.361亿欧元。2026年前三个月的营业收入为960万欧元，主要来自Iqirvo®（依拉非布兰）的销售分成。公司确认了其在各个成长平台上的预期里程碑，包括Iqirvo®在原发性胆汁性胆管炎（PBC）中的销售动态，非侵入性诊断技术在代谢性脂肪性肝炎（MASH）中的应用，以及GNS561在胆管癌（CCA）中的临床试验进展。此外，公司还讨论了其研发管线中的其他项目，包括G1090N/NTZ在急性肝衰竭（ACLF）中的开发，以及elafibranor在原发性硬化性胆管炎（PSC）中的潜在市场。
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HDT Bio获得MCDC创新原型奖，推进HDT-321疫苗进入临床试验交易并购美国西雅图生物技术公司HDT Bio近日宣布，其MCDC项目“克里米亚-刚果出血热和亨尼帕病毒疫苗的开发”获得医疗CBRN防御联盟（MCDC）创新原型奖。该奖项表彰了HDT Bio将领先生物防御疫苗候选物HDT-321从实验室研究推进到1期临床试验的成功。HDT-321是一种针对克里米亚-刚果出血热（CCHF）的预防性疫苗，CCHF是全球最广泛的病毒性出血热之一，也是公认的传染病。该疫苗基于HDT Bio专有的LION™递送系统，该系统在之前的临床试验中已证明具有良好的耐受性，并具有可扩展性和无需冷链基础设施的部署优势。HDT Bio已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了新药研究申请（IND），HDT-321已获得FDA批准，并正在进行1期临床试验。初步数据表明，该疫苗具有强大的安全性和免疫原性。PRNewswire2026-05-22HDT Bio National Institute o
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OpenEvidence推出语音模式，首个语音对语音医疗AI界面医投速递OpenEvidence，美国医生中最广泛使用的医疗AI平台，今日推出了语音模式，这是首个本地的语音对语音医疗AI界面。语音模式使得OpenEvidence成为首个提供免提方式的医疗AI，临床医生可以大声提问并听到基于同一同行评审证据库的引用答案。该功能已在OpenEvidence的网页和移动应用程序中上线，对所有用户免费。语音模式旨在帮助医生在忙碌的行医过程中，如在不同房间之间、查房时、在手术室外的走廊里、在电话通话中单手记录时，快速获取临床证据。每次语音回答都会附带书面记录和相关的参考文献，以便医生在屏幕上返回时查看。对于需要语音输入但不希望听到语音回答的医生，有一个独立的麦克风图标可以将问题作为文本输入到标准的OpenEvidence搜索中。语音模式运行在OpenEvidence相同的智能系统上，每次语音回答都来自经过精心挑选的同行评审文献库，并附带引用链。医生可以随时打开底层的来源来验证任何声明。语音回答的标准与书面回答的标准相同。Businesswire2026-05-22OpenEvidence Kaiser Permanente
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TME Pharma宣布2026年年度股东大会召开医投速递TME Pharma N.V.宣布其2026年年度股东大会将于6月15日在荷兰阿姆斯特丹机场Sheraton Amsterdam Airport Hotel & Conference Center举行。会议将审议2025年年度报告，并提名新的监事会和董事会成员。公司特别提出前监事会成员Izeboud和Eulberg的提名，Eulberg将担任运营总监。此外，公司正在实施战略重组，以筹集资金并推动其药物NOX-A12和NOX-E36的开发。GlobeNewswire2026-05-22
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医保的缺口等于商保的机会吗？医保动态自从多层次保障体系被提出以来，市场上很多对商业健康险不太了解的机构会将医保的缺口和商保的机会直接划等号。 但实际上，与医保一样，商业健康险也是一种医疗保障模式，并不能覆盖所有的医保缺口。 如果医保覆盖的深度已经足够，用户的需求将向广度扩散，但如果深度还有很大的欠缺，健康险在广度上去提供类似产品会较为困难。药闻康策2026-05-22医保
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第79届戛纳电影节聚焦中国电影：电影《我的世界没有我》获国际认可医投速递在第79届戛纳电影节上，由田海蓉执导的中国电影《我的世界没有我》在戛纳电影节宫放映，受到全球观众的热烈欢迎和高度评价。影片聚焦当代隐匿抑郁症人群，通过日常生活和普通时刻中的静谧空间和温柔光线传递爱与希望。导演田海蓉与制作团队在电影节中国馆举办的“影像的力量与灵魂的关怀”主题论坛上，与来自世界各地的电影人及观众就生活和逆境的主题进行了深入对话。影片由田海蓉执导，张涵予担任制片人，历时近七年精心制作。法国导演弗朗索瓦·奥伯林对影片运用独特的东方情感表达技巧给予赞扬，汉学家路易莎·普鲁登蒂诺认为影片真诚的情感核心超越了文化障碍。电影预计将继续参加更多国际电影节，利用电影的力量搭建文化交流的桥梁，让中国故事以富含人文关怀的方式走向世界。PRNewswire2026-05-21
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Outcomes4Me完成对Geno.Me和Realyze Intelligence的收购，加强癌症患者个性化治疗支持交易并购Outcomes4Me公司，一家利用人工智能技术革新癌症护理的领先直接面向患者的健康科技公司，宣布已完成对Geno.Me和Realyze Intelligence两家创新平台的收购。Geno.Me平台连接患者数据和研究人员，而Realyze Intelligence是一个集成到临床工作流程中的AI临床试验匹配平台。这些技术与Outcomes4Me现有的患者赋权能力相结合，将进一步支持公司帮助癌症患者获得最新、基于证据和个性化的治疗选择和临床试验。Outcomes4Me还宣布，UPMC Hillman癌症中心的首席信息官Scot Stevens加入公司担任战略顾问。Outcomes4Me的AI驱动平台整合临床指南、基因组学、临床试验匹配和症状跟踪，帮助患者做出明智、自信的治疗决策。
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Foundation Medicine的FoundationOne CDx获得FDA批准作为TEPMETKO的伴随诊断交易并购全球患者导向的精准医疗公司Foundation Medicine宣布，其FoundationOne CDx检测已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，作为德国默克集团旗下医疗保健业务EMD Serono开发的TEPMETKO（tepotinib）的伴随诊断。TEPMETKO用于治疗携带间质-上皮转化（MET）外显子14跳跃突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。MET ex14突变在NSCLC病例中占3-4%，通常与晚期疾病和不良预后相关。FoundationOne CDx作为该疗法的伴随诊断，标志着Foundation Medicine首次利用其基于真实世界数据的CDx服务获得批准，该服务通过补充临床试验，提供专家精心挑选的真实世界证据和综合监管支持，以支持药物和诊断标签的扩展。Foundation Medicine是全球伴随诊断领域的领导者，拥有超过20个针对NSCLC的FDA批准的伴随诊断指标，以及超过100个总的批准伴随诊断指标。
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Open Free Energy发布行业基准测试结果，预测药物结合亲和力准确度高交易并购Open Free Energy（OpenFE）近日宣布其行业基准测试结果，显示其工具在药物发现活动中提供了准确、高吞吐量的结合亲和力预测，对学术界和工业界的药物发现活动具有实际影响。OpenFE是一个非营利组织，由一个联盟资助，开发开源软件以支持药物发现研究。在《化学信息与建模》杂志上发表的今日出版物中，展示了15家制药公司在公开数据集和内部专有数据集上对OpenFE方法的测试结果，涉及1700多种药物类似分子。这些专有数据集的测试结果表明OpenFE在药物发现环境中的实际准确性，并提供了有力证据，证明其工具已准备好部署。Genentech的高级发现化学科学家BinQing Wei表示，OpenFE的性能与论文中报告的结果一致，其开源许可表明OpenFE可以成为结构基础药物设计工具箱中的一个宝贵补充。此外，OpenFE软件的开源许可允许公司在任何规模的项目中使用它，只需支付计算成本，而无需支付许可费用。
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Nanobiotix公布全球发行方案，预计筹集资金近1亿美元医药投融资Nanobiotix公司，一家专注于开发基于物理学的创新治疗方法的生物技术公司，宣布其全球发行方案的具体细节。该方案包括向美国公众发行225.373万股美国存托股（ADS），每股ADS代表一股普通股，面值为0.03欧元，发行价格为每股38.98美元。同时，公司还将向欧洲（包括法国）的合格投资者发行1,959.289万股普通股和345.099份预先融资认股权证（PFW），发行价格为每股33.60欧元和每股33.57欧元。全球发行方案预计筹集资金近1亿美元，其中约85.0百万欧元将用于支持公司的发展，包括推进NBTXR3（JNJ-1900）的研发、Nanoprimer平台及其他项目。
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园艺活动对老年人身心健康益处的最新研究医投速递Mather Institute的最新研究表明，园艺活动对老年人的身心健康具有积极影响。研究通过在线调查了2000多名55岁以上的成年人，发现园艺爱好者每周平均花费约五小时进行园艺活动，远超美国疾病控制与预防中心推荐的每周至少150分钟的中等强度有氧运动或75分钟的剧烈运动。此外，园艺活动与老年人更好的心理社会结果相关，如更强的目标感、对生活的满意度和感恩感。研究还发现，园艺爱好者倾向于摄入更多的水果和蔬菜，并更频繁地参与健康饮食习惯。Mather Institute建议老年人通过园艺活动来提升他们的福祉，并提出了克服园艺障碍的建议。该研究是Mather Institute今年计划进行的一系列研究之一，旨在推进健康和健康寿命。PRNewswire2026-05-21
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Radnostix发布2026年第一季度财务报告及业务概要医投速递Radnostix公司（前身为International Isotopes Inc.）发布2026年第一季度财务报告，报告显示，由于运营和供应链问题，公司第一季度业绩受到重大影响。公司表示，自愿召回产品影响了收入和利润，预计影响将在第二季度结束。公司正在采取措施恢复I-131胶囊库存，并加强制造韧性。Radnostix成立于1995年，总部位于美国爱达荷州的Idaho Falls，专注于制造和供应各种放射性同位素产品。PRNewswire2026-05-21International Isotop
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美国眼科专家Eftekhari将在2026年拉斯维加斯美容外科与美容皮肤病学会议上发表关于上睑下垂微创手术的演讲医投速递美国犹他州眼睑中心专家Kian Eftekhari博士受邀在2026年5月28日至30日在拉斯维加斯Fontainebleau酒店举行的VCS美容外科与美容皮肤病学会议上发表演讲。他的演讲题目为《面部年轻化中最小边疆：五分钟上睑下垂手术》，将探讨治疗上睑下垂的微创手术方法。Eftekhari博士将介绍如何将这些精细的手术方法融入更广泛的面部年轻化策略中，并强调患者选择、解剖考虑和恢复过程。Eftekhari博士在眼睑和额部手术的微创方法方面具有专业知识，包括小切口上睑下垂修复、内镜额部提升、内镜中面部提升和无痕（经结膜）下睑手术。他的演讲将展示这些方法如何使手术时间缩短、更精确，并有助于患者更快地恢复日常生活。PRNewswire2026-05-21
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Tiziana Life Sciences完成na-SPMS患者鼻内foralumab Phase 2a临床试验招募研发注册政策Tiziana Life Sciences公司宣布，其主导候选药物鼻内foralumab的随机、双盲、安慰剂对照的Phase 2a临床试验已完成患者招募。该试验评估了鼻内foralumab在非活动性继发性进展性多发性硬化症（na-SPMS）患者中的疗效。预计将在2026年第三季度末公布主要数据，并将在2026年10月在加拿大多伦多举行的第10届美洲治疗和研究中枢神经系统脱髓鞘疾病委员会（ACTRIMS）和欧洲治疗和研究中枢神经系统脱髓鞘疾病委员会（ECTRIMS）联合会议上展示。这是首个鼻内foralumab的Phase 2安慰剂对照研究，标志着该新型抗CD3单克隆抗体在神经退行性和神经炎症性疾病临床开发中的重大里程碑。试验共招募了48名患者，在美国多个领先的研究中心接受两种剂量之一的鼻内foralumab或安慰剂治疗，为期12周。在盲法阶段完成后，所有参与者包括最初接受安慰剂的患者将有机会在为期六个月的开放标签扩展（OLE）阶段接受鼻内foralumab治疗。OLE阶段旨在评估foralumab在na-SPMS患者群体中的长期安全性和持续益处。
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C.E.T. AQUADENT® FR3SH® 牙齿护理解决方案获VOHC认可医投速递全球动物健康领域的领导者Virbac宣布，其C.E.T. AQUADENT® FR3SH® 牙齿护理解决方案获得了兽医口腔健康委员会（VOHC®）的认可，有助于控制狗狗的牙菌斑和牙石。这一认可进一步巩固了C.E.T.®作为兽医推荐的首选牙齿护理品牌的地位。该解决方案专为狗狗和猫咪设计，旨在维持口气清新和牙龈健康。它利用Virbac专有的FR3SH®技术，结合三种天然活性成分：赤藓糖醇、菊粉和石榴提取物，通过日常使用帮助控制牙菌斑的积累。宠物主人只需将其加入水碗中，作为家庭口腔护理的一部分。VOHC是由美国兽医牙科学院监督下的兽医牙科专家和牙科科学家组成的专业机构，独立评估动物口腔护理产品的有效性。其认可标志被兽医专业人士广泛认为是宠物口腔护理产品有效性的黄金标准。Virbac北美总裁兼首席执行官Gio Abruzzini表示，获得VOHC认可标志着Virbac对提供科学验证的宠物口腔护理解决方案的承诺。C.E.T. AQUADENT® FR3SH® 牙齿护理解决方案可在兽医诊所和主要在线零售商处购买。PRNewswire2026-05-21
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