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  • 华海打赢缬沙坦官司！台前幕后
    公司动态
    华海打赢缬沙坦官司！台前幕后
    2018年那个夏天，华海药业的电话估计被打爆了。 EMA发召回公告，FDA跟进调查，全球客户一个接一个退货。 一把火烧到自己家门口，那滋味不好受。
    GMP行业药文
    2026-06-29
    浙江华海药业股份有限公司
  • 从一支国产滤器到全球平台生态：科塞尔的血管介入“黄金十年”突围样本
    公司动态
    从一支国产滤器到全球平台生态：科塞尔的血管介入“黄金十年”突围样本
    6月初，国家药监局连发两份重磅文件，落地医疗器械分类目录动态调整机制。 过去十年，中国医疗器械完成了从全球产业链边缘到核心参与者的角色切换。 从“缺医少械”到“百花齐放”，从“跟跑”到“并跑”，制度的成熟与创新的爆发交织共振，催生出一批具备平台化能力、敢于参与全球竞争的本土创新企业。
    动脉网-最新
    2026-06-29
    Abbott Laboratories Inc Medtronic PLC 温州医科大学附属第一医院 科塞尔医疗科技（苏州）有限公司
  • 【首发】从眼科神经调控到视觉脑机接口：超目科技i-NYS上市并完成D轮融资
    医药投融资
    【首发】从眼科神经调控到视觉脑机接口：超目科技i-NYS上市并完成D轮融资
    2026年3月，由超目科技研发的 全球首创先天性眼球震颤治疗器械“i-NYS植入式眼部肌肉神经刺激器” 在中国获批上市，开启了这一被称为眼科“不治之症”的临床治疗新纪元。 凭借在视觉脑机接口领域的持续突破，超目科技于2025年至2026年间相继完成B轮、C轮及D轮融资，累计融资额达数亿元人民币。 2025年，公司完成B轮融资，由爱博清石与龙磐投资联合领投，昌发展及老股东大连星未来基金跟投。
    动脉网-最新
    2026-06-29
    国家药品监督管理局 失明 北京大学人民医院（北京大学第二临床医学院） 爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司 视觉异常
  • 【首发】锐捷荣创完成数千万元Pre-A轮融资：贯通“源头到GMP量产”全链条，构筑丝素蛋白创新生态壁垒
    医药投融资
    【首发】锐捷荣创完成数千万元Pre-A轮融资：贯通“源头到GMP量产”全链条，构筑丝素蛋白创新生态壁垒
    动脉网第一时间获悉，上海锐捷荣创医疗科技有限公司（以下简称“锐捷荣创”） 已于今年3月完成Pre-A轮融资，由 复容投资 领投， 三鑫医疗 跟投。 本轮资金将全面投向丝素蛋白创新医疗器械研发、核心材料工艺迭代、全管线产品注册申报三大核心方向。 依托丝素蛋白“硬质材料、水凝胶、微球”三大自研技术平台，锐捷荣创持续深耕临床一线痛点，打造适配临床需求的医用材料一体化解决方案。
    动脉网-最新
    2026-06-29
    复旦大学附属中山医院 复旦大学 胶原蛋白 透明质酸钠 江西三鑫医疗科技股份有限公司
  • 兽药信息资讯｜内蒙古中晖拟投资9亿新建硫氰酸红霉素、酒石酸泰乐菌素项目，鲁抗、新华原料药通过GMP，哈药阿维巴坦钠原料药获批上市
    审批动态
    兽药信息资讯｜内蒙古中晖拟投资9亿新建硫氰酸红霉素、酒石酸泰乐菌素项目，鲁抗、新华原料药通过GMP，哈药阿维巴坦钠原料药获批上市
    维生素E价格倒挂，万华化学入局或加剧行情波动。 山东天力药业新增维生素C钠、维生素C钙复配食品添加剂生产许可。 吉林北沙制药维生素E生产线将于2026年7月初停产检修。
    亚太易和
    2026-06-29
    哈药集团股份有限公司
  • 礼邦医药IPO！港股迎来肾病创新药第一股，基石阵容亮眼
    医药投融资
    礼邦医药IPO！港股迎来肾病创新药第一股，基石阵容亮眼
    2026年6月29日，礼邦医药-B（ 09637.HK ）正式在港交所主板挂牌上市，成为港股市场“肾病创新药第一股” 。 本次IPO发行价定为22.6港元/股 ，全球发售5675.54万股H股，另设15%超额配股权，募资总额约12.83亿港元， 募资净额约11.81亿港元 。 此次IPO共引入11家基石投资者，包括新加坡政府投资公司（GIC）、Loomis Sayles、RTW基金、腾讯、Cormorant、广发基金、汇添富香港、易方达基金等主权基金、全球资管与头部中资机构，合计认购约8150万美元（约6.39亿港元），占全球发售股份的49.78% 。
    药时代
    2026-06-29
    肾病 上海礼邦医药科技有限公司 深圳市腾讯计算机系统有限公司 GIC Pvt Ltd
  • 官宣！2026医保国谈557个初步过审产品名单公布！
    医保动态
    官宣！2026医保国谈557个初步过审产品名单公布！
    按照《2026年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案》和《2026年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整申报指南》，我局组织力量对药品申报资料进行了初步形式审查。 此次药品目录调整共收到企业申报资料818份，涉及674个药品通用名，经审核，申请基本目录外375个通用名（未包括预申报品种），通过初审334个；目录内229个通用名（未包括预申报品种），通过初审223个。 申请商保创新药目录外57个通用名（未包括预申报品种），通过初审53个；目录内1个通用名，通过初审1个。
    药闻康策
    2026-06-29
    医保国谈
  • CSA&TISC 2026热点直击：循证数据驱动，rhTNK-tPA引领静脉溶栓精准再通新时代
    前沿研究
    CSA&TISC 2026热点直击：循证数据驱动，rhTNK-tPA引领静脉溶栓精准再通新时代
    导语：天坛盛会，开启再灌注治疗新篇章。 2026年6月26日至6月28日，由中国卒中学会主办的 中国卒中学会第十二届学术年会暨天坛脑血管病会议（CSA & TISC 2026） 在北京盛大召开。 作为本届天坛会最受瞩目的学术板块之一，于6月27日下午拉开帷幕的 “缺血性卒中的新再灌注治疗时代”论坛， 汇聚了众多国内外脑血管病领域的专家学者，共同探讨目前我国卒中防控的整体图景，见证了中国替奈普酶（rhTNK-tPA）在急性缺血性卒中（AIS）再灌注治疗领域的循证飞跃、真实世界的应用，以及AIS未来救治模式重塑。
    石药集团
    2026-06-29
    缺血性卒中 卒中 首都医科大学附属北京天坛医院 替奈普酶 重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂
  • 确认！医保目录调整初审结果今日公示 ，611个药品通过形式审查，通过率达 92%（附名单下载链接）
    医保动态
    确认！医保目录调整初审结果今日公示 ，611个药品通过形式审查，通过率达 92%（附名单下载链接）
    本次调整共收到企业申报资料 818 份，涉及 674 个药品通用名，整体初审通过率达 92%，较 2025 年提高 8 个百分点。 申请 商保 创新药目录 外 57个通用名（未包括预申报品种），通过初审 53 个；目录 内 1个通用名，通过初审 1 个。 另外还有 49个 通用名（含2个同时申报新增适应症）预申报基本目录外， 11个基本目录内通用名预申报了新适应症；4个通用名预申报了商保创新药目录外。
    医药云端工作室
    2026-06-29
    医保
  • 刚刚，通过2026国家医保及创新药商保目录初步形式审查名单公布！
    医保动态
    刚刚，通过2026国家医保及创新药商保目录初步形式审查名单公布！
    按照《2026年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案》和《2026年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整申报指南》，我局组织力量对药品申报资料进行了初步形式审查。 此次药品目录调整共收到企业申报资料818份，涉及674个药品通用名 ， 经审核，申请基本目录外375个通用名（未包括预申报品种），通过初审334个；目录内229个通用名（未包括预申报品种），通过初审223个。 申请商保创新药目录外57个通用名（未包括预申报品种），通过初审53个；目录内1个通用名，通过初审1个。
    药圈头条
    2026-06-29
    医保
  • 鸿运华宁药学部副总裁王叶飞：多肽多功能创新药物的开发与挑战
    专家观点
    鸿运华宁药学部副总裁王叶飞：多肽多功能创新药物的开发与挑战
    2026年第七届生物药质量科学大会将于7 月10-11日 在 北京悠唐皇冠假日酒店 正式召开，延续往届专业底蕴与行业使命，本届大会以“ 筑牢质量基石，驱动产业未来 ”为主题。 汇集 演讲嘉宾百余位 ， 参会观众近千人 ，设置 4大会场 10个主题专场 ，全面覆盖 抗体、多肽、CGT 等成熟生物药领域，同时紧跟生物药前沿发展趋势，涵盖 in vivo CAR-T、小核酸、AI制药、出海 等热门领域，助力中国生物药在创新与质量的双重引领下，提升全球竞争力。 ▍ 联系组委会： QbD2026生物药质量科学大会招商工作已经启动，7月北京质量工艺盛会不容错过。
    生物技术小编
    2026-06-29
    王叶飞 多肽
  • 恒瑞医药副总裁、首席质量官孙志刚：FDA生物制品的质量监管要求及新动态
    专家观点
    恒瑞医药副总裁、首席质量官孙志刚：FDA生物制品的质量监管要求及新动态
    2026年第七届生物药质量科学大会将于7 月10-11日 在 北京悠唐皇冠假日酒店 正式召开，延续往届专业底蕴与行业使命，本届大会以“ 筑牢质量基石，驱动产业未来 ”为主题。 汇集 演讲嘉宾百余位 ， 参会观众近千人 ，设置 4大会场 10个主题专场 ，全面覆盖 抗体、多肽、CGT 等成熟生物药领域，同时紧跟生物药前沿发展趋势，涵盖 in vivo CAR-T、小核酸、AI制药、出海 等热门领域，助力中国生物药在创新与质量的双重引领下，提升全球竞争力。 ▍ 联系组委会： QbD2026生物药质量科学大会招商工作已经启动，7月北京质量工艺盛会不容错过。
    生物技术小编
    2026-06-29
    江苏恒瑞医药股份有限公司
  • 罗氏开发的双开门脑穿梭抗体
    前沿研究
    罗氏开发的双开门脑穿梭抗体
    在中枢神经系统（CNS）疾病药物的开发中，想要直接递送到大脑，血脑屏障常常是不得不面临的一环。 目前，临床上常用的解决方案是鞘内注射 ，是可以 直接将药物注入脑脊液 ， 但这是一种高度侵入性的操作，需要专业人员进行腰椎穿刺，不仅成本高昂，而且药物在脑内的分布极不均匀，主要局限于脑脊液附近的区域，更深层的脑组织依然鞭长莫及。 患者需要反复接受穿刺，痛苦不堪，且无法实现自我给药。
    生物技术小编
    2026-06-29
    双开门脑穿梭抗体
  • 梅朗雄最新涉华表态
    人事变动
    梅朗雄最新涉华表态
    法国极左翼政党领导人梅朗雄：主张法国退出北约，并加强对华合作。 法国极左翼政党“不屈法国”领导人、已宣布参加2027年总统大选的梅朗雄27日在一场政治研讨会上系统阐述了他对未来外交政策的构想。 他明确主张法国应退出北大西洋公约组织，并采取“合作性不结盟”立场，核心内容之一是加强对华合作。
    环球网
    2026-06-29
    梅朗雄
  • 毕马威《2026年中国生命科学行业概览及未来展望》完整总结
    专家观点
    毕马威《2026年中国生命科学行业概览及未来展望》完整总结
    2026 China Life Sciences Outlook。 从仿制药基地到全球创新中心转型之路。 本报告为毕马威2026年4月发布，覆盖生物科技、制药、医疗器械三大核心赛道，从市场规模、宏观环境、行业趋势、并购交易、行业痛点、创新格局、政策法规七大维度，系统剖析中国生命科学产业现状、增长逻辑、核心机遇与结构性挑战，并给出中长期发展预判。
    医药投资并购俱乐部
    2026-06-29
    毕马威
  • 《关于公示通过2026年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商保创新药目录调整初步形式审查的药品及相关信息》解读
    医保动态
    《关于公示通过2026年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商保创新药目录调整初步形式审查的药品及相关信息》解读
    根据 202 6 年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录和商业健康保险创新药品目录（以下分别简称基本医保目录和商保创新药目录）调整有关工作安排，国家医保局近期对申报药品进行了初步形式审查，并对通过初审的药品名单和主要信息进行公示。 现就有关工作情况解读如下：。 根据《 202 6 年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案》，形式审查分为初审、初审结果公示、 复核 、 最终 结果公告四个步骤。
    国家医保局
    2026-06-29
  • 媒体聚焦｜《浦东观察》中国首款CAR-T细胞治疗产品交出五年成绩单
    临床研究
    媒体聚焦｜《浦东观察》中国首款CAR-T细胞治疗产品交出五年成绩单
    6月，从浦东“诞生”的中国首款CAR-T细胞治疗产品迎来上市五周年。 由复星医药旗下细胞治疗技术平台复星凯瑞研发的奕凯达 ® （阿基仑赛注射液）自上市以来，凭借可验证的真实世界疗效、稳定的药品质量控制，在临床价值、治疗网络、适应症拓展等多个维度形成全面协同突破。 上市五年成绩单显示：阿基仑赛注射液已累计治疗超1500例复发/难治性淋巴瘤患者；全国29个省（区、市）已建立200多家奕凯达 ® 高标准治疗中心，患者可就近获取高质量CAR-T治疗服务，大幅提升就医便利性与治疗可及性。
    复星凯瑞
    2026-06-29
    实体瘤 血液肿瘤 上海复星医药（集团）股份有限公司 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 阿基仑赛
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600765】礼新医药科技（上海）有限公司1类新药注射用LM-364在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600768】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HX15001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600767】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HXN5003注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600763】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药注射用BL-M12D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600753】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC117在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600885】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
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