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罗氏争三公司动态8月24日，罗氏（Roche）旗下的基因泰克与韩美（Hanmi Pharm）签署了一项价值高达23亿美元的许可协议 ，获得了韩美首创的 保留肌肉型肥胖治疗候选药物 HM17321 的权利。 根据该协议，罗氏获得了在韩国以外地区开发、制造和商业化该疗法用于治疗肥胖及相关适应症（包括2型糖尿病和心血管疾病）的权利，而韩美将保留其在韩国境内的许可权利。 此次交易，让罗氏在肥胖领域更有信心，目标是 成为肥胖治疗领域的全球前三参与者 。
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武田首创新药上市审批动态8月24日，武田制药（Takeda）宣布，日本厚生劳动省（MHLW）已批准口服药物 ORZEYFUL（通用名：oveporexton）用于治疗成人1型发作性睡病（NT1）。 该药是武田自主研发的首创口服食欲素受体2（OX2R）激动剂，也是日本目前唯一获批针对该疾病底层生物学病因（食欲素缺乏）进行整体治疗而非仅缓解单一症状的药物。 这是ORZEYFUL 在全球范围内斩获的第三个监管批准。
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持续与限时之辩，泽布替尼对比阿可替尼联合维奈克拉的间接比较分析前沿研究初治慢性淋巴细胞白血病（CLL）的一线治疗目前存在两条并行路径：以布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂单药持续服用至疾病进展，或以 BCL-2 抑制剂为核心的联合方案完成预定周期后停药。 两条路径各有其内在逻辑——持续用药疾病控制稳定、不依赖缓解深度，对高危患者同样适用，代价是长期用药负担与累积毒性；固定疗程可提供无治疗间期，前提是必须达到足够的缓解深度。 近日，由美国 Fred Hutchinson 癌症中心 Mazyar Shadman 教授担任第一作者的间接比较研究发表于《血液学进展》（Blood Adv）。
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两万六千例给出答案，全国人群队列解析BTK抑制剂的房颤风险差异前沿研究房颤是布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂最受关注的心血管不良事件。 它不仅影响生活质量，更带来一系列连锁问题——需要抗凝以预防卒中，而抗凝与 BTK 抑制剂合用又会升高出血风险，部分患者最终因无法平衡两者而中断抗肿瘤治疗。 队列规模：法国全国医保数据库纳入26393例接受BTK抑制剂或维奈克拉治疗的B细胞恶性肿瘤患者。
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全球首批！First-in-class 乙肝新药获批上市审批动态8 月 24 日，GSK 宣布，其 反义寡核苷酸 （ASO） 药物 Hibsago （ 贝普若韦生，b epirovirsen ） 已在日本获批上市，用于治疗既往接受过至少 6 个月核苷 （酸） 类似物治疗且符合预先设 定的病毒学指标的 成年慢性乙型肝炎 （CHB） 病毒感染患者 ，以达到 功能性治愈 的目的。 该产品已经在中国、美国、欧盟递交上市申请 ，目前正在审评审批中。 该药物在日本获批是基于 III 期 B-Well 研究 的结果。
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上任148天，CEO再换人！先声药业突然“换帅”，任晋生为何重回一线？人事变动一家药企什么时候最容易换CEO。 很多人的第一反应，可能是：业绩不行了，战略出了问题，或者公司走到了某个艰难节点。 8月20日晚，先声药业发布2026年中期业绩：上半年实现收入45.80亿元，同比增长27.8%；归母净利润8.29亿元，同比增长37.9%；经调整归母净利润9.64亿元，同比增长48.7%。
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《癌度快报》2026年8月24日：国产 EGFR/c-Met 双抗 ADC ALK202 首次公布临床数据！临床研究1、国产 EGFR/c-Met 双抗 ADC ALK202 首次公布临床数据。 2026 年世界肺癌大会（WCLC）上，安领科生物首次公布 EGFR/c-Met 双抗 ADC ALK202 治疗晚期实体瘤的 I 期临床数据。 这是全球第二款同类双抗 ADC。
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登顶《柳叶刀》的实体瘤CAR-T已验证可行！国产同类产品IMC002Ⅲ期启动，胃癌患者迎来新希望临床研究一、 CLDN18.2:胃癌治疗的"黄金靶点"。 CLDN18.2是一种紧密连接蛋白,正常情况下只在胃黏膜上皮细胞中表达。 但在胃癌、胰腺癌等实体瘤中,它会异常高表达—— 约五到八成的胃癌患者肿瘤组织呈CLDN18.2阳性 。
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斩获数千万天使轮融资！鑫云生科加速全球首款脑血管介入超声诊断系统落地医药投融资近日， 鑫云生命科学技术（苏州）有限公司正式宣布完成数千万元天使轮融资 ，本轮投资由 倚锋灼华基金 独家出资。 这笔资金将为企业核心管线的临床推进按下加速键，重点投向全球首款脑血管介入超声诊断系统（Neuro‑IVUS）的多中心临床试验开展、NMPA 三类医疗器械注册申报工作，同时布局超声脑科学应用矩阵的前沿研发，拓展更多智能化脑血管诊疗产品。 鑫云生科创始人 赵军。触界生物2026-08-24脑血管介入超声诊断系统
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双靶点降脂siRNA迎新进展！先衍生物LDR1259注射液喜获临床默示许可审批动态2026年8月24日， 成都先衍生物技术有限公司 自研 siRNA降脂新药LDR1259注射液 临床试验申请，正式获得国家药监局 CDE 默示许可，即将启动国内临床试验开发，为高脂血症领域的小核酸治疗再添一员潜力管线。 高脂血症是诱发动脉粥样硬化、冠心病等心血管疾病的高危因素。 本次LDR1259顺利拿到临床入场券，标志国内双靶点长效降脂小核酸赛道迎来新突破。
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根据ICH Q3C指导原则及2025年版《中国药典》，如何进行化学药物中残留溶剂的风险评估和控制？研发注册政策近日，国家药监局药品审评中心网站更新了 化学仿制药共性问题并给出解答。 一、原料药中残留溶剂的风险评估和控制。 原料药生产中不应使用该类溶剂。中国医药报2026-08-24化学药物中残留溶剂
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具身智能进入新阶段，基石资本合伙人陈延立：不宜过早用终局思维下判断专家观点当前，全球产业格局正迎来 AI 驱动与新质生产力引领的系统性重构。 在此背景下，国家顶层设计旗帜鲜明地指出未来产业具备前瞻性、战略性、颠覆性特征，强调需统筹谋划、因地制宜、错位发展，推动未来产业与新兴产业、传统产业协同提质，这为全国布局未来产业、构建现代化产业体系提供了根本遵循与战略指引。 作为科教资源重镇与 " 硬科技 " 概念的策源地，陕西正沿着这一方向完成从 " 科技资源大省 " 向 " 科技资本高地 " 的关键跃迁。基石资本2026-08-24基石资本合伙人 陈延立
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【国联民生医药】兴齐眼药（300573.SZ）深度报告：阿托品+环孢素市场稳步提升，在研管线打开长期成长空间临床研究1兴齐眼药：从传统眼药厂走向创新驱动型眼科药物领军者。 公司从传统眼药制造企业向创新驱动型眼科药物领军者的演进历程，可划分为三个清晰的战略阶段：。 第一阶段：初创奠基（1970s—2010年）。
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GSK双喜临门审批动态8月24日，葛兰素史克（GSK）宣布美国FDA已受理其PD-1抑制剂Jemperli（dostarlimab）的补充生物制品许可申请（sBLA），并授予其优先审评资格。 该申请旨在将Jemperli用于治疗此前未接受过治疗的 II期和III期错配修复缺陷（dMMR）/微卫星高度不稳定（MSI-H）局部晚期直肠癌患者 。 FDA已将PDUFA的目标行动日期定为 2027年2月 ，且该申请由于符合 国家优先凭证计划 ，可能会获得更早的审评决定。
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拜耳新药上市审批动态8月24日， 拜耳（Bayer） 宣布其研发的 Hyrnuo™（sevabertinib，塞伐艾替尼片） 在日本获得批准，用于治疗携带 HER2（ERBB2）突变阳性 且不可切除的晚期或复发性 非小细胞肺癌（NSCLC） 患者。 此次批准是基于正在进行的、旨在评估sevabertinib在晚期HER2突变非小细胞肺癌患者中有效性与安全性的 I/II期SOHO-01临床试验 结果。 作为一种口服、可逆、小分子的 酪氨酸激酶抑制剂（TKI） ，sevabertinib能强效抑制突变的人类HER2，包括 HER2外显子20插入突变 和 HER2点突变 。
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CAR-T进入“十年时代”：宾大学者揭示淋巴瘤患者体内的长期持续与演变前沿研究知聊解读： CAR-T治疗后，细胞究竟能够在人体内存活多久？ 这项研究给出了淋巴瘤领域少见的“十年尺度”答案： 部分长期缓解患者在输注7–10年后仍可检测到CAR-T细胞，部分患者同时持续维持B细胞清除。 部分长期缓解患者已检测不到CAR-T，而长期B细胞清除及感染风险也提示， CAR-T的“越持久越好”可能并不是一个无限成立的命题。
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Medpark企业 | 双机型获批！翊新诊断全自动核酸检测产品矩阵再扩容审批动态近日，Medpark园内企业翊新诊断技术（苏州）有限公司（以下简称“翊新诊断”）自主研发的 全自动核酸检测分析仪（型号：AE1234、AE2234） 正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，取得第三类医疗器械注册证（国械注准20263221694）。 AccordEdge ® 全自动核酸检测一体机。 该系列产品依托 薄膜微流控技术平台 ，实现了全自动化检测流程与全封闭式防污染设计，达到了 “样本进，结果出” 的极简操作体验。
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美议员联名致信FDA呼吁加强中国临床数据检查临床研究2026年8月20日，美国众议院中国问题特别委员会主席John Moolenaar与国会议员Ben Cline联名致信FDA代理局长Kyle Diamantas，呼吁该机构对来自中国的临床试验数据采取更严格的检查。 信中提及近期有三起在中国境内开展的基因编辑IIT中出现患者死亡事件，其中两名患者为儿童。 两位议员在信中表示，美国制药公司越来越多地将中国的临床试验数据用于美国药物开发和上市申请，或基于中国本土试验结果授权转让或引进中国公司的疗法。研发客2026-08-24FDA
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J Control Release｜文礼/吴东团队开发靶向中性粒细胞ORAI1的鼻腔递药新策略，减轻急性胰腺炎/脓毒症相关急性肺损伤前沿研究急性肺损伤 （ ALI ） 及其重症形式 急性呼吸窘迫综合征 （ ARDS ） 是重症急性胰腺炎和脓毒症患者发生器官功能衰竭及死亡 最常见的 原因 ， 目前临床上仍缺乏针对性的药物治疗手段。 中性粒细胞的过度活化、浸润及脱颗粒是 ALI 发生发展 的核心致病环节，而其胞内钙信号，尤其是由 ORAI1 介 导的钙释放激活 （ CRAC ） 钙通道，在调控中性粒细胞的趋化、黏附及效应功能中发挥关键作用。 研究首先证实，中性粒细胞特异性敲除 Orai1 可 显著 减轻牛 磺 胆酸钠诱导的胰腺炎相关肺损伤和 脂多糖 诱导的脓毒 症相关肺 损伤 。
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Adv Sci｜周猛/杨琳/刘士龙团队合作开发可解释深度学习病理模型BraMARS，实现局限期小细胞肺癌脑转移风险精准分层，助力个体化PCI治疗前沿研究脑转移 （brain metastasis，BM） 是 小细胞肺癌 （small cell lung cancer，SCLC） 患者长期生存面临的最严峻挑战之一 。 预防性脑照射（Prophylactic Cranial Irradiation，PCI）虽可降低脑转移累积发生率，但其潜在的神经认知毒性使得临床获益与治疗风险之间的权衡成为决策核心难题 。 然而，不同LS-SCLC患者发生脑转移的基础风险存在显著异质性，目前PCI的选择主要依赖疾病分期和治疗反应等传统临床因素，缺乏精准的个体化风险分层依据 。
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医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
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靶点
企业
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