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  • 融汇Family | 凯思凯迪完成近5亿元系列融资，剑指核受体与GPCR创新药研发
    医药投融资
    融汇Family | 凯思凯迪完成近5亿元系列融资，剑指核受体与GPCR创新药研发
    2月10日，融汇Family成员企业凯思凯迪宣布近期成功完成近5亿元新一轮融资。 本轮融资由中平资本领投，国寿资本、清松资本、青岛国信等多家知名投资机构联合参投，前轮次领投方国投先导、老股东高榕创投和康君资本继续追加投资。 本轮融资将重点用于两大要点，一是加速推进首发管线全球多中心临床III期试验，推动其在代谢相关脂肪性肝炎（MASH）、原发性胆汁性胆管炎（PBC）、肥胖等适应症的全球注册；二是持续扩充在研管线矩阵，开发一系列代谢疾病领域潜在Best -in-class/F irst-in-class疗法，打造优质中国方案。
    阳光融汇资本
    2026-02-10
    GPCR
  • 1死4伤！强生医疗最严重级别召回
    招标采购
    1死4伤！强生医疗最严重级别召回
    公告显示，这些用于颅内动脉瘤栓塞治疗的产品因脱落失败率高于预期， 已造成4人重伤和1人死亡。 根据FDA官方网站的召回通知，此次召回源于Cerepak可拆卸线圈系统的脱落失败率可能高于预期。 这种缺陷可能直接导致在手术过程中，线圈无法按设计从输送系统上顺利脱离，进而无法在预定位置形成栓塞。
    体外诊断原料网
    2026-02-10
    颅内动脉瘤
  • CMDE | 器审中心发布2项体外诊断试剂注册审查指导原则
    研发注册政策
    CMDE | 器审中心发布2项体外诊断试剂注册审查指导原则
    为加强体外诊断试剂产品注册申报和技术审评指导，国家药监局器审中心组织制修订了《幽门螺杆菌耐药基因突变检测试剂注册审查指导原则》《结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂注册审查指导原则（2025年修订版）》2项体外诊断试剂注册审查指导原则，现予发布。 医疗器械技术审评中心。 北京宝丽永昌医药科技有限公司，旗下拥有品牌“丽和康”，致力于为全球医疗器械企业和产品提供全生命周期合规服务。
    丽和康
    2026-02-10
    幽门螺杆菌 和康 诊断试剂
  • CHO细胞培养抗体质量调节：抗体半乳糖基化和岩藻糖基化调控
    前沿研究
    CHO细胞培养抗体质量调节：抗体半乳糖基化和岩藻糖基化调控
    单克隆抗体（mAbs）在治疗多种疾病方面非常有效，并已成为生物治疗行业增长的推动力。 单克隆抗体通常由悬浮适应的中国仓鼠卵巢(CHO)或鼠骨髓瘤细胞通过补料分批的方式生产。 免疫球蛋白G1（IgG1）同种型内的所有单克隆抗体在其蛋白质结构中共享保守区域，并在Fc区CH2结构域内的Asn297残基处进行N-糖基化。
    Cytiva学堂
    2026-02-10
    单克隆抗体 抗体半乳糖 半乳糖基化
  • 1-8批国采接续：公示拟中选结果！
    招标采购
    1-8批国采接续：公示拟中选结果！
    今日，由广州平台发布《国家组织集采药品协议期满品种接续采购拟中选结果公示》， 公示时间：2月10日至2月12日 ；共1091家国内外企业的4623个产品参与投标，1020家企业的 4163个产品 获得拟中选资格，本次接续采购中选结果预计 将于2026年3月底落地实施，采购周期至2028年底 。 现将国家组织集采药品协议期满品种接续采购（采购文件编号：LC-YPJX-2026-1）拟中选结果进行公示，详见附件。 申投诉应提供合法有效证据材料，未提供相应证据材料或逾期提出申投诉的原则上不予受理。
    华招医药网
    2026-02-10
    国采
  • 【政策解读】一文看懂新《药品管理法实施条例》：三大亮点，改变行业
    研发注册政策
    【政策解读】一文看懂新《药品管理法实施条例》：三大亮点，改变行业
    2026年，医药行业迎来里程碑事件—— 新修订的《药品管理法实施条例》将于5月15日正式施行 。 这次修订不仅是条文更新，更是一次旨在重塑行业发展逻辑的深刻变革。 1、中药创新迎来“理论+经验”新路径 ：条例首次明确，中药新药的审评审批，可以基于中医药理论和人用经验证据进行综合评价。
    CIO合规保证组织
    2026-02-10
    药品管理法
  • 创新突破！上海医药原研1.1类创新药苹果酸司妥吉仑片在浦东开出首张处方
    临床研究
    创新突破！上海医药原研1.1类创新药苹果酸司妥吉仑片在浦东开出首张处方
    2026年2月10日，我国1.1类创新药——苹果酸司妥吉仑片（商品名“信妥安”），在上海市浦东新区公利医院开出首张处方。 这款由上海医药集团股份有限公司（以下简称“上海医药”）研发、生产的新一代直接肾素抑制剂成功投入临床应用，不仅为原发性高血压患者带来了全新治疗选择，更标志着我国在相关治疗领域的创新药的研发生产上实现了“全链路贯通”，成为本土生物医药产业与临床诊疗深度融合的生动实践，也是上海市生物医药先导产业创新发展取得的重要成果之一。 作为高血压治疗的核心靶点，肾素-血管紧张素-醛固酮系统（RAAS）的科学价值自1959年被确认以来，始终是全球药企研发的重点方向。
    上海医药
    2026-02-10
    肾素 果酸 浦东新区公利医院
  • 【行业动态】礼来24亿美元收购Orna Therapeutics，强势进军体内CAR-T赛道
    交易并购
    【行业动态】礼来24亿美元收购Orna Therapeutics，强势进军体内CAR-T赛道
    昨日（2月9日），礼来宣布达成一项重磅协议一一以最高达24亿美元的现金价格，全资收购专注于体内CAR-T细胞疗法的公司Orna Therapeutics（以下简称“Orna”）。 此举标志着礼来正式进军“体内CAR-T”这一前沿治疗领域。 Orna目前的领先候选药物ORN-252是一款靶向CD19的体内CAR-T疗法，旨在治疗自身免疫性疾病。
    博济医药股份
    2026-02-10
    体内CAR-T
  • 硬规则下的增长：JPM 2026投资人观察
    医药投融资
    硬规则下的增长：JPM 2026投资人观察
    每年一月，全球医疗健康产业的注意力都会聚焦到旧金山的JPM大会：JPM既是行业战略信号的集中释放点，也是全年融资与BD条款预期的参考基准。 更重要的是，JPM往往不是给你“新趋势”，而是把过去一年分散出现的变量，在同一周里被同时确认、同时强化——从而让市场进入一个新的共识区间。 过去一年资本市场经历了去泡沫化，到了2026年JPM，这是第一个能重新校准行业预期的关键节点。
    凯辉通讯
    2026-02-10
    JPM 2026
  • 再鼎、齐鲁两款ADC新药同日拟纳入突破性治疗、礼来豪掷24亿美元收购
    交易并购
    再鼎、齐鲁两款ADC新药同日拟纳入突破性治疗、礼来豪掷24亿美元收购
    再鼎医药DLL3 ADC拟纳入突破性治疗。 2月9日，CDE官网显示，再鼎医药的 DLL3 ADC ZL-1310 拟纳入突破性治疗，适应症为用于一线含铂治疗期间或治疗后出现疾病进展的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者。 目前，全球只有一款DLL3靶向药获批，即安进的CD3×DLL3双抗塔拉妥单抗（Tarlatamab），用于ES-SCLC二线/三线治疗。
    医药经济报
    2026-02-10
    DLL3 ADC 齐鲁
  • 亏损超百亿，一代彩电大王暴雷
    财报业绩
    亏损超百亿，一代彩电大王暴雷
    来源｜ 螺旋实验室（ID：spiral_lab）。 封面来源 ｜ Pexels。 冰封三尺，非一日之寒，家电行业的“遇冷”，早已是老生常谈的话题。
    36氪
    2026-02-10
    彩
  • 4163个产品拟中选！1-8批国采平稳接续，涉316种药品
    招标采购
    4163个产品拟中选！1-8批国采平稳接续，涉316种药品
    2月10日，国家组织集采药品协议期满品种接续采购拟中选结果公布。 本次接续采购涉及前八批国采的316种常用药品，覆盖抗感染、抗肿瘤、降血糖、降血压、降血脂等26个治疗领域，是全国范围内化学药品集采首次开展统一接续。 企业只需在线投标一次，中选即可实现全国销售，大幅降低了投标成本。
    医药经济报
    2026-02-10
    国采
  • 中国原研新一代肾素抑制剂“苹果酸司妥吉仑片”首张处方落地，谱写高血压“源头降压”新篇章
    审批动态
    中国原研新一代肾素抑制剂“苹果酸司妥吉仑片”首张处方落地，谱写高血压“源头降压”新篇章
    开启高血压“源头治疗”新纪元。 高血压是我国患病人数最多的慢性非传染性疾病 。 流行病学数据显示，自 1958年以来 ， 我国高血压患病率总体呈持续增高趋势。
    医药经济报
    2026-02-10
    肾素 高血压 司妥吉仑片
  • 今日药闻 | 创新药临床突破与AI医疗并进，合作出海成主流
    公司动态
    今日药闻 | 创新药临床突破与AI医疗并进，合作出海成主流
    1.90亿+美金押注MCE赛道：巨头抢滩，为何Biotech寥寥。 髓系细胞衔接器（MCE）作为免疫治疗新方向，近年吸引超90亿美元投资，诺华、礼来、赛诺菲等巨头通过合作或收购布局。 目前全球明确布局MCE的Biotech不足5家，核心企业包括DrenBio（聚焦Dectin-1受体）、泽安生物（CLEC5A双通路激活）、科望医药（CD47-SIRPα通路优化）。
    新康界
    2026-02-10
    巨头 创新药 AI医疗
  • 四价重组EV71疫苗获 CDE 受理：重庆华智与华淞生物联手，瞄准更广谱儿童防护
    审批动态
    四价重组EV71疫苗获 CDE 受理：重庆华智与华淞生物联手，瞄准更广谱儿童防护
    这是继科兴生物四价肠道病毒灭活疫苗之后，国内又一款进入临床申报阶段的四价手足口病疫苗，标志着我国在手足口病多价疫苗研发领域再添重要力量。 一、填补 “单防 EV71” 短板：四价疫苗瞄准四大核心病毒。 手足口病是由多种肠道病毒引起的急性传染病，5 岁以下儿童是主要易感人群。
    药时空
    2026-02-10
    肠道病毒 EV-71 手足口病
  • 阿斯利康2026高调登场
    审批动态
    阿斯利康2026高调登场
    2月10日，阿斯利康发布2025年业绩，全年总营收587.39亿美元（+8%）。 其中中国区收入66.54亿美元（+4%），占据阿斯利康全球市场份额的11%。 在已披露中国区业绩的跨国药企中，阿斯利康排名第一。
    新康界
    2026-02-10
  • FDA 拒批亨特综合征基因疗法，药企陷两难
    审批动态
    FDA 拒批亨特综合征基因疗法，药企陷两难
    摘要 ： 2 月 9 日，Regenxbio 旗下亨特综合征基因疗法 RGX-121 遭 FDA 拒批，核心争议集中在临床试验设计与生物标志物的使用。 临门一脚遭否决，药企直呼 “毁灭性”。 距离原定审批日期推迟 3 个月后，RGX-121 还是没能跨过 FDA 的门槛。
    药时空
    2026-02-10
    基因疗法 FDA 亨特综合征
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