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  • 2025年中国化工原料上市企业业绩分化：结构重塑中的领跑者与韧性突围
    医药投融资
    2025年中国化工原料上市企业业绩分化：结构重塑中的领跑者与韧性突围
    2025年，在全球经济复苏乏力、国内市场需求承压的宏观背景下，中国化工行业整体呈现增长动能减弱、盈利空间收窄的运行态势。 一、营收规模：国有主导格局稳固，民营力量持续成长。 从营业收入维度观察，2025年中国化工行业头部企业格局保持稳定。
    亚太易和
    2026-02-11
    中国化工
  • EMA拟修订GMP附录15“确认和验证”强制用于API
    研发注册政策
    EMA拟修订GMP附录15“确认和验证”强制用于API
    2月9日，EMA发布 概念性文件 启动对 《GMP附录15：确认和验证》 （Qualification and Validation）的修订程序。 本次修订的核心目标是将附录15的适用范围从目前的“可选补充指南”转变为对活性物质（Active Substance, AS）生产商的强制性要求，并整合 ICH《Q9（R1） 质量风险管理》 的最新原则。 在欧盟GMP语境下，活性物质虽主要指API，但也囊括生物制品原液等，因此下文中统称为AS。
    识林
    2026-02-11
    GMP
  • 欧洲药典12.3发布新通则《5.38 数据质量》
    研发注册政策
    欧洲药典12.3发布新通则《5.38 数据质量》
    欧洲药典（Ph. Eur.）于12.3版 发布了《5.38 数据质量》（Quality of Data）新通则 ，聚焦如何确保数据质量，以增强对数据驱动应用、模型及其预测结果可靠性的信心。 对于依赖多源、大数据量的机器学习（ML）和人工智能（ AI ）而言，这一点尤为关键。 通则5.38为整个数据生命周期内的数字数据质量管理提供了框架，覆盖从实验室质量控制（QC）、过程分析技术（PAT）、实时放行检测（RTRT）、连续制造到基于ML/AI的自动化决策（ADM）系统，适用于大、小数据量，批处理或流式数据，结构化与非结构化数据，是对Ph. Eur. 现有的支持制药行业数字化和技术创新通则的进一步补充，这包括应用于分析数据的化学计量学方法（5.21）、多变量统计过程控制（5.28）、实验设计（5.33）、化学成像（5.24）和过程分析技术（5.25）。
    识林
    2026-02-11
    新通 欧洲药典
  • 国际首例基因编辑猪肝脏体外灌注治疗肝衰竭患者获成功
    临床研究
    国际首例基因编辑猪肝脏体外灌注治疗肝衰竭患者获成功
    近日，大学西京医院窦科峰院士团队领衔，联合大学唐都医院成功为一名肝衰竭患者实施六基因编辑猪肝脏体外灌注治疗。 经过66小时持续治疗，患者状况良好，主要肝功能指标显著改善。 此项技术初步证实了猪肝体外灌注在肝衰竭患者治疗中的安全性和有效性，为未来临床终末期肝病治疗及肝移植术前桥接治疗提供全新策略。
    空军军医大学
    2026-02-11
    西京医院 肝衰竭 基因编辑猪肝脏体外灌注治疗肝衰竭
  • 正大丰海1类新药奥达替尼上市申请获受理
    审批动态
    正大丰海1类新药奥达替尼上市申请获受理
    近日，中国生物制药（1177.HK）旗下成员企业正大丰海自主研发的1类创新药甲磺酸奥达替尼胶囊（Adonertinib，FHND9041）新药上市申请，获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理。 这是正大丰海首个申报上市的1类新药，拟用于具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失（19del）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。 肺癌是我国最为常见的一种癌症，相关数据显示，2022年我国新发肺癌病例106.06万例，占全部恶性肿瘤发病的22.0%，非小细胞肺癌约占80%-85%。
    正大制药订阅号
    2026-02-11
    EGFR 非小细胞肺癌
  • 工程化血小板的癌症治疗前沿
    前沿研究
    工程化血小板的癌症治疗前沿
    血小板是成熟巨核细胞的无核衍生物，在止血和组织修复中具有公认的作用。 越来越多的证据表明，血小板通过与恶性细胞的直接相互作用、生物活性分子的分泌以及血小板源性细胞外囊泡的释放，参与肿瘤生物学的多个方面。 与大多数细胞产品不同，基于血小板的方法可以在自体或同种异体环境中实施，为开发新疗法提供了更灵活的方法。
    小药说药
    2026-02-11
    癌症 血小板
  • HUMAIN收购ai.io控股权后推出HUMAIN Sport
    医投速递
    HUMAIN收购ai.io控股权后推出HUMAIN Sport
    全球人工智能企业HUMAIN宣布收购人工智能与体育技术公司ai.io的控股权，并推出HUMAIN Sport，致力于推进AI驱动型体育技术的发展。此次收购将加速AI与体育技术解决方案在沙特阿拉伯及全球市场的快速发展与落地。HUMAIN与ai.io将共同提供端到端AI解决方案，拓宽全球体育参与渠道，助力运动员的参与、发展与竞技水平提升。HUMAIN Sport将作为HUMAIN旗下专注体育技术的垂直业务板块运营，支持沙特阿拉伯及其他国际市场的业务落地。
    美通社
    2026-02-11
  • 年产15000吨两大除草剂原药项目拟建
    招标采购
    年产15000吨两大除草剂原药项目拟建
    近日，山东德浩化学有限公司年产15,000吨除草剂原药项目在相关网站公示。 项目名称：山东德浩化学有限公司年产15,000吨除草剂原药项目；。 建设单位：山东德浩化学有限公司；。
    农药资讯网
    2026-02-11
    除草剂
  • 【正风治卷】氯虫苯甲酰胺原药生产成本约23.3万元/吨
    审批动态
    【正风治卷】氯虫苯甲酰胺原药生产成本约23.3万元/吨
    氯虫苯甲酰胺是我国生产的大宗杀虫剂，也是全球最重要的农药品种之一。 当前，在氯虫苯甲酰胺行业发展过程中出现了非法生产氯虫苯甲酰胺原药及上游原材料2-硝基-3-甲基苯甲酸、经营行为不规范、产品价格无序竞争等突出问题，不仅带来了较大的安全隐患，扰乱了公平竞争的市场环境，损害了行业整体利益，也对氯虫苯甲酰胺行业的健康可持续发展构成了潜在风险。 专项组秉持独立、客观、审慎原则，汇总分析了氯虫苯甲酰胺生产企业的基础数据，结合原材料市场行情、普遍采用的生产技术及合规要求，经多维度测算，初步得出该产品目前平均成本约23.3万元/吨（大写：人民币贰拾叁万叁仟元每吨，不含三项费用）。
    农药资讯网
    2026-02-11
    正风治卷 氯虫苯甲酰胺
  • 拜耳含氟吡菌酰胺新产品“好事达”双重升级
    审批动态
    拜耳含氟吡菌酰胺新产品“好事达”双重升级
    近日，拜耳作物科学（中国）有限公司“好事达”暨“三好小麦”江苏上市会在扬州成功举办。 江苏省植物保护植物检疫站的领导专家、拜耳江苏核心经销商共同参会，展望“好事达”为小麦提质增产带来的新保障。 全新SDHI类杀菌剂“好事达”35%氟菌·戊唑醇悬浮剂（17.5%氟吡菌酰胺+17.5%戊唑醇）针对以上痛点，提出系统化施药方案。
    农药资讯网
    2026-02-11
    氟吡菌酰胺 好事达
  • 出师未捷，赛诺菲BTK抑制剂还能翻身吗？
    前沿研究
    出师未捷，赛诺菲BTK抑制剂还能翻身吗？
    前些天看到一篇旧闻，预测了2026年“最值得关注的药物”，入选的11款药物被认为在今后五年有望成为重磅炸弹或显著改变目前的治疗方式。 其中，赛诺菲的tolebrutinib榜上有名，因为其可能成为首个治疗多发性硬化症（MS）、可穿透血脑屏障的BTK抑制剂 。 两年前，tolebrutinib还是赛诺菲管线中的一颗明珠。
    研发客
    2026-02-11
    BTK
  • REZPEG治疗特应性皮炎维持期数据超预期，NKTR大涨44%
    临床研究
    REZPEG治疗特应性皮炎维持期数据超预期，NKTR大涨44%
    Nektar 计划迅速启动 3 期临床， 2029 年递交上市申请。 截至发稿， NKTR 股价上涨 44% ，市值达到 11 亿美元。 REZOLVE-AD 试验分成诱导期 (16 周 ) 和维持期 (36 周 ) 两个阶段，诱导期达到 EASI-50 则可以进入维持期。
    疑夕随笔
    2026-02-11
    特应性皮炎 NKTR
  • 最新！依依股份终止收购高爷家，为什么？
    交易并购
    最新！依依股份终止收购高爷家，为什么？
    说简单点， 就是高爷家经营情况离预期有偏差，依依股份给不了高爷家原先要的价 。 从高爷家在2025年下半年所做的营销动作来看，其还是主要以促进销量为主，期望能够做大规模。 而对猫粮新品的投入，将直接拉低公司盈利能力。
    Pet Notes宠物商业研究
    2026-02-11
    依依股份
  • 睿视医疗完成A轮融资，投资方为禅控基金
    医药投融资
    睿视医疗完成A轮融资，投资方为禅控基金
    2026年2月11日，广州睿视医疗设备有限公司完成A轮融资，投资方为禅控基金。融资金额未披露。据了解，睿视医疗是一家动物医学影像设备供应商，主要产品：动物专用CT，兼具高性价比、低运营成本与卓越成像质量。设备集成多模态的扫描模式与多项的CT联动技术，搭载业内一流重建算法，输出高清影像，精准展现病灶与结构。（天眼查）
    2026-02-11
    广州睿视医疗设备有限公司
  • 心理健康平台开发商Somethings筹集了1920万美元A轮融资，以扩大对当代青年的同伴支持
    医药投融资
    心理健康平台开发商Somethings筹集了1920万美元A轮融资，以扩大对当代青年的同伴支持
    2026年2月11日，心理健康平台开发商Somethings筹集了1920万美元A轮融资，由Catalio Capital领投，现有投资者General Catalyst和Tusk Ventures参与。A轮资金将支持：扩展Somethings与医疗补助项目、州政府、学校及医疗机构 的合作关系；持续投资于同伴导师培训、临床监督及以青少年为中心的成果；产品和平台改进以提升可及性和参与度；团队发展以支持长期影响和可持续性。
    vcaonline
    2026-02-11
    Tusk Ventures General Catalyst Somethings
  • 制药设备制造公司IMA Group收购了ProSys，以加强生物制药制造的全球无菌采样解决方案
    医药投融资
    制药设备制造公司IMA Group收购了ProSys，以加强生物制药制造的全球无菌采样解决方案
    2026年2月11日，制药设备制造公司IMA Group收购了ProSys，此举旨在提升其全球生物制药制造的无菌和封控解决方案。此次收购预计将加强IMA集团在无菌采样领域的产品组合，该工艺是制药生产中确保无菌和质量控制的关键工艺。
    GeneOnline
    2026-02-11
    IMA Group ProSys Sampling Syst
  • 肿瘤学赋能平台Atlas Oncology Partners筹集2800万美元A轮融资，以扩大基于价值的肿瘤护理
    医药投融资
    肿瘤学赋能平台Atlas Oncology Partners筹集2800万美元A轮融资，以扩大基于价值的肿瘤护理
    2026年2月11日，肿瘤学赋能平台Atlas Oncology Partners筹集2800万美元A轮融资，由Flare Capital Partners领投，Rubicon创始人参与度较高。这轮2800万美元的融资将用于扩大Atlas的地理覆盖范围，吸引更多肿瘤科诊所合作伙伴，并投资于临床和运营基础设施。
    VC News Daily
    2026-02-11
    Flare Capital Partne Atlas Oncology Partn
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