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  • 批准前检查新指南：FDA详述PAI必要性评估
    研发注册政策
    批准前检查新指南：FDA详述PAI必要性评估
    截取自新版指南封面，FDA明确修订旨在纳入基于风险的PAI必要性决策。 6月29日，FDA发布了新版 《批准前检查》合规程序指南（CPGM 7346.832） ，取代2022年旧版，标志着FDA批准前检查（PAI）理念的系统性升级。 新版指南将于8月10日实施。
    识林
    2026-07-01
    PAI FDA
  • FDA明确首次人体试验前CMC申报灵活性，涵盖小分子和大分子
    审批动态
    FDA明确首次人体试验前CMC申报灵活性，涵盖小分子和大分子
    这套表格是美国卫生部（HHS）发起的 “临床试验开拓者行动”计划 的一部分，其核心宗旨是在确保受试者安全的前提下，最大程度地精简临床早期（Phase 1）IND申报的CMC数据要求，避免企业在研发早期进行过度研究，从而加速创新药进入临床的步伐。 以下是表格中的部分内容概要，仅供参考。 原料药（DS）制备工艺方面，FDA明确 申办者 只需实施与临床早期阶段相适应的CGMP，而通常不需要指定与产品安全非直接相关的任何工艺控制指标。
    识林
    2026-07-01
    CMC 小分子
  • 长赢计划｜鲁南制药与国药控股多区域达成战略合作
    公司动态
    长赢计划｜鲁南制药与国药控股多区域达成战略合作
    6月29日，鲁南制药集团（以下简称“鲁南制药”）联合国药控股桂、粤、津、豫区域公司，于国药控股广西有限公司召开 “长赢携手 共赢未来” 战略签约会。 会上，王义忠回顾了鲁南制药与国药控股长期跨区域协同合作的深厚积淀与坚实基础。 他表示，双方将共建 资源共享、风险共担、价值共创 的医药产业协同生态，聚焦 学术赋能推广、供应链降本增效、基层医疗市场下沉拓展 三大核心领域深化务实合作，以鲁南制药工业研发创新实力对接国药控股全域流通渠道优势，持续提升优质临床药品基层可及性，携手助力“健康中国”建设，推动产业链上下游多方实现长效协同、互利共赢。
    鲁南制药集团
    2026-07-01
    鲁南制药集团股份有限公司 国药控股股份有限公司 上海交通大学医学院 首都医科大学
  • 草铵膦：原药价格和盈利中枢有望持续上行
    财报业绩
    草铵膦：原药价格和盈利中枢有望持续上行
    致癌风险致使草甘膦在全球范围内面临愈发严重的监管压力，“双草”之一的草铵膦则有望逐步走到除草剂产业中心，打开更大市场空间。 草铵膦在抗性替代、高性价比、登记扩张等因素驱动下需求正经历高速增长，而供给端长期扩张路径则被政策严格约束。 草铵膦是重要的灭生性除草剂，与草甘膦并称“双草”。
    农药资讯网
    2026-07-01
    草铵膦
  • 年产4200吨异丙草胺原药、茚虫威中间体技改项目拟建
    研发注册政策
    年产4200吨异丙草胺原药、茚虫威中间体技改项目拟建
    2026年6月11日，安徽富田农化有限公司年产4,000吨异丙草胺、200吨茚虫威中间体技术升级改造项目首次环境影响评价信息在相关网站公开。 建设单位：安徽富田农化有限公司；。 其经营范围包括：农药生产，危险化学品生产，基础化学原料制造，化工产品生产等。
    农药资讯网
    2026-07-01
    异丙草胺
  • 方生和医药 | 舒芷瑞®(瑞舒伐他汀依折麦布片(I))获批
    审批动态
    方生和医药 | 舒芷瑞®(瑞舒伐他汀依折麦布片(I))获批
    【2026年7月1日，中国南京】 近日， 南京方生和医药科技有限公司（以下简称 “方生和医药”或“公司”）宣布，由全资子公司江苏利泰尔药业有限公司持有的舒芷瑞 ® （ 瑞舒伐他汀依折麦布片 (I) ）获得国家药品监督管理局颁发药品注册证。 中国血脂管理指南（ 2023年） 指出， 2018年全国≥18岁成人血脂异常总患病率 即达到 35.6% ，且呈现明确的增长势头。 根据《降胆固醇单片复方制剂临床应用中国专家共识（ 2 024 ）》，瑞舒伐他汀与依折麦布片的复方制剂可使 LDL-C降幅超过 5 7.5% [ 1] ，在高强度降脂达标获益的同时，还可显著降低 ASCVD事件 风险 [ 2] 。
    南京方生和医药科技有限公司
    2026-07-01
    国家药品监督管理局 瑞舒伐他汀 血脂异常
  • 上睑凹陷多术式联合矫正：94例脂肪移植及合并症同期修复
    前沿研究
    上睑凹陷多术式联合矫正：94例脂肪移植及合并症同期修复
    目的：本研究对 94 例上睑凹陷患者的临床资料进行回顾性分析，探讨上睑凹陷的病因、分型及手术治疗方式，为其防治提供理论依据。 方法：回顾性总结分析 2024 年 6 月至 2025 年 5 月于作者医院接受上睑凹陷矫正术的 94 例患者的临床资料。 收集数据包括患者一般信息（年龄、性别）、既往上睑手术史、合并症（如多重睑、宽重睑、上睑下垂）存在情况，以及采用的手术方式、手术效果、手术并发症发生情况。
    医美时讯
    2026-07-01
    透明质酸 近视
  • 睿心医疗完成亿元级别融资，天津双国资加持，加速全线产品产业落地
    医药投融资
    睿心医疗完成亿元级别融资，天津双国资加持，加速全线产品产业落地
    2026年7月1日，深圳睿心智能医疗科技有限公司官宣完成近亿元新一笔战略融资。本轮融资由海河产业基金、中丽基金市区两级国有产业资本联合投资。项目正式落地天津，将全面加速睿心医疗全线产品的产业化扩容与北方市场规模化推广。本轮融资将重点推进全线产品商业化推广与产能升级，优先发力冠脉功能学、无创冠脉评估、心腔内超声各产线，持续扩大国产创新心血管设备的临床渗透率与市场占有率。
    动脉网
    2026-07-01
    深圳睿心智能医疗科技有限公司
  • 全球专业制药商SERb Pharmaceuticals完成从Hansa收购Idefirix®在欧洲及中东北非的权利
    医药投融资
    全球专业制药商SERb Pharmaceuticals完成从Hansa收购Idefirix®在欧洲及中东北非的权利
    2026年7月1日，全球专业制药商SERB Pharmaceuticals宣布已完成从Hansa Biopharma AB获得Idefirix（imlifidase）在欧盟、英国、瑞士、挪威、列支敦士登、冰岛及中东和北非（MENA）地区的独家开发和商业化权利。Idefirixi是一种源自化脓性链球菌的抗体切割酶，专门靶向并切割免疫球蛋白G（IgG）抗体，并抑制IgG介导的免疫反应。
    2026-07-01
    IgG 硫唑酸 Hansa Biopharma AB
  • 脑机康复有效率达85%，念通智能完成近亿元A轮融资
    医药投融资
    脑机康复有效率达85%，念通智能完成近亿元A轮融资
    2026年7月1日，上海念通智能科技有限公司宣布完成近亿元人民币A轮融资。本轮融资由科创板上市公司骄成超声（688392.SH）领投，上海闵金投公司与临港数科联合跟投。本轮融资资金将主要用于核心产品eCon-Hand的市场拓展与商业化落地、脑卒中全周期康复产品管线研发以及核心技术与生产能力升级。
    动脉网
    2026-07-01
    缺血性卒中
  • 报喜！002458，净利最高预增4774.01%
    财报业绩
    报喜！002458，净利最高预增4774.01%
    6月30日晚间，益生股份（002458）发布2026年半年度业绩预告。 受益于行业供需格局持续优化，公司核心白羽肉鸡业务量价齐升，上半年净利润预计同比 增长 超42倍。 公告数据显示， 2026年上半年，公司预计实现归属于上市公司股东的净利润2.7亿元至3亿元，较上年同期615.51万元同比增长4286.61%-4774.01%； 扣除非经常性损益后的净利润预计为2.68亿元至2.98亿元，同比大幅飙升7858.66%-8749.56%。
    上海证券报
    2026-07-01
    净利
  • 京东工业上市仅半年时间就换帅：CEO宋春辞任：王培暖接任
    人事变动
    京东工业上市仅半年时间就换帅：CEO宋春辞任：王培暖接任
    京东工业宣布，王培暖已获委任为公司执行董事、首席执行官及授权代表，自2026年7月1日起生效。 2020年6月，宋春正获委任京东工业执行董事兼首席执行官。 王培暖，53岁，于2018年3月加入京东集团，并先后在京东集团及集团内担任过不同职位。
    雷递
    2026-06-30
    京东
  • 英韧科技冲刺科创板：年营收10亿，净亏4.7亿 拟募资32亿
    医药投融资
    英韧科技冲刺科创板：年营收10亿，净亏4.7亿 拟募资32亿
    英韧科技计划募资32.3亿，其中，12.7亿用于新一代数据中心企业级存储系统方案研发及产业化项目，9.91亿用于面向 AI 领域存储系统方案研发项目，9.7亿用于补充流动资金。 英韧科技是一家数据存储主控芯片与半导体存储产品提供商，主营业务为数据存储主控芯片和固态硬盘（SSD）的研发、设计及销售，完整覆盖企业级、工业级和消费级应用。 IPO前，英韧科技实际控制人为 ZINING WU。
    雷递
    2026-06-30
    英韧科技
  • 硅基流动冲刺港股：年亏3.5亿 刚完成超10亿融资，估值77亿 阿里华为美团创新工场是股东
    医药投融资
    硅基流动冲刺港股：年亏3.5亿 刚完成超10亿融资，估值77亿 阿里华为美团创新工场是股东
    近期，硅基流动刚宣布完成超20亿元B轮融资，本轮融资由携程战投、晶科能源控股、金蝶股份、联通新沃、联通资本旗下联创创新基金、盛奕资本（润泽集团产业资本）、壁仞战投、蔚来资本、商汤战投、巨人网络、国泰君安创新投、纪源资本、华熙睿登、华控基金、国开金融、北工投资、中关村科学城等产业资本、顶级财务机构和国资联合投资。 招股书显示，硅基流动成立以来获得多次融资，其中，2025年2月完成获7148万元Pre-A轮融资，投后估值9.85亿元；2025年6月获2.86亿元融资，投后估值22.86亿元；2026年3月完成2.2亿融资，投后估值31.2亿；。 也就是说，硅基流动在2026年6月刚完成12.6亿元融资，2026年目前为止获近15亿元融资。
    雷递
    2026-06-30
    美团 阿里
  • 未来材料IPO被终止：年营收6.4亿净利同比降38% 曾拟募资24亿
    医药投融资
    未来材料IPO被终止：年营收6.4亿净利同比降38% 曾拟募资24亿
    年营收6.4亿 净利同比降38%。 未来材料成立于2017年12月，专注于高端含氟精细化学品、高性能含氟聚合物以及高性能含氟功能膜材料的研发与生产。 未来材料曾发生控制权变更。
    雷递
    2026-06-30
    IPO
  • 丰沃股份IPO被终止：曾拟募资6.6亿 李书福女儿李妮控制75%表决权
    医药投融资
    丰沃股份IPO被终止：曾拟募资6.6亿 李书福女儿李妮控制75%表决权
    丰沃股份原计划募资6.56亿，其中，2.45亿用于 年产100万套涡轮增压器项目， 3亿用于年产60万套空气悬架零部件项目，1.08亿用于补充流动资金。 年净利2亿 应收账款账面价值7亿。 丰沃股份主营业务为涡轮增压器的研发、制造及销售，并向电动增压器、空气悬架核心零部件领域拓展。
    雷递
    2026-06-30
    丰沃股份 李妮控制
  • 优必选发布超仿生机器人：U1 Ultra男版99万，女版88万 订单破万
    审批动态
    优必选发布超仿生机器人：U1 Ultra男版99万，女版88万 订单破万
    发布会现场，优必选宣布优世界U1订单线上线下全渠道已累计突破13361台，力争今年交付。 这也是目前唯一具备规模化量产能力的全尺寸超仿生人形机器人，标志着人形机器人开始从工业场景迈向消费场景。 在发布会上，优必选创始人、董事会主席兼CEO周剑发布了“人机共生战略”。
    雷递
    2026-06-30
    深圳市优必选科技股份有限公司
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600765】礼新医药科技（上海）有限公司1类新药注射用LM-364在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600768】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HX15001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600767】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HXN5003注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600763】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药注射用BL-M12D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600753】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC117在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600885】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
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