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  • Zamto-cel在二线治疗r/r LBCL患者中展现临床优势
    研发注册政策
    Zamto-cel在二线治疗r/r LBCL患者中展现临床优势
    德国Miltenyi Biomedicine公司宣布，其CAR-T细胞疗法Zamto-cel在针对二线治疗复发性或难治性大B细胞淋巴瘤（r/r LBCL）患者的关键性临床试验DALY 2-EU中取得了积极结果。与标准化疗免疫疗法相比，Zamto-cel在延长无事件生存期（EFS）和缓解疾病进展方面表现出显著优势。该研究纳入了年龄较大、临床风险较高的患者群体，结果显示Zamto-cel在这些患者中具有良好的耐受性。Zamto-cel是一种靶向CD20-CD19的CAR-T细胞疗法，其生产过程为12天，静脉输注时间为14-16天，减少了桥接疗法的需求。
    GlobeNewswire
    2025-12-08
    Miltenyi Biomedicine
  • 中国生物制造100人⑩ | 鼎晖VGC高洁亮详解技术平权下，生物制造三大投资逻辑
    医药投融资
    中国生物制造100人⑩ | 鼎晖VGC高洁亮详解技术平权下，生物制造三大投资逻辑
    编者按： 中国生物制造 100 人， 见证中国生物制造的“百人力量”。 此刻，生物制造正掀起一场深刻重塑全球产业格局的浪潮。 中国，凭借强大的创新动能与战略雄心，在这场关乎未来的竞争中奋勇争先。
    动脉网-最新
    2025-12-08
    鼎晖
  • 实战培训 | In Vivo细胞疗法研发、递送、CMC、注册、临床全流程关键点
    医投速递
    实战培训 | In Vivo细胞疗法研发、递送、CMC、注册、临床全流程关键点
    本文总结了In Vivo CAR-T疗法在全球范围内的研发进展和面临的挑战。文章指出，尽管In Vivo CAR-T疗法在血液肿瘤领域展现出巨大潜力，但其研发过程中存在递送效率、临床前数据与临床应用脱节等问题。为了解决这些问题，作者强调了实战经验的重要性，并介绍了即将举办的In Vivo细胞治疗研发、递送、CMC、注册、临床全流程关键点实战培训。该培训旨在通过集结行业专家，针对递送技术、质量控制与分析、生产控制与合规性、临床试验设计、临床数据解读等关键点进行系统学习，以解决In Vivo CAR-T疗法研发过程中的核心问题。培训信息包括培训名称、时间、地点、规模、主办单位、联合主办单位、报名方式、费用以及培训大纲等。
    微信公众号
    2025-12-08
  • 带状疱疹疫苗的 “隐藏技能”：不止防疱疹，还能延缓痴呆
    医投速递
    带状疱疹疫苗的 “隐藏技能”：不止防疱疹，还能延缓痴呆
    最新研究发现，减毒带状疱疹疫苗（HZ疫苗）不仅能降低轻度认知障碍（MCI）的发病风险，还能减少痴呆患者因该病死亡的概率。研究追踪了威尔士近30万人群9年，结果显示，接种HZ疫苗的人群在MCI发病风险和痴呆相关死亡概率上均有显著降低，且女性受益更为明显。这一发现为痴呆的预防和干预提供了新的思路，也为常规疫苗的跨界健康价值提供了新的证据。
    微信公众号
    2025-12-08
  • 恒宇医疗完成近亿元融资
    医药投融资
    恒宇医疗完成近亿元融资
    天津恒宇医疗科技有限公司近日宣布完成近亿元融资，投资方包括光华梧桐、成都科创投和中天伟业，星桥资本担任财务顾问。此次融资将助力恒宇医疗加速血管介入腔内影像及治疗相关产品的研发、生产和商业化进程。恒宇医疗专注于血管内超声（IVUS）及光学相干断层成像（OCT）等技术的研发与销售，是国内少数同时掌握IVUS和OCT两项核心技术的企业。公司致力于为医患提供以影像类产品为基础的泛血管一体化解决方案，并成功建立了OCT/IVUS/NIRS三模态成像模式。投资方对恒宇医疗的技术实力和市场前景表示看好，期待其发挥产业集聚效应，推动区域医疗产业发展。
    投资界
    2025-12-08
    天津恒宇医疗科技有限公司
  • 峰郅医疗完成Pre-A+轮融资
    医药投融资
    峰郅医疗完成Pre-A+轮融资
    湖州市峰郅医疗科技有限公司近日宣布完成Pre-A+轮融资，投资方为安吉两山国控集团与安吉国控建设集团。峰郅医疗自成立以来已连续完成三轮融资，此次融资将用于外周介入器械新品的研发与产线投产，并加速其核心产品Sperstent®外周点状支架系统的临床注册进程。Sperstent®采用点状植入术式，减少金属植入物在血管内的占比，保留血管生理功能，并为二次介入治疗留出通道。该系统还配备自主研发的永久功能涂层，提升远期疗效。公司核心团队来自多家头部企业，具备深厚的产业化落地能力，并已搭建研发、生产及办公基地。峰郅医疗将继续围绕外周下肢动脉疾病器械产品进行布局，保持技术先进性。
    投资界
    2025-12-08
    苏州峰郅医疗科技有限公司
  • CLINUVEL宣布新加坡VALLAURIX研发中心扩大
    研发注册政策
    CLINUVEL宣布新加坡VALLAURIX研发中心扩大
    CLINUVEL制药公司宣布将在新加坡的VALLAURIX研发中心进行重大扩建，该中心将专注于开发先进的长效肽类药物递送平台。此次五年的战略投资由新加坡经济发展局（EDB）支持，旨在将中心转变为全球先进长效肽类药物制剂研发的枢纽。扩建后的设施将整合全面的制剂和分析科学，专注于推进旨在优化患者治疗效果的液体控制释放药物产品。这一扩张是CLINUVEL在肽类药物领域垂直整合和创新战略的关键支柱。VALLAURIX研发中心自2014年成立以来，已逐步发展，2020年获得ISO9001认证，并在2022年进行了大规模升级。新的扩建将进一步扩大其制剂和分析能力，预计在2028财年全面投入运营并获得认证。CLINUVEL计划在未来五年内逐步增加新加坡的专业人员数量，通过加强与EDB的经济合作，增加技术专长和最先进的能力。
    GlobeNewswire
    2025-12-08
    Clinuvel Pharmaceuti
  • 喜报！热烈祝贺百诚医药全资子公司赛默制药普瑞巴林口服溶液获批！
    审批动态
    喜报！热烈祝贺百诚医药全资子公司赛默制药普瑞巴林口服溶液获批！
    普瑞巴林对中枢神经系统 α2-δ 位点（电压门控钙通道辅助亚基）具有高亲和力，其镇痛、抗惊厥作用可能与该结合相关，体外可通过调节钙通道减少神经递质的钙依赖性释放，作用机制尚未完全明确。 本品虽为 γ-氨基丁酸（GABA）的结构衍生物，但它不直接结合 GABA 受体，不改变脑内 GABA 浓度，仅神经元长期暴露后会增加 GABA 转运蛋白密度及转运速率，且对钠通道、阿片类受体等无活性，也不影响多巴胺、5-羟色胺等神经递质的再摄取。 本品适用于治疗带状疱疹后神经痛。
    百诚医药
    2025-12-08
    钙通道 GABA 带状疱疹后神经痛
  • 强生“拆”了，医疗巨头们都在想什么？
    公司动态
    强生“拆”了，医疗巨头们都在想什么？
    一份内部备忘录流出，揭开了这家全球医疗科技巨头酝酿两年多的组织重构计划，也折射出整个行业追求敏捷与聚焦的新常态。 2026年1月1日，当大多数人还沉浸在新年氛围中时，全球医疗科技巨头强生，将悄然启动一场酝酿已久的“大手术”。 据内部备忘录显示，强生旗下医疗科技板块将从现有的区域运营模式，全面转向 以业务部门为主导的全球运营架构 。
    亚太易和
    2025-12-08
    全球医 巨头 医疗巨头
  • 江西一企业年产1100吨原药技改项目
    研发注册政策
    江西一企业年产1100吨原药技改项目
    近期，江西华士药业有限公司1100吨/年高效安全低毒农药原药技术改造项目环评信息公示。 该项目 建设地点位于江西省宜春市奉新县高新技术产业园宁波大道199号，建设性质为改扩建，项目占地45亩，利用现有厂房，建筑面积21170.5平方米。 项目采取化工合成工艺，经过合成反应得到粗品后进行压滤、蒸馏、溶解、析晶、离心、干燥等步骤得到成品。
    亚太易和
    2025-12-08
    江西 原药
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