摩熵视野

摩熵视野，医药健康产业资讯聚合平台，每日更新医药行业最新动态。涵盖新药审批、研发注册政策、临床研究进展、药品招标采购、医保动态、药企财报、交易并购、投融资、人事变动、前沿研究、专家观点与行业分析，为医药从业者提供全面及时的产业资讯服务。

共 365207 篇内容

甘李药业门冬胰岛素注射液在埃塞俄比亚获批，两大核心胰岛素产品年内落地非洲市场

审批动态

甘李药业门冬胰岛素注射液在埃塞俄比亚获批，两大核心胰岛素产品年内落地非洲市场

2026年10月8日，甘李药业股份有限公司（以下简称：甘李药业，股票代码：603087.SH）宣布，其作为药品上市许可持有人（MAH），自主生产的门冬胰岛素注射液近日正式获得埃塞俄比亚国家食品药品监督管理局（Ethiopian Food and Drug Authority）注册批件，是埃塞俄比亚获批的首个门冬胰岛素生物类似药。继2026年1月甘精胰岛素注射液产品登陆该国市场后，甘李药业在一年内实现两大核心胰岛素产品在埃塞俄比亚获批，快速完成撒哈拉以南非洲市场核心管线布局，创下公司非洲国际化布局的全新里程碑。近年来，埃塞俄比亚糖尿病患病群体持续扩大，区域血糖管理诊疗缺口突出。

甘李药业

2026-10-08

甘李药业股份有限公司糖尿病甘精胰岛素门冬胰岛素
宋雷教授：心肌桥对LAD-CTO血运重建术后长期预后影响

专家观点

宋雷教授：心肌桥对LAD-CTO血运重建术后长期预后影响

近期中国医学科学院阜外医院宋雷教授团队发表于JACC的一项临床研究揭示，心肌桥在LAD-CTO血运重建术后较为常见，尽管其存在与不良预后相关，但该风险主要由支架覆盖桥血管段所驱动。心肌桥在前降支（LAD）慢性完全闭塞（CTO）血运重建术后较为常见，然而在此特定临床场景下，心肌桥对长期预后的影响目前仍存争议。本研究旨在探讨评估心肌桥对接受PCI治疗的LAD-CTO患者长期预后的影响。

Clinic門诊新视野

2026-10-08

中国医学科学院阜外医院
申请注销！这12款药以后买不到了

招标采购

申请注销！这12款药以后买不到了

国家药监局2026年第92号公告显示，12个药品注册证书被注销，注销情形均为依申请注销。此次退市是企业主动放弃批文，而非质量安全问题引发的监管问题，折射出集采降价、国产替代和跨国药企全球战略调整下的产品线腾挪。同质化红海中普药与中成药的止损选择。

湖北药监

2026-10-08
又一跨国药企裁员数百人

人事变动

又一跨国药企裁员数百人

10月7日，据路透社报道，辉瑞（Pfizer Inc.）计划裁撤其意大利西西里工厂约 330 个岗位，本次裁员占到该厂现有 550 名员工总数的约 60%。据悉，这座位于西西里卡塔尼亚的工厂是辉瑞在意大利的重要生产基地，占地约11.33万平方米，专门生产医院一线使用的注射用抗生素，包括青霉素类和非青霉素类产品。意大利三大工会 CGIL 、CISL、UIL发布联合声明，表示该工厂的青霉素生产车间即将关闭，并且企业目前拒绝采取措施吸纳安置员工。

医药之梯

2026-10-08

Pfizer Inc
重磅引入！辉诺医药任命吴振平博士为CTO

人事变动

重磅引入！辉诺医药任命吴振平博士为CTO

据“药时代”报道，抗感染新药公司辉诺医药任命吴振平博士为首席技术官（ CTO），全面负责公司临床及商业化阶段药品的研发与生产，为公司创新药管线的商业化和全球化发展保驾护航。吴振平博士拥有接近 40年国内外知名药企的创新药物研发与生产领导经验，他曾任职于罗氏加州研发中心资深科学家、辉瑞圣地亚哥全球研发中心药物开发部总监，并在位于加州的新药研发公司Phenomix担任药学部高级总监。 2012年1月起，吴振平博士担任和黄医药药物科学高级副总裁。

医药之梯

2026-10-08

上海和黄药业有限公司
最高降80%以上，又一批药品价格调整！

招标采购

最高降80%以上，又一批药品价格调整！

今日，江苏省公共资源交易网发布了《关于调整部分药品挂网价格的通知》，并公开了部分药品挂网价格调整表。《通知》指出，根据《江苏省医疗保障局关于深入推进药品阳光采购的实施意见》（苏医保发〔2021〕64号）、《江苏省医疗保障局关于完善药品挂网政策有关事项的通知》（苏医保发〔2025〕41号）的要求和企业申请，对部分药品的挂网价格进行了调整，现予以公布。江苏省公共资源交易中心还在部分药品挂网价格调整表中备注，未在省级挂网低价执行 20个工作日内提交降价申请的产品暂停处置，以阳光挂网相关公示公布结果为准。

恒合医药健康资讯

2026-10-08

药品价格调整
特瑞普利单抗联合芦康沙妥珠单抗用于III期初始不可切非小细胞肺癌(NSCLC)患者诱导治疗的II期研究

临床研究

特瑞普利单抗联合芦康沙妥珠单抗用于III期初始不可切非小细胞肺癌(NSCLC)患者诱导治疗的II期研究

本项临床试验已经得到国家药品监督管理局批准及湖南省肿瘤医院医学伦理审查委员会的审查同意。伦理审查委员会是一个保护研究参与者权益的组织。 1、自愿参与本临床研究，理解研究程序，能够签署书面知情同意书。

肿瘤新药研究病房

2026-10-08

国家药品监督管理局特瑞普利单抗芦康沙妥珠单抗非小细胞肺癌
【2460】2年PFS率92% vs 49%，特立妥单抗改写高危冒烟型骨髓瘤治疗格局

临床研究

【2460】2年PFS率92% vs 49%，特立妥单抗改写高危冒烟型骨髓瘤治疗格局

高危冒烟型多发性骨髓瘤（HR-SMM）患者尚未出现终末器官损害，是否以及应当用多强的方案干预，一直存在争议。一、研究设计：在无症状阶段比较固定疗程双抗与Rd。 ImmunoPRISM是一项多中心、随机Ⅱ期研究。

良医汇血液肿瘤资讯

2026-10-08

特立妥单抗
《健康报》报道我院青少年血友病B临床研究新进展

临床研究

《健康报》报道我院青少年血友病B临床研究新进展

青少年血友病B临床研究有新进展。血友病B是凝血因子Ⅸ（FⅨ）的编码基因突变导致的一种遗传性出血性疾病。基因治疗通过补充功能性基因，可恢复合成具有正常凝血功能的FⅨ，是有望治愈该疾病的唯一方法。

血液病医院血液学研究所

2026-10-08

血友病 B
三生制药合作伙伴海和药物紫杉醇口服溶液乳腺癌适应症获国家药监局批准上市

审批动态

三生制药合作伙伴海和药物紫杉醇口服溶液乳腺癌适应症获国家药监局批准上市

今日，三生制药（01530.HK）合作伙伴上海海和药物研究开发股份有限公司（下称“海和药物”）宣布，其与韩国大化制药公司合作开发的紫杉醇口服溶液（注册商标：柏瑞素® ，研发代号：RMX3001/DHP107）新增用于治疗复发性或转移性HER2阴性乳腺癌适应症正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。该产品已于2024年9月获NMPA批准用于一线含氟尿嘧啶类方案治疗期间或治疗后出现疾病进展的晚期胃癌患者。三生制药拥有该产品的独家商业化权利（中国大陆及中国香港地区）。

三生制药

2026-10-08

HER2 国家药品监督管理局沈阳三生制药有限责任公司紫杉醇上海海和药物研究开发股份有限公司
单细胞免疫应答靶向捕获测序 | 多重PCR靶向扩增，捕获基因数量高达399个

前沿研究

单细胞免疫应答靶向捕获测序 | 多重PCR靶向扩增，捕获基因数量高达399个

免疫应答是免疫系统对病原体或肿瘤细胞的反应过程，涉及多种免疫细胞的激活和相互作用，以清除或抑制异常细胞的生长。而免疫细胞是参与免疫反应的细胞（如淋巴细胞、巨噬细胞和自然杀伤细胞），它们通过识别和消灭病原体或异常细胞来保护身体。免疫基因则是编码免疫系统功能相关蛋白的基因，包括那些参与抗体生成、细胞信号传导和免疫调节的基因，这些基因在免疫应答中发挥关键作用。

表观生物

2026-10-08

肿瘤单细胞免疫应答靶向捕获
免疫组库测序试剂盒丨Epi™ TCR/BCR-seq Kit

前沿研究

免疫组库测序试剂盒丨Epi™ TCR/BCR-seq Kit

免疫组库指机体内T细胞受体（TCR）和B细胞受体（BCR）多样性的集合，可全面地反映机体免疫系统在特定时间段内应对外界刺激应答的能力，用于表征机体免疫系统的健康状况。以T/B淋巴细胞为研究目标，以富集扩增决定BCR或TCR多样性的CDR区，再结合高通量测序技术，全面评估免疫系统的多样性，深入挖掘免疫组库与疾病的关系。说明书、产品咨询请联系客服或当地销售。

表观生物

2026-10-08

TCR BCR
EA4HP 2026｜华银康血液病理两项 AI 创新成果亮相国际舞台，开启髓系肿瘤智慧诊断新范式

前沿研究

EA4HP 2026｜华银康血液病理两项 AI 创新成果亮相国际舞台，开启髓系肿瘤智慧诊断新范式

2026 欧洲血液病理年会（EA4HP）期间，华银康血液病理综合诊断中心杨利群主任亲自带队赴德国柏林参会，并在会议现场对中心两项AI赋能血液病理研究成果进行详细讲解与交流。推动中国血液病理AI成果走向国际。在EA4HP 2026这一欧洲血液病理学术交流的重要平台上，杨利群主任亲临会议现场，与国际同行面对面交流，并对中心两项Poster成果进行系统讲解。

华银康集团

2026-10-08

血液病华银康 AI
FIB-4"低风险"并非安全区：一项带时间验证的NHANES研究重新审视MASLD肝硬度筛查路径

前沿研究

FIB-4"低风险"并非安全区：一项带时间验证的NHANES研究重新审视MASLD肝硬度筛查路径

近日，浙江大学医学院附属邵逸夫医院研究团队在《 Gut and Liver 》（ 2026 年 9 月 22 日在线发表）发表了一项探索性路径比较研究。该研究基于美国国家健康与营养检查调查（ NHANES ）数据，系统量化了代谢功能障碍相关脂肪性肝病（ MASLD ）患者在一线纤维化指标 FIB-4 评估之后、振动控制瞬时弹性成像（ VCTE ）所定义的肝硬度增加负担，并对多种临床转诊路径进行了头对头比较与独立时间队列验证。研究提示，即便是 FIB-4 判定为 " 低风险 " 或 " 不确定 " 的人群，仍承载着相当比例的肝硬度升高个体，单纯依赖固定 FIB-4 阈值的分诊策略可能存在不容忽视的漏诊。

孟德尔随机化和公共数据库

2026-10-08

浙江大学医学院附属邵逸夫医院（浙江省邵逸夫医院）
【2026 IMS】高危初治多发性骨髓瘤：浆白、超高危与重度肾损伤人群的治疗探索

前沿研究

【2026 IMS】高危初治多发性骨髓瘤：浆白、超高危与重度肾损伤人群的治疗探索

国际骨髓瘤学会（IMS）年会是全球血液学领域规模最大的国际会议之一，多年致力于汇集骨髓瘤领域的国际领先者，展示基于临床和实验室的关于骨髓瘤病理生物学和治疗的最新成果，侧重于骨髓瘤的进展、治疗和演变，促进国际专家学者深度交流。第23届IMS年会于2026年9月23~26日在英国格拉斯哥盛大开幕。在多发性骨髓瘤（MM）临床研究快速发展的当下，注册临床试验通常入组身体条件相对良好的患者，对于原发浆细胞白血病、双重打击超高危初治多发性骨髓瘤、合并重度肾功能损伤等预后差、合并重要脏器损害的特殊高危亚组，高质量循证证据较为匮乏。

良医汇血液肿瘤资讯

2026-10-08

多发性骨髓瘤
TCR/BCR-seq | 免疫组库测序，解锁免疫密码，赋能精准医疗

前沿研究

TCR/BCR-seq | 免疫组库测序，解锁免疫密码，赋能精准医疗

这两个细胞识别抗原依赖于细胞表面的特定受体“ T细胞受体（ TCR ） ”和“ B细胞受体（ BCR ） ”，TCR由2个多肽链（ α链和β链）组成，BCR由2个重链和2个轻链组成。通过V(D)J重组和重排，使TCR/BCR具有高度多样性，能够识别广泛的抗原。免疫组库指机体内TCR和BCR多样性的集合，可以全面地反映机体免疫系统在特定时间段内应对外界刺激应答的能力，可以用于表征机体免疫系统的健康状况。

表观生物

2026-10-08

TCR BCR
BD单细胞TCR&BCR-seq | 单细胞层面研究机体免疫机制，解锁精准免疫分析新维度

前沿研究

BD单细胞TCR&BCR-seq | 单细胞层面研究机体免疫机制，解锁精准免疫分析新维度

TCR与BCR通过复杂的V(D)J基因重组，构建出规模庞大的受体库，使免疫系统得以识别几乎无限种类的抗原。但是群体细胞层面的检测往往会掩盖关键的细胞异质性。 1、免疫肿瘤学：在科研中监测 T 细胞和 B 细胞的克隆动态及表型特征。

表观生物

2026-10-08

BCR
青蒿素类药物生理药代动力学模型的研究进展

前沿研究

青蒿素类药物生理药代动力学模型的研究进展

青蒿素类药物生理药代动力学模型的研究进展。《沈阳药科大学学报》 2026年9月第43卷第9期。近年来，生理药代动力学模型(physiologically based pharmacokinetic，PBPK)已经成为解析复杂药动学过程、预测特殊人群暴露的有力工具。

凡默谷

2026-10-08

沈阳药科大学
美国药价暗战，出海药企的变量

公司动态

美国药价暗战，出海药企的变量

2027年5月9日，CPIC焕新升级，以更大规模、更强阵容，在上海“四叶草”金色大厅盛大启幕，向世界发出中国医药创新的最强音。华盛顿最近有一组数字传得很广：92% 的美国登记选民支持最惠国药价政策（Most-Favored-Nation，简称 MFN，也就是让美国药价对标本国以外的发达国家最低价）。如果翻一翻美国政治新闻媒体 POLITICO 10 月 6 日的报道，就会发现这家机构很懂得如何在聚光灯下搭台子。

同写意

2026-10-08

药价
重磅!阿斯利康/第一三共 TROP2 ADC再获批新适应症

审批动态

重磅!阿斯利康/第一三共 TROP2 ADC再获批新适应症

10月8日，第一三共宣布，达卓优®（德达博妥单抗）在中国获批新适应症，用于治疗不适合接受PD-1/PD-L1抑制剂治疗的不可切除或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）成人患者。德达博妥单抗是一款靶向 TROP2ADC，采用第一三共技术开发，由第一三共研制，并与阿斯利康共同开发和商业化。目前已在全球超过35个国家和地区获批。

药研网

2026-10-08

AstraZeneca PLC PD-1 PD-L1 TROP2 ADC 德达博妥单抗