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  • 国家医保局发布通过国谈初步形式审查的药品名单
    医保动态
    国家医保局发布通过国谈初步形式审查的药品名单
    No.1 / 艾伯维利生奇珠单抗在美国获批儿童适应证。 2026年6月26日，艾伯维（NYSE：ABBV）宣布，美国FDA已批准 喜开悦（利生奇珠单抗） 用于治疗6岁及以上、适合接受全身治疗或光疗的中重度斑块状银屑病儿童患者，以及活动性银屑病关节炎儿童患者。 喜开悦是一种白介素-23（IL-23）抑制剂， 通过选择性结合其p19亚基来阻断IL-23。
    GBIHealth
    2026-06-29
    AbbVie Inc IL-23 利生奇珠单抗 REV
  • 政策丨国家医保局：第12批药品国采规则全面升级
    招标采购
    政策丨国家医保局：第12批药品国采规则全面升级
    6 月 26 日，国家医保局官微转发《 第 12 批药品国采：规则全面升级，“光脚企业”再难逆袭 》一文。 文章指出，本次集采在采购流程、纳入条件、中选规则等方面发生了诸多关键变化。 在“临床使用成熟且市场竞争充分”的基础上，先排除三种情况：一是 2025 年采购金额小于 1 亿元；二是未开放一致性评价通道、尚不具备公平竞争条件的品种；三是仍处于医保谈判协议期内或进入医保目录首年的竞价药品。
    国药致君
    2026-06-29
    国家医保局 国采
  • KAL-001｜BVⅢ期临床试验完成首例入组！
    临床研究
    KAL-001｜BVⅢ期临床试验完成首例入组！
    6月29日，四川厌氧生物自主研发的1类生物创新药阴道用四联乳杆菌活菌胶囊（KAL-001）BV（细菌性阴道病）适应症Ⅲ期临床试验完成首例入组。 BV Ⅲ期临床试验：。 BV是育龄期女性最常见的阴道感染性疾病。
    四川厌氧生物
    2026-06-29
    中国医学科学院北京协和医院 细菌性阴道病 万泽实业股份有限公司 四川厌氧生物科技有限责任公司
  • 2026 WOC | 迈威生物以口头报告形式公布抗 VEGF 单抗创新药 9MW0211 的临床研究结果
    临床研究
    2026 WOC | 迈威生物以口头报告形式公布抗 VEGF 单抗创新药 9MW0211 的临床研究结果
    迈威生物（688062.SH，02493.HK），一家全产业链布局的创新型生物制药公司，于 6 月 26-29 日在捷克共和国布拉格举行的 2026 第四十届世界眼科大会 （World Ophthalmology Congress） 以口头报告形式公布了抗 VEGF 单抗创新药 9MW0211 用于治疗新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD）的 II/III 期临床研究结果 。 结果显示， 9MW0211（1.5 mg Q4W）疗效非劣于雷珠单抗，且具备视网膜积液改善优势 。 该研究（CTR20202561）旨在评估 9MW0211治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）的有效性、安全性与免疫原性，并证实其相对于雷珠单抗的非劣效性。
    迈威生物
    2026-06-29
    VEGF 肿瘤 迈威（上海）生物科技股份有限公司 雷珠单抗 新生血管性年龄相关性黄斑变性
  • 默克治疗韧带样纤维瘤的药物Nirogacestat上市许可申请获受理
    审批动态
    默克治疗韧带样纤维瘤的药物Nirogacestat上市许可申请获受理
    2. Bektas, M, et al. Desmoid Tumors: A Comprehensive Review. Adv Ther 40, 3697–3722 (2023).。 8. Targeting the notch pathway: A potential therapeutic approach for desmoid tumors. Hui Shang Cancer. 2015。 11. Kasper B, Baumgarten C, Garcia J, et al; Desmoid Working Group. An update on the management of sporadic desmoid-type fibromatosis: a European Consensus Initiative between Sarcoma PAtients EuroNet (SPAEN) and European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC)/Soft Tissue and Bone Sarcoma Gr
    默克Merck
    2026-06-29
    EMD Serono Inc γ-secretase 硬纤维肿瘤
  • 刘西莉教授团队创制出靶向番茄灰霉病的新型纳米dsRNA杀菌剂
    前沿研究
    刘西莉教授团队创制出靶向番茄灰霉病的新型纳米dsRNA杀菌剂
    灰霉病（Gray mold）是危害多种农作物的重要真菌病害，由灰葡萄孢（Botrytis cinerea）侵染所致，在全球农业生产中造成巨大的经济损失。 灰葡萄孢寄主范围广，适应性强，具有高度的遗传变异特性，极易对多种杀菌剂产生抗药性，因此，传统化学防控手段面临逐渐失效的风险，探索高效、安全、新型的灰霉病防治技术已成为产业迫切需求。 喷雾诱导的基因沉默（Spray-Induced Gene Silence, SIGS）是当下极具应用前景的绿色植物保护策略，目前该技术的研究和应用主要集中于通过外源喷施双链RNA（dsRNA）靶向沉默有害生物的关键功能基因实现病虫害防控。
    世界农化网
    2026-06-29
    纳米dsRNA 刘西莉
  • 从纳米化、科学复配与缓释技术看氯虫苯甲酰胺SC制剂的创新逻辑
    前沿研究
    从纳米化、科学复配与缓释技术看氯虫苯甲酰胺SC制剂的创新逻辑
    2023年全球双酰胺类杀虫剂销售额高达27.1亿美元，其中氯虫苯甲酰胺占比超过72%。 随着其化合物专利到期，市场竞争焦点已从原药生产转向制剂技术。 悬浮剂是氯虫苯甲酰胺的主要剂型，在已登记的氯虫苯甲酰胺制剂中，悬浮剂及相关剂型占比超过85%。
    世界农化网
    2026-06-29
    纳米化 氯虫苯甲酰胺
  • 「DIFF CRO」中科院团队登顶 Cell！破解副黏病毒广谱抗病毒药研发关键难题
    前沿研究
    「DIFF CRO」中科院团队登顶 Cell！破解副黏病毒广谱抗病毒药研发关键难题
    结构优化ERDRP，广谱抗毒迎突破。 副黏病毒科囊括了诸多危及全球健康的烈性病原，例如麻疹病毒（MeV）及高致病性的亨尼帕病毒属成员——尼帕病毒（NiV）与亨德拉病毒（HeV）。 该研究聚焦于 病毒聚合酶抑制剂的结构优化，揭示了化合物ERDRP-0519对麻疹病毒属与亨尼帕病毒属聚合酶的不同调控机制，为开发新一代抗病毒药物提供了关键的结构基础 。
    迪福润丝生物
    2026-06-29
    病毒聚合酶 麻疹病毒 抗病毒
  • 收涨103%！“港股肾病创新药”第一股诞生！礼邦医药登陆港交所
    医药投融资
    收涨103%！“港股肾病创新药”第一股诞生！礼邦医药登陆港交所
    本次发行定价22.6港元，募资净额约11.81亿港元，吸引腾讯、GIC、礼来亚洲、RTW等11家全球头部机构成为基石投资者，充分印证资本市场对肾病赛道稀缺性与公司管线价值的高度认可。 企业与IPO上市核心概况。 资金分配具备清晰战略导向，约 71% 募资净额投入 AP301 等核心候选药物全球临床开发与注册申报， 12% 用于扬州自有 cGMP 生产基地升级、商业化配套建设， 7% 投入 AP304、AP305及AP307 等早期管线临床前研究，剩余资金补充日常营运，持续支撑多管线同步研发投入。
    药渡
    2026-06-29
    肾病 上海礼邦医药科技有限公司 深圳市腾讯计算机系统有限公司 GIC Pvt Ltd
  • 关于水飞蓟宾用于治疗儿童急性淋巴细胞白血病(ALL)化疗所致肝损伤的随机对照双盲初步研究
    前沿研究
    关于水飞蓟宾用于治疗儿童急性淋巴细胞白血病(ALL)化疗所致肝损伤的随机对照双盲初步研究
    A randomized controlled, double-blind pilot study of milk thistle for the treatment of hepatotoxicity in childhood acute lymphoblastic leukemia (ALL)
    新医视丨消化医讯
    2026-06-29
    肝损伤 急性淋巴母细胞白血病 水飞蓟宾
  • NBE：国人团队搭建 AI 中药筛选平台，攻克阿尔茨海默病研发困境
    公司动态
    NBE：国人团队搭建 AI 中药筛选平台，攻克阿尔茨海默病研发困境
    近日，德睿智药 牛张明 与澳门大学 路嘉宏 联合研究团队在 Nature Biomedical Engineering 发表了题为 DeepDrugDiscovery identifies blood-brain barrier permeable autophagy enhancers for Alzheimer's disease 的研究论文。 研究背景：AD 药物研发的「死亡之谷」。 当前，全球阿尔茨海默病患者已逾 5000 万，但针对该领域的治疗手段却长期进展缓慢。
    丁香学术
    2026-06-29
    老年性痴呆
  • 药谷新锐｜道一生物：PCSK9多肽制剂，如何一“喷”破局？
    前沿研究
    药谷新锐｜道一生物：PCSK9多肽制剂，如何一“喷”破局？
    本期，我们将对话 张江药谷平台孵化企业上海道一臻合生物科技有限公司 （下称“道一生物”）创始人、首席科学家程娟，了解公司如何聚焦TIDES(多肽和核酸)新型递送，重构药物递送的技术底座。 近年来，全球多肽、核酸药物领域风起云涌。 2023年，在张江药谷，一位拥有六年产业实战经验的科学家——程娟，选择了一条“非典型”创业路。
    张江药谷
    2026-06-29
    PCSK9 实体瘤 上海橙帆医药有限公司 上海汉通医疗科技有限公司 河络新图生物科技（南京）有限公司
  • 三星、SK集团，开启千万亿韩元扩产
    公司动态
    三星、SK集团，开启千万亿韩元扩产
    6月29日，韩国总统李在明宣布，将半导体、实体AI和AI数据中心确立为韩国未来发展的三大战略支柱，并推出总投资规模逾1800万亿韩元（约合 7.92万亿元人民币 ）的三大国家级项目。 三星集团、 SK海力士母公司 SK集团同步公布了大规模投资计划。 据中证海外资讯，韩国将在西南地区建设总投资约800万亿韩元（约合 3.52万亿元人民币 ）的半导体制造基地，包括4座晶圆厂及配套产业集群；在忠清地区打造总投资81万亿韩元的先进封装中心；同时投资550万亿韩元（约合2.42万亿元人民币）建设AI数据中心。
    中国证券报
    2026-06-29
    SK 三星
  • 默克 first-in-class 新药在中国申报上市
    审批动态
    默克 first-in-class 新药在中国申报上市
    6 月 29 日，CDE 官网显示，默克申报的 尼罗司他片 （Nirogacestat） 上市申请获得受理。 Nirogacestat （商品名： Ogsiveo ） 是一种 first-in-class 疗法， 已获得美国 FDA 和 欧洲药品管理局 (EMA) 批准上市，是治疗需要全身治疗的进展性纤维瘤成人患者的系统性标准疗法。 2025 年 4 月， 默克于以 39 亿美元收购 SpringWorks Therapeutics 囊获了这款药物。
    丁香园 Insight 数据库
    2026-06-29
    SpringWorks Therapeutics Inc
  • 不限癌种！Enhertu 在欧盟获批新适应症
    审批动态
    不限癌种！Enhertu 在欧盟获批新适应症
    6 月 29 日，第一三共和阿斯利康宣布，Enhertu （德曲妥珠单抗） 已获欧盟批准，作为单药疗法用于治疗既往接受过治疗且无满意治疗方案的不可切除或转移性 HER2 阳性 （免疫组化 3+） 实体瘤 成人患者。 新闻稿指出，这 是首个在欧盟获批上市的不区分肿瘤类型的 HER2 靶向治疗药物 。 Enhertu 是由第一三共发现的一种靶向 HER2 的抗体偶联药物 （ADC） ，由第一三共和阿斯利康联合开发和商业化。
    丁香园 Insight 数据库
    2026-06-29
    AstraZeneca PLC HER2 实体瘤 德曲妥珠单抗
  • 骨科21种材料（4永久+17可吸收），谁在领跑？谁在突围？
    前沿研究
    骨科21种材料（4永久+17可吸收），谁在领跑？谁在突围？
    在老龄化提速、手术量扩容、技术迭代三重驱动下，行业正从 “ 永久替代 ”迈向“ 可降解再生 ”的第四次技术革命。 骨修复材料迎来第四次技术革命：。 中国骨科植入物市场2025年为52.03亿美元，预计2035年达84.81亿美元（CAGR 5.0%）。
    COD医材汇
    2026-06-29
    骨科
  • 重回中药市值第一，云南白药凭什么？
    财报业绩
    重回中药市值第一，云南白药凭什么？
    2026 年 6 月 26 日收盘，云南白药总市值为 839 亿元，比第二名片仔癀高出近 200 亿元。 不过，业内更关心的是，云南白药刚刚宣布一款生物药获批在美国开展临床试验。 这一步，云南白药比同行晚了数年之久。
    财经大健康
    2026-06-29
    恶性肿瘤 替尔泊肽 肿瘤 云南白药集团股份有限公司 漳州片仔癀药业股份有限公司
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  • 【CXSL2600765】礼新医药科技（上海）有限公司1类新药注射用LM-364在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600768】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HX15001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600767】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HXN5003注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600763】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药注射用BL-M12D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600753】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC117在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600885】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
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