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首个mRNA癌症疗法III期阳性：Moderna与默沙东宣布intismeran联合KEYTRUDA达到RFS与DMFS双终点临床研究2026 年 8 月 19 日，默沙东( Merck ，美国和加拿大以外地区称 MSD) 与 Moderna 联合宣布，评估 intismeran autogene ( intismeran ； V940/mRNA-4157) 联合 KEYTRUDA ( pembrolizumab ，帕博利珠单抗)用于 完全切除的 IIB-IV 期黑色素瘤辅助治疗的 III 期 INTerpath-001 试验( NCT05933577 )达到主要终点无复发生存期( RFS )及关键次要终点无远处转移生存期( DMFS )。 这是全球首个个体化新抗原疗法( INT )及首个 mRNA 癌症疗法获得阳性 III 期结果，也是首个且唯一相比单用可瑞达，在无复发生存期、无远处转移生存期两项指标上取得统计学显著且具有临床意义改善的联合治疗方案。 两公司计划在即将召开的国际医学会议上公布详细数据。
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Vivex推出VIA Linx™：自组装肽进军创面修复前沿研究作为一款获美国FDA 510 (k) 获批的 自 组装合成肽基质产品 ，该方案适用于 部分皮层及全层创面修复 ，可在创面局部离子环境的触发下，原位形成β折叠纳米纤维网络，构建物理防护屏障与类细胞外基质支架，高效支撑创面组织再生。 Vivex开始进入全合成仿生材料赛道 ：。 Vivex 长期专注于人体组织再生、功能重建和损伤修复，产品覆盖肌肉骨骼、脊柱及创面修复等多个领域。COD医材汇2026-08-21VIA
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Moderna暴涨之后：AI制药价值正重估，晶泰科技“第三条曲线”浮出水面财报业绩8 月 19 日晚，晶泰科技（2228.HK）披露 2026 年上半年业绩。 几乎同一时间，美东时间 8 月 19 日 Moderna 与默沙东合作的个体化 mRNA 癌症疫苗 Intismeran autogene （ mRNA-4157/V940 ）在高危黑色素瘤 III 期临床中达到主要终点。 如果只把这看成一款 mRNA 药物的成功，可能低估了它对 AI 制药行业的意义。
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【文献速递】重新审视年轻真性红细胞增多症：从疾病生物学出发减少血栓事件与寿命损失前沿研究Leontyeva等人于2025年9月发表于Haematologica的一项瑞典全国性研究显示，与普通人群相比，骨髓增殖性肿瘤（MPN）患者存在明显预期寿命损失，其中真性红细胞增多症（PV）患者15年限制性平均生存时间缩短了1.8年。 尽管这些年轻患者通常被归类为“低风险”，但与年龄匹配的普通人群相比，其寿命损失反而更为明显。 年轻PV患者可能在数十年的病程中持续暴露于克隆性增殖、炎症和血栓炎症等疾病过程，这些因素可进一步导致血管损伤、骨髓纤维化（MF）及继发性肿瘤。
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【前沿资讯】莫妥珠单抗联合基于疗效调整的维泊妥珠单抗及奥妥珠单抗治疗初治惰性B-NHL前沿研究
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药政速递 | 国家药监局药审中心就细胞与基因治疗药品“先锐计划”征求意见研发注册政策近日，国家药监局药审中心发布《细胞与基因治疗药品“先锐计划”（征求意见稿）》。 此举旨在优化细胞与基因治疗（CGT）药品的审评审批模式，加大研发指导力度，推动更多细胞与基因治疗药品尽早上市。 根据计划，药审中心将遵循“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的原则，为符合条件的CGT药品提供全链条的审评审批支持。CBP药谷2026-08-21国家药监局
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红斑消退、瘙痒减轻——干细胞研究为特应性皮炎带来哪些新线索？前沿研究特应性皮炎是一种 高发、慢性且易复发的炎症性皮肤病，通常也被称为湿疹 ，特征是皮肤干燥、剧烈瘙痒和慢性湿疹等病变，被称为 “不朽的癌症”。 全球约有 2.23 亿人受其困扰，其中儿童发病率高达 30%，40% 的患者会出现严重症状，如持续皮疹、剧烈瘙痒、睡眠障碍，甚至伴随哮喘、抑郁等并发症。 关于皮肤的 “持久战”。
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细胞外囊泡的安全边际究竟有多宽？跨三物种·四维度验证，关键在于来源与制备规范前沿研究《Scientific Reports》近期刊载了一项综合性研究，研究团队选取兔、小鼠及大鼠作为模型动物，围绕局部刺激性、致敏性、急性毒性及重复给药毒性四个维度，系统评估了细胞外囊泡的生物安全性。 兔模型：致敏与局部刺激的双重筛查。 兔体系率先接受两项"高敏感度"指标的考核——注射位点的局部组织反应，以及全身性过敏反应。百因诺生物2026-08-21TS 细胞外囊泡
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先声药业周云曙辞任CEO人事变动8 月 20 日，在发布 2026 年中期业绩的同时， 先声药业同步披露公司 核心管理层调整： 周云曙博士从首席执行官（CEO）转任公司总裁， 创始人任晋生重新出任首席执行官一职并继续担任董事长及执行董事。 公开信息显示，周云曙出生于1971年， 中国药科大学毕业， 拥有逾三十年医药行业深耕经验。 他 1995年 便加入恒瑞医药，深耕26年， 历任发展部部长、副总经理、董事总经理、董事长等职务， 从基层岗位成长为公司掌舵人 ，完整见证并深度推动了 恒瑞 从仿制药企业向创新药领军企业的跨越式转型。
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SEEN·E深诣机器人于WRC 2026首次公开亮相：首发具身自进化新范式前沿研究从数据中学会行动，再从行动中持续学习。 作者｜ Stone Jin。 简单来说，就是从数据中学会行动，再从行动中持续学习——Learn to Act. Act to Learn。IPO早知道2026-08-21
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收入同比增长29%！亚盛医药公布2026年上半年业绩财报业绩8月20 日，BioBAY园内上市企业 亚盛医药 公布了公布了截至2026年6月30日止六个月的未经审计财务业绩，并介绍了临床开发和商业化方面的重要进展。 2026年上半年总收入 同比增长29% ，达到人民币3.02亿元；任命Faiçal Miyara博士为首席业务拓展官、Jim Ziegler为首席商务运营官，高管团队进一步壮大；九项注册III期临床研究正在全球范围内进行，其中四项已获美国FDA和欧洲EMA许可。 经参特稿·未来产业资本坐标丨突破2500亿元能级：苏州“药”业做对了什么。
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上市企业丨基石药业：CS5007（EGFR/HER3双特异性ADC）IND申请获中国NMPA批准审批动态8月21 日，BioBAY园内上市企业 基石药业 布管线2.0核心候选药物之一CS5007（EGFR/HER3双特异性抗体偶联药物）的新药临床试验申请（IND），已通过中国国家药品监督管理局（NMPA）创新药临床试验审评审批通道快速获得批准，全程仅用23个工作日。 这一成果不仅体现了公司临床与注册团队在新监管框架下的政策洞察、前置沟通能力与前瞻性战略布局，也标志着该分子的早期研发数据与临床开发方案获监管机构阶段性肯定，为后续临床试验推进奠定了坚实基础。 CS5007是一款具备差异化设计的EGFR/HER3双特异性ADC，通过独特的分子结构设计，可同时靶向两条信号通路，有望克服EGFR靶向治疗的获得性耐药，在发挥抗肿瘤活性的同时兼具良好的安全性特征。
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“一哥”，跌落，了吗？公司动态2026 年 H1 财报季进入尾声，纵观国内创新药企的答卷，上半年的底色可谓相当红火。 百济神州 营收 222.20 亿元，归母净利润 32.71 亿元（同比 +627.1% ）； 信达 总产品收入超 82 亿元（同比 +55% 以上）； 荣昌生物 营收 58.5 亿元（同比 +433% ），归母净利润约 47 亿元（扭亏为盈）；中生制药、石药、海思科等均交出了强劲的增长业绩。 但在这波大红的业绩浪潮中，“一哥”恒瑞的财报却显得略有些“不合群”，成为头部药企中为数不多上半年营收失速、股价出现绿线的标的。
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Moderna一夜暴涨160%： 新抗原疫苗跨过Ⅲ期，沙砾生物如何脱颖而出？财报业绩一项Ⅲ期临床结果，让Moderna重新成为全球生物科技市场的焦点，也把沉淀多年的肿瘤新抗原疫苗赛道推到了一个新的临床节点。 8月19日，Moderna与默沙东宣布，双方共同开发的个体化新抗原疗法intismeran autogene（V940/mRNA-4157）联合KEYTRUDA，在高危黑色素瘤术后辅助治疗的全球Ⅲ期INTerpath-001研究中取得阳性顶线结果。 按照Merck与Moderna披露，这是个体化新抗原疗法以及mRNA肿瘤治疗领域首个阳性Ⅲ期数据读出。
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我院多学科团队成功救治马凡综合征高危妊娠合并巨大腹主动脉瘤患者临床研究近日，四川大学华西第二医院产科依托多学科协作诊疗优势，成功为一名31岁孕24周马凡综合征患者实施腹主动脉瘤手术联合剖宫取胎术。 该患者既往接受过 Bentall-De-Bono 主动脉根部置换手术，此次妊娠发现巨型腹主动脉瘤，随时存在破裂大出血致死风险。 患者今年31岁，妊娠24周，因“发现腹主动脉瘤十余天”紧急前往华西医院入院救治。
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一脉红色基因，一条产业征途公司动态近日，湖南石化2026年新入职青年员工集体走进湖南石化优良作风红色教育基地，开启入职红色教育第一课。 一进展厅，一面气势恢宏的浮雕墙便将年轻人带到半个多世纪前的建设现场——人拉肩扛的建设者、站岗放哨的军人、英姿飒爽的“铁梅泵房”女工…… 于是，中国第一个三线建设工程——6501工程正式启动，成为湖南石化的历史起点。中国化工报2026-08-21
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甘李药业甘精预填充注射笔获泰国上市批准，加速东南亚市场布局审批动态近日，甘李药业股份有限公司（以下简称“甘李药业”，股票代码：603087.SH）自主研发的甘精胰岛素注射液预填充注射笔正式获得泰国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration, Thai）上市批准，适用于糖尿病治疗。 这标志着公司在推进国际化战略、深耕东南亚市场方面再次取得重要进展。 作为东南亚慢病诊疗的核心市场，泰国糖尿病患者基数庞大、长期规范化用药需求明显，市场增量空间显著。
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步长制药PD-1/TIGIT双抗新药新增适应症临床试验获受理 瞄准复发脑胶质瘤临床研究山东步长制药股份有限公司（以下简称“公司”）近日获悉，公司控股子公司四川泸州步长生物制药有限公司的“BC008-1A注射液”新增适应症的临床试验申请获国家药品监督管理局的受理，并收到《受理通知书》。 现将有关信息公告如下：。 申请人：四川泸州步长生物制药有限公司。
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诺华核心高管离职人事变动近日，诺华一则内部组织公告在医药行业引起关注： 诺华国际业务首席商务官（CCO, International）张颖（Ingrid Zhang）决定离任，寻求外部发展机会。 张颖出任诺华制药中国总裁，此后七年，她执掌诺华中国业务。 这七年也是中国创新药市场剧变的七年。
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留洋博士创业天团（下）：16家前沿药企接力，总市值超3000亿元公司动态上一期我们盘点了 19家由海外深造华人创立的标杆企业 ，从表观遗传编辑到AI制药，从CAR-T到双抗...... 他们用底层技术证明了中国科学家的全球竞争力。 海外留学生生物医药创业。生物制品圈2026-08-21留洋
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