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  • TYK2 靶点竞速：多款新一代抑制剂临床数据出炉
    临床研究
    TYK2 靶点竞速：多款新一代抑制剂临床数据出炉
    在银屑病等自免疾病领域， 酪氨酸激酶2（TYK2） 正在成为下一个被瞄准的热门靶点。 近日，武田制药宣布其下一代口服高选择性TYK2抑制剂zasocitinib(TAK-279)在针对中重度银屑病的Ⅲ期试验中，头对头击败了BMS已上市TYK2抑制剂Deucravacitinib（Sotyktu）。 种种迹象表明，TYK2正在成为下一个热门靶点。
    新浪医药
    2026-06-29
    Bristol-Myers Squibb Belgium SA 银屑病 氘可来昔替尼 TYK2 TAK-279胶囊
  • 国内年销 40 亿！司库奇尤单抗迎来第二款仿制药
    审批动态
    国内年销 40 亿！司库奇尤单抗迎来第二款仿制药
    近日， 石药集团开发的司库奇尤单抗注射液的上市许可申请获得NMPA受理，成为该药国内第二款申报上市的生物类似药。 白细胞介素-17（IL-17）是一类促炎细胞因子，在宿主免疫防御、组织修复及炎症性疾病中发挥关键作用。 在中国，该药已获批成人银屑病、儿童银屑病、强直性脊柱炎、银屑病关节炎、化脓性汗腺炎及中轴型脊柱关节炎等适应症。
    新浪医药
    2026-06-29
    银屑病 强直性脊柱炎 化脓性汗腺炎 银屑病关节炎 司库奇尤单抗
  • 儿童性早熟再添新药！金赛注射用醋酸曲普瑞林（II）获批上市
    审批动态
    儿童性早熟再添新药！金赛注射用醋酸曲普瑞林（II）获批上市
    6 月 24 日，金赛药业宣布其研发的 2.2 类新药 注射用醋酸曲普瑞林（II） 于近日获得 NMPA 批准上市， 用于体重 20 kg 及以上儿童中枢性性早熟的治疗 。 中枢性性早熟是由于下丘脑-垂体-性腺轴功能提前启动，促性腺激素释放激素 （GnRH） 增加，导致性腺发育并分泌性激素的一种疾病。 在此基础上，金赛药业研发的 注射用醋酸曲普瑞林（II）是一款 1 个月缓释制剂 ，属于化学药品 2.2 类。
    新浪医药
    2026-06-29
    Merck Sharp & Dohme Ltd 干燥综合征 RSV GNRH 中枢性性早熟
  • FDA：不接受偏差调查滞后超5个月！
    研发注册政策
    FDA：不接受偏差调查滞后超5个月！
    近日，FDA对Jubilant HollisterStier General Partnership的警告信中提及偏差调查严重滞后的缺陷：。 FDA指出，该公司针对多批产品检出可见异物的偏差事件， 调查工作严重滞后：2025年6月4日启动调查，时隔5个月至2025年11月3日仍未完成调查 。 该公司在回复中表示：已采取了多项整改措施，包括： 增设质量运营岗位专职监管偏差调查工作、扩充人员清理积压偏差等 。
    GMP办公室
    2026-06-29
    FDA 偏差
  • 耳聋基因治疗新进展：序贯再给药安全有效 舒易来团队最新研究登 Nature Medicine
    前沿研究
    耳聋基因治疗新进展：序贯再给药安全有效 舒易来团队最新研究登 Nature Medicine
    6月26日， 复旦大学附属眼耳鼻喉科医院舒易来、李华伟、陈兵教授团队在国际医学期刊《自然-医学》（Nature Medicine）正式在线发表了一项重磅研究 《AAV介导的基因治疗在 OTOF 相关耳聋中的再次给药：一项单臂试验》（Re-administration of AAV-mediated gene therapy for OTOF -related deafness: a single-arm trial）， 首次在分子层面、动物模型和临床试验中证实： 先天性耳聋患者在接受单侧基因治疗后 ， 对侧耳再次给药依然安全有效 。 这意味着， OTOF 耳聋基因治疗可实现双耳先后序贯给药，即便血液中存在高滴度中和抗体，对侧耳给药后听力仍可显著恢复。 对正在学说话的先天性耳聋孩子来说，双耳听力不是 “锦上添花”，而是安全成长与认知发育的需要。
    BioShanghai
    2026-06-29
    OTOF 耳聋 先天性耳聋
  • 定了！河南牵头34个品种集采，7月1日报价，13日解密！
    招标采购
    定了！河南牵头34个品种集采，7月1日报价，13日解密！
    6月29日，河南省医药集采平台发出公告（四），明确34种药品省际联盟采购定于6月30日进行模拟报价，7月1日进行经济技术标申报，7月1日正式报价并解密。 《药企市场准入关键环节与全链条协同实操研讨会》，。 我们将结合当下企业面临的关键准入环节，。
    医药云端工作室
    2026-06-29
    河南 集采
  • 立生医药李君宁：用“产品化的系统能力”重构全球供应链｜“九十年九十人”
    专家观点
    立生医药李君宁：用“产品化的系统能力”重构全球供应链｜“九十年九十人”
    中国药科大学将迎来建校90周年华诞， “九十年九十人” 专题报道栏目 将寻访收集并推出杰出校友、校友创办或领导的企业等90篇成长故事，以此连接校友初心，为学子答疑拓界，展现药大人的成果与担当，为行业良性发展贡献中国药大思考。 更通过这些故事折射中国医药行业发展历程、向全球传播中国药大声音、展现中国医药力量。 在中国生物医药产业从“Fast-follow（快速跟跑）”迈向“同跑、领跑”的周期激荡中，行业正在重新审视“国际化”的真正定义。
    汇聚南药
    2026-06-29
    中国药科大学
  • 中国医药市场规模有望增至3.1万亿元
    财报业绩
    中国医药市场规模有望增至3.1万亿元
    而随着国民健康需求升级、医药创新政策持续赋能，行业增长势能持续释放。 预计到2035 年， 这一市场将增长至人民币31,034 亿元， 2024年至2035年复合年增长率为6%。 在行业扩容的时代红利下，国内一批药企深耕创新药，形成差异化竞争格局，成为推动中国医药产业转型升级的核心力量。
    汇聚南药
    2026-06-29
    医药市场
  • 同润CEO再创业：新药公司，启程
    公司动态
    同润CEO再创业：新药公司，启程
    药融圈数据 监测显示 ：阿波隆医药（苏州）有限公司目前已经在苏州成立。 母公司为 Apollon Hong Kong Limited。 关联公司还有 博润神州（上海）生物医药有限公司。
    汇聚南药
    2026-06-29
    新
  • 科技人文研究院王兴伊团队首次破解中药麻黄异名及药用之源
    专家观点
    科技人文研究院王兴伊团队首次破解中药麻黄异名及药用之源
    近日，我校科技人文研究院王兴伊教授团队研究成果《新疆土垠遗址出土汉代医牍并麻黄异名“没盐”考》在《敦煌研究》杂志（CSSCI来源期刊）2026年第3期发表。 简牍是研究包含中医药在内的中华文明之源的第一手资料，新疆土垠遗址汉简是新疆境内出土纪年最早、内容最丰富的西汉官方简牍。 与“卑盐”“卑相”等其他麻黄异名同为当地上古民族语言的汉语音译词，意为拜火教徒或巫师所用的药物。
    上海中医药大学
    2026-06-29
    哮喘 荨麻疹 伤寒
  • 专利战！百奥赛图胜诉和铂医药，RenNano原创技术实力再获印证
    公司动态
    专利战！百奥赛图胜诉和铂医药，RenNano原创技术实力再获印证
    6月29日，百奥赛图（北京）医药科技股份有限公司（SSE:688796；HKEX:02315）披露，公司已收到上海知识产权法院作出的一审《民事判决书》。 法院判决认定，百奥赛图未侵犯原告和铂抗体公司（ “ 和铂医药 ” ）相关专利权，本案诉讼费用由原告承担。 本次案件的核心争议，在于和铂医药主张百奥赛图的 RenNano 平台及由该平台获得的相关抗体产品，侵犯了其享有独占许可的中国发明专利权（专利号：ZL201210057668.0）。
    医药投资部落
    2026-06-29
    百奥赛图（北京）医药科技股份有限公司 和铂医药（上海）有限责任公司
  • NDA正式受理！威凯尔医药抗血栓新药冲刺上市
    审批动态
    NDA正式受理！威凯尔医药抗血栓新药冲刺上市
    近日，江北新区南京生物医药谷园区企业威凯尔医药迎来关键里程碑进展：其研发的1类抗血栓创新药——维卡格雷胶囊（Sumecigrel，曾用名：Vicagrel）新药上市申请（NDA）获得国家药品监督管理局（NMPA）正式受理，顺利迈入上市审评阶段。 维卡格雷能够精准弥补现有药物短板，为高危、复杂病情患者提供全新的治疗突破口。 维卡格雷胶囊是全新一代口服P2Y12受体拮抗剂，临床开发用于治疗并预防急性冠脉综合征（ACS）、缺血性脑卒中（IS）以及外周动脉疾病（PAD）等动脉粥样硬化血栓形成事件。
    南京生物医药谷
    2026-06-29
    国家药品监督管理局 江苏威凯尔医药科技股份有限公司 维卡格雷 急性冠脉综合征 婴儿痉挛
  • 艾棣维欣上市辅导备案申请获得受理
    审批动态
    艾棣维欣上市辅导备案申请获得受理
    四川艾棣维欣生物制药股份公司（以下简称 “公司”）提交的首次公开发行股票并在上海证券交易所科创板上市辅导备案申请 已 获得中国证券监督管理委员会四川监管局受理，公司自 2026年6月29日开始进入辅导期 。 艾棣维欣作为一家中国领先的创新疫苗与生物制药企业，基于抗原技术平台、佐剂技术平台、药物递送技术平台，正在开发一系列创新疫苗和药物。 目前公司的在研产品覆盖传染病、癌症、微针递送等方向。
    艾棣维欣Advaccine
    2026-06-29
    恶性肿瘤 感染类疾病
  • 深度解读 | 妇科肿瘤 ADC 药物全景：从三大获批药物到未来挑战与机遇
    审批动态
    深度解读 | 妇科肿瘤 ADC 药物全景：从三大获批药物到未来挑战与机遇
    本文基于《Nature Reviews Clinical Oncology》重磅综述，以抗体研发专家视角系统梳理妇科肿瘤 ADC 药物的研发全景。 一、ADC 药物：百年 "魔法子弹" 的现代演绎。 1907 年，保罗・埃尔利希（Paul Ehrlich）提出 "魔法子弹" 的概念 —— 希望能有一种药物，像子弹一样精准击中病灶而不伤及正常组织。
    抗体圈
    2026-06-29
    妇科肿瘤
  • 2026年6月抗体专利盘点：从ADC工艺革新到诊断抗体突破
    前沿研究
    2026年6月抗体专利盘点：从ADC工艺革新到诊断抗体突破
    6月，国内抗体领域迎来了一波专利授权与申请的小高潮。 从恒瑞医药在抗体偶联药物（ADC）领域的双重布局，到百奥泰在抗冠状病毒抗体上的持续深耕；从基蛋生物、美康生物在诊断用抗体上的技术突破，到ST人福在抗体生产工艺上的优化创新——多家上市公司在本月密集披露了抗体相关专利的最新进展。 本月恒瑞医药、旗下盛迪亚生物一口气拿下两项ADC核心专利，分别布局 联合治疗临床方案 与 工业化制备新工艺 ，补齐ADC从临床开发到规模化生产的专利护城河。
    抗体圈
    2026-06-29
    江苏恒瑞医药股份有限公司 百奥泰生物制药股份有限公司 基蛋生物科技股份有限公司 美康生物科技股份有限公司
  • 苹果实施近年最大规模涨价
    招标采购
    苹果实施近年最大规模涨价
    当地时间6月25日，苹果公司对MacBook和iPad及多款硬件产品实施全球提价，整体涨幅约20%。 这是该公司近年来最大规模的一次全球性调价行动，理由是内存和存储芯片成本大幅上涨。 紧接着，微软发布公告称，由于关键零部件成本持续上涨，消费者未来购买Xbox游戏主机时将不得不支付更高的价格。
    经济日报
    2026-06-29
  • 正事｜恭喜三正健康旗下肾病创新药企业礼邦医药成功登陆港交所！
    医药投融资
    正事｜恭喜三正健康旗下肾病创新药企业礼邦医药成功登陆港交所！
    6月29日，三正健康被投企业，礼邦医药-B(09637.HK)，正式在港交所主板挂牌上市。 礼邦医药本次本次全球发售5675.54万股H股，其中香港公开发售567.56万股，国际发售5107.98万股。 香港公开发售获大幅超额认购，认购倍数约963.56倍，国际发售亦获约19.77倍认购。
    三正健康投资
    2026-06-29
    糖尿病肾病 肾病 上海礼邦医药科技有限公司 深圳市腾讯计算机系统有限公司 Symbiosis Corp
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全球在研药物数
2,924个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600765】礼新医药科技（上海）有限公司1类新药注射用LM-364在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600768】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HX15001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600767】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HXN5003注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600763】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药注射用BL-M12D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600753】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC117在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600885】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
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