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  • Sci Adv | 仿生构建与光控智能演化：从海洋天然产物新骨架发现到活性先导分子的高效创制
    前沿研究
    Sci Adv | 仿生构建与光控智能演化：从海洋天然产物新骨架发现到活性先导分子的高效创制
    天然产物的复杂三维骨架是其产生独特生物活性的结构基础，但自然界中发现的新骨架数量有限，复杂骨架的系统构建和多样化改造更具挑战。 团队此前从南海光合软体动物中发现聚酮类天然产物 ocellatusone C，其具有罕见的桥环双环壬烷核心骨架。 围绕这一新颖天然产物，研究团队没有止步于结构发现，而是进一步追溯其可能的生源形成逻辑，探索如何在实验室中实现该骨架的仿生构建，并以其为平台持续创造自然界中尚未发现的新型多环分子。
    中国科学院上海药物研究所
    2026-06-30
    天津大学 中国科学院上海药物研究所 疟疾 中国科学院上海有机化学研究所
  • 遭FDA拒绝，安进痛风药竞争对手推迟上市
    审批动态
    遭FDA拒绝，安进痛风药竞争对手推迟上市
    近日，瑞典生物制药公司Sobi一款针对难治性痛风药物NASP遭FDA拒绝，此举将推迟产品的上市计划。 Sobi公司称，FDA拒绝的原因在于一家合同生产设施存在缺陷，并要求提供有关该药物成分制造控制策略的额外数据。 该公司表示，监管机构未发现该药物在临床疗效和安全性方面存在问题。
    研发客
    2026-06-30
    Sobi Inc
  • “温江造”全球首创双抗ADC新药商业首发
    审批动态
    “温江造”全球首创双抗ADC新药商业首发
    6月30日， 四川百利天恒药业股份有限公司 （下称“百利天恒”） 全球首创双抗ADC新药伦康依隆妥单抗（宜泽康®）商业首发盛典 在成都医学城举行。 温江区相关负责人、企业负责人、国内顶尖肿瘤临床专家、企业研发及商业化团队等齐聚现场，共同见证全球首款获批上市的双抗ADC荣耀面世，中国源头创新药实现全球领跑的历史性时刻。 中国创新药实现全球领跑。
    金温江
    2026-06-30
    四川百利天恒药业股份有限公司
  • 元生创投Family | 博生吉完成新一轮融资，核心管线已步入临床Ⅱ期
    医药投融资
    元生创投Family | 博生吉完成新一轮融资，核心管线已步入临床Ⅱ期
    近日，博生吉完成新一 轮融资 ，核心管线已步入临床Ⅱ期。 目前，博生吉已有多条管线进展处于全球领先水平。 其核心产品，全球首个获批注册临床的CD7靶点自体CAR-T产品PA3-17已获美国FDA与欧盟EC孤儿药认定，并获CDE纳入“突破性治疗品种”。
    元生创投
    2026-06-30
    CD19 CD7 博生吉医药科技（苏州）有限公司 安徽安科生物工程（集团）股份有限公司 PA3-17注射液
  • 元生创投Family | 礼邦医药（09637.HK）成功登陆港交所
    医药投融资
    元生创投Family | 礼邦医药（09637.HK）成功登陆港交所
    6 月 29 日 ，元生创投投资企业礼邦医药 在港交所 上 市 （ 股票代码： 09637.HK ）。 礼邦医药于香港联合交易所主板挂牌上市。 AP301为治疗慢性肾脏病（CKD）透析患者高磷血症的同类最优（best-in-class）口服磷结合剂，在中国用于注册申请的关键III期临床试验已达到主要终点，计划于近期向国家药品监督管理局（NMPA）递交新药上市申请（NDA）；此外，同步推进的中美III期国际多中心临床试验（MRCT）已完成入组。
    元生创投
    2026-06-30
    国家药品监督管理局 糖尿病肾病 上海礼邦医药科技有限公司 局灶性节段性肾小球硬化症 肾脏病
  • 延长半衰期还是引发免疫风暴？藏在糖基化末端的“双子星”——唾液酸
    前沿研究
    延长半衰期还是引发免疫风暴？藏在糖基化末端的“双子星”——唾液酸
    唾液酸，这一位于聚糖非还原末端的带负电荷单糖，在糖蛋白的稳定性与三维构象中扮演着举足轻重的角色。 它不仅是分子结构的一部分，更深度参与了众多关键的生物相互作用。 在自然界中，唾液酸以多种形式存在，但在生物制药领域，N-聚糖和O-聚糖上的两种主要类型是N-乙酰神经氨酸（Neu5Ac）和N-羟乙酰神经氨酸（Neu5Gc）。
    AI 西宝生物
    2026-06-30
    唾液酸 糖基化
  • 科创板首家！寒武纪，市值突破万亿元
    财报业绩
    科创板首家！寒武纪，市值突破万亿元
    6月30日早盘，国内芯片龙头寒武纪股价走强，截至发稿创历史新高，最高报1607元/股，市值盘中突破万亿元大关， 为科创板首只市值突破万亿元个股 。 多家国产芯片企业股价走强，海光信息、龙芯中科均涨超4%，摩尔线程、沐曦股份等跟涨。 寒武纪一季报显示，公司一季度实现营业收入28.85亿元，同比增长159.56%；归属于上市公司股东的净利润为10.13亿元，同比增长185.04%。
    上海证券报
    2026-06-30
    寒武纪
  • 真健康医疗正式登陆港交所：开盘上涨180%，港股迎「穿刺手术机器人第一股」
    医药投融资
    真健康医疗正式登陆港交所：开盘上涨180%，港股迎「穿刺手术机器人第一股」
    按2025年经皮穿刺手术机器人出货量计算，真健康医疗以36.4%的市场占有率位居中国第一。 本文为IPO早知道原创。 真健康医疗在本次IPO中总计发行3,564,700股H股。
    IPO早知道
    2026-06-30
    真健康
  • 信达生物迎BD授权新总监！从传奇生物而来
    公司动态
    信达生物迎BD授权新总监！从传奇生物而来
    近日，孙宏远博士官宣履新，加入信达生物担任BD与授权总监。 孙宏远博士持有CFA资质，深耕生物医药商务拓展与授权交易领域多年，拥有完整BD全链条从业履历，。 2019年至2021年，在 药明生物 担任商务拓展授权高级经理，负责生物药品种的对外授权项目推进；。
    Being科学
    2026-06-30
    信达生物制药（苏州）有限公司 药明生物技术有限公司
  • 氟磺胺草醚、吡蚜酮、阿维精粉、甲维盐、氯虫苯甲酰胺等11个原药价格下调
    招标采购
    氟磺胺草醚、吡蚜酮、阿维精粉、甲维盐、氯虫苯甲酰胺等11个原药价格下调
    上周国内农药市场整体运行态势与前期基本保持一致，市场交投体量维持平稳水平，农药价格震荡幅度相对有限。 现阶段下游终端应用需求呈现持续走弱态势，市场整体交易氛围偏弱，部分农药产品报价延续下行趋势，部分品类现价已回落至本轮涨价周期开启前的基准价位。 下游采购端企业观望心态浓厚，主动备货意愿偏弱，采购行为均以按需补单为主。
    农化市场十日讯
    2026-06-30
    阿维精粉 甲维盐
  • 替尔泊肽仿制药来势汹汹！FDA受理山德士两款仿制药的简化新药上市申请
    审批动态
    替尔泊肽仿制药来势汹汹！FDA受理山德士两款仿制药的简化新药上市申请
    当地时间6月29日，头部仿制药企 山德士 宣布， FDA已正式受理公司两款替尔泊肽仿制药的简化新药申请（ANDA） 。 此次申报的替尔泊肽自动注射器仿制药，为山德士自主研发的胃抑制多肽受体与胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂类药物。 本次提交的两项申请均遵循美国FDA仿制药审批通道，全面覆盖原研药Mounjaro ® 与Zepbound ® 的全部适用病症。
    Being科学
    2026-06-30
    GLP-1 Sandoz International GmbH
  • 方达医药旗下诚弘制药罗替高汀原料药获批上市，API CDMO平台能力再获验证
    审批动态
    方达医药旗下诚弘制药罗替高汀原料药获批上市，API CDMO平台能力再获验证
    6 月 23 日，国家药品监督管理局药品审评中心（ CDE ）官方网站公示，方达医药旗下 诚弘制药（威海）有限责任公司生产的罗替高汀原料药（登记号： Y20240001484 ）顺利通过技术审评获批上市，标志着诚弘制药在原料药研发领域取得新的突破。 本次罗替高汀原料药通过技术审评，体现了诚弘制药在 API 工艺开发、 GMP 生产及注册申报 方面的综合能力，也进一步丰富了 方达医药在 API 原料药开发领域的项目经验。 美国 Exton 基地 专注于临床及商业化制剂开发与生产；。
    方达医药
    2026-06-30
    帕金森病 罗替戈汀 方达医药技术（苏州）有限公司 UCB Pharma GmbH
  • HelusPharma：氘代新药，融资5000万美金
    医药投融资
    HelusPharma：氘代新药，融资5000万美金
    9 月4-5日 CBI生物医药创新博览会 扫码报名。 注： 本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准； 本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。 任何文章转载需得到授权。
    药融圈info
    2026-06-30
    氘代新药
  • 安徽牵头生物药集采近在眼前！
    招标采购
    安徽牵头生物药集采近在眼前！
    近日，据业内流传，安徽省医保局已发函邀请各省参与针对单抗类药品的 全国生物制剂联盟集中带量采 购，函复截止时间为6月26日。 一致性（相似性）评价 ：原研生物药和生物类似药之间往往有较大的变异性，不同厂商的产品之间变异性较大，其互相替代性往往存在较大争议；。 降价空间 ：生物类似药研发成本高，定价通常较高，“专利悬崖” 带来的价格跳水效应并不突出。
    药闻康策
    2026-06-30
    集采
  • 瑞士医疗器械注册官费 7 月起强制生效！
    研发注册政策
    瑞士医疗器械注册官费 7 月起强制生效！
    瑞士联邦委员会正式批准修订《瑞士药品监督管理局费用条例》（FeeO-Swissmedic）， 正式从法规层面引入医疗器械注册费 ，专项用于覆盖 swissdamed 数据库的注册管理行政成本。 本次新增的注册费，专门用于覆盖数据库运营相关的行政工作成本。 强制注册时间节点： 2026 年 7 月 1 日起，医疗器械瑞士注册正式强制实施，设置过渡期至 2026 年 12 月 31 日 ，企业需在过渡期内完成登记。
    Wiselink知汇
    2026-06-30
    医疗器械
  • 中马医疗器械联合审评试点二期官宣！7月正式启动！
    研发注册政策
    中马医疗器械联合审评试点二期官宣！7月正式启动！
    马来西亚 MDA 发布正式公告，继 2025 年中马医疗器械监管互认试点（第一阶段）顺利落地后，马来西亚 - 中国联合审评试点项目（第二阶段）将于 2026 年 7 月 1 日至 9 月 30 日正式运行。 本次项目依托全球协调工作组（GHWP）通用审评互认实践（CERP）框架开展，是两国医疗器械监管协同的再次升级，将为中马本土制造的优质器械打通更高效的双向市场准入通道。 与第一阶段的监管互认模式不同，第二阶段采用联合审评（Joint Evaluation）机制： 由马来西亚 MDA 与中国 NMPA 开展协作式、同步化的产品评估 。
    Wiselink知汇
    2026-06-30
    中马医疗器械
  • 从AR泡沫到AI风口，Rokid迎来关键一役
    公司动态
    从AR泡沫到AI风口，Rokid迎来关键一役
    在光波导技术不成熟、终端续航掣肘、消费场景长期缺位的岁月里，AR 从资本风口迅速沦为无人问津的冷门赛道，大批创业公司黯然离场。 Rokid在智能音箱、工业AR、文旅解决方案之间辗转试错，静静等待产业拐点降临。 可繁华背后，行业竞争也在加剧。
    融中财经
    2026-06-30
    AR Rokid AI
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600765】礼新医药科技（上海）有限公司1类新药注射用LM-364在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600768】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HX15001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600767】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HXN5003注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600763】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药注射用BL-M12D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600753】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC117在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600885】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
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