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  • 【医药政策】2026年国家基本医保药品目录及商保创新药目录初审结果公示
    医保动态
    【医药政策】2026年国家基本医保药品目录及商保创新药目录初审结果公示
    6月29日，国家医保局发布 通知， 将通过 初步形式审查的药品名单和主要信息 以及 预申报的品种 予以公示， 公示时间为： 6月29日-7月5日（7天） 。 如有意见建议，请在公示期间以信函或邮件等形式向国家医保局目录调整工作专班反映。 《关于公示通过2026年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商保创新药目录调整初步形式审查的药品及相关信息》解读。
    易联招采网
    2026-06-29
    医保
  • 【招采资讯】300 亿单抗市场生变：安徽生物药集采近在眼前
    招标采购
    【招采资讯】300 亿单抗市场生变：安徽生物药集采近在眼前
    近日，据业内流传，安徽省医保局已发函邀请各省参与针对单抗类药品的全国生物制剂联盟集中带量采购，函复截止时间为6月26日。 一致性（相似性）评价 ：原研生物药和生物类似药之间往往有较大的变异性，不同厂商的产品之间变异性较大，其互相替代性往往存在较大争议；。 降价空间 ：生物类似药研发成本高，定价通常较高，“专利悬崖” 带来的价格跳水效应并不突出。
    易联招采网
    2026-06-29
    利妥昔单抗 贝伐珠单抗 曲妥珠单抗 托珠单抗 英夫利西单抗
  • 悦康药业YKYY033注射液获国家药品监督管理局临床试验批准
    审批动态
    悦康药业YKYY033注射液获国家药品监督管理局临床试验批准
    近日， 悦康药业集团股份有限公司子公司北京悦康科创医药科技股份有限公司、杭州天龙药业有限公司获得国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的 关于 “ YKYY033 注射液用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成（ VTE ） ”的《药物临床试验批准通知书》，悦康药业将开展本品 I 期临床试验。 YKYY033 注射液是悦康科创和杭州天龙自主研发的一款偶联 N - 乙酰半乳糖胺（ N -acetylgalactosamine ， GalNAc ）配体的化学合成双链 siRNA 药物，通过 RNA 干扰作用有效 沉默 凝血十一因子（ FXI ）基因转录的信使 RNA （ Messenger RNA ， mRNA ），进而抑制 FXI 蛋白的产生。 临床拟用于预防及治疗血栓相关疾病，本次获批适应症为用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成（ VTE ）。
    悦康药业YOUCARE
    2026-06-29
    factor XI 国家药品监督管理局 静脉血栓形成 北京悦康科创医药科技股份有限公司 杭州天龙药业有限公司
  • 悦康药业YKYY017雾化吸入剂新适应症获美国FDA临床试验批准
    审批动态
    悦康药业YKYY017雾化吸入剂新适应症获美国FDA临床试验批准
    近日， 悦康药业集团股份有限公司获得美国食品药品监督管理局（FDA）关于同意 YKYY01 7 雾化吸入剂用于预防和治疗 冠状病毒相关的呼吸道感染 的临床试验申请的函告（ Study May Proceed Letter，IND编号： 181925 ）。 人冠状病毒是引发全球季节性呼吸道感冒的重要病原体，包括多种普通冠状病毒及新型冠状病毒，常年造成社区广泛传播，在成人、儿童呼吸道感染中占比较高，易感人群感染后易引发咳嗽、流涕、咽痛等症状，甚至继发气道炎症等并发症。 关于YKYY017雾化吸入剂。
    悦康药业YOUCARE
    2026-06-29
    呼吸道感染 悦康药业集团股份有限公司 冠状病毒感染
  • 「行业研究」6月国内医疗行业融资复盘：当脑科学开始“分化”，有些趋势就藏不住了
    医药投融资
    「行业研究」6月国内医疗行业融资复盘：当脑科学开始“分化”，有些趋势就藏不住了
    翻完6月的融资数据，有个感受比前两个月更清晰了：我们正在从“发现趋势”的阶段，进入“趋势内部开始分层”的阶段。 一、脑科学连续三个月霸榜，但6月的问题变了。 这种递进本身就说明，脑科学正在从“风口”沉淀为“赛道”。
    药圈时汇
    2026-06-29
    原启生物科技（上海）有限责任公司 实体瘤 苏州宜联生物医药有限公司 四川至善唯新生物科技有限公司 尧唐（上海）生物科技有限公司
  • 宜联生物：B7H3 ADC拟纳入优先审评
    审批动态
    宜联生物：B7H3 ADC拟纳入优先审评
    YL201已经拿下5项突破疗法， 分别为铂治疗失败的复发性 小细胞肺癌 、 既往经PD-(L)1抑制剂和至少二线化疗治疗失败的复发或转移性 鼻咽癌 、既往经PD-(L)1单抗联合含铂化疗治疗失败的复发性或转移性 食管鳞 癌 、 联合斯鲁利单抗用于 广泛期小细胞肺癌 的一线治疗、 既往经吉西他滨为基础的系统治疗失败的转移性 胰腺导管腺癌 。 2026年1月，宜联生物与罗氏就YL201 项目达成一项新的独家许可协议， 宜联生物将授予罗氏在全球范围内（不包括中国大陆、香港特别行政区和澳门特别行政区）独家开发、生产和商业化YL201 项目的权利。 宜联生物将获得5.7 亿美元首付款及近期里程碑付款，并有权获得额外的开发，注册和商业化里程碑付款 ， 以及YL201 在海外获批上市后基于净销售额的分级特许权使用费。
    医药笔记
    2026-06-29
    苏州宜联生物医药有限公司 鼻咽癌 小细胞肺癌 吉西他滨 胰腺导管腺癌
  • 自变量和智平方都宣称估值超200亿 却与业绩严重错配
    财报业绩
    自变量和智平方都宣称估值超200亿 却与业绩严重错配
    自2026年4月以来，自变量宣称完成小米战投领投的B轮融资后，又连续完成B+、B++和C轮融资，2个多月时间连续完成4轮融资并全部完成交割。 自变量称，投资方包括中国移动、国家人工智能产业投资基金、红杉中国、IDG资本、源码资本、达晨财智、中金资本等30多家机构、互联网巨头资本、产业资本、国家和地方基金，而小米战投已连续参与三轮融资。 自变量机器人宣称，其是唯一一家获得四大互联网厂商分别领投，并多次加注的企业：美团（A轮）、阿里（A+轮）、字节跳动（A++ 轮）、小米（B 轮）各自领投一轮，并多次加注。
    雷递
    2026-06-29
    红杉中国
  • 江西生物明日上市：暗盘破发 公司市值33亿港元 龚虹嘉浮亏
    医药投融资
    江西生物明日上市：暗盘破发 公司市值33亿港元 龚虹嘉浮亏
    江西生物发行价为11.2港元，发行3623.45万股，募资4亿港元。 江西生物基石投资者为富策控股有限公司（ WSH ），一共认购 5000 万港元。 不过， 江西生物上市并不给力，今日暗盘收盘价为10.54港元，较发行价下跌5.89%；以暗盘收盘价计算，公司市值为32.5亿港元。
    雷递
    2026-06-29
    江西生物
  • 真健康明日上市：暗盘大涨173% 市值123亿港元 年亏9013万
    医药投融资
    真健康明日上市：暗盘大涨173% 市值123亿港元 年亏9013万
    随着此番上市， 真健康成为了穿刺手术机器人第一股。 真健康发行价为126.2港元，发行356.47万股，募资4.5亿港元。 真健康成立于 2018 年，是一家经皮穿刺手术及消融手术机器人研发及商业化方面的企业，真健康的核心产品为经皮穿刺手术机器人，共有四个型号，即 TH-S1 、 TH-S 、 TH-S Pro 及 TH-SA 。
    雷递
    2026-06-29
    真健康
  • 来福谐波明日上市：暗盘涨18% 市值104亿港元 年亏1.7亿 联想是股东
    医药投融资
    来福谐波明日上市：暗盘涨18% 市值104亿港元 年亏1.7亿 联想是股东
    雷递网 雷建平 6月29日。 浙江来福谐波传动股份有限公司（简称： “来福谐波”，股票代码：“03952”）将于明日在港交所上市。 来福谐波发行价为85.5港元，发行1344.19万股，募资11.49亿港元。
    雷递
    2026-06-29
    来福谐波
  • 17.5亿美金，小众靶点爆出惊天价值
    财报业绩
    17.5亿美金，小众靶点爆出惊天价值
    今天益普生收购了 ，主角 终于不是那些红到发紫的肿瘤自免靶点 ，而是一个长期被冷落的凋亡通路靶点。 Ipsen 宣布收购 Kartos Therapeutics ，最高对价 17.5 亿美元，其中首付款 4.5 亿美元，里程碑付款最高 13 亿美元，核心资产是 navtemadlin ，一个口服 MDM2 抑制剂。 答案或许和 MDM2市场价值突然 变大关联不大 。
    瞪羚社
    2026-06-29
    MDM2 Ipsen SA
  • 2026年国谈形式审查名单出炉，ADC、GLP-1竞争激烈
    研发注册政策
    2026年国谈形式审查名单出炉，ADC、GLP-1竞争激烈
    6月29日，国家医保局公布2026年医保目录及创新药目录谈判的初审名单。 通过基本目录初审的品种共557个，其中目录外334个，目录内223个。 商保目录通过初审的品种54个，目录外53个。
    健识局
    2026-06-29
    GLP-1
  • 福森药业抗流感注射液获批上市
    审批动态
    福森药业抗流感注射液获批上市
    近日，福森药业（01652）发布公告，公司的全资附属公司嘉亨（珠海横琴）药业科技有限公司研发的“帕拉米韦注射液”已获得中国国家药品监督管理局批准上市， 主要用于治疗甲型或乙型流行性感冒。 根据世界卫生组织预测， 全球每年约有10亿例季节性流感病例 ，包括300万至500万例重症病例，每年全球流感的季节性流行可导致约29万至65万人死亡。 据悉，该药物是美国食品药品监督管理局唯一批准的抗流感注射剂，也是 中国首个通过静脉途径治疗甲型和乙型流感的神经氨酸酶抑制剂，能够快速退热并缓解流感症状。
    健识局
    2026-06-29
    国家药品监督管理局 河南福森药业有限公司
  • 【4162】胡超苏教授 | 首个双抗ADC iza-bren获批，循证引领后线治疗决策，鼻咽癌迈入双抗ADC治疗新时代
    审批动态
    【4162】胡超苏教授 | 首个双抗ADC iza-bren获批，循证引领后线治疗决策，鼻咽癌迈入双抗ADC治疗新时代
    近日，创新药物 iza-bren（宜泽康 ®，伦康依隆妥单抗） 获国家药品监督管理局（NMPA）正式批准，用于复发/转移性鼻咽癌后线治疗。 此次获批基于 PANKU-NPC 01研究（BL-B01D1-303研究）的突破性数据 —— 确认的客观缓解率（cORR）达54.6% vs 27%，中位无进展生存期（mPFS）为8.4 个月 vs 4.3个月（HR=0.44），相较传统单药化疗实现疗效翻倍 。 作为 全球首款获批上市的双抗ADC ，iza-bren落地 正式拉开全球肿瘤双抗ADC治疗新时代 ，鼻咽癌成为全球首个应用该前沿技术的瘤种。
    良医汇肿瘤资讯
    2026-06-29
    EGFR HER3 国家药品监督管理局 鼻咽癌 注射用BL-B01D1
  • 从全球循证到亚洲答案：徐菲教授、李薇教授共析INAVO120研究亚洲亚组伊那利塞三联精准治疗价值
    前沿研究
    从全球循证到亚洲答案：徐菲教授、李薇教授共析INAVO120研究亚洲亚组伊那利塞三联精准治疗价值
    HR+/HER2-晚期乳腺癌是最常见的乳腺癌分子亚型，内分泌治疗联合CDK4/6抑制剂已构成一线治疗基础。 作为口服、高效、高选择性的PI3Kα抑制剂，伊那利塞（inavolisib）不仅能够抑制PI3Kα活性，还可促进突变型p110α蛋白降解，为PIK3CA突变患者提供了更精准的治疗策略。 基于INAVO120研究，伊那利塞联合哌柏西利和氟维司群已在美国和中国获批，用于内分泌治疗耐药、PIK3CA突变、HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌成人患者 。
    良医汇肿瘤资讯
    2026-06-29
    PI3Kα 哌柏西利 氟维司群 PIK3CA 伊那利塞
  • 早钇步·愈见新转机丨聚焦肝肠，精准破局：院士领衔，多学科专家共探钇-90赋能结直肠癌肝转移诊疗新格局
    前沿研究
    早钇步·愈见新转机丨聚焦肝肠，精准破局：院士领衔，多学科专家共探钇-90赋能结直肠癌肝转移诊疗新格局
    2026年6月12日，备受瞩目的“早钇步·愈见新转机”——结直肠癌肝转移学术会议在上海黄浦江畔成功举办。 作为第二十二届上海大肠癌国际高峰论坛的重要分会场，本次会议深度聚焦结直肠癌肝转移（CRLM）的综合诊疗策略，汇聚了国内顶尖的肝胆外科、胃肠外科、肿瘤内科、介入科及核医学科专家，共探钇-90（⁹⁰Y）微球技术赋能CRLM综合诊疗的新格局。 但针对治疗时机、联合方案及副作用控制，亟需开展高质量的多中心临床研究以提供循证支持。
    良医汇肿瘤资讯
    2026-06-29
    肿瘤 复旦大学附属肿瘤医院 南京医科大学第一附属医院 河北医科大学第四医院 北京清华长庚医院
  • 里程碑时刻！斯鲁利单抗硬核破局，引领局部进展期胃癌迈向围术期“去化疗”新纪元
    前沿研究
    里程碑时刻！斯鲁利单抗硬核破局，引领局部进展期胃癌迈向围术期“去化疗”新纪元
    长期以来，可切除局部进展期胃癌的治疗面临着严峻的生存困境，传统单纯手术或围术期化疗的疗效已触及“生存天花板”，术后高复发率始终是难以逾越的瓶颈。 这不仅标志着斯鲁利单抗成为目前全球首个且唯一 * 获批胃癌围术期治疗适应症的PD-1抑制剂，更意味着我国局部进展期胃癌的诊疗格局迎来重大变革。 Q1. 斯鲁利单抗作为全球首个且唯一获批胃癌围术期适应症的PD-1抑制剂，在术前新辅助阶段带来了病理完全缓解（pCR）率的显著提升。
    良医汇肿瘤资讯
    2026-06-29
    PD-1 PD-L1 奥沙利铂 胃癌 斯鲁利单抗
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  • 【CXSL2600765】礼新医药科技（上海）有限公司1类新药注射用LM-364在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600768】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HX15001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600767】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HXN5003注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600763】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药注射用BL-M12D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600753】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC117在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600885】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
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