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医药数据查询

  • 赛默飞世尔与Datavant合作,助力医药和生物技术公司连接真实世界数据与临床研究
    交易并购
    赛默飞世尔科学公司,全球科学服务领域的领导者,今日宣布与Datavant,一家受医疗保健行业信赖的数据协作平台,进行战略数据合作,旨在简化制药和生物技术公司连接真实世界数据与临床研究的过程,帮助他们更快地生成更强有力的证据。赛默飞世尔的PPD临床研究业务与Datavant将实现真实世界数据的加密连接和分析,包括随机临床试验的真实世界数据丰富化、PPD CorEvitas临床登记和PPD Evidera解决方案。Datavant能够实现超过350个真实世界数据合作伙伴和80,000家美国医院和诊所的患者级别数据的隐私保护标记化和链接。借助这项技术,赛默飞世尔的PPD临床研究业务可以安全地连接去标识化研究数据集,并检索同意的电子病历(EMR)数据,以生成定制化的真实世界数据。将Datavant的加密标记技术集成到赛默飞世尔的真实世界数据基础设施中,将为生物制药和生物技术客户提供访问增强的链接患者数据和高级分析的能力,以设计更紧密的研究,改善招募并加速证据生成,最终支持更好的患者结果。此次合作建立在赛默飞世尔在数字创新方面的更大投资之上,包括与OpenAI的战略合作,以向生命科学客户提供更多价值和更大的科学创新。
    Biospace
    2026-02-11
    Thermo Fisher Scient Datavant Inc OpenAI OpCo LLC
  • BioRestorative与FDA就BRTX-100治疗慢性腰椎间盘疾病加速审批途径达成一致
    研发注册政策
    BioRestorative Therapies公司近日宣布,与美国食品药品监督管理局(FDA)就BRTX-100治疗慢性腰椎间盘疾病(cLDD)的潜在加速生物制品许可申请(BLA)审批途径达成一致。在此次B型会议中,FDA对BioRestorative正在进行中的99名患者参与的BRTX-100 Phase 2临床试验的积极临床安全终点表示认可,并未提出任何临床安全方面的担忧。FDA还批准了公司提出的Phase 3研究设计(包括结果评估、剂量策略和纳入标准)、样本量和功效假设。基于此次B型会议的积极总结,BioRestorative已启动Phase 3试验的准备工作,目标是在今年晚些时候提交Phase 3试验的新药研究申请(IND)。BRTX-100是一种针对人体血流较少区域的细胞治疗产品,目前正在进行治疗cLDD的Phase 2临床试验。
    Biospace
    2026-02-11
    BioRestorative Thera
  • Vyome Holdings申请VT-1953孤儿药地位,专注于治疗晚期癌症患者的MFW症状
    研发注册政策
    Vyome Holdings,一家专注于开发严重免疫炎症和罕见病疗法的临床阶段生物制药公司,宣布已为其主要临床项目VT-1953申请孤儿药地位。VT-1953旨在治疗MFW(恶性外生性肿瘤)的症状,这是一种影响约10%的晚期癌症患者的疾病。目前,尚无FDA批准的治疗该疾病的疗法。Vyome最近宣布了VT-1953的积极2期临床试验结果,并预计该药物的美国市场价值将达到数亿美元。Vyome表示,其责任是最大化股东价值,包括推进公司最重要的资产,并确保潜在利润得到正确处理。
    Biospace
    2026-02-11
  • Envoy Medical Inc.宣布扩大规模后的公开募股计划
    医药投融资
    Envoy Medical Inc.(纳斯达克:COCH),一家专注于创新听力健康解决方案的公司,今日宣布扩大规模后的公开募股计划。此次公开募股将发行总计7500万股A类普通股(或等值的预先融资认股权证),并附带至多4500万股A类普通股的A-1系列认股权证和至多7500万股A类普通股的A-2系列认股权证。每股(或每份预先融资认股权证)的公开募股价格为0.40美元。A-1系列认股权证的行权价格为每股0.40美元,自股东批准行使认股权证的生效日起开始可行使,至股东批准行使认股权证的生效日起24个月或公司向美国食品药品监督管理局(FDA)提交其Acclaim耳蜗植入物的上市前批准申请(PMA)后30天内的较早者到期。A-2系列认股权证的行权价格也为每股0.40美元,自股东批准行使认股权证的生效日起开始可行使,至股东批准行使认股权证的生效日起60个月或公司向公众宣布其Acclaim耳蜗植入物获得FDA批准后30天内的较早者到期。预计此次公开募股的总毛收入约为3000万美元,在扣除承销商费用和其他由Envoy Medical支付的开销后。如果A-1系列认股权证和A-2系列认股权证在股东批准行使认股权证的生效日后以现金
    Biospace
    2026-02-11
    Envoy Medical Inc
  • Catalyst Pharmaceuticals发布2025年第四季度及全年财务报告
    医投速递
    Catalyst Pharmaceuticals, Inc.(纳斯达克:CPRX),一家专注于许可、开发和商业化罕见病和难治性疾病新药的生物制药公司,宣布将于2026年2月25日市场收盘后发布其2025年第四季度及全年财务报告。公司管理层将于2026年2月26日星期四上午8:30 ET举行电话会议和网络直播,讨论公司的财务结果并提供业务更新。电话会议和网络直播的详细信息包括日期、时间、美国/加拿大电话接入号码和国际电话接入号码,以及网络直播将在公司网站www.catalystpharma.com的投资者部分提供。Catalyst Pharmaceuticals致力于改善罕见病患者的生命质量,拥有将改变生命的治疗方法推向市场的成功记录。公司重视患者的可及性,通过一系列支持服务确保患者能够无缝获得所需的护理和持续的支持。Catalyst在美国拥有良好的业务基础,并正在评估战略机会以扩大其全球影响力。Catalyst在2023年、2024年和2025年被《福布斯》评为美国最成功的公司之一,并在2025年入选德勤科技快500™榜单,成为北美增长最快的公司之一。本新闻稿包含前瞻性陈述,涉及已知和未知的风险和不确定性,可
    Biospace
    2026-02-11
    Catalyst Pharmaceuti
  • Tempest Therapeutics公布后交易战略,推进下一代CAR-T和肿瘤资产
    交易并购
    Tempest Therapeutics公司公布了其后交易战略,旨在在保持资本效率的同时推进其新获得的CAR-T资产。公司计划优先发展其处于临床阶段的CD19/BCMA双靶向CAR-T疗法TPST-2003,并扩展其产品组合到下一代疗法,包括TPST-4003,这是一种新的体内CAR-T项目。此外,公司还计划推进Amezalpat、TPST-1495等产品的研发,并进一步拓展多样化的下一代CAR-T管线。
    Biospace
    2026-02-11
    Tempest Therapeutics
  • Ultima Genomics任命Elena Helman博士为肿瘤解决方案副总裁
    医投速递
    Ultima Genomics公司宣布任命Elena Helman博士为肿瘤解决方案副总裁。Elena Helman博士拥有超过15年的癌症生物学、生物信息学和数据分析经验,曾在Xilis公司担任技术副总裁,并在Guardant Health公司担任生物信息学总监。她在加入Ultima Genomics之前,在Xilis公司帮助推进肿瘤衍生类器官模型,以加速精准肿瘤学和药物开发。在Guardant Health,她负责开发临床级循环肿瘤DNA(ctDNA)检测方法,并与制药合作伙伴合作,支持转化研究计划和监管提交。Ultima Genomics的创始人兼首席执行官Gilad Almogy表示,Elena的专长将在公司扩展其解决方案组合以支持临床肿瘤学应用时发挥关键作用。Elena Helman博士毕业于哈佛-麻省理工学院健康科学与技术学院,获得生物信息学与整合基因组学博士学位。
    Biospace
    2026-02-11
    Ultima Genomics Inc Xilis Inc Guardant Health Inc Dana-Farber Cancer I Broad Institute Inc
  • SOFIE Biosciences宣布FAPI-74临床试验第二阶段启动
    研发注册政策
    美国放射性药物制造商和开发者SOFIE Biosciences宣布,其针对胰腺导管腺癌的氟-18标记的靶向FAP(成纤维细胞活化蛋白)的放射性药物[18F]FAPI-74的第二项3期临床试验FAPI-PRO已开始对患者进行首次给药。该试验旨在评估[18F]FAPI-74 PET/CT在检测胰腺导管腺癌患者远处转移性疾病方面的临床效用。此外,另一项针对胃食管癌的3期临床试验FAPI-GO也于2025年11月开始,旨在评估[18F]FAPI-74 PET/CT在检测胃食管癌患者远处转移性疾病方面的临床效用。SOFIE Biosciences致力于通过开发分子诊断和治疗方案来改善患者预后。
    Biospace
    2026-02-11
    SOFIE
  • Nuvectis Pharma发布2025年财务报告及业务进展更新
    医药投融资
    Nuvectis Pharma,一家专注于开发创新精准药物以治疗肿瘤等未满足医疗需求的临床阶段生物制药公司,于2026年2月11日发布了截至2025年12月31日的年度财务报告,并提供了近期业务进展的更新。公司董事长兼首席执行官Ron Bentsur表示,2025年是Nuvectis收获颇丰的一年,NXP900研发项目取得了显著进展,为2026年多个潜在数据公布奠定了基础。NXP900的1b期单药研究评估其在多个分子和病理学定义的目标肿瘤中的临床潜力,以及与奥希替尼联合治疗EGFR突变非小细胞肺癌患者的临床试验正在招募患者。此外,与洛拉替尼联合治疗ALK阳性NSCLC的研究也即将开始。Nuvectis Pharma的现金及现金等价物截至2025年12月31日为3163.4万美元,较2024年12月31日的1853万美元增加了1310万美元。2025年净亏损为2644.2万美元,较2024年的1900万美元增加了744.2万美元。研发费用为1820万美元,较2024年的1291.8万美元增加了528.2万美元。一般和行政费用为942万美元,较2024年的692.9万美元增加了257.1万美元。
    Biospace
    2026-02-11
    Nuvectis Pharma Inc
  • 阿玛林公司将于2026年2月25日公布2025年第四季度及全年财务报告
    医投速递
    阿玛林公司(NASDAQ: AMRN),一家致力于推进心血管护理科学的全球制药公司,宣布将于2026年2月25日公布2025年第四季度及全年财务报告,并举行电话会议。公司将在市场开盘前发布一份详细说明第四季度及全年2025年财务报告的新闻稿,随后于东部时间上午8点举行高级管理人员电话会议。会议参与方式包括电话和在线网络直播。阿玛林公司致力于减轻心血管疾病(CVD)对患者和社区的负担,并在全球范围内推进心血管护理科学。公司拥有多个监管机构批准的全球品牌产品,这些产品基于证明的有效性和安全性,并拥有坚实的临床试验证据支持。阿玛林公司的商业化模式包括在美国的直接销售方法和通过一群信誉良好、经验丰富的合作伙伴在国际上的间接分销策略,这些合作伙伴在全球90多个市场拥有显著的地理专业知识。阿玛林公司的成功得益于一支致力于对抗全球主要死因——心血管疾病——的专注、有才华且技能高超的专家团队。
    Biospace
    2026-02-11
    Amarin Development A
  • Soleno Therapeutics将于2026年2月25日公布2025年第四季度及全年财务报告
    医投速递
    生物制药公司Soleno Therapeutics宣布,将于2026年2月25日美国金融市场收盘后发布2025年第四季度及全年财务报告,并简要介绍业务运营亮点。公司将于同日东部时间下午4:30举行电话会议和网络直播,讨论财务结果并提供业务运营更新。电话会议将通过公司网站www.soleno.life进行直播,并可在网站上回放30天。Soleno Therapeutics专注于罕见病新疗法的开发和商业化,其首个商业化产品VYKAT XR(二氯嗪氯)缓释片,用于治疗患有普拉德-威利综合症的大人和4岁及以上的儿童。此外,该公告包含基于当前信息的预测性陈述,这些陈述受多种风险、不确定性和假设的影响,可能不会实现。
    Biospace
    2026-02-11
    Soleno Therapeutics
  • Rentschler Biopharma任命Veit Bergendahl博士为首席运营官
    医投速递
    德国莱普海姆和美国米尔福德,2026年2月11日——全球领先的生物制药合同研发和生产组织(CDMO)Rentschler Biopharma SE今日宣布,任命Veit Bergendahl博士为首席运营官(COO)并加入执行董事会。Bergendahl博士将自2026年4月1日起负责Rentschler Biopharma的临床和商业cGMP生产、工程和技术、以及生产自动化运营领域。他拥有超过20年的国际生物制药开发和制造领导经验,将积极塑造公司下一阶段的发展战略并推动可持续增长。Bergendahl博士在加入Rentschler Biopharma之前,曾在Boehringer Ingelheim GmbH & Co KG等公司担任多个重要职务,并在欧洲和美国积累了丰富的经验。
    Biospace
    2026-02-11
    Rentschler Biopharma Miltenyi Biotec GmbH
  • 美国Niowave公司与诺华签订长期供应协议,提供Actinium-225同位素
    交易并购
    美国医疗同位素生产全球领先企业Niowave Inc.宣布与诺华公司签订一项新的长期供应协议,将向诺华提供Actinium-225(Ac-225)同位素。该协议为诺华提供了可扩展的Ac-225同位素供应,以支持其不断增长的放射性配体疗法(RLT)产品组合。RLT疗法利用带有放射性同位素的靶向成分,选择性地破坏癌细胞。双方未披露协议的财务条款。长期协议支持诺华针对难以治疗的癌症的RLT项目组合的扩展。Niowave计划扩大生产能力,并为此将在2026年初开始在密歇根州兰辛市建设一个新的制造工厂。Niowave首席执行官Mike Zamiara表示,与诺华的新协议强调了Niowave作为医疗同位素全球可靠供应商的领先地位。Niowave提供可靠的、可扩展的Ac-225供应能力将有助于推动诺华靶向癌症疗法的进步,并有可能在全球范围内显著改变癌症治疗。Ac-225是肿瘤学中最有希望的放射性同位素之一,其α粒子能够提供强大的能量,精确地破坏癌细胞,同时最大限度地减少对周围健康组织的损害。尽管其潜力巨大,但全球Ac-225的供应仍然有限。Niowave专有的超导线性加速器技术和先进的放射化学能力使公司能够提供可持续的生产
    Biospace
    2026-02-11
    Niowave Inc
  • Candel Therapeutics在胶质母细胞瘤药物开发峰会上分享HSV平台和CAN-3110项目数据
    研发注册政策
    Candel Therapeutics公司宣布,其首席科学官Francesca Barone博士将在2026年2月17日至19日在马萨诸塞州波士顿举行的第7届胶质母细胞瘤药物开发峰会上进行数据展示并参与多个会议。Barone博士将分享Candel基于HSV的平台和linoserpaturev(CAN-3110)项目在复发性高级别胶质瘤(rHGG)中的见解,通过研讨会和圆桌讨论,重点介绍在胶质母细胞瘤药物开发中推进基于生物标志物的临床开发。CAN-3110是一种新型溶瘤性单纯疱疹病毒-1(HSV-1)免疫治疗候选药物,旨在单一治疗中实现溶瘤和免疫激活的双重活性。2023年10月,公司宣布《自然》杂志发表了关于linoserpaturev的临床试验结果,报告称该药物总体耐受性良好,无剂量限制性毒性。在临床试验中,研究人员观察到在单次注射linoserpaturev后,与历史对照相比,中位总生存期有所改善。Candel Therapeutics是一家专注于开发多模式生物免疫疗法的临床阶段生物制药公司,旨在帮助患者对抗癌症。
    Biospace
    2026-02-11
    Candel Therapeutics
  • 全球首例标准化多生物碱DMT-哈拉拉制剂的临床研究公布结果
    交易并购
    Neurala生物科学公司宣布,其一项发表于《科学报告》杂志的1期概念验证研究结果显示,全球首个用于规范医疗使用的标准化多生物碱DMT-哈拉拉制剂的临床研究取得成功。研究显示,这种精心设计的多生物碱产品能够产生强烈的急性迷幻体验,与持续的心理益处密切相关,包括增强的福祉和更积极的生活态度。这些结果支持了Neurala第二代产品NBX-100和NBX-200的推进。NBX-100 GMP产品已于2026年1月完成释放测试,即将开始CMAX临床研究中心的1期PK/PD研究。NBX-100和NBX-200分别针对物质使用障碍和慢性抑郁疾病进行开发。
    Biospace
    2026-02-11
    CMAX Clinical Resear
  • 安万特公司2025年第四季度及全年财务报告摘要
    医投速递
    安万特公司(NYSE: AVTR),一家全球领先的生命科学和先进技术产业的关键产品和服务的提供商,于2026年2月11日发布了截至2025年12月31日的第四季度和全年财务报告。公司启动了名为“复兴计划”的项目,旨在建立一个更灵活的公司,更好地满足客户需求。报告显示,2025年第四季度净销售额为16.64亿美元,同比下降1.4%;全年净销售额为65.52亿美元,同比下降3.4%。公司调整后的EBITDA为2.52亿美元,调整后的EBITDA利润率为15.2%。公司表示,2026年将是转型和有目的投资的一年,重点在于通过市场竞争和加强公司实力来推动收入增长。
    Biospace
    2026-02-11
    Avantor Inc
  • BeOne Medicines将于2026年2月26日公布2025年第四季度及全年财务报告
    医投速递
    全球肿瘤学公司BeOne Medicines Ltd.(纳斯达克:ONC;香港交易所:06160;上海证券交易所:688235)将于2026年2月26日在金融市场开盘前公布其2025年第四季度及全年财务报告。公布财务报告后,公司将举行一次由管理层主持的现场网络直播会议,直播将于东部时间上午8点开始。参与者建议至少提前15分钟注册以确保及时连接。会议的存档网络直播将在公司网站上提供。BeOne Medicines是一家总部位于瑞士的全球肿瘤学公司,致力于发现和开发更易于全球癌症患者获得的创新治疗方案。公司产品组合涵盖血液学和实体瘤,通过内部能力和合作加速其多样化的药物研发管线。公司拥有近12,000名员工,分布在全球六个大洲,他们以科学卓越和非凡的速度推动着公司的发展,以期惠及更多患者。欲了解更多关于BeOne Medicines的信息,请访问www.beonemedicines.com,并在LinkedIn、X、Facebook和Instagram上关注我们。本新闻稿可能包含根据1995年私人证券诉讼改革法案和其他联邦证券法定义的前瞻性陈述,包括关于BeOne Medicines的药品和药物候选人的计划、承诺
    Biospace
    2026-02-11
    百济神州(北京)生物科技有限公司
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