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  • 降低管理成本、又一药企注销子公司！
    公司动态
    降低管理成本、又一药企注销子公司！
    摘要：2026年06月30日，步长制药发布公告，为进一步提升集团整体运营效率、优化内部管理架构，步长制药经审慎研究，决定注销控股子公司陕西步长数术药业有限责任公司。 该子公司系公司控股子公司山东步长传方药业有限公司（持有其80%股权）与零医数术（陕西）互联网科技有限公司（持有其20%股权）共同投资设立，步长制药通过间接持股方式对其拥有实际控制权。 陕西步长数术成立于互联网医疗快速发展之际，其经营范围涵盖药品零售、药品互联网信息服务、依托实体医院的互联网医院服务、医疗器械互联网信息服务及综合互联网信息服务等领域，旨在探索“医药+互联网”的创新服务模式。
    蒲公英Ouryao
    2026-06-30
  • 2026年7月医药新规落地
    研发注册政策
    2026年7月医药新规落地
    中药再注册：彻底终结“尚不明确”时代。 据行业数据显示，国内现存约5.7万个中成药有效批准文号中，超70%曾存在安全信息标注问题。 此次监管新政将加速中药产业的深度出清，推动行业从粗放发展向以临床价值和安全性为导向的高质量发展转型。
    蒲公英Ouryao
    2026-06-30
  • 北京：《生物医药研发用物品进口“白名单”（2026年第二批）发布
    招标采购
    北京：《生物医药研发用物品进口“白名单”（2026年第二批）发布
    转自：北京药监局 编辑：水晶。 6月30日，北京市药品监督管理局等五部门联合发布《生物医药研发用物品进口“白名单”（2026年第二批）》公告。 康龙化成（北京）新药技术股份有限公司申报的“NTX-1511颗粒”及“颗粒安慰剂”成功入选。
    蒲公英Ouryao
    2026-06-30
    康龙化成（北京）新药技术股份有限公司
  • 徐军：顺势深耕 彼此照亮 终身迭代
    专家观点
    徐军：顺势深耕 彼此照亮 终身迭代
    题记 ： 2026年6月28日，北京大学国家发展研究院2026届毕业典礼在北京大学百周年纪念讲堂隆重举行。 本文为北大国发院EMBA2005级校友、零跑汽车高级副总裁兼首席运营官徐军在典礼上的演讲。 尊敬的各位老师，亲爱的各位校友、学弟学妹：。
    北大国发院
    2026-06-30
    北京大学 徐军
  • 不限癌种！AZ德曲妥珠单抗在欧盟获批新适应症
    审批动态
    不限癌种！AZ德曲妥珠单抗在欧盟获批新适应症
    6 月 29 日，第一三共和阿斯利康宣布，Enhertu （德曲妥珠单抗） 已获欧盟批准，作为单药疗法用于治疗既往接受过治疗且无满意治疗方案的不可切除或转移性 HER2 阳性 （免疫组化 3+） 实体瘤 成人患者。 新闻稿指出，这 是首个在欧盟获批上市的不区分肿瘤类型的 HER2 靶向治疗药物 。 Enhertu 是由第一三共发现的一种靶向 HER2 的抗体偶联药物 （ADC） ，由第一三共和阿斯利康联合开发和商业化。
    新浪医药
    2026-06-30
    AstraZeneca PLC HER2 实体瘤 江苏恒瑞医药股份有限公司 德曲妥珠单抗
  • 国产 1 类抗血栓新药在国内申报上市
    审批动态
    国产 1 类抗血栓新药在国内申报上市
    6 月 26 日，CDE 官网显示， 威凯尔医药 1 类抗血栓新药 维卡格雷胶囊的上市申请正式获得受理。 维卡格雷是威凯尔医药与中国药科大学的产学研合作项目，是一款全新一代 口服 P2Y12 受体拮抗剂 ，临床开发用于治疗并预防急性冠脉综合征 （ACS） 、缺血性脑卒中 （IS） 以及外周动脉性疾病 （PAD） 等动脉粥样硬化血栓形成事件。 在授权合作方面，云顶新耀与威凯尔医药于 2026 年 6 月就该药达成独家授权许可协议， 云顶新耀 获得维卡格雷 （Sumecigrel，曾用名：Vicagrel） 在亚太多个国家与地区 （东南亚、韩国、澳大利亚、中国香港、中国澳门及中国台湾地区） 临床开发、注册和商业化的独家许可。
    新浪医药
    2026-06-30
    云顶新耀医药科技有限公司 江苏威凯尔医药科技股份有限公司 维卡格雷 急性冠脉综合征 婴儿痉挛
  • NEJM撤稿，安进Tavneos濒临退市
    审批动态
    NEJM撤稿，安进Tavneos濒临退市
    据外媒报道，本就深陷监管危机的安进自身免疫药物Tavneos再遭重创。 支撑这款药品在美国获批的唯一一项关键性III期临床试验研究，正式被《新英格兰医学杂志》发布撤稿公告。 NEJM撤稿：罕见学术“红牌”。
    新浪医药
    2026-06-30
    Merck Sharp & Dohme Ltd 干燥综合征 RSV 安进 ChemoCentryx Inc
  • TCE/IO/双抗/双载荷ADC/XDC全面爆发！BioCon2026抗体专场龙头讲者完整汇总
    前沿研究
    TCE/IO/双抗/双载荷ADC/XDC全面爆发！BioCon2026抗体专场龙头讲者完整汇总
    2026年国内创新药正式进入兑现爆发期！ 一季度国产管线海外授权交易总额突破614亿美元，占全球同期BD交易近 70%，同比暴涨200%；双抗赛道年复合增速高达85%，ADC市场规模稳步破百亿，代谢、自免、先天免疫多条前沿赛道同步迎来临床集中突破窗口。 当下抗体创新赛道迎来研发突破期，TCE、IO双多抗、新型ADC、多元化XDC成为行业核心攻坚方向，多款差异化分子持续产出亮眼临床数据。
    商图药讯
    2026-06-30
    ADC/XDC BioCon2026
  • 寒武纪市值突破1万亿元
    财报业绩
    寒武纪市值突破1万亿元
    整理 ｜《中国企业家》记者 吴莹。 苹果大量机密文件遭泄露。 6 月 30 日消息，媒体报道称，一个勒索软件团伙从苹果印度代工厂塔塔电子（ Tata Electronics ）窃取大量数据，并将部分文件上传至暗网，其中包含苹果尚未发布的 iPhone 18 Pro 机型核心零部件、供应商保密清单以及真机实拍照片。
    中国企业家杂志
    2026-06-30
    寒武纪
  • Nucleic Acids Research | 定量合成生物学全国重点实验室创制新型非天然荧光开启核苷 赋能核酸标记与信息存储
    前沿研究
    Nucleic Acids Research | 定量合成生物学全国重点实验室创制新型非天然荧光开启核苷 赋能核酸标记与信息存储
    在合成生物学与核酸信息存储等前沿方向中，实现低背景、高信噪比的DNA标记与实时监测，一直是分子工具开发的核心目标。 荧光核苷类似物（FBA）的快速发展正在为这一目标提供新的化学空间与功能可能性，也有望为人工合成生命体系中遗传物质的可视化与信息编码带来新的机遇。 荧光核苷类似物作为研究核酸结构与动力学、实现核酸动态监测的核心分子工具，却长期受困于一项难题——绝大多数FBAs在掺入DNA后都会遭受严重的荧光淬灭，尤其当相邻碱基为鸟嘌呤（G）时，光诱导电子转移会导致其荧光大幅下降甚至严重淬灭乃至完全“沉默”。
    中国科学院深圳先进院
    2026-06-30
    南京大学 华中农业大学
  • Cell Systems | 定量合成生物学全国重点实验室开发基因编辑工具STIB：基于CRISPR转座酶实现肠道拟杆菌高效精准编辑
    前沿研究
    Cell Systems | 定量合成生物学全国重点实验室开发基因编辑工具STIB：基于CRISPR转座酶实现肠道拟杆菌高效精准编辑
    拟杆菌（ Bacteroides ）是人类肠道微生物组的基石菌种，广泛参与宿主免疫调节、营养代谢以及微生物间的相互作用，与人体健康密切相关。 团队基于CRISPR相关转座酶开发了新型基因编辑系统STIB，在人体肠道拟杆菌中实现了高效、精准、不依赖同源重组的基因组编辑。 新型基因编辑系统STIB的全称为ShCAST-based Transient Insertion system for Bacteroides 。
    中国科学院深圳先进院
    2026-06-30
    上海交通大学
  • 600亿市场迎变局！第十二批集采重塑原研与仿制竞争新逻辑
    招标采购
    600亿市场迎变局！第十二批集采重塑原研与仿制竞争新逻辑
    近日 ，国家组织药品联合采购办公室发布《第 12 批国家组织药品集中带量采购公告（第 1 号）》，本次集采共纳入 65 个品种，涉及高血压、糖尿病、肿瘤、器官移植抗排异、抗感染等多个治疗领域，覆盖门诊慢病用药、住院重症救治、手术麻醉、影像检查等各类场景。 过去十批集采留给行业的集体记忆是 “降价” 。 本轮集采纳入的 65 个品种中， 16 个品种在中国公立医疗机构终端的年销售额超过 10 亿元。
    医药经济报
    2026-06-30
    糖尿病 肿瘤 高血压
  • Circulation顶刊发布！经导管肺动脉瓣PULSTA研究中期结果
    临床研究
    Circulation顶刊发布！经导管肺动脉瓣PULSTA研究中期结果
    2026年6月18日，最新发表于 《Circulation: Cardiovascular Interventions》 的一项前瞻性、多中心、上市前临床研究，正式公布了 PULSTA经导管肺动脉瓣 （TPVR）治疗右心室流出道（RVOT）功能障碍的中期安全性、血流动力学性能及远期耐久性数据。 为 经导管肺动脉瓣在 复杂右心室流出道解剖结构患者 提供了的循证依据。 PULSTA瓣膜是一款 管状自膨式经导管肺动脉瓣 ，采用双股镍钛合金丝针织编织支架平台（18–28 mm规格使用0.0115英寸丝径，30和32 mm规格使用0.0125英寸丝径）。
    MedTF医瞰科技
    2026-06-30
    经导管 肺动脉瓣
  • 专为A型主动脉夹层设计的覆膜支架Artivion获批
    审批动态
    专为A型主动脉夹层设计的覆膜支架Artivion获批
    在急性主动脉夹层的救治中， 死亡率每小时上升约1%，48小时内可达50% 。 任何能够缩短决策-治疗链条的技术进步，都直接 提升 患者生存率。 临床痛点：无法处理残余的病变血管。
    MedTF医瞰科技
    2026-06-30
    Artivion A型主动脉夹层
  • 新锐！4.263亿美元A轮融资，开发自身免疫和炎症性疾病新药
    医药投融资
    新锐！4.263亿美元A轮融资，开发自身免疫和炎症性疾病新药
    6月30日， 波士顿，Beeline Medicines Corporation是一家临床阶段的生物技术公司，专注于开发和提供类别领先的精准疗法，以改变自身免疫性和炎性疾病患者的生活，宣布完成1.263亿美元的A轮扩大融资，使其A轮融资总额达到4.263亿美元。 这笔资金来自现有股东和投资者，包括贝恩资本、加拿大养老金计划投资委员会（CPP Investments）和百时美施贵宝，其中包括公司管理团队的某些成员的参与。 3亿美元A轮融资，从BMS引进5款自免药物 ）。
    Medaverse
    2026-06-30
    Bristol-Myers Squibb Belgium SA TYK2 Bristol-Myers Squibb Co IL-10 自身炎症性疾病
  • 抗癌黑科技再升级：新一代智能多模态肿瘤治疗平台焕新上市
    审批动态
    抗癌黑科技再升级：新一代智能多模态肿瘤治疗平台焕新上市
    近日，上海美杰医疗科技有限公司（以下简称“美杰医疗”）自主研发的全新一代多模态肿瘤治疗仪已正式通过中国国家药品监督管理局（NMPA）审批，获得三类医疗器械注册证。 至此，美杰医疗已经完成核心治疗主机，配套耗材及影像处理系统的全面升级，搭建起融合智能化与集成化创新技术的实体肿瘤治疗新平台，将正式在中国投入临床应用，为广大患者带来更精准、高效的“介入免疫”治疗选择。 数字孪生驱动“量体裁衣”式精准治疗。
    BioShanghai
    2026-06-30
    国家药品监督管理局 肿瘤 胰腺癌 胰腺肿瘤
  • 科创板，首只万亿市值股票诞生
    财报业绩
    科创板，首只万亿市值股票诞生
    截至全天收盘，寒武纪涨7.66%，股价报1595.55元/股，盘中股价最高达1620元/股，创历史新高，总市值1万亿元，成为科创板首只总市值突破1万亿元的个股，位居A股总市值第9位。 寒武纪今年一季报显示——。 公司一季度实现营业收入28.85亿元，同比增长159.56%；。
    央视网
    2026-06-30
    科创板
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600765】礼新医药科技（上海）有限公司1类新药注射用LM-364在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600768】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HX15001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600767】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HXN5003注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600763】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药注射用BL-M12D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600753】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC117在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600885】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
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