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  • 兑现十年前瞻布局，百利天恒开启双抗ADC治疗新时代
    公司动态
    兑现十年前瞻布局，百利天恒开启双抗ADC治疗新时代
    同写意主办的首届"大国新药"全球会议将于2026年7月22日-24日在国家会展中心（上海）举办。 会议对标J.P.摩根大会，构建"中国创新—全球合作—上海交易"模式，彰显中国新药大国地位，推动中国创新引领全球健康产业发展。 2026年6月22日，全球抗癌治疗药物发展史进入了一个全新的时代：最领先的治疗药物在中国率先获批。
    同写意
    2026-06-30
    四川百利天恒药业股份有限公司
  • 百亿美元“捕手”，盯上AI制药
    公司动态
    百亿美元“捕手”，盯上AI制药
    氨基观察-AI制药组原创出品。 由Deerfield孵化的美国生物企业Boulevard Bio拿下其三特异性TCE全球开发权益；剂泰科技则将收取2000万美元首付款，最高可兑现16亿美元临床与销售里程碑，同时享有产品阶梯式分成。 Nuvalent不会是Deerfield孵化周期的终点，持续复刻这套百亿美元资产培育模板，才是其长期核心目标。
    氨基观察
    2026-06-30
    AbbVie Inc 实体瘤 血液肿瘤 杭州剂泰医药科技有限责任公司 塔拉妥单抗
  • 中国创新药又多了一个大买家？
    公司动态
    中国创新药又多了一个大买家？
    氨基观察-创新药组原创出品。 6月25日，默克宣布斥资113亿美元收购生命科学工具公司Bio-Techne，创下其自2015年收购Sigma-Aldrich以来最大一笔并购交易。 同时，其还有与Versant Ventures孵化的Saturnus Bio达成战略合作，提前布局罕见遗传性心肌病等前沿领域。
    氨基观察
    2026-06-30
    Versant Ventures Sigma-Aldrich Corp Bio-Techne Corp SpringWorks Therapeutics Inc
  • 智翔金泰撤回泰利奇拜单抗注册申请；信达与礼来达成商业化合作协议
    公司动态
    智翔金泰撤回泰利奇拜单抗注册申请；信达与礼来达成商业化合作协议
    氨基观察-创新药组原创出品。 6月30日，智翔金泰公告称，公司经审慎评估并与国家药监局药品审评中心沟通，主动申请撤回泰利奇拜单抗注射液(成人中、重度特应性皮炎适应症)药品注册申请并获同意。 6月30日，信达生物和礼来共同宣布，双方已就礼来CDK4&6抑制剂阿贝西利片在中国大陆的权益达成合作协议。
    氨基观察
    2026-06-30
    Eli Lilly & Co 信达生物制药（苏州）有限公司 阿贝西利 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 泰利奇拜单抗
  • 最新发布《脑机接口医疗器械产品分类界定指导原则》《脑机接口医疗器械通用名称命名指导原则》（2026年第24号）
    研发注册政策
    最新发布《脑机接口医疗器械产品分类界定指导原则》《脑机接口医疗器械通用名称命名指导原则》（2026年第24号）
    为进一步加强脑机接口医疗器械产品的监督管理，推动产业高质量发展，国家药监局组织制定了《脑机接口医疗器械产品分类界定指导原则》《脑机接口医疗器械通用名称命名指导原则》，现予发布。 申请人应当按照相应指导原则确定脑机接口医疗器械产品的管理属性、管理类别和产品通用名称。 脑机接口医疗器械通用名称命名指导原则.docx。
    丽和康
    2026-06-30
    脑机接口医疗器械
  • 《细胞》子刊：沿用数十年的抗癌药，再次找到新的杀肿瘤方式
    前沿研究
    《细胞》子刊：沿用数十年的抗癌药，再次找到新的杀肿瘤方式
    顺铂是一种于上世纪70年代获批的化疗药物，其至今仍是治疗卵巢癌、头颈癌等多种癌症的重要工具。 过往研究已经揭示，顺铂进入癌细胞后，会与细胞核里的DNA结合，破坏DNA的结构，最终使癌细胞死亡。 但在治疗过程中，高达80%的卵巢癌患者最终会复发，且复发后的肿瘤对顺铂不再敏感，这种耐药性是肿瘤治疗领域最棘手的难题之一。
    学术经纬
    2026-06-30
    卵巢癌 头颈癌 顺铂
  • 告别“差价生存”，健康驿站如何重塑药房价值链条
    公司动态
    告别“差价生存”，健康驿站如何重塑药房价值链条
    当“卖药”不再是唯一的生意，药店还能为社区居民创造什么不可替代的价值。 据国家统计局2026年初发布的数据，2025年末我国60岁及以上老年人口达3.23亿人，占总人口23.0%，正式迈入中度老龄化社会。 一位慢病患者需要的不是一次性的药品交易，而是持续的用药评估、依从性管控、生命体征监测和风险预警。
    第一药店财智
    2026-06-30
    健康驿站
  • “双通道”监管升级，严打回流药、假处方
    招标采购
    “双通道”监管升级，严打回流药、假处方
    近日，宁夏医疗保障局与卫生健康委员会联合发布了《关于进一步加强“双通道”医药机构管理和药品保障的通知》，聚焦医保谈判药品落地“最后一公里”难题，推出全链条举措。 强化“双通道”全流程监管。 准入退出机制进一步明确。
    第一药店财智
    2026-06-30
    双通道
  • EHA 2026 | Nirav N Shah教授：CD20/CD19协同突破耐药瓶颈，双靶点CAR-T重塑CLL治疗格局
    前沿研究
    EHA 2026 | Nirav N Shah教授：CD20/CD19协同突破耐药瓶颈，双靶点CAR-T重塑CLL治疗格局
    复发难治性慢性淋巴细胞白血病（R/R CLL）是血液肿瘤领域的临床治疗难点，目前，布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂（BTKi）与BCL-2抑制剂（BCL-2i）已成为R/R CLL患者的标准治疗方案，但BTKi/BCL2i双重暴露后耐药患者的后线治疗选择有限，现有CD19单靶点CAR-T细胞疗法临床获益难以满足患者需求。 现有研究证据显示，双靶点CAR-T细胞疗法有望突破单靶点耐药瓶颈、提升缓解深度与持久性，为破解这一临床困境提供了全新方向。 2026年6月11日至14日，2026年欧洲血液学年会（EHA）于瑞典斯德哥尔摩盛大召开，一项CD20/CD19双靶点CAR-T细胞疗法LV20.19用于R/R CLL的Ⅰ期临床研究顺利入选，研究依托CliniMACS Prodigy平台实现CAR-T快速制备，为该领域细胞治疗的方案迭代提供了重要循证参考。
    良医汇血液肿瘤资讯
    2026-06-30
    BCL2 CD19 慢性淋巴细胞白血病 CD20
  • CHO细胞培养新方案：HyClone糖型调节剂实现半乳糖基化精准调控
    前沿研究
    CHO细胞培养新方案：HyClone糖型调节剂实现半乳糖基化精准调控
    糖型是生物药关键CQA，直接影响药效、半衰期与免疫原性，也是FDA申报、生物类似药比对的硬性指标。 目前行业普遍存在糖型成熟度不均、G0F偏高、G1F、G2F不足，Man5难管控等痛点。 Cytiva推出一款无血清、无动物源、化学成分限定专用糖型调节剂，专为控制半乳糖基化， 从根源打破 “糖型与产量二选一” 的行业困局。
    Cytiva学堂
    2026-06-30
    Cytiva
  • 君联医疗企业发展动态 · 2026年第6期
    公司动态
    君联医疗企业发展动态 · 2026年第6期
    君联资本投资企业华健未来（06132.HK）在港交所上市。 2026年6月23日，君联资本所投临床阶段生物科技企业华健未来（06132.HK）在香港联交所上市。 华健未来成立于2017年，是国家高新技术企业、国家级专精特新“小巨人”企业，专注于自身免疫、代谢及肿瘤学疾病疗法研发的临床阶段生物科技公司。
    君联资本
    2026-06-30
    信达生物制药（苏州）有限公司 银屑病 和铂医药（上海）有限责任公司 IL-23p19 B7-H4
  • 产品获批 | 三倍频Nd：YAG激光消融设备及动脉瘤瘤内栓塞系统获批上市
    审批动态
    产品获批 | 三倍频Nd：YAG激光消融设备及动脉瘤瘤内栓塞系统获批上市
    国内颅内复杂动脉瘤传统治疗手段复发率高、患者需长期服药，高端介入栓塞器械长期依赖进口；。 微创消融临床需求逐年增长，传统消融设备热损伤可控性差，进口激光设备采购、运维成本居高不下，两大赛道均存在突出临床痛点与国产技术空白。 2026 年 6 月 26 日、29 日，国家药监局先后批准三倍频 Nd：YAG 激光消融设备、动脉瘤瘤内栓塞系统上市。
    中睿创械
    2026-06-30
    动脉瘤 YAG Nd
  • *想转型创新药BD到底得学什么？
    前沿研究
    *想转型创新药BD到底得学什么？
    但问题来了—— 想转型创新药BD，到底得学什么。 如果你关注小编的文章，是能学习到很多实战干货，但是仍然有一类读者希望有个好师傅，由好师傅领进门，后续修行再靠个人。 第一道坎：看得懂"钱"——生物医药估值建模。
    BD Scholar
    2026-06-30
    创新药
  • 第八次携手！礼来将「阿贝西利」授权给信达
    公司动态
    第八次携手！礼来将「阿贝西利」授权给信达
    本次合作中，礼来保留药品生产、全球持续开发权限，信达全权承接该产品国内进口、学术推广、渠道分销全链条商业化工作。 礼来 作为原研企业，持续负责阿贝西利原料药与制剂的稳定生产供应，同步推进全球新增适应症拓展、长期临床循证医学研究与国际注册工作； 信达生物 取得中国大陆地区独家商业化权益，覆盖全国医院准入、医学学术推广、经销商管理、患者援助等全部落地环节。 信达生物与礼来再“牵手” ） 形成互补，构建 “ 海外管线授权引进 + 国内成熟产品商业化落地 ” 双向合作格局。
    药渡
    2026-06-30
    Eli Lilly & Co 信达生物制药（苏州）有限公司 阿贝西利
  • 攻克难关丨青大附院儿童血液肿瘤科破解儿童高白细胞白血病中枢复发难题
    前沿研究
    攻克难关丨青大附院儿童血液肿瘤科破解儿童高白细胞白血病中枢复发难题
    近日，青大附院儿童血液肿瘤科成功完成一例高白细胞急性T淋巴细胞白血病合并中枢神经系统白血病极早期复发疑难病例的综合诊疗，科室白血病亚专业、移植亚专业团队联合肿瘤放疗团队实现诊疗无缝衔接、协同发力，围绕患儿移植前干预、放疗规划及移植后并发症防控等关键问题制定一体化方案，为高危白血病患儿打通全程治疗路径。 10岁4个月的男孩小伟因磕碰后皮肤淤青、肢体疼痛、腹痛、头痛在当地医院就诊，血常规检查提示血象严重异常，白细胞显著升高至900*109/L，血红蛋白、血小板极低，同时检出大量原始及幼稚细胞，来到青大附院就诊。 入院时患儿全身多处淋巴结肿大，肝脾明显增大；影像学检查提示颅内存在异常病灶，考虑存在脑出血，结合骨髓形态、免疫分型、染色体及基因检测结果，患儿最终确诊为T细胞急性淋巴细胞白血病（中危），同时检出STIL-TAL1融合基因及多项基因变异，后续脑脊液检查发现异常T淋巴母细胞，补充诊断为中枢神经系统白血病。
    青岛大学附属医院
    2026-06-30
    白血病 急性 T 细胞型淋巴细胞白血病
  • 体内CAR-T决战，八家先锋企业冲刺
    公司动态
    体内CAR-T决战，八家先锋企业冲刺
    如果说CAR-T疗法是癌症免疫治疗的“皇冠”，那么体内（in vivo）CAR-T正在试图摘下这颗皇冠，并把它直接戴在患者身上——无需抽血、无需工厂、无需化疗，一针注射，身体自己变成“制药工厂”。 传统CAR-T的痛点众所周知：患者T细胞被提取后，运往GMP工厂，经基因改造、扩增数周，再回输体内。 体内CAR-T的逻辑则彻底颠覆：将携带CAR基因的递送载体直接注入血液，精准找到并进入T细胞，在体内完成“编程”。
    新康界
    2026-06-30
    BCMA CD19 恶性肿瘤 PDE4B Vyriad Inc
  • AI巨头发债潮：自由现金流被耗尽了吗？
    医药投融资
    AI巨头发债潮：自由现金流被耗尽了吗？
    这场发债潮与其说是科技巨头现金流不足的信号，不如说是AI资本开支周期进入爆发期后整条AI产业链在融资工具箱里做出不同选择的结果。 实际上，从设计芯片的英伟达，到代工制造的台积电，再到还没有上市、纯靠私募市场输血的Anthropic，几乎整条AI产业链都在用各自不同的方式涌向资本市场：有的发公开债券，有的做私募信贷，有的增发股票。 云服务商：发债规模可能将超过万亿美元。
    FT中文网
    2026-06-30
    英伟达 巨头 AI
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600765】礼新医药科技（上海）有限公司1类新药注射用LM-364在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600768】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HX15001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600767】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HXN5003注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600763】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药注射用BL-M12D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600753】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC117在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600885】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
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