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  • 国家药监局：2025年9月批准注册348个医疗器械产品
    研发注册政策
    国家药监局：2025年9月批准注册348个医疗器械产品
    10月17日，国家药监局网站发布《关于批准注册348个医疗器械产品的公告（2025年9月）》。 2025年9月，国家药监局共批准注册医疗器械产品348个。 其中，境内第三类医疗器械产品276个，进口第三类医疗器械产品34个，进口第二类医疗器械产品36个，港澳台医疗器械产品2个（具体产品见附件）。
    中国医药报
    2025-10-17
    国家药监局
  • 膳食纤维果冻市场增长显著，健康意识提升推动行业发展
    医投速递
    膳食纤维果冻市场增长显著，健康意识提升推动行业发展
    根据Credence Research的报告，膳食纤维果冻市场在2024年价值57.5亿美元，预计到2032年将达到134.4亿美元，年复合增长率达到11.2%。这一增长得益于健康意识的提高、消化健康问题的增加以及消费者对便捷补充剂格式的偏好。膳食纤维果冻提供了一种可口的替代传统纤维补充剂的选择，尤其受到那些通过饮食来源难以摄入纤维或发现传统补充剂不可口消费者的欢迎。市场包括各种配方，包括来自车前子壳、菊粉、菊苣根和果胶的可溶性纤维和不可溶性纤维类型，通常与维生素和益生菌结合以增强功能性益处。
    PRNewswire
    2025-10-17
  • 海创生物完成数千万元人民币A轮融资！
    医药投融资
    海创生物完成数千万元人民币A轮融资！
    近日， 深圳海创生物科技有限公司（以下简称：海创生物）是一家专注免疫医学的国家级高新技术企业，今日正式宣布完成数千万元人民币A轮融资 。 本轮融资由三泽创投独家投资。 融资资金将用于公司新产品研发迭代、品牌建设和团队扩充等。
    生物天使
    2025-10-17
    海创生物
  • 大联盟注射液都是大白菜批发价，医药民工--悲哀
    招标采购
    大联盟注射液都是大白菜批发价，医药民工--悲哀
    2025年10月17日，北京市蔬菜价格，大白菜官方批发价5毛6一斤。 刚刚广东大联盟注射剂拟中选价。 米贱伤农、药 贱、 贱、 贱！
    风云药谈
    2025-10-17
    大联盟注射液
  • 从单科强到无短板，福建省肿瘤医院全力打造妇科肿瘤近距离放疗新范式
    医保动态
    从单科强到无短板，福建省肿瘤医院全力打造妇科肿瘤近距离放疗新范式
    这一强大“引流”效应的背后，是福建省肿瘤医院近年来着力打造的“业内标杆”一体化近距离放射治疗中心与妇科肿瘤综合治疗中心。 同日，福建省肿瘤医院妇科肿瘤诊治中心承办的福建省抗癌协会近距离放射治疗专委会2025年会暨近距离放射治疗新进展学习班在医院举行。 徐奶奶二十多年前首次发病时接受过放疗，但鉴于当时的技术，虽然治愈了疾病，却导致阴道壁粘连的后遗症。
    福建省肿瘤医院
    2025-10-17
    福建省肿瘤医院 妇科肿瘤
  • 2026年最佳医疗保险公司排名发布
    医投速递
    2026年最佳医疗保险公司排名发布
    美国《U.S. News & World Report》发布2026年最佳医疗保险公司排名，包括针对医疗保险优势计划和医疗保险D计划的最佳保险公司。该排名基于37项质量指标，旨在帮助符合资格的医疗保险受益者在年度开放注册期间比较不同公司提供的医疗保险和/或处方药计划。该排名考虑了医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）的数据和质量指标结果，并基于消费者价值的关键类别对保险公司进行了评估。此外，还提供了关于如何评估最佳医疗保险公司和D计划公司的详细方法，以及一个免费的老龄人医疗保险计划选择指南，以帮助符合条件的老年人及其照顾者选择最佳的医疗保险计划。
    PRNewswire
    2025-10-17
  • 全球首证！驯鹿生物 BCMA CAR-T 成功治疗 CNS 自免疾病登 Cell
    审批动态
    全球首证！驯鹿生物 BCMA CAR-T 成功治疗 CNS 自免疾病登 Cell
    该研究不仅在 全球首次证实 CAR-T 细胞疗法在治疗 PMS 中的安全性和有效性 ，同时也成为《 Cell 》 首次发表靶向 BCMA CAR-T 细胞疗法成功治疗自身免疫性疾病的研究成果 。 PMS 是一种中枢神经系统慢性炎症疾病，其特征为进行性脑萎缩和皮质脱髓鞘。 凭借在清除浆细胞及 B 细胞方面的显著效果，驯鹿生物正积极推进该疗法在视神经脊髓炎谱系疾病、重症肌无力等更多自身免疫疾病中的应用。
    医麦创新药
    2025-10-17
    CNS 自免疾病 BCMA CAR-T
  • 16.4 亿美元！In vivo CAR-T 首次出海，国内企业股价暴涨近 100%
    财报业绩
    16.4 亿美元！In vivo CAR-T 首次出海，国内企业股价暴涨近 100%
    根据协议，普瑞金获得 1.2 亿美元预付款，最高 15.2 亿美元的里程碑付款，以及一定比例的销售分成，交易总价值高达 16.4 亿美元 。 通过此次合作，双方将充分整合 Kite 在细胞治疗领域的专业积淀和普瑞金的独特优势，携手突破关键技术壁垒，加速概念验证研究的推进，力求更快地将突破性疗法带给患者，特别是在肿瘤、自身免疫性疾病及其他急需创新的疾病领域。 受此消息影响，普瑞金股价大涨约 100% ，昨日收盘价 29.99 元/股，截止发稿时最近股价报 59.97 元/股。
    医麦创新药
    2025-10-17
    CAR-T
  • 15.3 亿美元！翰森制药 CDH17 ADC 授权给罗氏
    交易并购
    15.3 亿美元！翰森制药 CDH17 ADC 授权给罗氏
    今日，翰森制药宣布，已与罗氏 （Roche） 就 HS-20110 签署许可协议。 翰森制药授予罗氏在全球范围内 （不含中国内地、香港、澳门和台湾） 推进 HS-20110 开发及商业化的独家权益。 根据协议，翰森制药将获得 8,000 万美元 首付款，并有资格根据该产品开发、注册审批和商业化进展收取最高 14.5 亿美元 里程碑付款，以及未来潜在产品销售的分级特许权使用费。
    医麦创新药
    2025-10-17
  • 破局与前行：彰显乳腺癌治疗的中国智慧与力量
    前沿研究
    破局与前行：彰显乳腺癌治疗的中国智慧与力量
    对于复发或转移性TNBC，其治疗的目标是延缓疾病进展、延长生存时间并改善患者生活质量。 然而，对于晚期TNBC而言，传统化疗方案疗效有限，且有效持续时间短，平均仅约1年，患者面临着迫切的未满足临床需求 5 。 免疫治疗逐渐成为TNBC治疗的新方向，并推动治疗格局不断重塑。
    君实医学
    2025-10-17
    乳腺癌
  • 全球首个 PD-1/VEGF/CTLA-4 三抗临床数据公布
    临床研究
    全球首个 PD-1/VEGF/CTLA-4 三抗临床数据公布
    CS2009 是一款靶向 PD-1、VEGF 和 CTLA-4 的潜在 FIC 三特异性抗体。 根据 Insight 数据库， 该药也是全球首个进入临床阶段的 PD-1/VEGF/CTLA-4 三抗 。 这是一项针对晚期实体瘤的首次人体、多中心、Ⅰa/Ⅰb 期临床。
    求实药社
    2025-10-17
    CTLA4 VEGF PD1
  • 超40亿美元！强生拟收购Protagonist
    交易并购
    超40亿美元！强生拟收购Protagonist
    近日 ，据外媒报道，强生正在洽谈收购其免疫治疗合作伙伴Protagonist Therapeutics(NASDAQ:PTGX)，交易金额预计超过285亿人民币（约合40亿美元）。 这笔收购背后的核心资产，是一款即将改变银屑病治疗格局的口服环肽IL-23抑制剂icotrokinra。 两家公司目前正合作开发用于治疗斑块状银屑病和溃疡性结肠炎等免疫疾病的口服环肽IL-23抑制剂icotrokinra，强生拥有该产品的独家商业化授权。
    求实药社
    2025-10-17
    IL-23
  • 15.3亿美元！翰森制药凭CDH17 ADC达成授权，背后是超270亿现金的研发底气
    交易并购
    15.3亿美元！翰森制药凭CDH17 ADC达成授权，背后是超270亿现金的研发底气
    10月17日，翰森制药宣布将其在研的CDH17靶向抗体偶联药物（ADC）HS-20110在大中华区以外的全球权益授权给罗氏。 这一消息立即在资本市场引起积极反应。 根据协议，罗氏将向翰森制药支付 8000万美元预付款 ，以及 最高可达 14.5亿美元 的临床开发、注册及销售里程碑金额，另加基于未来净销售额的一定比例分层销售提成。
    求实药社
    2025-10-17
    CDH17
  • 刚刚！310款III类医械新品获批上市（附目录）
    审批动态
    刚刚！310款III类医械新品获批上市（附目录）
    医疗器械检验服务项目：。 注册检验、摸底测试、整改服务。 生物相容性、产品有效期与包装、消毒灭菌测试、动物试验。
    医械研发-嘉峪检测网
    2025-10-17
    III类医械
  • 医疗器械注册被退审，发补资料如何整改？
    研发注册政策
    医疗器械注册被退审，发补资料如何整改？
    医疗器械检验服务项目：。 注册检验、摸底测试、整改服务。 1.技术审评被退审的几率。
    医械研发-嘉峪检测网
    2025-10-17
    医疗器械
  • 重大调整！美国天境生物更名、换CFO，赴港上市...
    医药投融资
    重大调整！美国天境生物更名、换CFO，赴港上市...
    I-Mab战略大转身，股价飙升。 公告显示，此次战略转型，I-Mab计划通过在纳斯达克和香港证券交易所双重上市的方式进行香港IPO，扩大获得全球资本和创新的机会。 公司计划以新名称NovaBridge Biosciences运营，名称变更将在股东批准后生效，预计将在2025年10月24日的特别股东大会（EGM）上生效。
    一度医药
    2025-10-17
  • 「陶世智能」完成数千万Pre-A轮融资，开启机器人关节执行器新纪元
    医药投融资
    「陶世智能」完成数千万Pre-A轮融资，开启机器人关节执行器新纪元
    近日，全球首创高精密环面包络减速器研发企业陶世智能科技（下称 “陶世智能”）宣布顺利完成数千万元人民币 Pre-A 轮融资。 作为老股东同创伟业继 2024 年天使轮独家投资后，本轮持续加注， 与南山战新投等机构共同助力国产机器人核心部件实现技术突围与产业化落地。 两大核心技术打破海外垄断。
    同创伟业
    2025-10-17
    Pre-A轮融资 陶世智能
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