洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • 这款管线遭到拒批，但拒批理由不是可能致癌
    审批动态
    这款管线遭到拒批，但拒批理由不是可能致癌
    之前我们曾经报道过RGX-111出现AAV可能整合到患者基因组后导致肿瘤的事故 ，这一问题直接导致RGX-111临床遭到暂停，即将面临PDUFA日的“姐妹管线”RGX-121也遭到波及，临床也遭到暂停。 果不其然，RGX-121的上市申请也泡汤了，直接吃了拒绝信（CRL）。 根据Regenxbio公司2月9日发布的新闻稿，FDA在CRL中对该疗法临床试验能否正确定义患者群体、使用自然史对照组以及使用生物标志物作为替代终点等问题提出了担忧。
    生物制药小编
    2026-02-11
    肿瘤 管线
  • 300亿美元抗凝市场重构：小分子FXIa抑制剂开启 “安全抗凝” 新时代
    前沿研究
    300亿美元抗凝市场重构：小分子FXIa抑制剂开启 “安全抗凝” 新时代
    血栓栓塞性疾病年致死超 1700 万，为全球心血管死亡 首要诱因 ，抗凝治疗是 临床 核心干预手段。 当前全球抗凝药市场规模 已 超 300 亿美元（中国超百亿人民币），但 “抗凝必出血” 的百年痛点 始终困扰临床应用 。 FXI/FXIa 抑制剂凭借 “强效抗栓 + 极低出血” 的机制突破，成为下一代 抗凝药研发 核心方向， 整体呈现小分子领跑、单抗紧跟、 ASO/siRNA处于早期的研发格局，一旦FXI/FXIa抑制剂获批上市，将彻底重构全球抗凝药市场格局。
    Medaverse
    2026-02-11
    出血 抗凝
  • 净额最高120亿港元，牧原股份上市后股价飙升迅速
    医药投融资
    净额最高120亿港元，牧原股份上市后股价飙升迅速
    2026年2月6日上午，随着一声清脆的锣响，牧原食品股份有限公司（02714.HK/002714.SZ，下称“牧原股份”）正式登陆香港交易所，成为国内生猪养殖行业首家实现“A+H”两地上市的企业。 若超额配售权悉数行使，发行净额最高可达120.38亿港元，不仅是2026年以来全球规模最大的农牧企业IPO，更跻身港股农业板块近年最大规模IPO之列，彰显了全球资本市场对中国生猪养殖龙头企业的高度认可。 牧原股份董事长秦英林 在上市仪式致辞中表示， “港股上市，开启国际化进程。
    兽药信息资讯
    2026-02-11
  • 科前生物：获批猪圆环病毒2型重组杆状病毒灭活疫苗新兽药证书
    审批动态
    科前生物：获批猪圆环病毒2型重组杆状病毒灭活疫苗新兽药证书
    2 月9日， 科前生物（688526.SH） 公告称，公司申报的猪圆环病毒2型重组杆状病毒灭活疫苗（CH17株，悬浮培养）已获农业农村部批准为新兽药，并核发《新兽药注册证书》。 该产品主要用于预防由猪圆环病毒2型感染引起的疾病，将丰富公司产品种类，推动多元化发展，提升市场竞争力。 但产品上市销售前需取得产品批准文号，存在不确定性，且可能存在无法达到预期效益的风险。
    兽药信息资讯
    2026-02-11
    2型重组杆 猪圆环病毒
  • 从氟苯尼考、强力霉素联用策略到系统性治疗思维的重塑
    前沿研究
    从氟苯尼考、强力霉素联用策略到系统性治疗思维的重塑
    这一挑战的根源，远非简单的“药物失效”所能概括，其背后是病原学、病理生理学以及临床药学等多维度因素交织的复杂图景。 一、 当前临床治疗的核心困境：脱离系统思维的局限。 成功的抗菌治疗必须建立在对病原体精准认知与对宿主病理状态深刻理解的双重基础之上。
    兽药信息资讯
    2026-02-11
    强力霉素 系统性治疗
  • 【JMC】西安交通大学王福等报道新型HDAC6抑制剂，对肝癌有效
    前沿研究
    【JMC】西安交通大学王福等报道新型HDAC6抑制剂，对肝癌有效
    肝细胞癌作为全球高发的恶性肿瘤，5年生存率仅约20%，多数患者确诊时已错失手术良机。 现有化疗药物毒性强、易耐药，靶向治疗也面临客观缓解率低的瓶颈，临床亟需更安全有效的治疗方案。 此前我们团队发现的硒氰酸酯类抑制剂SelSA，虽能选择性抑制HDAC6，但活性仍有提升空间。
    精准药物
    2026-02-11
    HDAC6 肝细胞癌 王福
  • 上兽研创新技术筛选新型抗原，助力鸡滑液囊支原体疫苗研发突破
    前沿研究
    上兽研创新技术筛选新型抗原，助力鸡滑液囊支原体疫苗研发突破
    提升产业技术创新能力。 促进产业结构优化升级。 国家兽药产业技术创新联盟 ，成立于2017年（_5839470.htm）,接受 农业农村部主管的国家农业科技创新联盟指导，由涉及兽药的科研机构、高校、国家工程中心、重点实验室、龙头企业、协会等具备行业科技创新领先优势单位共同组建，着力解决产业发展中的关键、重大、卡脖子、共性技术问题。
    兽药产业技术创新联盟
    2026-02-11
    鸡滑液囊支原体疫苗
  • 巨头入局！银诺医药宣布成立宠物事业部
    公司动态
    巨头入局！银诺医药宣布成立宠物事业部
    2月6日，港股上市药企 银诺医药正式宣布成立宠物事业部 ，高调进军宠物创新药领域。 就在公告前两天，其王牌产品—— 国产超长效GLP-1药物“依苏帕格鲁肽α”用于治疗宠物糖尿病的新药临床试验申请，已正式获得农业农村部受理 ，预计一季度就将启动临床试验。 根据《2025年中国宠物医疗行业白皮书》，2024年中国宠物医疗市场规模已突破1500亿元，其中 宠物药市场规模达到286亿元，并以23.7%的惊人速度增长 ，远超传统兽药。
    宠药生态圈
    2026-02-11
  • 省药检院2025年药品国抽工作获国家药品监督管理局综合司通报表扬
    研发注册政策
    省药检院2025年药品国抽工作获国家药品监督管理局综合司通报表扬
    近日，国家药品监督管理局综合和规划财务司通报表扬了2025年国家药品抽检工作表现突出单位。 省药检院荣获“ 检验管理工作表现突出单位 ”和“ 质量分析工作表现突出单位 ”两项殊荣。 药品抽检工作是国家对药品上市后监管的重要手段，是实现风险管理、科学监管的重要技术支撑。
    陕西省食品药品检验研究院
    2026-02-11
    国抽
  • 以患者为先：美国暂停新增胚胎干细胞株审批
    审批动态
    以患者为先：美国暂停新增胚胎干细胞株审批
    近期，美国国立卫生研究院（NIH）宣布， 暂停新增胚胎干细胞株审批 ，同时发布一项新的信息征询（RFI），就新兴生物技术在减少或可能替代人类胚胎干细胞（hESC）研究方面的成熟度征求公众意见。 人类胚胎干细胞来源于人类胚胎，尽管在部分基础研究中目前仍具价值，但其使用始终伴随着伦理争议和政策不确定性。 截至目前，已有503个人类胚胎干细胞系获批用于NIH资助的研究，这些细胞系仍可继续使用。
    细胞与基因治疗领域
    2026-02-11
    胚胎干细胞株
  • 2025：全球ADC市场规模165亿美元
    财报业绩
    2025：全球ADC市场规模165亿美元
    Enhertu继续保持垄断地位，且适应症不断扩展。 Datroway季度环比增长50%，大幅上调销售预期。 Padcev美欧市场表现出色，增长速度超出预期。
    医药笔记
    2026-02-11
    ADC
  • 和誉医药FGFR4抑制剂依帕戈替尼完成全球多中心I期临床扩展阶段美国首例患者给药
    临床研究
    和誉医药FGFR4抑制剂依帕戈替尼完成全球多中心I期临床扩展阶段美国首例患者给药
    2026年2月11日，上海和誉生物医药科技有限公司（以下简称“和誉医药”，港交所代码：02256）今日宣布，其自主研发的 高选择性小分子FGFR4抑制剂依帕戈替尼（Irpagratinib/ABSK-011）针对FGF19过表达晚期肝细胞癌（HCC）的全球多中心I期临床研究（ABSK-011-101）扩展阶段已在美国顺利完成首例患者给药 。 此前，依帕戈替尼已获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的快速通道资格认定（Fast Track Designation，FTD），有望进一步加速其全球临床开发进程。 依帕戈替尼是和誉医药自主研发的一款高选择性、口服小分子FGFR4抑制剂，专为FGF19过表达的晚期肝细胞癌患者设计。
    上海和誉生物医药科技有限公司
    2026-02-11
    FGFR4 FGF19 111 Inc.
  • 进展 I 重磅突破！杏泽资本伙伴企业智冉医疗首席科学家领衔破解Neuralink掉“线”难题，筑牢侵入式脑机接口核心技术壁垒
    公司动态
    进展 I 重磅突破！杏泽资本伙伴企业智冉医疗首席科学家领衔破解Neuralink掉“线”难题，筑牢侵入式脑机接口核心技术壁垒
    北京脑科学与类脑研究所资深研究员、智冉医疗创始人兼首席科学家方英领衔的科研团队成功研制出一款兼具高通量信号采集与生物力学顺应性的可拉伸柔性电极，该技术打破了脑机接口技术中传统柔性电极在应对大脑动态运动时易移位、易脱出的核心瓶颈，为侵入式脑机接口技术长期稳定性提供了底层解决方案。 脑机接口通过在大脑和外部设备之间建立直接的信息交互通道，有望实现人类智能与人工智能的深度融合。 全球主要国家和地区都在加快脑机接口产业布局，我国亦将其纳入“十五五”规划建议，彰显国家层面对这一领域的高度重视。
    杏泽资本
    2026-02-11
    智冉医疗 高通
  • 国产创新器械两倍增长！为何仍难迎“创新药时刻”？
    财报业绩
    国产创新器械两倍增长！为何仍难迎“创新药时刻”？
    公开数据显示，2025年国家药监局已公告122款产品进入创新医疗器械特别审批程序，较2024年近乎翻倍。 中国创新医疗器械，即将迎来自己的“创新药”时刻。 国内创新医疗器械BD也疯狂。
    动脉网
    2026-02-11
    创新医疗 创新药
  • B轮融资5000万美元，Biobeat用无袖带贴片重塑24小时血压监测
    医药投融资
    B轮融资5000万美元，Biobeat用无袖带贴片重塑24小时血压监测
    1月13日，Biobeat Technologies与心脏康复领域领先的可穿戴医疗设备公司Kestra Medical Technologies达成战略合作，将Biobeat的无袖带血压监测技术整合至Kestra的心脏康复可穿戴除颤器系统中。 此次合作前1个月，Biobeat完成了5000万美元的B轮融资，为其技术商业化与生态拓展注入了强劲动力。 Biobeat的核心产品为全球首款FDA批准的无袖带、贴片式24小时门诊血压监测系统，旨在通过连续的医疗级监测，解决传统血压测量中的误诊难题。
    动脉网
    2026-02-11
    血压监测 Biobeat
  • 中国眼肌型重症肌无力临床诊疗专家共识（2025）
    临床研究
    中国眼肌型重症肌无力临床诊疗专家共识（2025）
    《中国眼肌型重症肌无力临床诊疗专家共识（2025）》专家组 中华医学会眼科学分会神经。 眼科学组 中国研究型医院学会神经眼科专业委员会。 约80%的MG患者以OMG为首发表现，常见症状包括上睑下垂和复视，严重影响患者的生活质量。
    医信眼科
    2026-02-11
    重症肌无力
  • 《JAMA Ophthalmology》| 研究指出：传统22mmHg眼压临界值的应用过于简化，却仍在青光眼诊疗临床决策中沿用
    临床研究
    《JAMA Ophthalmology》| 研究指出：传统22mmHg眼压临界值的应用过于简化，却仍在青光眼诊疗临床决策中沿用
    眼压（IOP）是青光眼唯一可干预的危险因素，因此在临床治疗中往往是核心关注指标，其受重视程度甚至超出了合理范畴。 将 22mmHg 作为青光眼诊断临界值的标准，曾长期为眼科医生提供诊疗指导，但如今这一指标已被认为过于简化。 结果发现， 相较于眼压低于22mmHg的患者，临床医生更倾向于对眼压≥22mmHg的患者启动降眼压治疗 。
    医信眼科
    2026-02-11
    ophthalmology 眼压 ophthalmology
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多