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  • 已获批!华奥泰HB0056注射液(TSLP/IL-11双特异性抗体)项目特应性皮炎适应症获得药物临床试验许可
    审批动态
    上海华奥泰生物药业股份有限公司(以下简称“华奥泰”)及华博生物医药技术(上海)有限公司(以下简称“华博生物”,华奥泰下属全资子公司)收到 国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的HB0056注射液项目新增的特应性皮炎适应症 的《药物临床试验批准通知书》, 获得药物临床试验许可。 HB0056是以抗TSLP(胸腺基质淋巴细胞生成素)人源化单克隆抗体为亲本抗体,在N端连接抗IL-11(白细胞介素-11)单链纳米抗体的双特异性抗体,能高特异性地靶向TSLP和IL-11这两个靶点。 研究表明,TSLP在多种炎症性皮肤病及呼吸系统疾病的发病中发挥重要作用。
    华奥泰生物
    2026-02-10
    IL-11 TSLP 华奥泰
  • 2025,昂昇关键词:突破 · 加速 · 临床 · 被看见
    临床研究
    Astem‑101双备案,正式迈入临床新阶段。 国内首个男性健康领域干细胞疗法获卫健委备案 ,开启糖尿病ED治疗新路径。 Astem‑101获国家药监局CDE临床试验默示许可 ,成为 全国首款卫健委+药监局双备案 的干细胞药物 。
    昂昇干细胞
    2026-02-10
    糖尿病 昂昇
  • 客户至上 协作共赢——东曜药业获评和黄医药"最佳协作伙伴"
    公司动态
    2026年2月8日,东曜药业荣获和黄医药授予的 "最佳协作伙伴" 荣誉称号。 这一荣誉不仅是对东曜药业CDMO服务能力的高度认可,更是对双方深度合作、互信共赢的最佳见证。 双项目并进 实力获认可。
    东曜药业
    2026-02-10
  • 10+MNC财报全景盘点|AZ、强生、礼来...全球业绩和在华表现出炉、百亿畅销单品揭晓
    财报业绩
    近期,跨国药企(MNC)2025年财报陆续出炉, 强生、罗氏、礼来、默沙东、AZ、辉瑞、艾伯维、诺华、赛诺菲、BMS、诺和诺德、GSK 12家MNC交出年度答卷: 全球业绩再度洗牌 ,大部分MNC稳健增长,GLP-1赛道礼来和诺和诺德实现双位数增长; 中国市场成为全球增长核心 ,AZ再次成为跨国药企中国区营收TOP1,预计在华投资150亿美元,罗氏中国区大卖超50亿美元。 随着财报的披露, 全球畅销药品排行榜也逐渐清晰 。 表1 12家MNC全球业绩表现及增长。
    掌上易联通
    2026-02-10
    艾伯维
  • 布局环状RNA技术和体内CAR-T疗法,礼来24亿美元拿下Orna
    交易并购
    这笔交易不仅是今年生物医药领域最重磅的并购,更宣告体内原位细胞重编程正式从概念走向产业化,也让环状RNA站上核酸药物下一个风口。 战略落子:礼来24亿收购,瞄准三大核心缺口。 礼来以天价收购一家尚未有临床数据的Biotech,表面是管线补强,本质是对自身免疫、细胞治疗、核酸药物三大未来赛道的全面卡位。
    CPHI制药在线
    2026-02-10
    体内CAR-T 核酸药物 环状RNA技术
  • 率先撞线!拜耳asundexian III期成功,抗凝治疗的“两难困境”迎来破局者
    临床研究
    数据显示,该药在非心源性缺血性卒中或高危短暂性脑缺血发作(TIA)患者中,显著降低缺血性卒中复发风险26%,且未增加国际血栓与止血学会定义的重大出血风险。 而asundexian的突破在于其精准靶向凝血因子XIa(FXIa)。 FXIa位于凝血瀑布的中下游,主要参与放大凝血信号,促进纤维蛋白形成和稳定血栓,但在生理性止血中的作用相对有限。
    CPHI制药在线
    2026-02-10
    缺血性卒中 抗凝治疗
  • 保诺-桑迪亚再次荣获韩国大熊制药2025年度最佳CRO奖
    审批动态
    2026年2月10日—近日,保诺-桑迪亚再次凭借在药物发现化学领域的卓越技术能力和稳定的项目交付表现,荣获韩国大熊制药颁发的2025年度最佳CRO奖。 该奖项从大熊制药众多全球CRO合作伙伴中遴选产生,体现了对保诺-桑迪亚持续高质量服务能力的高度认可。 February 10th, 2026—BioDuro has once again been honored with the 2025 Best CRO Award by Daewoong Pharmaceutical, recognizing its excellence among within Daewoong’s global network of CRO partners. This repeat recognition reflects Daewoong Pharmaceutical’s strong confidence in BioDuro’s consistent scientific quality and project delivery.。
    保诺-桑迪亚BioDuro
    2026-02-10
    大熊制药 BioDuro TS
  • 国金医药甘坛焕丨特宝生物公司深度研究:PEG长效药物领军企业,益佩生打造第二增长曲线
    公司动态
    公司已上市管线包括派格宾(聚乙二醇干扰素α-2b 注射液)、珮金(拓培非格司亭注射液)、益佩生(怡培生长激素注射液) 3款聚乙二醇化的生物制品国家1类新药,系国内获批聚乙二醇长效化药物数量最多的企业。 长效干扰素:疗效及维持率优势显著,基石地位稳固。 派格宾收入从2016年0.7亿快速增长至2024年的24.5亿,并仍呈持续放量增长。
    国金证券研究
    2026-02-10
    干扰素α2 生长激素 益佩生
  • 迈瑞入主之后,惠泰医疗正在走一条更“少见”的国产器械路径
    公司动态
    惠泰医疗不太一样,从业务结构看,它的收入并不是靠某一条线“硬撑”,而是由三块业务同时拉动:冠脉通路;电生理;外周介入。 也正因为这种结构,公司的增长呈现出一种比较少见的状态—— 增速快,但不靠激进扩张;利润高,却没有明显失真。 从2019年到2024年,无论是营收还是利润,惠泰医疗都维持了连续多年的双位数增长,而且 毛利率始终稳定在70%以上,净资产收益率长期站在20%之上 。
    电生理electrophysiologist
    2026-02-10
    惠泰医疗 迈瑞
  • 阿斯利康2025财报出炉,中国区收入再创新高!
    财报业绩
    2026年2月10日,阿斯利康公布 2025年财报, 2025年 实现营收 587亿美元,同比增长8% ,其中 产品收入586亿美元,同比增长10% 。 (按照固定汇率 CER ,下同 )。 按地区来看, 中国区收入66.54亿美元,同比增长4%, 占公司总收入比11% ,再创新高。
    药研网
    2026-02-10
  • ADC研发竞速下,深度拆解凯莱英生物AmigoCHO™细胞株平台如何解锁开发高效路径
    前沿研究
    当前,全球抗体药物偶联物(ADC)及新一代抗体药物研发管线呈爆发式增长,对上游研发环节的周期把控提出了更为严苛的要求。 在此背景下,于研发早期构建兼具高表达量与高稳定性的优质细胞株,不仅是保障 CMC 全流程研发进度的关键,更能为后续工艺开发与放大提供稳定可靠的起点。 凯莱英生物深耕新型生物药研发生产领域并推出自研AmigoCHO™细胞株开发平台,形成高产能、快周期、强稳定性、高灵活性的核心优势,可以为全球生物药企业提供定制化、一体化的细胞株开发解决方案。
    凯莱英生物市场部
    2026-02-10
    细胞株
  • 165个原研药弃标国采接续?二次分量机遇大门即将开启!
    招标采购
    2026年2月9日,1-8批国家集采药品新一轮接续采购开标产生拟中选结果。 本次接续采购中选结果预计将于2026年3月底落地实施,采购周期至2028年底。 由医疗机构自行选择厂牌 。
    药闻康策
    2026-02-10
    国采
  • 阿斯利康 2025:中国区收入 67 亿美元!Enhertu 大卖 50 亿美元
    财报业绩
    2 月 10 日,阿斯利康发布 2025 年财报,全年 营收 586.4 亿美元 ,同比增长 10% (按固定汇率 CER 计算,下同) ,其中产品销售 555.73 亿美元,同比增长 9%。 来源:阿斯利康 2025 年财报 PPT。 其中, 中国区收入创下历史新高,达到 66.54 亿美元 ,同比增长 4%,占总营收的 11%,占新兴市场的 43.48%。
    丁香园 Insight 数据库
    2026-02-10
  • 和黄医药 1 类新药申报上市
    审批动态
    索乐匹尼布是一种新型、研究性的选择性口服小分子 Syk 抑制剂。 Syk 作为 B 细胞受体和 Fc 受体信号传导通路中的一个关键蛋白,是多种亚型的 B 细胞淋巴瘤及自身免疫疾病的成熟治疗靶点。 此前,和黄医药在 2025 ASH 上公布了 索乐匹尼布治疗原发免疫性血小板减少症的 ESLIM-01 中国 III 期研究 (NCT05029635) 的最终分析结果。
    丁香园 Insight 数据库
    2026-02-10
    SYK B细胞淋巴瘤
  • 公司动态 | 全球领先的线粒体自噬诱导剂药物TJ0113用于治疗少肌症的II期临床获批
    临床研究
    此举标志着TJ0113成为全球首个在肌 少 症治疗领域进入II期临床研究的线粒体自噬诱导剂候选药物。 一、关于TJ0113。 TJ0113是天玑济世自主研发的 全球首个选择性线粒体自噬诱导剂 ,拟探究其用于 治疗肌少症 的效果。
    天玑济世
    2026-02-10
    少肌症 II期 线粒体自噬
  • 华润入主IVD企业后现首亏,又被监管警示
    公司动态
    预计归母净利润亏损 1.8 亿元至 3.5 亿元,扣除非经常性损益后的净利润亏损 1.85 亿元至 3.6 亿元。 与 2024 年盈利 1.42 亿元的业绩相比,此次业绩呈现断崖式由盈转亏。 这是 华润入主五年后,迪瑞医疗年度首亏, 且这是其上市 11 年来首次面临年度亏损局面。
    体外诊断原料网
    2026-02-10
    迪瑞医疗 IVD
  • 99种新药已“上架”!全国12000多家定点医药机构销售
    招标采购
    今年1月1日开始,新版医保药品目录在全国实施。 一个多月来,各地医保部门加快推进医保药品进医院、进药店,让患者尽快用到这些新药、好药。 据不完全统计, 目前已有99种基本医保目录新增药品在全国12000多家定点医药机构销售。
    新药与伴随诊断网
    2026-02-10
    定点医药机构
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