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  • 缅甸农药新政连发，涉及禁用、轮作管控
    研发注册政策
    缅甸农药新政连发，涉及禁用、轮作管控
    关于召开中国农药工业协会第十二次会员大会的通知。 农业农村部办公厅关于2025年农药监督抽查结果的通报。 全文｜2026年中央一号文件发布。
    中国农药工业协会
    2026-02-11
  • 礼来安妥来利®和安妥来®在华获批成人中重度活动性克罗恩病及溃疡性结肠炎双适应症
    审批动态
    礼来安妥来利®和安妥来®在华获批成人中重度活动性克罗恩病及溃疡性结肠炎双适应症
    在针对克罗恩病（CD）的全球关键3期VIVID-1研究中，接受安妥来利 ® 和安妥来 ® 治疗的患者在一年时临床缓解与内镜应答结局相较安慰剂呈显著改善 1 ；。 在针对溃疡性结肠炎（UC）的全球关键3期LUCENT研究中，安妥来利 ® 和安妥来 ® 治疗 达到主要及关键次要终点，实现持续临床缓解，并显著改善UC患者核心困扰症状——排便急迫感 2 。 今天，礼来公司的安妥来利 ® 和安妥来 ® （以上为两个剂型商品名，通用名均为：米吉珠单抗）获得国家药品监督管理局批准，用于治疗成人中重度活动性克罗恩病（Crohn’s Disease, CD）及成人中重度活动性溃疡性结肠炎（Ulcerative Colitis, UC）。
    礼来Lilly
    2026-02-11
    ulcerative colitis 克罗恩病 克罗恩
  • 一年赚2个小目标！诺华CEO涨薪 30%
    财报业绩
    一年赚2个小目标！诺华CEO涨薪 30%
    诺华 发布2025年度财报， 全球净销售额545.32亿美元，同比增长8% ； 营业收入176.44亿美元，同比增长25%。 来源：诺华2025报告。 与业绩一起增长的，还有 首席执行官（CEO） 的薪水。
    药时空
    2026-02-11
    CEO
  • 阿斯利康剑指 2030：25 款重磅药冲 800 亿营收
    财报业绩
    阿斯利康剑指 2030：25 款重磅药冲 800 亿营收
    摘要 ： 2025 年四季度业绩飘红的阿斯利康，近日敲定 2030 年核心目标 —— 打造超 25 款重磅药物，冲刺 800 亿美元年营收。 这家药企手握超百项三期临床试验，2026 年将迎 20 余项后期临床数据出炉，靠研发管线多元化和 AI 赋能临床，直面专利到期挑战，底气十足地向高目标迈进。 刚过去的 2025 年，阿斯利康交出漂亮的四季度成绩单：155 亿美元营收略超分析师预期，肿瘤板块依旧是妥妥的 “增长引擎”，撑起了业绩基本盘。
    药时空
    2026-02-11
  • Moderna mRNA 流感疫苗遇挫 FDA 拒审引药企强硬反击
    审批动态
    Moderna mRNA 流感疫苗遇挫 FDA 拒审引药企强硬反击
    一纸拒审函，浇凉 mRNA 流感疫苗研发。 莫德纳的这款 mRNA 流感疫苗本是行业寄予厚望的新品，谁料临门一脚却栽了跟头。 FDA 在拒审函里明说，这款疫苗三期试验的对照组选了获批的标准剂量季节性流感疫苗，压根不符合 “现有最佳医疗标准”，这也是其拒绝受理上市申请的核心原因，要知道这份申请还附带了优先审评券，本是冲着快速审批去的。
    药时空
    2026-02-11
    流感疫苗
  • 国内一CGT公司完成3.5亿元C轮融资
    医药投融资
    国内一CGT公司完成3.5亿元C轮融资
    近日，吉美瑞生宣布完成了总额达3.5亿人民币的C轮融资。 本轮融资吸引了包括禹泽资本、合肥高投、洪泰基金等在内的七家新投资方的加入，同时冷杉溪资本和天士力资本等五家原有股东也持续追加投资。 吉美瑞生成立于2015年，由国家青年特聘专家及长江学者团队创立，专注于利用干细胞技术促进人体器官再生医学的发展。
    细胞与基因治疗领域
    2026-02-11
    CGT
  • 元生创投Family | 侵入式脑机接口领军企业智冉医疗再获3亿元A+轮融资，2026计划启动规模化注册临床试验
    医药投融资
    元生创投Family | 侵入式脑机接口领军企业智冉医疗再获3亿元A+轮融资，2026计划启动规模化注册临床试验
    近日，国内侵入式脑机接口领军企业智冉医疗宣布完成3亿元人民币A+轮融资。 本轮融资由中科创星领投，老股东君联资本、北京市医药健康产业投资基金、IDG资本、顺为资本、联想创投、元生创投、红杉中国、美团龙珠、BV百度风投、杏泽资本、佳银资本持续跟投。 值得关注的是， 这是智冉医疗在半年内完成的第二轮融资， 短时间内连续获得资本青睐，充分印证了市场对其在侵入式脑机接口赛道技术实力与发展潜力的双重认可。
    元生创投
    2026-02-11
    智冉医疗 元生创投Family
  • 全文图解 | 新修订《中华人民共和国药品管理法实施条例》（七）
    研发注册政策
    全文图解 | 新修订《中华人民共和国药品管理法实施条例》（七）
    来源/ 中国食品药品网。 中国医药报社版权所有，未经许可不得转载使用。
    中国医药报
    2026-02-11
    药品管理法
  • 双管线发力！带状疱疹 mRNA 疫苗 + 重组佐剂疫苗相继获批临床
    审批动态
    双管线发力！带状疱疹 mRNA 疫苗 + 重组佐剂疫苗相继获批临床
    2026 年 2 月，重庆智飞生物制品股份有限公司（证券代码：300122）旗下全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司，在带状疱疹疫苗研发领域连获突破 —— 先是 2 月 3 日带状疱疹 mRNA 疫苗（通知书编号：2026LP00326）获批临床 ，紧接着 2 月 9 日重组带状疱疹 ZFA01 佐剂疫苗（CHO 细胞，通知书编号：2026LP00366）也拿到临床试验 “入场券” ，同意在 40 岁及以上人群中开展预防研究。 双疫苗各有优势，精准应对临床需求。 作为国内首个进入临床阶段的带状疱疹 mRNA 疫苗，其通过 mRNA 技术直接指导机体产生病毒抗原，无需依赖传统细胞培养，不仅研发周期更短，还能精准激活免疫应答，尤其对追求快速免疫保护的人群具备潜力。
    生物制品圈
    2026-02-11
    带状疱疹疫苗 带状疱疹mRNA疫苗
  • 钟南山院士/陈凌教授团队在鼻喷新冠疫苗诱导黏膜抗体应答研究中取得新进展
    前沿研究
    钟南山院士/陈凌教授团队在鼻喷新冠疫苗诱导黏膜抗体应答研究中取得新进展
    2月9日，钟南山院士、陈凌教授团队与广州国家实验室、中国科学院广州生物医药与健康研究院等合作在JCI Insight发表题为“Intranasal booster drives class switching and homing of memory B cells for mucosal IgA response”的研究论文，揭示了鼻喷疫苗诱导上呼吸道黏膜产生抗病毒sIgA的机制。 绝大多数新冠疫苗通过肌肉注射免疫，虽能产生血清抗体并减少新冠重症疾病与死亡，但不能诱导呼吸道黏膜分泌型IgA（sIgA）抗体以有效阻止感染及传播。 本团队于2022年12月在广州医科大学附属第一医院/国家呼吸系统疾病临床医学研究中心开展了新冠奥密克戎鼻喷疫苗NB2155的研究者发起的临床试验，发现鼻喷疫苗能诱导鼻黏膜产生高水平且广谱的spike特异性sIgA抗体。
    生物制品圈
    2026-02-11
    广州生物医药与健康研究院 鼻喷 新冠疫苗
  • 刚刚！默沙东 K 药获批首个卵巢癌适应症
    审批动态
    刚刚！默沙东 K 药获批首个卵巢癌适应症
    当地时间 2 月 10 日，美国 FDA 已批准默沙东重磅 PD-1 抑制剂帕博利珠单抗 （Keytruda） 的新适应症，联合化疗 （可联合或不联合贝伐珠单抗） 用于治疗 铂耐药 的 上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成年患者 。 此次帕博利珠单抗卵巢癌适应症的获批主要是基于关键性 III 期 KEYNOTE-B96 试验结果。 KEYNOTE-B96 是 首个在铂耐药复发性卵巢癌中采用免疫检查点抑制剂治疗方案的临床试验。
    丁香园 Insight 数据库
    2026-02-11
    卵巢癌
  • 国产首个！海和药物小分子抑制剂拟纳入优先审评
    审批动态
    国产首个！海和药物小分子抑制剂拟纳入优先审评
    2 月 11 日，CDE 官网显示，海和药物申报的 艾普美妥司他片 拟纳入优先审评， 拟用于治疗 不可手术的局部晚期或转移性经治上皮样肉瘤 （ES） 患者。 艾普美妥司他 （HH2853） 是一款强效、高选择性的 EZH1/2 小分子抑制剂 。 2021 年 12 月 2 日至 2022 年 11 月 7 日期间，来自中国 4 个中心的 32 名 ES 患者被纳入三个剂量组 （400、600 和 800 mg BID） 。
    丁香园 Insight 数据库
    2026-02-11
    上皮样肉瘤 小分子抑制剂
  • 股价飙升70%！Dupixent潜在竞争者出现
    财报业绩
    股价飙升70%！Dupixent潜在竞争者出现
    IL-18抑制剂治疗炎症性皮肤病的疗效可能又有了新的突破。 美国时间2月10日，Evommune公司宣布其长效融合蛋白EVO301在特应性皮炎（AD）的中期临床试验中取得胜利。 EVO301是一种将IL-18结合蛋白与抗血清白蛋白Fab相关结构域相结合的药物。
    研发客
    2026-02-11
    IL-18 特应性皮炎 Dupixent
  • 哈尔滨医科大学全链条破解寒地心血管疾病关键“调控密码”，杨宝峰院士团队实现多项研究跨越式突破
    专家观点
    哈尔滨医科大学全链条破解寒地心血管疾病关键“调控密码”，杨宝峰院士团队实现多项研究跨越式突破
    东北严寒天气与心血管系统疾病发生密切相关。 哈尔滨医科大学寒地心血管病全国重点实验室立足地域特点，长期深耕心血管疾病防治研究，构建“预防—诊断—治疗—康复”全链条研究模式，为降低国民疾病负担，促进心血管疾病康复带来新希望。 中国工程院院士杨宝峰正在实验室与科研人员交流课题进展。
    哈尔滨医科大学
    2026-02-11
    哈尔滨医科大学 心血管疾病 杨宝峰
  • 山东步长制药：数智赋能突破桎梏 中药产业焕发新机
    研发注册政策
    山东步长制药：数智赋能突破桎梏 中药产业焕发新机
    在2025年度山东省科学技术奖建议授奖名单中，菏泽鲁西新区提报的山东步长制药股份有限公司“中药全产业链数智技术研究及工业化应用模式创建与示范”项目，荣获省科技进步一等奖。 该项目精准聚焦中药产业规范化种植、智能制造等关键环节的共性瓶颈，构建起覆盖全产业链的数智化解决方案，助力中药产业高质量发展。 其历经15年深耕的“中药全产业链数智技术研究及工业化应用模式创建与示范”项目，正是传统中药拥抱现代科技的生动实践。
    步長制药
    2026-02-11
    中药产业
  • 【前沿】构建全新动物模型揭示疾病进展机制，二型肺高压研究取得新突破
    前沿研究
    【前沿】构建全新动物模型揭示疾病进展机制，二型肺高压研究取得新突破
    近日，国家儿童医学中心、上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心心胸外科陈会文主任团队在二型肺高压研究领域取得重要原创性成果，相关研究论文发表于国际心胸外科顶级期刊《胸心血管外科杂志》（ J Thorac Cardiovasc Surg，JTCVS ）。 肺高压是一类以肺血管重构为核心特征的病理生理综合征，其中二型肺高压因慢性肺静脉淤血引发毛细血管后重塑，是临床最常见的类型。 研究中，团队通过多时间点的血流动力学、影像学与组织学联合评估，清晰且完整地还原了二型肺高压从肺静脉充血，到肺血管重塑，再到右心功能改变的全过程，精准复刻了疾病的血流动力学和血管重构病理特征。
    上海儿童医学中心
    2026-02-11
    肺高压 二型肺高压 动物模型
  • 流感疫苗新突破！威斯克生物新型重组三价流感疫苗获批临床
    审批动态
    流感疫苗新突破！威斯克生物新型重组三价流感疫苗获批临床
    2026年2月9日，威斯克生物联合四川大学华西医院宣布，其基于国际先进昆虫细胞技术平台自主研发的重组三价流感病毒疫苗（WSK-V104）正式获得国家药监局（NMPA）临床试验批准。 该疫苗作为国家1.3类创新药，标志着我国流感疫苗研发成功实现了传统技术路线向新一代重组蛋白技术的重大跨越。 技术跨越：从“鸡胚培养工艺”到“昆虫细胞表达平台”的迭代。
    威斯克生物医药
    2026-02-11
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