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  • 替尔泊肽仿制药申报获FDA受理，GLP-1赛道平价时代加速到来
    审批动态
    替尔泊肽仿制药申报获FDA受理，GLP-1赛道平价时代加速到来
    2026年6月29日，诺华旗下 山德士 对外宣布， 两款替尔泊肽自动注射器仿制药简化新药申请已正式被美国 FDA 受理 ，这款火爆全球的双靶点代谢药物迎来仿制药研发关键节点，也为海量糖尿病、肥胖患者带来用药成本下降的新希望。 替尔泊肽作为 GIP 与 GLP-1 双受体激动剂，凭借优异的降糖减重效果，以 Mounjaro、Zepbound 两款原研产品划分适应症，前者用于十岁及以上人群 2 型糖尿病血糖管控，后者覆盖肥胖、超重人群长期体重管理，还可改善肥胖伴随的中重度阻塞性睡眠呼吸暂停，自上市后销量连年暴涨，登顶全球药王，但高昂定价长期限制普通患者持续用药。 不同于普通口服仿制药，替尔泊肽属于多肽注射制剂，对制剂工艺、自动注射器给药稳定性、体内生物等效性要求严苛，此次申报也体现出仿制药企业攻克复杂生物制剂仿制壁垒的技术实力，打破原研企业在高端代谢针剂领域的独家垄断格局。
    触界生物
    2026-06-29
    GLP-1 替尔泊肽 肥胖 2 型糖尿病 Sandoz International GmbH
  • 李美玲教授点评丨1例青少年高危晚期经典型霍奇金淋巴瘤：ABVD升阶BrECADD后PET假性进展的精准诊疗思路
    前沿研究
    李美玲教授点评丨1例青少年高危晚期经典型霍奇金淋巴瘤：ABVD升阶BrECADD后PET假性进展的精准诊疗思路
    本例为 17 岁青少年女性高危晚期经典型霍奇金淋巴瘤（结节硬化型，Ann Arbor IV-S B 期，IPS 4 分，EBV 阳性），初诊伴巨大颈部肿块、全身多发骨破坏、脾脏受累、重度全身炎症与中度贫血。 一线标准 ABVD 化疗 2 周期后中期 PET-CT 示 Deauville 4 分，提示疗效未达理想，经 MDT 讨论升阶新型靶向化疗 BrECADD 方案；完成 4 周期 BrECADD 治疗后复查 PET-CT 提示 Deauville 5 分，影像学高度疑似疾病进展。 医学博士，二级主任医师，教授，博士研究生导师。
    Htology
    2026-06-29
    环磷酰胺 依托泊苷 达卡巴嗪 维布妥昔单抗 长春碱
  • 【文献速递】早期PET缓解可预测LBCL二线axi-cel治疗后的复发风险
    前沿研究
    【文献速递】早期PET缓解可预测LBCL二线axi-cel治疗后的复发风险
    对于在二线（2L）嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）治疗后出现疾病进展的大B细胞淋巴瘤患者，目前可用的CAR-T后治疗方案正日益增多。 若患者存在较高的CAR-T治疗失败风险，应被考虑及时接受干预治疗。 尽管CAR-T疗法在复发或难治性（R/R）大B细胞淋巴瘤（LBCL）中疗效显著，但仍有约50%-60%的患者最终会进展，且失败后预后极差。
    Htology
    2026-06-29
    淋巴瘤 慢性鼻窦炎 阿基仑赛 细胞因子释放综合征 LDH
  • 一石三鸟！华中农大严建兵教授团队发现玉米这一关键基因
    专家观点
    一石三鸟！华中农大严建兵教授团队发现玉米这一关键基因
    可遗憾的是，国内杂交种玉米籽粒蛋白含量普遍只有8%左右，无法满足畜禽养殖业对饲料蛋白的需求。 算笔账：玉米蛋白含量增加1个百分点，就相当于多出800万吨大豆蛋白。 让玉米既当“能量源”，又当“蛋白罐”，实现一物两用的梦想，华中农业大学严建兵教授团队追了多年。
    华中农业大学
    2026-06-29
    华中农业大学
  • 达仁堂亮相香港家乡市集 百年匠心守护大湾区
    公司动态
    达仁堂亮相香港家乡市集 百年匠心守护大湾区
    日前，第四届“ 同乡社团家乡市集嘉年华 ”在香港维多利亚公园举行。 活动由香港广东社团总会牵头，联合香港福建社团联会、香港天津社团总会、香港山东社团总会等全港30个省级同乡社团共同筹备举办。 现场设置摊位近400个，吸引大批市民及各界人士参与 。
    津药达仁堂
    2026-06-29
    津药达仁堂集团股份有限公司
  • PDI大会双榜认证！津药达仁堂研发实力彰显
    审批动态
    PDI大会双榜认证！津药达仁堂研发实力彰显
    近日，备受医药行业瞩目的第11届PDI医药研发·创新大会暨药品研发百强榜发布会在成都隆重举行。 2026中药研发实力20强；。 此次权威认证，再次彰显企业作为现代中药引领者的行业地位。
    津药达仁堂
    2026-06-29
    津药达仁堂集团股份有限公司
  • 骏实生物人KRAS/BRAF/PIK3CA基因突变联合检测试剂盒获批，可用于西妥昔单抗注射液的伴随诊断
    审批动态
    骏实生物人KRAS/BRAF/PIK3CA基因突变联合检测试剂盒获批，可用于西妥昔单抗注射液的伴随诊断
    近日，骏实生物科技（上海）有限公司自主研发的基于 DNA 探针捕获技术和可逆末端终止法的高通量测序技术 “人 KRAS/BRAF/PIK3CA 基因突变联合检测试剂盒（可逆末端终止测序法）” ，正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。 本试剂盒基于 DNA 探针捕获技术和可逆末端终止法的高通量测序技术 ，主要用于定性检测结直肠癌（Colorectal Cancer, CRC）患者样本中的 KRAS/BRAF/PIK3CA 基因的多种突变。 其中， KRAS 基因野生型用于西妥昔单抗注射液的伴随诊断。
    新药与伴随诊断网
    2026-06-29
    大肠癌 西妥昔单抗 KRAS BRAF PIK3CA
  • Advanced Science | 李建/钱卫平/李长忠/孙青原合作揭示MIS12直接结合微管调控卵母细胞染色体分离的新机制
    前沿研究
    Advanced Science | 李建/钱卫平/李长忠/孙青原合作揭示MIS12直接结合微管调控卵母细胞染色体分离的新机制
    卵母细胞非整倍性 （ Aneuploidy ） 的高发是导致高龄女性不孕、习惯性流产及出生缺陷 （如唐氏综合征） 的核心原因。 由 KNL1 、 MIS12 和 NDC80 复合体组成的 KMN 网络被认为是 介 导动粒捕捉微管的保守“锚点”，但在卵母细胞减数分裂这一特殊生理过程中， MIS12 蛋白的确切定位与功能尚存在争议。 此前有研究认为， MIS12 在小鼠卵母细胞中定位于纺锤体两极而非染色体的动粒，且对 K-MT 连接并非必需。
    BioArt
    2026-06-29
    唐氏综合征 习惯性流产
  • PLOS Biol丨洪烨团队揭示减数分裂交叉形成的负调控机制
    前沿研究
    PLOS Biol丨洪烨团队揭示减数分裂交叉形成的负调控机制
    减数分裂 是有性生殖个体 维持 后代染色体数目稳定的关键生物学过程 ： 该过程中 DNA 复制一次，细胞 连续 分裂两次，分别 实现 同源染色体和姐妹染色单体的精确分离。 交叉形成 的 数量和染色体分布 受到严格调控 。 交叉的形成数量异常 （过多或过少） 、分布紊乱均会导致同源染色体分离出错 。
    BioArt
    2026-06-29
    减数分裂 洪烨
  • 2026年国谈初审揭晓！基本医保通过率破九成
    医保动态
    2026年国谈初审揭晓！基本医保通过率破九成
    2026年6月29日，国家医保局发布《关于通过2026年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商保创新药目录调整初步形式审查的药品及相关信息的公示》，对通过初步形式审查的药品名单和主要信息予以公布。 基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录方面：。 1. 申请目录外57个通用名（未包括预申报品种），通过初审53个；。
    思齐俱乐部
    2026-06-29
  • 恒瑞创新药瑞鸣®在阿里健康全网首发，系中国首个自主研发的高选择性URAT1抑制剂
    审批动态
    恒瑞创新药瑞鸣®在阿里健康全网首发，系中国首个自主研发的高选择性URAT1抑制剂
    6月29日，恒瑞医药旗下的1类创新药鲁兹诺雷钠片（商品名：瑞鸣 ® ）在阿里健康全网首发。 数据显示，我国成人高尿酸血症患病率14%，相当于近2亿人，而痛风患病率也升至3.2%。 面对沉重的疾病负担，降尿酸治疗是痛风长期管理的核心策略。
    思齐俱乐部
    2026-06-29
    URAT1 江苏恒瑞医药股份有限公司 痛风 高尿酸血症 阿里健康信息技术有限公司
  • 国产抗ED新药泰妥妥®首发 阿里健康携手扬子江药业加速创新药可及
    审批动态
    国产抗ED新药泰妥妥®首发 阿里健康携手扬子江药业加速创新药可及
    6月29日，扬子江药业集团自主研发的1类创新药盐酸妥诺达非片 （商品名： 泰妥妥 ® ）在阿里健康首发，用于治疗勃起功能障碍（ED）。 勃起功能障碍（ED）是一种对身心健康产生严重影响的慢性疾病，对患者及其伴侣的生活质量都有极大的影响。 ED同时也是机体罹患其他慢性疾病的一个预警信号，尤其是心血管疾病(CVD)，ED往往比CVD出现得更早。
    思齐俱乐部
    2026-06-29
    心血管疾病 阿里健康信息技术有限公司 勃起功能障碍 进食障碍 脑血管障碍
  • 109亿美元！艾伯维瞄准“超重磅温床”
    交易并购
    109亿美元！艾伯维瞄准“超重磅温床”
    6月22日，艾伯维正式宣布以约109亿美元现金收购Apogee Therapeutics，进一步拓展其免疫学产品线。 该交易已达成最终协议，并已在艾伯维官网公布。 如果这笔交易在 110 亿美元的水位上成交的话 ，交易价格 将 较 Apogee 6 月 18 日收盘价溢价约 60% 。
    BiG生物创新社
    2026-06-29
    AbbVie Inc Apogee Therapeutics LLC
  • 3亿元，溢价约400%！安徽这家CRO被收购了
    交易并购
    3亿元，溢价约400%！安徽这家CRO被收购了
    6月26日，创业板上市CRO企业万邦医药发布公告，宣布将以合计3.02亿元现金，收购安徽赛德盛医药75.52%控股股权。 本次交易中，在评估基准日2026年3月31日，企业持续经营及评估报告所列假设和限定条件下，赛德盛合并报表归属于母公司所有者权益账面价值8087.60 万元，采用市场法评估后赛德盛股东全部权益价值为4.07亿元，评估增值3.26亿元，增值率为403.24%，在当前CRO行业并购案例中属于高溢价交易。 完成交割后，赛德盛将纳入万邦医药合并报表体系，成为上市公司完整控股的临床研究业务平台。
    动脉网-最新
    2026-06-29
    肾病 中国医药健康产业股份有限公司 澎立生物医药技术（上海）股份有限公司 安徽万邦医药科技股份有限公司 上海奥浦迈生物科技股份有限公司
  • 新生巢 X 高榕医疗Demo Day | 中国医疗创新，迈向“全球价值兑现”新阶段
    公司动态
    新生巢 X 高榕医疗Demo Day | 中国医疗创新，迈向“全球价值兑现”新阶段
    今天，中国创新药已经成为全球重要的 创新 资产供给方 ；与此同时，中国团队也正在推动乃至引领医疗器械、 AI for Science 、基因编辑 等方向 的跃迁 。 中国创新如何从“被全球看见”走向“全球价值 兑现 ”？ 当 竞争 进入更深水位，创业企业应该如何 规划核心 技术、产品 管线 和商业化路径。
    新生巢
    2026-06-29
    百济神州（北京）生物科技有限公司 肿瘤 缺血性心脏病 苏州齐禾生科生物科技有限公司 深圳未知君生物科技有限公司
  • 雅本化学旗下兰沃科技拿下四唑虫酰胺原药"登记+生产"双许可
    公司动态
    雅本化学旗下兰沃科技拿下四唑虫酰胺原药"登记+生产"双许可
    2025年10月30日，甘肃兰沃科技有限公司获批正式取得四唑虫酰胺的原药登记（PD20252901），是截至目前除原研企业拜耳外，由中国本土企业取得的唯一关于四唑虫酰胺的产品登记。 在中国农药监管体系下，农药原药需同时获得登记许可和生产许可，才可正式生产。 此次，甘肃兰沃科技继取得四唑虫酰胺原药登记后，又拿下四唑虫酰胺原药的农药生产许可证，意味着雅本化学已具备四唑虫酰胺原药生产的"双证"合规资质。
    世界农化网
    2026-06-29
    拜耳（中国）有限公司 雅本化学股份有限公司
  • 政策丨CDE：《化学仿制药参比制剂目录（第一百零八批）》（征求意见稿）
    研发注册政策
    政策丨CDE：《化学仿制药参比制剂目录（第一百零八批）》（征求意见稿）
    6 月 26 日， CDE 发布《化学仿制药参比制剂目录（第一百零八批） （征求意见稿） 》（下称《意见稿》）。 《意见稿》 共 46 个品规，其中新增品规 28 个 ，包括： 乳果糖口服溶液 、 倍氯福格吸入气雾剂 、 贝沙格列净片 等； 修订品规 18 个 ，包括： 盐酸特比萘芬片 、 氢溴酸替格列汀片 、 雷米普利片 等。 （ CDE 2026-06-26 ）
    国药致君
    2026-06-29
    特比萘芬 雷米普利 氢溴酸替格列汀 贝沙格列净
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全球在研药物数
2,924个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600765】礼新医药科技（上海）有限公司1类新药注射用LM-364在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600768】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HX15001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600767】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HXN5003注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600763】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药注射用BL-M12D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600753】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC117在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600885】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
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