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5款创新药密集获批，恒瑞、三生国健、天境生物等迎来新进展

审批动态

5款创新药密集获批，恒瑞、三生国健、天境生物等迎来新进展

从罕见病小分子药物，到抗体药物、肿瘤靶向药，再到中药创新药，这批新品的集中落地，也展现出当前国内创新药研发更加多元化的一面。恒瑞再下一城，立康可泮获批 PNH。恒瑞医药子公司成都盛迪医药申报的富马酸立康可泮胶囊通过优先审评审批程序获批上市，商品名为恒优达，用于治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）成人患者。

CPHI制药在线

2026-08-21

江苏恒瑞医药股份有限公司天境生物技术（天津）有限公司 HRS-5965胶囊三生国健药业（上海）股份有限公司
先声药业拿下国产1类新药，RSV长效单抗竞赛升温

审批动态

先声药业拿下国产1类新药，RSV长效单抗竞赛升温

8月20日，先声药业宣布，与瑞阳（山东）生物制药有限公司就国产1类生物新药库莱韦拜单抗注射液达成战略合作。目前，这款药物的上市许可申请已经获得国家药监局药品审评中心（CDE）受理，并进入优先审评审批程序。呼吸道合胞病毒（RSV）并不是一种新病毒。

CPHI制药在线

2026-08-21

江苏先声医药科技有限公司
不只是癌症疫苗：mRNA正在打开第二个时代

前沿研究

不只是癌症疫苗：mRNA正在打开第二个时代

疫情之后，这项技术终于在传染病疫苗之外，跨过了一道最重要的临床验证门槛。一次III期结果，重新点燃mRNA。资本市场率先给出了反应。

CPHI制药在线

2026-08-21

恶性肿瘤感染类疾病
海外收入暴涨1.6倍，复宏汉霖国际化2.0踏出坚实一步

财报业绩

海外收入暴涨1.6倍，复宏汉霖国际化2.0踏出坚实一步

8月21日，复宏汉霖（2696.HK）发布2026年度中期业绩。报告期内，公司展现出强劲的内生增长动能与高质量造血能力，实现营收人民币35.882亿元（下文中所有金额均以人民币计价），同比增长27.3%；净利润4.304亿元，同比增长10.3%。 2026年上半年，公司非国际财务报告准则（Non-IFRS）盈利达5.723亿元，同比增长46.7%；Non-IFRS经调整息税折旧摊销前利润（EBITDA）达9.041亿元，同比增长35.2%，核心财务指标与营运指标持续向好。

健识局

2026-08-21

上海复宏汉霖生物技术股份有限公司
医疗设备“集采时刻”将至，联影医疗摩拳擦掌

招标采购

医疗设备“集采时刻”将至，联影医疗摩拳擦掌

8月19日，联影医疗发布2026年半年报。上半年公司实现营业总收入70.52亿元，同比增长17.22%；利润总额为10.33亿元，同比下降3.72%。联影方面解释：今年上半年，海外市场成为增长驱动力，海外收入17.65亿元，同比大幅增长54.46%。

健识局

2026-08-21

上海联影医疗科技股份有限公司
瑞博生物（06938.HK) 获纳入恒生综合指数，港股通资格即将生效 | 磐霖Family

医药投融资

瑞博生物（06938.HK) 获纳入恒生综合指数，港股通资格即将生效 | 磐霖Family

相关调整将于2026年9月4日(星期五)收市后实施，并于2026年9月7日(星期一)开市起正式生效。本次纳入恒生综合指数后，公司股票预计将同步符合港股通可投资标的资格，为境内投资者提供更便捷的交易通道，进一步拓宽公司的股东基础，提升股份交易流动性与市场影响力，助力公司对接境内外更多优质机构投资者。恒生综合指数涵盖在香港联合交易所有限公司主板上市证券总市值排名前95%的公司，是反映香港股票市场整体表现的主要指标。

磐霖资本

2026-08-21

苏州瑞博生物技术股份有限公司
mRNA狂飙！莫德纳宣布：三期试验成功！

临床研究

mRNA狂飙！莫德纳宣布：三期试验成功！

肿瘤免疫治疗迎来里程碑式突破！ 8月19日，莫德纳与默沙东联合宣布，个性化mRNA癌症疫苗联合K药，用于完全切除IIB-IV期黑色素瘤患者的术后辅助治疗，在临床Ⅲ期研究中达到主要终点和关键次要终点。因为这是全球首个mRNA癌症疫苗的Ⅲ期临床试验的成功，也是mRNA平台第一次在肿瘤治疗领域跑通"设计-生产-临床获益"的完整闭环。

健识局

2026-08-21

Merck Sharp & Dohme Ltd
《重振活力：每位女性都应得到的更年期重新调整》讲座即将举行

医投速递

《重振活力：每位女性都应得到的更年期重新调整》讲座即将举行

Michelle Kavall APRN FNP-C AFMCP，Longévité Palm Beach的创始人，将于2026年8月22日在Amrit Ocean Resort举办免费讲座，主题为《重振活力：每位女性都应得到的更年期重新调整》。讲座将探讨更年期期间身体的变化，为什么常规血液检查可能无法解释女性的感受，以及女性可以采取的下一步措施。Kavall强调，不应将身体变化归咎于衰老，而应深入了解并确定哪些变化需要关注。她的方法结合了功能医学、综合医学和传统医学，强调激素之外的其他因素，如胰岛素抵抗、甲状腺功能异常、营养缺乏、睡眠问题和肠道问题。讲座还将涉及更年期生理变化、症状评估、激素治疗、肌肉、营养、睡眠和代谢健康在更年期中的作用。此外，Kavall还发布了《更年期编辑：入门指南》，旨在帮助女性了解更年期常见变化、症状追踪、医疗提供者的问题以及个性化更年期健康方案。讲座信息如下：日期：2026年8月22日，时间：6:00 PM ET，地点：Amrit Ocean Resort，地址：3100 North Ocean Drive, Riviera Beach, Florida 33404。

PRNewswire

2026-08-21

胰岛素抵抗综合征
华盛顿大喊「脱钩」，中国药企CEO为何不慌？

人事变动

华盛顿大喊「脱钩」，中国药企CEO为何不慌？

随着美国药企愈发重视中国创新药资产，美国国会议员和特朗普政府也加大了对中国生物科技公司的审查力度。去年，特朗普政府的“美国优先投资政策 ” 将中国列为主要对手，并把生物技术列为需要加强监管的领域。市场分析机构Evaluate总监普鲁·高尔对Fierce表示， “就授权许可交易而言，地缘政治只是拉长了尽职调查周期，并未筑起隔绝往来的高墙。”。

药时代

2026-08-21
Cell Stem Cell：北京大学刘昭飞团队构建SMART平台，实现跨肿瘤类型的合成放射诊疗靶向

前沿研究

Cell Stem Cell：北京大学刘昭飞团队构建SMART平台，实现跨肿瘤类型的合成放射诊疗靶向

精确的肿瘤定位和选择性治疗靶向是有效肿瘤治疗的基本前提，尤其在转移性和播散性肿瘤中尤为重要。通过将放射性核素与肿瘤靶向配体（例如小分子、多肽或抗体）偶联，TRT 能够实现对肿瘤的定向辐射递送，不仅在表达靶标的细胞中诱导 DNA 损伤，还能通过“交叉火力”效应影响邻近的肿瘤细胞，从而将治疗范围扩展至非靶标表达的肿瘤细胞群体。基于放射性药物的成像和靶向放射性核素治疗，常受限于肿瘤中靶点的异质性表达或缺失。

医药速览

2026-08-21

肿瘤北京大学
东曜药业公布2026年中期业绩和公司进展

财报业绩

东曜药业公布2026年中期业绩和公司进展

CDMO营业收入 1.99亿元人民币，同比增长157.0%。累计服务客户数达116家，其中海外客户16家，持续拓展海外市场。 CMC项目总数达134个，2026年上半年新签14个CMC项目。

东曜药业

2026-08-21

东曜药业有限公司
瑞博生物获纳入恒生综合指数，港股通资格即将生效

医药投融资

瑞博生物获纳入恒生综合指数，港股通资格即将生效

相关调整将于2026年9月4日(星期五)收市后实施，并于2026年9月7日(星期一)开市起正式生效。本次纳入恒生综合指数后，公司股票预计将同步符合港股通可投资标的资格，为境内投资者提供更便捷的交易通道，进一步拓宽公司的股东基础，提升股份交易流动性与市场影响力，助力公司对接境内外更多优质机构投资者。瑞博生物董事长、CEO。

瑞博小核酸

2026-08-21

苏州瑞博生物技术股份有限公司
上市9年，中宠股份正在成为一家怎样的公司？

医药投融资

上市9年，中宠股份正在成为一家怎样的公司？

2017年登陆资本市场至今，中宠股份已走过九个完整财年。九年间，这家从烟台走出的企业，完成了从“世界工厂”到“全球品牌”的身份拓展。中国宠物食品行业深交所主板第一股。

宠业家

2026-08-21

中宠股份
Synergy CHC Corp.因延迟提交季度报告收到纳斯达克通知

医投速递

Synergy CHC Corp.因延迟提交季度报告收到纳斯达克通知

Synergy CHC Corp.（纳斯达克代码：SNYR）是一家消费者健康与福祉公司，近日宣布收到纳斯达克股票市场有限责任公司（Nasdaq）的通知，指出公司因延迟提交截至2026年6月30日的季度报告（10-Q表）而未遵守纳斯达克上市规则5250(c)(1)。根据纳斯达克的规定，公司有60天的时间提交合规计划。纳斯达克有权将合规期限延长至最多180天。Synergy CHC Corp.目前无法预测何时或是否能够提交季度报告或恢复合规。公司旗下品牌包括FOCUSfactor®和Flat Tummy®，专注于大脑健康和女性健康与体重管理。此外，本新闻稿包含前瞻性陈述，涉及公司恢复合规的努力、合规计划的提交和可能的接受、纳斯达克可能授予的任何延期以及未来提交给美国证券交易委员会（SEC）的文件时间表。这些前瞻性陈述并非未来结果的保证，并受多种风险和不确定性影响。

GlobeNewswire

2026-08-21

Synergy CHC Corp
Azitra公司恢复符合纽约证券交易所美国区持续上市标准

医投速递

Azitra公司恢复符合纽约证券交易所美国区持续上市标准

Azitra公司，一家专注于开发精准皮肤病学和高价值化妆品蛋白质和肽的创新疗法的临床阶段生物制药公司，宣布已从纽约证券交易所美国区（NYSE American）收到书面通知，确认公司已符合NYSE American公司指南第10部分规定的所有持续上市标准。公司已解决之前披露的持续上市缺陷，包括NYSE American公司指南第1003(a)(ii)和1003(a)(iii)节下的缺陷。因此，将不再发布“不符合标准”（“.BC”）指标，Azitra也将从NYSE American网站上不符合标准的发行人名单中移除。公司将继续遵守NYSE Regulation的持续上市监控程序，并致力于保持强大的财务纪律和治理。如果公司在信件日期12个月内再次被确定为不符合任何持续上市标准，NYSE American将审查两次不符合之间的关系，并重新评估公司从第一次事件中恢复财务的方法。然后，NYSE American将采取适当的行动，这取决于具体情况，可能包括缩短NYSE American公司指南第1009节中描述的合规程序或立即启动退市程序。Azitra首席执行官Francisco Salva表示：“我们很高兴解决了这个问

PRNewswire

2026-08-21

Azitra Inc
山东省立医院刘毅教授：靶向时代肺癌“慢病化”管理，呼吸科为何是核心枢纽？

专家观点

山东省立医院刘毅教授：靶向时代肺癌“慢病化”管理，呼吸科为何是核心枢纽？

如今，随着靶向与免疫治疗的广泛应用，非小细胞肺癌（NSCLC）已正式步入“慢病化”全生命周期管理时代，呼吸与危重症医学科（PCCM）作为大量肺癌患者的首诊科室，其全病程管理优势正日益凸显。 2025年，山东省立医院呼吸与危重症医学科顺利通过国家PCCM哮喘、慢阻肺、肺癌与肺结节三项专病照护能力评审，成为全国首批三项专病均达到国家示范基地的单位，标志着科室专病精细化管理水平迈入全国前列。【肿瘤资讯】特邀山东省立医院呼吸与危重症医学科刘毅教授接受采访，深度解读科室在传承与创新中的临床变革，展望肺癌长生存管理的新范式与新未来。

良医汇肿瘤资讯

2026-08-21

哮喘慢性阻塞性肺疾病肺癌非小细胞肺癌
邬韬教授：前列腺癌骨转移灶局部干预应精准合理，骨靶向治疗需全程规范实施

专家观点

邬韬教授：前列腺癌骨转移灶局部干预应精准合理，骨靶向治疗需全程规范实施

随着前列腺癌诊疗模式不断发展，骨转移患者的管理周期逐步延长，局部治疗在整体诊疗中的定位及其与系统治疗的衔接，也受到更多关注。影像学评估、微创技术及多学科诊疗（MDT）的发展，为骨转移灶局部干预的患者筛选、时机判断和方式选择提供了更多参考；与此同时，骨靶向治疗的规范应用及骨健康管理，也已成为前列腺癌骨转移全程管理中需要持续关注的临床议题。医学博士，教授，硕士生导师。

良医汇肿瘤资讯

2026-08-21

前列腺癌骨转移
朱思吉教授、瞿晴教授：全球认可MCBS 2.0评分体系落地ESMO指南，破解CDK4/6抑制剂转移性乳腺癌临床选择难题

临床研究

朱思吉教授、瞿晴教授：全球认可MCBS 2.0评分体系落地ESMO指南，破解CDK4/6抑制剂转移性乳腺癌临床选择难题

2026年5月，欧洲肿瘤内科学会（ESMO）正式发布《2025版转移性乳腺癌临床实践指南》，全面替代2021年旧版内容，为全球晚期乳腺癌诊疗提供了最新的循证依据。本次指南的核心变革之一，是将2025年完成更新的ESMO临床获益量表2.0版本（ESMO-MCBS v2.0）全面融入治疗方案评价与推荐体系，通过“生存获益+生活质量+治疗安全性”的多维度框架，更科学全面地量化抗肿瘤治疗的真实临床价值，也为HR+/HER2-乳腺癌的全周期价值治疗树立了全新标尺。上海交通大学医学院附属瑞金医院肿瘤科。

良医汇肿瘤资讯

2026-08-21

HER2 转移性乳腺癌
破局一线，精准领航：邓军教授解读宗艾替尼一线治疗HER2突变NSCLC的临床价值

前沿研究

破局一线，精准领航：邓军教授解读宗艾替尼一线治疗HER2突变NSCLC的临床价值

随着肺癌精准诊疗时代的不断深入，驱动基因阳性非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗理念经历了跨越式的发展。人类表皮生长因子受体2（HER2/ERBB2）突变作为NSCLC明确的致癌驱动基因，长期以来其一线治疗策略面临着缺乏成熟靶向方案的困境。 2026年5月21日，中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准宗艾替尼单药用于治疗存在HER2（ERBB2）酪氨酸激酶结构域（TKD）激活突变的不可切除的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的一线治疗，标志着该领域正式迈入“一线精准靶向”的新阶段。

良医汇肿瘤资讯

2026-08-21

HER2 非小细胞肺癌国家药品监督管理局 NEU 宗艾替尼
【4215】RATIONALE-315研究深度剖析：淋巴结降期与RVT%验证疗效，替雷利珠单抗围术期治疗带来长生存获益

前沿研究

【4215】RATIONALE-315研究深度剖析：淋巴结降期与RVT%验证疗效，替雷利珠单抗围术期治疗带来长生存获益

近年来，围术期免疫治疗已实质性地开启了非小细胞肺癌（NSCLC）的治愈新时代。随着替雷利珠单抗凭借RATIONALE-315研究的全面数据在全球相继获批新适应症，围术期“新辅助+辅助”免疫治疗的价值得到进一步夯实。 RATIONALE-315是一项评估替雷利珠单抗联合含铂双药化疗“新辅助+辅助”全程治疗可切除II-IIIA期NSCLC的随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究。

良医汇肿瘤资讯

2026-08-21

替雷利珠单抗非小细胞肺癌