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  • 一国内药企补税近两千万
    公司动态
    一国内药企补税近两千万
    1 月 26 日，江苏艾迪药业集团股份有限公司于上交所发布《 关于补缴税款的公告 》，披露了补税近两千万的事情。 《公告》显示， 艾迪药业根据扬州市税务部门通知，需补缴税款共计约 1,995.20 万元。 艾迪药业表示，公司将按照要求于 15 日内将上述税款全部缴纳完毕。
    新浪医药
    2026-02-11
    艾迪
  • 多地禁用AI自动生成处方
    研发注册政策
    多地禁用AI自动生成处方
    2月5日，天津市卫生健康委员会印发《天津市互联网诊疗监管实施办法》，严禁使用AI(人工智能)自动生成处方。 此前，北京、上海、福建、湖南等多地已陆续出台相关禁令。 更关键的是，目前对于AI自动生成处方引发的医疗问题，尚未能形成清晰的责任归属判定标准，从安全责任角度而言，这无疑会对患者的医疗安全造成潜在威胁。
    新浪医药
    2026-02-11
    多地 AI
  • 药谷药闻｜诺华1类新药国内首次申报上市
    审批动态
    药谷药闻｜诺华1类新药国内首次申报上市
    2月6日，CDE官网公示， 张江药谷跨国企业诺华 在国内递交了1类新药伊利尤单抗注射液的上市申请，并获得受理。 根据该药的研究进度，Insight数据库推测本次申报的适应症可能为干燥综合征。 伊利尤单抗（ianalumab）是诺华通过收购MorphoSys 公司获得的一种新型全人源单克隆抗体。
    张江药谷
    2026-02-11
    1类新药
  • 大地震！28亿合作告吹→
    公司动态
    大地震！28亿合作告吹→
    《疫苗的前世今生》正式出版。 一线专家编写，覆盖从研发到上市全流程实战指南+监管要点：。 转自：蒲公英Ouryao 综合：无忧。
    蒲公英Ouryao
    2026-02-11
  • 新《国家基本药物目录管理办法》，即日起实施
    研发注册政策
    新《国家基本药物目录管理办法》，即日起实施
    军队基本药物目录管理参照本办法执行。 原国家卫生计生委2015年2月13日印发的《国家基本药物目录管理办法》（国卫药政发〔2015〕52号）同时废止。 新《国家基本药物目录管理办法》修订的主要内容：。
    蒲公英Ouryao
    2026-02-11
  • 参照药预沟通办法（试行），自发布之日起施行
    研发注册政策
    参照药预沟通办法（试行），自发布之日起施行
    《办法》 的出台，标志着国谈制实现“关口前移”。 为进一步加强政企沟通交流，持续做好医保药品目录调整、真实世界医保综合价值评价等工作，根据国家医疗保障局、国家卫生健康委《支持创新药高质量发展的若干措施》（医保发〔2025〕16号）有关要求，国家医疗保障局研究制定了《参照药预沟通办法（试行）》，现予发布。 1.参照药预沟通办法（试行）。
    蒲公英Ouryao
    2026-02-11
    药预沟通办法
  • “新”光熠熠！药谷两款创新药闪耀行业星榜
    审批动态
    “新”光熠熠！药谷两款创新药闪耀行业星榜
    近日，由中国医药新闻信息协会指导、健识局主办的“2025第六届论健·年度星榜”正式揭晓。 该榜单聚焦于表彰具有首创性、技术颠覆性与市场潜力的医药产品，围绕技术创新、临床价值及对未满足需求的解决能力进行多维评选。 征祥医药：引领流感治疗新体验。
    南京生物医药谷
    2026-02-11
    药谷 创新药
  • 肾病干预新选择，金赛药业创新管线获批临床
    审批动态
    肾病干预新选择，金赛药业创新管线获批临床
    近日，长春金赛药业有限责任公司（以下简称“金赛药业”）宣布其自主研发1类新药注射用GenSci136获批临床。 GenSci136作为APRIL/BAFF 双重抑制剂，拟用于治疗免疫球蛋白A肾病， 有望为免疫球蛋白A肾病患者提供从疾病源头干预的新型治疗方案 。 免疫球蛋白A肾病（IgAN）。
    金赛药业
    2026-02-11
    免疫球蛋白 肾病 肾病干预
  • 44.6亿美元！瑞博生物小核酸疗法成功出海
    交易并购
    44.6亿美元！瑞博生物小核酸疗法成功出海
    2026年2月11日，瑞博生物发布公告 ，旗下附属公司Ribocure Pharmaceuticals AB与Madrigal Pharmaceuticals公司订立独家全球授权协议，双方将 合作开发 六款用于治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）的临床前 siRNA 疗法 。 根据协议，瑞博生物将授予 Madrigal 独家全球权利，使用其 RiboGalSTAR™ 肝靶向递送技术及 siRNA 化学修饰平台，推进多项单靶点与双靶点 siRNA 项目的研发、生产和商业化。 瑞博生物将收取 6000万美元的首付款 、累计 44亿美元 开发、监管及商业化里程碑 付款 ，以及净销售额的潜在特许权使用费。
    药研网
    2026-02-11
    小核酸疗法
  • 44亿美元，国产小核酸疗法出海；礼来IL-23单抗在国内获批上市
    审批动态
    44亿美元，国产小核酸疗法出海；礼来IL-23单抗在国内获批上市
    氨基观察-创新药组原创出品。 2月11日， 瑞博生物及其子公司 Ribocure Pharmaceuticals AB宣布，与Madrigal达成全球独家许可协议，双方将基于瑞博生物自主研发的肝靶向 RiboGalSTAR平台，联合开发六款针对MASH的创新siRNA疗法。 瑞博生物将获得6000万美元首付款，包含后续里程碑款在内，交易总额达44亿美元。
    氨基观察
    2026-02-11
    IL-23 小核酸疗法
  • 基药，终于有官方动静了！《国家基本药物目录管理办法》发布
    研发注册政策
    基药，终于有官方动静了！《国家基本药物目录管理办法》发布
    国家基本药物目录管理办法。 第一条 为推进健康中国战略实施，巩固完善国家基本药物制度，规范健全国家基本药物目录管理机制，保障公民基本医疗卫生服务，根据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《中华人民共和国药品管理法》等法律规定和《国务院办公厅关于完善国家基本药物制度的意见》《国务院办公厅关于进一步做好短缺药品保供稳价工作的意见》等文件部署，制定本办法。 第二条 国家实施基本药物制度，遴选适当数量的基本药物品种，满足疾病防治基本用药需求。
    药筛
    2026-02-11
    健康中国
  • 城乡/居民医保盈亏两重天，制度合并难在哪？
    医保动态
    城乡/居民医保盈亏两重天，制度合并难在哪？
    我国基本医疗保障制度。 建议探索：数据要素收益分配制度体系，充实医保资金；基金间的“临时性互助解困”机制。 姚涵 张小可 刘远立。
    健康国策2050
    2026-02-11
    医保
  • 6家药企，高层调整
    公司动态
    6家药企，高层调整
    岁末年初，药企高管调整不断。 据赛柏蓝不完全统计，2026年以来医药行业已有至少6家企业的董事长、总经理、总裁等核心管理岗位完成高管调整。 其中2月10日单日，云南白药、中国医药、亚太药业三家药企密集披露高管调整公告，云南白药聘任董明为公司总裁（CEO），中国医药选举杨光担任公司董事长并出任法定代表人，亚太药业选举邱中勋为第八届董事会董事长。
    赛柏蓝
    2026-02-11
  • 重磅｜《国家基本药物目录管理办法》来了！
    研发注册政策
    重磅｜《国家基本药物目录管理办法》来了！
    基本药物是指满足疾病防治基本用药需求，适应现阶段基本国情和保障能力，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，可公平获得的药品。 国家基本药物包括化学药品和生物制品、中药（中药饮片和中成药）等。 化学药品和生物制品主要依据临床药理学分类，中成药主要依据功能分类；化学药品和生物制品、中成药中均包含儿童药品。
    赛柏蓝
    2026-02-11
  • 88.5亿大单，中国创新药的“吹哨时刻”
    招标采购
    88.5亿大单，中国创新药的“吹哨时刻”
    这是双方的 第七次合作 ，也是迄今为止合作阶段 最靠前 、框架 最深远 的一次。 它不仅是一笔巨额交易，更像一个标志性信号—— 跨国巨头正以前所未有的决心，将创新的“起点”押注在中国。 从2015年区区5600万美元的首笔合作，到如今88.5亿美元的宏大蓝图，信达与礼来“七次握手”背后是中国创新药企业如何从“跟跑”到“并跑”，再到被全球巨头视为“共创未来”的战略伙伴。
    赛柏蓝
    2026-02-11
    巨头 创新药
  • 打破认知！《自然》子刊：只需3个碱基，RNA就能发挥关键功能
    前沿研究
    打破认知！《自然》子刊：只需3个碱基，RNA就能发挥关键功能
    长期以来，这始终是免疫学领域的一个核心谜题。 最近，发表于《自然-免疫学》的一项新研究，为我们揭开了一种调节免疫的特别方式。 这项研究，细胞中含量最丰富的核糖核酸（rRNA），其携带的一种特殊化学修饰——2′-O-甲基化，竟然是天然存在于细胞内的“免疫刹车”。
    学术经纬
    2026-02-11
    RNA
  • 三优生物郎国竣：让天下没有难做的创新生物药
    专家观点
    三优生物郎国竣：让天下没有难做的创新生物药
    2月8日，在上海举办的“ 2026中国新药源头创新论坛 ”上，三优生物创始人&CEO郎国竣讲述了一个始于十年前的梦想。 彼时，中国生物医药创新尚处于萌芽阶段，生物药研发被视作巨头的游戏，技术不成熟、资本探索浅、研发门槛高成为行业共性难题。 三优生物创始人&CEO。
    三优生物医药
    2026-02-11
    创新生物
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