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  • 体内CAR-T治疗技术：质量控制与非临床研究的关键考量
    临床研究
    体内CAR-T治疗技术：质量控制与非临床研究的关键考量
    近年来，CAR-T 细胞治疗在血液肿瘤领域取得了突破性进展，但传统体外 CAR-T 疗法面临着制备周期长、成本高、可及性有限等挑战。 体内 CAR-T 技术的出现，为解决这些问题提供了全新思路。 传统的体外（ex vivo）CAR-T 治疗需要从患者体内分离 T 细胞，在体外进行基因修饰和扩增，然后回输到患者体内。
    细胞基因研究圈
    2026-06-29
    血液肿瘤
  • 重磅！2026年医保调整初审目录公示，涉及557个产品
    医保动态
    重磅！2026年医保调整初审目录公示，涉及557个产品
    按照《2026年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案》和《2026年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整申报指南》，国家医保局组织力量对药品申报资料进行了初步形式审查。 申请商保创新药目录外57个通用名（未包括预申报品种），通过初审53个；目录内1个通用名，通过初审1个。 另外还有49个通用名（含2个同时申报新增适应症）预申报基本目录外，11个基本目录内通用名预申报了新适应症；4个通用名预申报了商保创新药目录外。
    药闻康策
    2026-06-29
    医保
  • 央企发力CGT：通用技术生物药物研究院正式揭牌
    公司动态
    央企发力CGT：通用技术生物药物研究院正式揭牌
    近日，通用技术生物药物研究院在北京昌平的中关村生命科学园正式揭牌启用。 北京市政府副秘书长舒毕磊，国家人类遗传资源中心主任马旭，通用技术集团副总经理古琎、姚建红，以及昌平区委副书记、区长刘晓东等嘉宾出席了当天的活动，并共同为研究院及同期落地的细胞治疗与修复再生北京市重点实验室、创新药物人才共育培养基地、细胞与基因治疗药物研发博士后工作站揭牌。 作为中央直接管理的国有重要骨干企业，通用技术集团近年来持续聚焦医药医疗健康等主业。
    细胞与基因治疗领域
    2026-06-29
    首都医科大学
  • 818 号令及配套指引文件解析，落地合规指南专题
    研发注册政策
    818 号令及配套指引文件解析，落地合规指南专题
    《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（国务院第818号令，以下简称 《条例》） 于今年5月1日起实施，这是我国首次以 国务院条例 高位阶立法，专门规范细胞治疗、基因技术、再生医学、生殖医学等前沿技术的临床研究与转化应用，是该领域法治化、规范化、体系化发展的重要里程碑，为生物医学新技术创新发展提供了制度保障。 《条例》要求作为临床研究的发起机构，必须全面准确领会政策精神，主动履行主体责任，在严守安全底线前提下实施临床研究与临床转化应用。 全新监管体系全面落地，为生物医学新技术打通了备案与转化申报的正规通道。
    细胞与基因治疗领域
    2026-06-29
    北京百普赛斯生物科技股份有限公司
  • 刚刚！2026年医保目录初审结果公示：600多个药品通过，通过率92%
    医保动态
    刚刚！2026年医保目录初审结果公示：600多个药品通过，通过率92%
    此外，还有49个通用名预申报基本目录外（含2个同时申报新增适应症）、11个基本目录内通用名预申报新适应症、4个通用名预申报商保目录外。 一是申报数量持续增长。 共收到申报材料818份，涉及674个通用名，较2025年增加100份申报材料、41个通用名。
    摩熵医药
    2026-06-29
    医保
  • 以穿透式监管赋能卫生健康经济治理
    研发注册政策
    以穿透式监管赋能卫生健康经济治理
    2026年全国卫生健康工作会议明确“提质控本增效”目标，2026年全国卫生健康系统基层卫生和财务工作会议提出“五个更加注重”的治理要求。 如何以经济穿透式监管防范化解重大风险、护航高质量发展，已成为行业的必答题。 卫生健康经济穿透式监管，是聚焦医疗卫生机构经济运行，对资金流、业务流、信息流、责任链实施全级次、全链条、全周期、全要素穿透的新范式。
    健康报
    2026-06-29
  • 募资超50亿元！Momenta将于7月8日上市，奔驰比亚迪为基石投资人
    医药投融资
    募资超50亿元！Momenta将于7月8日上市，奔驰比亚迪为基石投资人
    苏州跑出一个智驾IPO，14大基石投资人认购超25亿。 车东西6月29日消息，就在刚刚，Momenta正式启动港股招股，拟以“6880.HK”在港交所挂牌上市，预计7月8日上市。 本次IPO由中金公司、德意志银行担任联席保荐人，计划全球发售约1993.83万股，其中香港公开发售约199.38万股、国际发售约1794.45万股，另设15%超额配股权。
    车东西
    2026-06-29
    基石投资人
  • 指南共识 | 国内首部《急性创伤性鼓膜穿孔专家共识》来了，诊疗有据可依！
    研发注册政策
    指南共识 | 国内首部《急性创伤性鼓膜穿孔专家共识》来了，诊疗有据可依！
    急性创伤性鼓膜穿孔专家共识。 中华耳鼻咽喉头颈外科杂志编辑委员会。 中华耳鼻咽喉头颈外科杂志。
    朗肽制药
    2026-06-29
    EGF FGF2 听力损失 耳鸣
  • 对标新政落地县域检验｜央企赋能迪瑞医疗三级一体化方案匹配紧密型县域医共体医学检验中心建设
    研发注册政策
    对标新政落地县域检验｜央企赋能迪瑞医疗三级一体化方案匹配紧密型县域医共体医学检验中心建设
    2026年5月27日，国家卫健委正式发布《紧密型县域医共体医学检验中心建设与服务指南（试行）》，确立“一县一中心、三级分层配置、全域同质质控、标本全程追溯、数据互通互认”硬性规范，明确牵头医院、乡镇卫生院、村卫生室分级设备清单、信息化标准、标本转运及实验室运营管理要求，全面推动县域检验集约化、标准化发展。 迪瑞医 疗 依托央企赋能 ， 围绕政策打造分层设备+区域LIS信息化+冷链转运+标准化实验室管理+全区域运营管理全链条解决方案，一站式满足县域三个层级医疗机构建设需求。 乡镇卫生院/社区卫生服务中心： 配置全自动血细胞分析仪、小型生化仪、尿液分析仪、糖化血红蛋白检测仪，覆盖50余项基层常规检验，满足门诊和慢病筛查；疑难样本统一转运至县级中心复检，贴合“轻量化”配置思路。
    迪瑞检验+
    2026-06-29
    迪瑞医疗科技股份有限公司
  • 夏季高温热射病：实验室检测在风险分层中的核心价值
    前沿研究
    夏季高温热射病：实验室检测在风险分层中的核心价值
    高温季重症预警： 入夏后高温热浪频发，经典型（CHS）、劳力型（EHS）热射病就诊量逐年攀升。 该病起病隐匿、多器官损伤进展迅猛，病死率居高不下（国内多中心数据显示我国热射病总体死亡率达32.4%） 。 依据《中国热射病诊断与治疗指南（2025版）》推荐，系统化实验室指标是热射病早期分型、危重分层、预后预判的核心抓手，突破单纯依靠体温、症状的粗放式病情评估模式，助力急诊、重症科室快速分级施治。
    迪瑞检验+
    2026-06-29
    热射病
  • 礼邦医药正式登陆港交所：开盘上涨超95%，港股迎「肾病药创新第一股」
    医药投融资
    礼邦医药正式登陆港交所：开盘上涨超95%，港股迎「肾病药创新第一股」
    兼具商业化收入、NDA预期和全球首创品种。 本次全球发售共56,755,400股H股，发行价每股22.60港元，募资净额约11.81亿港元。 此次IPO获得11名基石投资者强力背书，合计认购约8,150万美元（折合约6.38亿港元），占全球发售股份的49.78%。
    IPO早知道
    2026-06-29
    肾病 上海礼邦医药科技有限公司
  • 官方解读！2026 年医保、商保创新药目录调整通过初步形式审查药品公示
    医保动态
    官方解读！2026 年医保、商保创新药目录调整通过初步形式审查药品公示
    6 月 29 日，国家医保局公示了通过 2026 年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商保创新药目录调整初步形式审查的药品及相关信息。 申请商保创新药目录外 57 个通用名 （未包括预申报品种） ， 通过初审 53 个 ；目录内 1 个通用名， 通过初审 1 个 。 另外，还有 49 个通用名 （含 2 个同时申报新增适应症） 预申报基本目录外，11 个基本目录内通用名预申报了新适应症；4 个通用名预申报了商保创新药目录外。
    丁香园 Insight 数据库
    2026-06-29
    医保
  • 瘦得更聪明：司美格鲁肽在真实世界中展现出优于替尔泊肽的瘦体重保留能力
    前沿研究
    瘦得更聪明：司美格鲁肽在真实世界中展现出优于替尔泊肽的瘦体重保留能力
    近年来，司美格鲁肽和替尔泊肽革新了肥胖药物治疗，临床研究显示替尔泊肽减重幅度更优。 然而，体重下降无法区分脂肪减少与具有代谢功能的瘦体组织（尤其是骨骼肌）流失，后者关乎患者代谢健康、生活质量及治疗持久性。 既往小规模研究提示两药均呈“混合组织减重”模式，但数据源于标准化试验，难以反映真实世界中患者基线异质性强、监测频次不一等复杂现实。
    九源基因
    2026-06-29
    司美格鲁肽 替尔泊肽 肥胖
  • 拜耳完成收购Perfuse Therapeutics
    交易并购
    拜耳完成收购Perfuse Therapeutics
    拜耳近日宣布完成对Perfuse Therapeutics公司的收购，这意味着Perfuse Therapeutics即日起将全面并入拜耳。 如此前宣布，拜耳现拥有PER-001 玻璃体内植入剂的全部权益。 PER-001是一种同类首创的缓释型小分子内皮素受体拮抗剂，目前正处于治疗青光眼和糖尿病视网膜病变（DR）的II期临床开发阶段。
    拜耳中国
    2026-06-29
    拜耳（中国）有限公司 青光眼 糖尿病性视网膜病
  • 大涨95%！腾讯、礼来亚洲重仓的创新药企IPO，独家对话早期投资人
    医药投融资
    大涨95%！腾讯、礼来亚洲重仓的创新药企IPO，独家对话早期投资人
    6月29日，专注肾脏病领域的Biotech礼邦医药正式登陆港交所。 截至发稿，礼邦医药股价44港元，涨超95%，市值约150亿港元。 港交所上市敲钟图，图源企业。
    动脉网
    2026-06-29
    上海礼邦医药科技有限公司 深圳市腾讯计算机系统有限公司 肾脏病
  • 国产放疗定位耗材龙头IPO，开盘大涨190%
    医药投融资
    国产放疗定位耗材龙头IPO，开盘大涨190%
    今 日，广州科莱瑞迪在北交所IPO，截至本文发稿股价45.3元，相比此前招股书上15.62元的发行价涨190%。 科莱瑞迪上市敲钟图（图片来自：全景财经）。 在这个赛道里，科莱瑞迪拿下了42.5%的国内市占率，且全球份额仅次于比利时Orfit和美国CQ Medical，排名第三。
    动脉网
    2026-06-29
    科莱瑞迪 放疗
  • 成立5年营收数亿，这家上海企业推动中国给药装置首次进入FDA药械组合体系
    公司动态
    成立5年营收数亿，这家上海企业推动中国给药装置首次进入FDA药械组合体系
    中国药企出海，正在从“管线竞争”走向“体系竞争”。 过去几年，从License-out到创新药海外上市，中国企业不断刷新纪录。 但随着越来越多产品开始挑战欧美主流市场，行业竞争的焦点也正在发生变化。
    动脉网-最新
    2026-06-29
    GLP-1 骨质减少 南京金斯瑞生物科技有限公司 体重下降 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600765】礼新医药科技（上海）有限公司1类新药注射用LM-364在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600768】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HX15001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600767】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HXN5003注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600763】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药注射用BL-M12D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600753】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC117在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600885】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
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