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  • 2 款 1 类创新药首次在国内申报上市
    审批动态
    2 款 1 类创新药首次在国内申报上市
    其中，多款以「全球首创」或「国内首个」的姿态进入临床，更有两款创新性疗法首次在国内申报上市。 上周获进展的 1 类创新药。 天泽云泰全资子公司 VGR-R01 的上市申请已经获得 CDE 受理，这是全球首个针对结晶样视网膜变性 （BCD） 的基因疗法正式进入上市审评阶段。
    医麦创新药
    2026-06-29
    上海天泽云泰生物医药有限公司 VGR-R01
  • 刚刚，百奥赛图公布与和铂医药的专利纠纷进展
    公司动态
    刚刚，百奥赛图公布与和铂医药的专利纠纷进展
    刚刚，百奥赛图（北京）医药科技股份有限公司发布了一则关于涉及诉讼的进展公告。 2024 年 9 月 4 日， 原告和铂医药向上海知识产权法院起诉公司，认为百奥赛图的 RenNano 平台及该平台获得的抗体产品侵犯了其享有独占许可的专利号为 ZL201210057668.0 的中国发明专利 （该专利名称为 “ 结合分子 ” ，权利人为伊拉兹马斯大学鹿特丹医学中心和罗杰 · 金登 · 克雷格，专利有效期为 2005 年 7 月 22 日至 2025 年 7 月 22 日） 的专利权，请求法院判决百奥赛图停止侵权行为、销毁库存侵权产品及用于制造侵权产品的平台、设备，并要求判令百奥赛图赔偿原告经济损失及合理开支 100 万元、承担本案诉讼费用。 2025 年 7 月 22 日，和铂医药的涉案专利 ZL201210057668.0 的专利期届满。
    药圈头条
    2026-06-29
    百奥赛图（北京）医药科技股份有限公司 和铂医药（上海）有限责任公司
  • “老药新用”能帮助抗衰、延寿？《自然》子刊：一些药物的潜力不小
    前沿研究
    “老药新用”能帮助抗衰、延寿？《自然》子刊：一些药物的潜力不小
    健康衰老、延长寿命是当下许多人追求的目标，从间歇性饮食，到特定补剂，科学家探索了许多有望在日常生活中帮上忙的策略。 不过，现有研究已经发现了数千个与衰老相关的基因，也有许多与衰老相关的特征需要解决。 相较研发新的药物， 一种相对迅速且经济的研发方式就是“老药新用” ，那些已经用于治疗其他疾病的现有药物，或许存在对抗衰老的潜在作用。
    学术经纬
    2026-06-29
    衰老
  • 【要闻】恭贺首药控股！又一个ALK阳性肺癌患者，等到了国产新选择
    审批动态
    【要闻】恭贺首药控股！又一个ALK阳性肺癌患者，等到了国产新选择
    当 ALK 阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者面对治疗决策时，一线治疗方案的多与少，直接决定着生命窗口期的长与短。 我们由衷恭贺 长期深度合作伙伴首药控股 —— 其自主研发的 1 类创新药康特替尼（商品名：首要泽 ® ）正式获国家药监局（ NMPA ）批准上市 ，为患者带来了全新的国产一线精准治疗选择。 药石科技从 2008年 开始运营 ，最初致力于提供类药性小分子 砌块 。
    药石科技集团
    2026-06-29
    ALK 南京药石科技股份有限公司
  • 再鼎压境，信达独占期要到头了
    公司动态
    再鼎压境，信达独占期要到头了
    6月26日， Viridian Therapeutics的IGF-1R单抗Lumvoa（ Veligrotug） 获得FDA批准 ，适应症覆盖活动期和慢性期甲状腺眼病（TED）患者，并迅速启动美国商业化。 值得注意的是， 再鼎医药已于2024年 从Zenas BioPharma手中辗转获得了该药的大中华区权益。 直到2020年，全球首个IGF-1R抗体Tepezza在美国上市 ，彻底改变了这个局面，如今TED已发展成一个数十亿美元估值的商业帝国。
    bioSeedin柏思荟
    2026-06-29
    再鼎医药（上海）有限公司 Viridian Therapeutics Inc Zenas Biopharma Inc 注射用ZB-001
  • 《癌度快报》2026年6月29日：KRAS基因G12D抑制剂VS-7375临床新数据，胰腺癌、肠癌、肺癌均有积极信号！
    临床研究
    《癌度快报》2026年6月29日：KRAS基因G12D抑制剂VS-7375临床新数据，胰腺癌、肠癌、肺癌均有积极信号！
    1、KRAS基因G12D抑制剂VS-7375临床新数据，胰腺癌、肠癌、肺癌均有积极信号。 近日，口服KRAS基因G12D抑制剂VS-7375的1/2期临床数据公布。 这款药能同时结合KRAS基因G12D的激活和非激活状态，抑制范围更全面。
    癌度
    2026-06-29
    PD-1 肺癌 胰腺癌 KRAS 肠癌
  • 73岁卵巢癌患者，多线耐药后肿瘤缩小31%，停药后仍在缩小——CD25-ADC+PD-1方案带来转机!
    前沿研究
    73岁卵巢癌患者，多线耐药后肿瘤缩小31%，停药后仍在缩小——CD25-ADC+PD-1方案带来转机!
    人体的免疫系统非常复杂，有杀灭癌细胞的免疫细胞，也有负调控免疫能力的细胞，避免过度的耗能。 今天癌度给大家分享的是一项一期临床试验，通过使用 靶向CD25的抗体偶联药联合PD-1抑制剂帕博利珠单抗，让晚期卵巢癌患者获得了持久的部分缓解 。 在停药之后患者仍然持续获益。
    癌度
    2026-06-29
    PD-1 帕博利珠单抗 淋巴瘤 卵巢癌 IL-2R
  • 2026 MDI | 崇柏特生物：深耕创新药平台技术，打造一站式体外筛选完整方案
    公司动态
    2026 MDI | 崇柏特生物：深耕创新药平台技术，打造一站式体外筛选完整方案
    崇柏特生物科技（常州）有限公司是专注创新药 研发 平台技术的高新技术企业。 团队始 创 于 2018 年，由资深科学家、行业专家领衔。 提供一站式体外筛选解决方案，助力创新药更快筛选、更低成本、更高成功率 。
    触界生物
    2026-06-29
    体外筛选
  • 2026 AsiaBIO・华北站 | 科迈生物：以生成式AI技术，赋能精准高效抗体设计
    公司动态
    2026 AsiaBIO・华北站 | 科迈生物：以生成式AI技术，赋能精准高效抗体设计
    科迈生物成立于2021年，是一家专注于利用生成式AI模型进行抗体设计的科技生物企业。 公司依托内部湿实验产生的大量自有数据、世界领先的自研AI抗体设计算法、AI智能体技术，打造了高效精准的AI抗体设计平台——Click.mAb.（www.clickmab.com）。 平台具备抗体从头设计与快速优化能力，广泛适用于各类场景下的抗体发现与优化。
    触界生物
    2026-06-29
    深圳晶泰科技有限公司 中国科学技术大学
  • 557个药品通过基本医保目录初审 含7款2025年商保创新药目录内药品
    医保动态
    557个药品通过基本医保目录初审 含7款2025年商保创新药目录内药品
    6月29日，国家医保局公示通过2026年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商保创新药目录调整初步形式审查的药品及相关信息。 根据公示信息，557个药品通过基本医保目录初审，包括多奈单抗注射液、仑卡奈单抗注射液等7款纳入2025年商保创新药目录的药品；54个药品通过商保创新药目录初审，包括奥德昔巴特胶囊、瑞利珠单抗注射液等罕见病治疗药物。 国家医保局强调，通过初步形式审查，仅代表该药品具备了参与目录调整后续工作流程的资格，并不代表其已经被纳入相关目录。
    中国医药报
    2026-06-29
    仑卡奈单抗 瑞利珠单抗 泽尼达妥单抗 多奈单抗 奥德昔巴特
  • 三特异性T细胞结合器（Ramantamig ）的临床前数据
    临床研究
    三特异性T细胞结合器（Ramantamig ）的临床前数据
    下载PPT扫描下方二维码，加入知识星球，上百个肿瘤学、免疫学、生物医药相关PPT可免费下载：。
    小药说药
    2026-06-29
    BCMA CD3 多发性骨髓瘤 GPRC5D
  • 以mRNA脂质纳米颗粒为基础的体内CAR-T细胞
    前沿研究
    以mRNA脂质纳米颗粒为基础的体内CAR-T细胞
    嵌合抗原受体 T （ CAR-T ）细胞疗法已彻底改变了血液恶性肿瘤的治疗，然而其更广泛的应用，特别是在实体瘤中，仍然受到高成本、劳动密集型制造、有限的生产能力以及不稳定的临床疗效的限制，同时也面临诸如归巢能力差、抗原异质性和免疫抑制性肿瘤微环境等障碍。 在新兴方法中，信使 RNA （ mRNA ）负载的脂质纳米颗粒（ LNPs ）已成为一种有前景且临床可行的体内 CAR-T 细胞生成平台。 一、 mRNA生物学与LNP递送平台。
    小药说药
    2026-06-29
    CD3 实体瘤 肿瘤 CD8 CD5
  • 盘点｜6 月医药行业裁员事件
    人事变动
    盘点｜6 月医药行业裁员事件
    公司发言人向fiercepharma透露，渤健将终止 Apellis 旗下绝大多数研发项目，并裁撤少量研发岗位。 一个月前，ADC Therapeutics公布了其血癌药物 Zynlonta 的确证性3期临床试验结果：治疗组出现27例死亡，而对照组仅为9例。 如今，这家瑞士生物制药公司宣布裁员17%，预计每年可节省1000万美元。
    医药之梯
    2026-06-29
    白血病 ADC Therapeutics SA
  • GE医疗，任命首席采购官
    人事变动
    GE医疗，任命首席采购官
    据hrtoday报道，GE 医疗 近期 已任命 Akshar Awalgaonkar 为担任高级副总裁兼首席采购官（CPO)。 此次人事任命将夯实公司高管团队，助力企业持续升级全球供应链与采购体系能力。 在加入 GE 医疗之前， Akshar 曾在 Avery Dennison 担任集团副总裁兼首席采购官，领导该公司的全球采购组织。
    医药之梯
    2026-06-29
    GE Healthcare Ltd
  • 省级认证！兰丁入选湖北省首批数据标注基地
    审批动态
    省级认证！兰丁入选湖北省首批数据标注基地
    近日，湖北省数据局发布《关于湖北省数据标注基地名单的公示》，兰丁股份申报的“兰丁医疗AI数据标注基地”成功入选，成为全省15个首批数据标注基地之一，也是本次评选中唯一专注于医疗AI领域的专业数据标注基地。 铸就全球最大宫颈癌AI筛查数据库。 依托自主研发的高通量数字病理扫描设备与云端AI诊断系统，兰丁已构建起全球规模最大的宫颈癌AI细胞学筛查数据集。
    光谷生物城
    2026-06-29
    宫颈癌
  • Ipsen豪掷17.5亿美元收购Kartos Therapeutics，骨髓纤维化赛道迎来全新治疗解法
    交易并购
    Ipsen豪掷17.5亿美元收购Kartos Therapeutics，骨髓纤维化赛道迎来全新治疗解法
    2026年6月29日，法国药企益普生 （Ipsen） 官宣以最高 17.5 亿美元全额收购生物企业 Kartos Therapeutics ，交易采用 4.5 亿美元预付款叠加最高 13 亿美元监管、销售里程碑付款的模式 ，预计今年三季度末完成交割，这笔交易的核心价值，是拿下一款处于 全球 III 期临床的 MDM2 抑制剂 navtemadlin ，精准补齐益普生晚期血液肿瘤管线短板。 骨髓纤维化作为罕见恶性血液病，当前一线标准治疗芦可替尼存在明显临床短板，大量患者用药后脾脏肿大、全身症状无法得到有效缓解，停药后中位生存期仅 1 至 2 年，临床长期存在巨大未满足需求，而 navtemadlin 通过恢复 p53 抑癌基因活性，开辟了与 JAK 抑制剂协同治疗的全新路径，也让本次大额收购具备扎实的临床价值支撑。 目前全球规模最大的骨髓纤维化 III 期 POIESIS 试验正在推进，覆盖 25 个国家 250 余个临床中心，计划入组 600 余名患者，专门评估 navtemadlin 作为芦可替尼附加疗法的疗效，顶尖血液科专家均认为，双通路联合方案能弥补单一 JAK 抑制剂的局限，有望改写现有临床治疗范式，
    触界生物
    2026-06-29
    芦可替尼 骨髓纤维化 p53 MDM2 Ipsen SA
  • 【2026 EHA】Ⅲ期FrontMIND研究结果支持Tafa-Len-R-CHOP成为高危DLBCL或HGBL患者的一线标准治疗
    临床研究
    【2026 EHA】Ⅲ期FrontMIND研究结果支持Tafa-Len-R-CHOP成为高危DLBCL或HGBL患者的一线标准治疗
    第31届欧洲血液学协会（EHA）年会于2026年6月11日~14日在瑞典斯德哥尔摩隆重召开。 作为欧洲规模最大的血液学国际会议，EHA 2026 继续聚焦前沿的循证诊疗方法、备受关注的临床与转化研究数据，以及创新技术、诊断工具和风险评估策略的最新进展。 坦昔妥单抗联合来那度胺及R-CHOP治疗初治弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者：Ⅲ期FrontMIND研究结果。
    Htology
    2026-06-29
    淋巴瘤 来那度胺 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 坦昔妥单抗 高级别 B 细胞淋巴瘤
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600765】礼新医药科技（上海）有限公司1类新药注射用LM-364在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600768】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HX15001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600767】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HXN5003注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600763】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药注射用BL-M12D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600753】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC117在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600885】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
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